수술 기구 추적 시스템 시장은 2025년 4억 382만 6,000달러에서 2031년에는 10억 2,890만 3,000달러에 이르고, CAGR 16.87%로 확대될 것으로 예측됩니다.
수술 기구 추적 시스템 시장은 규제 준수 요건, 수술 건수 증가, 추적 기술의 발전으로 인해 괄목할 만한 성장을 거듭하고 있습니다. 이러한 시스템은 기본적인 기기 계수 시트에서 첨단 모바일 기기 통합 플랫폼으로 크게 발전하여 현재 의료시설 전체에 걸쳐 종합적인 기기 추적성을 제공합니다. FDA의 개별 기기 식별(UDI) 규정 준수 요건, 외과 수술 증가, 추적 조사 방법의 기술 발전이 결합되어 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
주요 시장 성장 촉진요인
규제 준수 및 장비 추적
수술 기구와 같은 중요 기기의 자동 추적, FDA의 UDI 프로그램 준수, 각 수술에 적합한 기기의 적시 확보, 환자 치료 결과 개선 등이 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다. 수술기구 추적 시스템은 미국 FDA가 규정한 UDI 추적 요건을 쉽게 준수할 수 있도록 도와줍니다. UDI 대상 기기 수가 지속적으로 증가함에 따라 컴플라이언스 실현 기술에 대한 수요는 더욱 확대될 것으로 예측됩니다. FDA 외에도 여러 정부기관에서 제조자에서 환자까지 추적성에 대한 규제 기준을 마련하고 있으며, 의료기관이 점점 더 복잡해지는 규제 상황에 대응하기 위해 추적 시스템 도입에 대한 전 세계적인 분위기가 고조되고 있습니다.
의료 인프라 투자
선진국의 의료 투자 증가와 의료 인프라의 급속한 확장은 수술기구 추적 시스템 산업 참가자들에게 유리한 발전 전망을 가져올 것으로 예측됩니다. 환자 안전, 업무 효율성, 규제 준수에 대한 관심이 높아지면서 의료 기관은 기기의 위치, 멸균 상태, 사용 패턴을 실시간으로 파악할 수 있는 종합적인 추적 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 이러한 투자는 의료의 디지털화라는 광범위한 트렌드와 품질 개선 노력과 일치합니다.
바코드 및 RFID 기술 채택
바코드 기술은 가장 널리 사용되는 추적 기술이며, 의료기기 시장의 성장이 높은 매출 점유율을 주도하고 있습니다. 데이터 매트릭스나 QR 코드와 같은 2차원 바코드는 저렴한 비용, 견고한 디자인, 360° 판독 가능 등의 장점으로 인해 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 이러한 장치의 설치 비용이 저렴하기 때문에 병원 및 외래수술센터(ASC)를 포함한 의료시설에서 사용이 증가하고 있습니다.
RFID 시장은 가장 까다로운 멸균 처리에도 견딜 수 있는 내구성으로 인해 성장이 예상됩니다. RFID 태그는 의료 산업에 중요한 자산 모니터링의 이점을 제공하여 수술 도구 추적 시스템 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 이 기술이 가시성을 필요로 하지 않는 자동화된 핸즈프리 추적을 실현할 수 있다는 점은 기존 바코드 시스템에 비해 큰 운영상의 이점이 될 수 있습니다.
수술 건수 증가
수술기구를 부적절하게 취급할 경우, 수술 시간이 길어지고, 비용이 증가하며, 수술 감염 및 기구 잔류 사고의 위험이 높아질 수 있습니다. 이 외에도 수술 환자 수 증가는 병원이 수술 치료의 안전성을 향상시키기 위해 수술 기구 모니터링 시스템을 필요로 하는 주된 이유입니다. 고령화 사회의 진전과 비만, 관절염, 암, 심혈관 질환 등 만성질환의 유병률 증가는 수술기구 추적 시스템 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 예측됩니다. 도시화의 진전과 가처분 소득 수준의 상승도 산업을 촉진하는 중요한 시장 변수가 될 것입니다.
로봇 수술의 확대
로봇 수술 기기에 대한 수요 증가는 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 수술용 로봇은 약 35년 동안 다양한 수술에 활용되어 온 것으로 보고되고 있습니다. 연간 백내장 수술 건수는 증가 추세에 있으며, 백내장 수술을 받는 환자 수는 300만 명에 달할 전망입니다. 연방 정부의 로봇 수술 기구 승인으로 로봇 수술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 로봇 기기의 복잡성과 고가성으로 인해 추적 관리가 특히 중요하며, 이러한 특수 기기에는 정밀한 재고 관리와 유지보수 계획이 필요합니다.
병원의 도입 패턴
병원에서는 환자 수가 많고, 다양한 의료기기 및 장비가 대량으로 사용되기 때문에 추적 솔루션 수요 증가에 기여하고 있는 것으로 보입니다. 다른 최종 사용자보다 더 많은 수술을 시행하는 시설에서 이러한 수요가 증가하고 있습니다. 미국의 가동 병원 수는 2016년(5,534개)에서 2023년(6,129개)까지 증가했습니다. 2023년 미국 병원 입원 환자 수는 약 3,401만 명에 달할 것으로 예상되며, 이는 고도의 기기 추적 기능을 필요로 하는 의료 활동의 규모를 보여줍니다.
지역별 동향
북미는 전 세계 수술 기구 추적 시스템 시장에서 점유율과 수익의 대부분을 차지할 것으로 예측됩니다. 이 지역 우위의 주요 요인 중 하나는 미국 식품의약국(FDA)이 의료기기-설비의 효율적인 식별을 목적으로 UDI 시스템을 도입한 것입니다. 고도로 발달한 의료 인프라와 첨단 제품의 빠른 보급이 이 지역 시장 성장을 가속할 것으로 예측됩니다.
아시아태평양은 미개척 잠재력으로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 중국, 인도네시아, 인도 등 아시아 국가들의 의료 인프라의 급속한 발전과 더불어 수술 건수 증가가 예상되어 지역 시장 확대를 견인할 것입니다.
전략적 산업 접근 및 최근 동향
수술기구 추적 시스템 산업 관련 기업들은 세계 입지를 강화하기 위해 타겟 마케팅, CSR 프로그램 등 전략적 노력을 강화하고 있습니다. 개발도상국 정부는 관련 산업 분야에 국제 투자자를 유치하고 고용을 창출하기 위한 정책을 도입하고 있습니다.
2023년 1월, BD는 시료 처리를 자동화하는 새로운 로봇 추적 시스템을 도입하여 수작업과 처리 시간을 줄였습니다. 자동화 추적 솔루션의 지속적인 혁신을 보여주었습니다.
수술 기구 추적 시스템 시장은 규제 요건, 기술 발전, 의료 업무 효율화 요구에 힘입어 계속 진화하고 있습니다.
어떤 용도로 사용되는가?
산업 및 시장 인사이트, 사업 기회 평가, 제품 수요 예측, 시장 진출 전략, 지리적 확장, 설비 투자 결정, 규제 프레임워크와 영향, 신제품 개발, 경쟁의 영향
The surgical instrument tracking systems market is projected to rise at a 16.87% CAGR, increasing from USD 403.826 million in 2025 to USD 1028.903 million in 2031.
The surgical instrument tracking systems market is experiencing substantial growth driven by regulatory compliance requirements, rising surgical procedure volumes, and advancing tracking technologies. These systems-which have evolved significantly from basic instrument count sheets to sophisticated mobile device-integrated platforms-now provide comprehensive instrument traceability across healthcare facilities. The convergence of FDA Unique Device Identification compliance needs, increasing surgical operations, and technological advancement in tracking methodologies is propelling market expansion.
Primary Market Drivers
Regulatory Compliance and Equipment Tracking
The requirement to automatically track vital equipment like surgical instruments, comply with the FDA's Unique Device Identification program, guarantee proper instruments are available in time for each surgical procedure, and enhance patient outcomes represent driving forces behind market growth. Surgical instrument tracking systems enable facilities to more easily adhere to UDI tracking requirements established by the U.S. FDA. As the number of devices subject to UDI continues increasing, demand for compliance-enabling technology is projected to expand. Beyond the FDA, several other governmental organizations have established regulatory standards for traceability from manufacturer to patient, creating global momentum for tracking system adoption as healthcare facilities navigate increasingly complex regulatory landscapes.
Healthcare Infrastructure Investment
Rising healthcare investments and rapidly expanding healthcare infrastructure in developed nations are expected to provide surgical instrument tracking systems industry participants with lucrative development prospects. The growing emphasis on patient safety, operational efficiency, and regulatory compliance is driving healthcare facilities to invest in comprehensive tracking solutions that provide real-time visibility into instrument location, sterilization status, and utilization patterns. These investments align with broader healthcare digitalization trends and quality improvement initiatives.
Barcode and RFID Technology Adoption
Barcode technology represents the most widely utilized tracking approach, with the medical devices market growth primarily driving its high revenue share. 2D barcodes, like data matrices and QR Codes, are being utilized increasingly due to advantages including low cost, robust design, and 360° readability. Low installation costs of these devices have increased their use in healthcare facilities including hospitals and ambulatory surgical centers.
The RFID market is anticipated to grow due to its durability-enabling it to withstand even the most stringent sterilization procedures. RFID tags can offer vital asset monitoring benefits to the healthcare industry, further driving surgical instrument tracking systems market growth. The technology's ability to provide automated, hands-free tracking without line-of-sight requirements represents significant operational advantages over traditional barcode systems.
Surgical Volume Growth
Surgery can take longer, cost more money, and increase the risk of surgical infections and retained surgical instrument episodes when surgical equipment is handled incorrectly. This, along with rising numbers of people having surgeries, are primary reasons hospitals require surgical tool monitoring systems to improve surgical treatment safety. The surgical instrument tracking systems market will be significantly impacted by expanding older populations and increasing chronic disorder prevalence including obesity, arthritis, cancer, and cardiovascular diseases. Expanding urbanization and disposable income levels represent additional important market variables boosting the industry.
Robotic Surgery Expansion
The growing need for robotic surgical instruments represents a major reason driving market growth. Surgical robots have reportedly been utilized in various surgeries for close to 35 years. More surgical operations are performed annually, with 3 million people receiving cataract surgery. Demand for robotic procedures is rising due to federal government authorization for robotic surgical tools. The complexity and value of robotic instruments make tracking particularly critical, as these specialized tools require precise inventory management and maintenance scheduling.
Hospital Adoption Patterns
High patient volumes and wide ranges of medical devices and equipment used in greater quantities in hospitals are likely contributing factors to rising demand for tracking solutions. This demand has increased as facilities perform more surgical operations than other end users. The number of operational hospitals in the United States increased between 2016 (5,534) and 2023 (6,129). Approximately 34.01 million admissions were made to U.S. hospitals in 2023, demonstrating the scale of healthcare activity requiring sophisticated instrument tracking capabilities.
Regional Dynamics
North America is anticipated to produce the majority of global surgical instrument tracking systems market share and revenue. One main cause for regional dominance is the U.S. FDA's implementation of the UDI system for efficient identification of medical devices and equipment. Highly developed healthcare infrastructure and swift absorption of cutting-edge products are anticipated to promote regional market progress.
Asia Pacific is predicted to expand at significant rates over the forecast period due to unfulfilled potential. Anticipated increases in surgical operations will fuel regional market expansion, along with rapidly evolving healthcare infrastructure in Asian nations like China, Indonesia, and India.
Strategic Industry Approaches and Recent Developments
Businesses involved in the surgical instrument tracking systems industry are increasingly engaged with launching strategies like targeted marketing and CSR programs to increase global significance. Governments in developing nations are introducing measures to entice international investors to corresponding industrial sectors and create more employment.
In January 2023, BD introduced a new robotic track system automating specimen processing, cutting manual labor and turnaround time, demonstrating ongoing innovation in automated tracking solutions.
The surgical instrument tracking systems market continues evolving, driven by regulatory requirements, technological advancement, and healthcare operational efficiency imperatives.
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