세계의 KRAS 억제제 시장 규모는 2030년까지 20억 달러가 넘을 것으로 예상됩니다.
폐암, 대장암, 췌장암 등 다양한 고형암에서 KRAS 돌연변이가 암 개척의 중요한 한 요인이라는 인식이 높아진 것이 주요 원인입니다. 세포 증식을 조절하는 필수 유전자인 KRAS는 그 복잡한 생물학적 특성과 종양 생존을 지원하는 기능 때문에 역사적으로 치료 표적으로서 많은 어려움을 겪어왔습니다. 그럼에도 불구하고, 분자생물학의 발전과 표적 치료제의 개발로 KRAS 억제제는 유망한 약물 카테고리로 부상하고 있습니다.
KRAS 억제제 시장에서 매우 중요한 사건은 2021년 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 루마클래스가 승인된 것입니다. 이 승인은 암 표적 치료의 새로운 국면을 예고하고 있으며, 2022년 크라자티(Krazati), 2024년 듀퍼트와 안팡닝(Anfangning)이 비소세포폐암에 대한 승인을 받음으로써 이 특정 유전자 변이를 가진 환자들에 대한 치료의 전망이 넓어지고 있습니다. 과 2025년에는 대장암(CRC)에 대한 크라자티와 루마클래스가 추가 승인을 받으면서 시장은 계속 확대되었습니다.
현재 80여 종의 KRAS 억제제가 다양한 임상시험 단계에 있으며, 그 중에는 현재 3상 시험 중인 Roche의 디발라시브와 중국에서 등록 시험 중인 Jacobio Pharma의 그레실라시브(JAB-21822)도 포함되어 있습니다. 이러한 약제들의 개발이 진행 중이라는 것은 KRAS 억제제가 다양한 악성 종양에 대응할 수 있는 광범위한 가능성을 보여주고 있으며, 화학요법, 면역요법, 표적 치료제 등 다른 암 치료제와 병용하는 것이 많은 임상시험에서 검토되고 있다는 것을 의미합니다. 특히 대체치료제가 적고 예후가 좋지 않은 암에 대한 중요성을 강조하고 있습니다.
폐암, 특히 비소세포폐암(NSCLC)은 KRAS 억제제 연구의 주요 연구 대상이며, 많은 임상시험에서 KRAS G12C 돌연변이를 조사하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 대장암과 췌장암도 KRAS 돌연변이가 이들 암종에서 흔히 관찰되기 때문에 중요한 연구 분야가 되고 있으며, KRAS 억제제의 치료 가능성은 이들 악성 종양 외에도 난소암, 뇌종양, 자궁내막암 등 다른 암에 대한 효능 연구가 진행 중입니다. 그 결과, KRAS 억제제 세계 시장은 다양한 종양 유형에서 이러한 치료법의 효능을 뒷받침하는 임상적 증거의 증가에 힘입어 더욱 다양한 암종을 포괄하는 방향으로 확대될 것으로 예상됩니다.
KRAS 억제제는 주로 KRAS 유전자의 특정 돌연변이를 표적으로 하며, G12C, G12V, G12D가 가장 흔합니다. 이러한 돌연변이는 KRAS의 발암 활성화에 중요한 역할을 하며, 치료 전략의 중요한 표적이 되고 있습니다. 기존의 KRAS 억제제는 KRAS 단백질의 활성 또는 비활성 상태에 초점을 맞추어 왔으나, KRAS의 'ON' 상태와 'OFF' 상태를 모두 표적으로 삼을 수 있는 차세대 억제제의 출현으로 새로운 치료의 가능성이 생기고 있습니다. 이러한 억제제의 한 예로 브릿지바이오 온콜로지 테라퓨틱스(BridgeBio Oncology Therapeutics)의 BBO-8520이 있는데, BBO-8520은 KRAS G12C의 활성형과 비활성형 모두에 공유결합하여 이펙터의 결합을 효과적으로 차단하여 KRAS의 기능을 저해합니다. 전임상시험에서 BBO-8520은 표준 KRAS G12C 억제제와 비교하여 더 높은 효능, 더 깊은 종양 반응, 내성 지연을 보여 기존 치료법의 한계를 해결할 수 있는 유망한 대안으로 자리매김하고 있습니다.
향후 KRAS 억제제 세계 시장은 임상시험을 거쳐 승인되는 억제제가 증가함에 따라 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 진행 중인 병용요법 연구는 다양한 KRAS 돌연변이 아형을 타깃으로 하고, 비소세포폐암(NSCLC) 이외의 암종으로 확대되어 치료 선택의 폭을 넓힐 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한, 더 많은 국제적인 제휴와 협력의 출현으로 이러한 중요한 치료법에 대한 세계 접근성이 강화되어 더 많은 암 환자들에게 혜택이 돌아갈 수 있을 것으로 기대됩니다. 하지만 높은 치료비, 접근성 문제, 장기적인 유효성 및 안전성에 대한 지속적인 연구의 필요성 등의 문제는 지속적인 시장 개척을 위해 반드시 해결해야 할 과제입니다.
세계의 KRAS 억제제 시장에 대해 조사했으며, 시장 개요와 함께 약제 동향, 임상시험 동향, 지역별 동향, 시장 진입 기업의 경쟁 구도 등의 정보를 전해드립니다.
Global KRAS Inhibitors Market, Drug Sales, Patent, Price & Clinical Trials Insight 2030 Report Findings & Highlights:
The global market for KRAS inhibitors has seen substantial growth in recent years, largely due to the heightened awareness of KRAS mutations as significant contributors to cancer development in various solid tumors, including lung, colorectal, and pancreatic cancers. KRAS, an essential gene that regulates cell proliferation, has historically posed a challenge as a therapeutic target because of its intricate biology and its function in supporting tumor survival. Nevertheless, advancements in molecular biology and the creation of targeted therapies have led to the emergence of KRAS inhibitors as a promising category of medications.
A pivotal moment in the KRAS inhibitor market occurred in 2021 with the approval of Lumakras for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC), representing a significant breakthrough for patients with KRAS G12C mutations. This approval heralded a new phase in targeted cancer therapies, followed by the authorization of Krazati in 2022, and Dupert and Anfangning in 2024 for NSCLC, thereby broadening the treatment landscape for patients with this particular genetic alteration. In 2024 and 2025, the market continued to expand, with both Krazati and Lumakras receiving additional approvals for colorectal cancer (CRC).
At present, more than 80 KRAS inhibitors are in various stages of clinical trials, including Roche's Divarasib, which is currently in Phase 3 trials, and Jacobio Pharma's Glecirasib (JAB-21822), which is undergoing registrational trials in China. The ongoing development of these agents highlights the extensive potential of KRAS inhibitors in addressing a range of malignancies, with numerous clinical trials exploring their use in combination with other cancer treatments, such as chemotherapy, immunotherapy, and targeted therapies. The approval and growing utilization of KRAS inhibitors emphasize their importance in oncology, especially for cancers that have few treatment alternatives and poor outcomes.
Lung cancer, especially non-small cell lung cancer (NSCLC), continues to be the primary focus of research on KRAS inhibitors, with many clinical trials investigating KRAS G12C mutations. Nonetheless, colorectal and pancreatic cancers are also critical areas of study, as KRAS mutations are commonly observed in these types of cancer. The therapeutic potential of KRAS inhibitors extends beyond these malignancies, with ongoing investigations into their effectiveness against other cancers, such as ovarian, brain, and endometrial cancers. Consequently, the global market for KRAS inhibitors is anticipated to broaden, encompassing a wider variety of cancer types, fueled by increasing clinical evidence that supports the efficacy of these treatments across diverse tumor types.
KRAS inhibitors primarily target specific mutations in the KRAS gene, with G12C, G12V, and G12D being the most prevalent. These mutations play a significant role in the oncogenic activation of KRAS, making it an important target for therapeutic strategies. While traditional KRAS inhibitors have focused on either the active or inactive states of the KRAS protein, the emergence of next-generation inhibitors capable of targeting both the "ON" and "OFF" states of KRAS has created new therapeutic possibilities. An example of such an inhibitor is BBO-8520 from BridgeBio Oncology Therapeutics, which covalently binds to both the active and inactive forms of KRAS G12C, effectively preventing effector binding and inhibiting KRAS function. Preclinical studies indicate that BBO-8520 demonstrates greater potency, more profound tumor responses, and a delay in resistance compared to standard KRAS G12C inhibitors, positioning it as a promising option to address the limitations of existing therapies.
Looking ahead, the global market for KRAS inhibitors is set for significant growth as an increasing number of inhibitors advance through clinical trials and receive regulatory approval. Ongoing investigations into combination therapies are expected to broaden the range of treatment options available, targeting various KRAS mutation subtypes and extending to other cancers beyond non-small cell lung cancer (NSCLC). Furthermore, the emergence of more international partnerships and collaborations will likely enhance global access to these vital treatments, thereby benefiting a larger segment of cancer patients. Nevertheless, challenges such as high treatment costs, issues related to accessibility, and the necessity for continued research into long-term efficacy and safety must be addressed to ensure the market's sustainable development.
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