세계의 마이크로 RNA 시장은 2021년에 14억 1,053만 2,000달러로 예측 기간 동안 18.19%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
마이크로 RNA(miRNA)로 알려진 저분자 비번역 RNA 분자는 다양한 유기체의 유전자 발현 조절에 중요한 기능을 담당합니다. miRNA는 보통 21개에서 25개의 뉴클레오티드로 구성되며, 단일 가닥의 RNA 분자입니다. 마이크로 RNA에 초점을 맞춘 다양한 질병에 대한 임상시험의 수가 암과 같은 만성 질환의 증례가 증가함에 따라 증가하는 것은 마이크로 RNA 시장의 주요 성장 촉진요인입니다. 게다가, 개인화된 의료로의 변화와 시장 선수의 기술 개척과 시장 진입은 마이크로 RNA 시장의 성장을 더욱 증가시킬 것으로 보입니다.
마이크로 RNA의 분자적 및 세포적 역할은 발견 이후 확인되었습니다. 마이크로 RNA의 인간 질환에 대한 참여가 처음으로 입증된 것은 2002년으로, 이후 인간과 다른 생물에서 마이크로 RNA의 관련성에 대한 많은 연구가 이루어져 마이크로 RNA 시장을 밀어 올리고 있습니다. 예를 들어, 죽상 동맥 경화 플라크의 불안정성 진단에서 마이크로 RNA로 표기된 최근의 연구는 모스크바 국립 의과 대학에 의해 2022년 9월에 시작되고 2024년 8월까지 완료될 것으로 추정됩니다. 팔두 동맥에서 불안정한 죽상 동맥 경화 바이오 마커의 발견은이 연구의 목적입니다.
효율적인 진단·치료 기술 수요는 암의 이환율 증가에 의해 견인되고 있습니다. 마이크로 RNA는 질병 과정에 참여하고 바이오 마커 또는 치료 표적으로서의 가능성으로 인해 더 나은 질병 관리 및 개인화 치료의 잠재력을 제공합니다. 그 때문에 암 환자 증가가 마이크로 RNA 시장의 주요한 성장 요인이 되고 있습니다. 예를 들어 WHO의 데이터에 따르면, 2020년에는 사망자 수의 6명 중 1명에 해당하는 1,000만명 가까이가 암으로 사망해, 세계의 사망 원인의 톱이 되고 있습니다. 또한 WHO의 보고서에 따르면 매년 40만 명의 어린이가 소아암으로 진단됩니다.
특정 환자에 대한 의료 개입을 사용자 정의하려는 맞춤형 의료 사고 방식은 많은 관심을 받고 있습니다. 마이크로 RNA는 병리와 개인차를 모두 반영할 수 있기 때문에 개인화 치료의 잠재적인 표적이 되어 마이크로 RNA 시장을 견인하고 있습니다. 개인화 치료 계획의 개발은 miRNA의 발현 프로파일을 조사하고 miRNA 기반 치료제를 만드는 능력에 의해 지원됩니다. 미국 암 협회에 따르면 환자가 특정 암을 발병할 가능성이 높은 경우 정밀의료가 적용될 수 있습니다. 예를 들어, 환자가 자신의 가계에 암이 많다는 것을 알 수 있거나, 의사가 환자의 가계에 암 패턴이 있음을 알 수 있습니다.
위와 같은 성장 요인은 마이크로 RNA 시장에 절대적인 확대 기회를 가져왔습니다. 또한, 다른 요인들도 마이크로 RNA 시장에 진출할 기회를 제공합니다. 예를 들어, 마이크로 RNA는 잠재적인 응용으로 조사되었습니다. 여기에는 수의학, 농업, 환경 모니터링 등의 분야가 포함됩니다. 다양한 분야에서 마이크로 RNA의 기능을 연구하는 결과, 연구, 제품 개발, 상품화의 가능성이 넓어집니다. 또한, 마이크로 RNA와 관련된 기업이 받은 자금 제공과 투자는 성장 기회를 더욱 확대하고 마이크로 RNA 시장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, InteRNA Technologies는 2021년 9월에 열린 시리즈 B 자금 조달 라운드에서 총 1,850만 유로를 받았습니다. 이 자금은 마이크로 RNA의 리드 후보인 INT 0-1B3의 진행된 고형암 환자에서의 임상 평가를 진행하기 위해 이용되었습니다.
마이크로 RNA 시장을 제한할 것으로 예상되는 몇 가지 요인이 있습니다. 효율적인 진단 및 치료 접근법의 구축은 miRNA의 생물학적 이해가 불충분한 것을 방해할 수 있습니다. miRNA 연구를 치료하는 데 도움이 어렵습니다. miRNA의 진단과 치료의 가치를 검증하기 위해서는 엄격한 임상시험과 광범위한 조사가 필요합니다. 임상적 검증, 규제 당국의 승인, 표준 임상 진료에의 통합 등 복잡한 프로세스를 완료하기 위해서는 시간, 자금, 임상적 유용성의 증명이 필요합니다. 또한 miRNA는 깨지기 쉽고 생체 내에서 즉시 파괴되는 경우가 많기 때문에 마이크로 RNA 기반 치료법을 표적 조직이나 세포에 효율적으로 전달하는 것은 큰 과제입니다.
북미는 마이크로 RNA 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이러한 점유율의 요인으로는 유리한 규제 정책, 암이나 만성 신장병 등의 만성 질환의 부담 증가, 과학적 조사 증가 등을 들 수 있습니다. 예를 들어 CDC는 2022년 미국 성인 3,550만 명(인구의 14%에 해당)이 CKD를 앓고 있다고 추정합니다. 미국 신장 데이터 시스템(USRDS)에 따르면 2019년 미국에서 ESRD를 발병한 사람은 75만명을 넘어섰습니다. 또한 Thermo Fisher Scientific과 BioGenex와 같은 주요 시장 리더의 존재는 이 지역의 마이크로 RNA 시장을 더욱 가속화하고 있습니다.
Horizon Discovery Ltd는 영국에 본사를 두고 있는 생명공학 기업으로, 유전자 편집 및 유전자 조절 기술을 이용하여 신규 의약품, 치료법, 세포 기반 연구 툴의 발견, 개발, 생산을 가속화하는 데 주력하고 있습니다. Horizon Discovery는 가이드 RNA 라이브러리, 녹아웃 세포주, 특수 세포주 공학 서비스와 같은 CRISPR-Cas9 기반 유전자 편집 도구를 제공합니다. BioGenex는 암 연구 및 암 진단을 위한 자동화 시스템과 분자 병리학적 솔루션을 전문으로 합니다. 조직 샘플에서 특정 핵산 표적의 확인과 국소화를 가능하게 하는 발색 ISH(CISH)와 형광 ISH(FISH) 검사는 BioGenex가 제공하는 광범위한 ISH 솔루션의 두 가지입니다. QIAGEN은 분자진단, 응용 검사, 학술 연구, 제약 연구를 위한 샘플 및 분석 기술에 중점을 둔 세계 최고의 의료 관련 기업입니다. QIAGEN은 유전자 이상, 종양 관련 돌연변이, 감염 및 기타 치료 용도의 진단을 위한 다양한 진단 플랫폼 및 분석을 개발 및 판매하고 있습니다.
2022년 9월 Craif는 miSignal(R) 시리즈의 일환으로 유방암 검사를 출시했습니다. 이 검사는 소변에서 마이크로 RNA를 사용하여 조기 암의 검출을 가능하게합니다. 이 새로운 유방암 검사는 한 번에 두 유형의 암(유방암과 난소)을 검출할 수 있습니다. 2022년 7월, MiRXES는 "CADENCE"라는 제목으로 세계 최초의 다중 암 스크리닝 검사에 대한 조사 프로젝트를 시작했습니다. 이 프로젝트는 유방암, 간암을 포함한 최대 9종의 암을 대상으로 한 다중암 조기 발견 검사를 개발하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 이 프로젝트는 여러 암을 검사하기 위해 혈액을 통한 마이크로 RNA와 DNA 바이오 마커의 새로운 조합의 발견과 검증에 중점을 둡니다.
The global microRNA market was valued at US$1410.532 million in 2021 and is expected to grow at a CAGR of 18.19% during the forecast period.
Small non-coding RNA molecules known as microRNAs (miRNAs) play a critical function in the control of gene expression in a range of organisms. It is normally made up of 21 to 25 nucleotides and is a single-stranded RNA molecule. The increasing number of clinical trials for various diseases focusing on microRNA along with the rising cases of chronic illnesses such as cancer is a major growth driver in the microRNA market. Moreover, the increasing shift towards personalized medicine coupled with technological developments and launches by the market players are further contemplated to augment the microRNA market growth.
The molecular and cellular roles of microRNA have been identified since their discovery. The first proof of microRNAs' involvement in human disease was published in 2002 and after that numerous studies have been conducted on the relevance of microRNA in humans as well as other organisms thereby boosting the microRNA market. For instance, a recent study titled microRNAs in the Diagnosis of atherosclerotic plaque instability was started in September 2022 by Moscow State Medical University and it is estimated to be complete by August 2024. Finding biomarkers of unstable atherosclerosis in the brachiocephalic arteries is the goal of the research.
The demand for efficient diagnostic and therapeutic technologies is being driven by the increasing incidence of cancer. MicroRNAs offer chances for better illness management and individualized treatments due to their participation in disease processes and potential as biomarkers or therapeutic targets. Therefore, the rising cancer cases are a major growth factor in the microRNA market. For instance, nearly 10 million deaths, or one in six deaths, were caused by cancer in 2020, making it the top cause of mortality worldwide as per the WHO data. Moreover, 400 000 kids are diagnosed with cancer in children every year according to the WHO report.
The idea of personalized medicine, which tries to customize medical interventions for specific patients, has drawn a lot of interest. Because of their capacity to reflect both disease states and individual differences, microRNAs are potential targets for personalized treatment thereby propelling the microRNA market. The development of individualized treatment plans is aided by the capacity to examine miRNA expression profiles and create miRNA-based therapeutics. According to the American Cancer Society, in cases where a patient's chance of developing a particular cancer is higher, precision medicine may be applied. For instance, a patient might learn that cancer runs in their family, for instance, or a doctor might see a pattern of cancer in the patient's family.
The growth factors mentioned above provide an immense expansion opportunity for the microRNA market. Moreover, other factors are also offering entrance opportunities into the microRNA market. For example, microRNAs are being researched for possible applications. These include disciplines like veterinary medicine, agriculture, and environmental monitoring. Research, product development, and commercialization potential are expanded as a result of studying the function of microRNAs in various sectors. Additionally, the funding and investments received by the companies involved in the microRNA further extend the growth opportunity thereby propelling the microRNA market. For instance, InteRNA Technologies received a total of € 18.5 million in a series B financing round held in September 2021. This money was utilized to advance the clinical assessment of the microRNA lead candidate INT 0-1B3 in patients with solid tumors that were progressed.
There are a few factors that are expected to limit the microRNA market. The creation of efficient diagnostic and therapeutic approaches may be hampered by a lack of a thorough understanding of miRNA biology. It is difficult to translate microRNA research into therapeutically useful uses. Rigorous clinical trials and extensive research are needed to validate the diagnostic or therapeutic value of miRNAs. It takes time, money, and proof of clinical utility to complete complex processes including clinical validation, regulatory approval, and incorporation into standard clinical practice. Moreover, efficient delivery of microRNA-based therapies to target tissues or cells is a major challenge because miRNAs are often fragile and can be swiftly destroyed in vivo.
The North American region is estimated to hold a significant share of the microRNA market. Various factors attributed to such a share are favorable regulatory policies, the growing burden of chronic diseases such as cancer, and chronic kidney disease, and increasing scientific research studies. For instance, CDC estimated that 35.5 million US adults which equates to 14% of the population, were having CKD in 2022. According to the United States Renal Data System (USRDS), there were more than 750,000 people in the US who had ESRD in 2019. Additionally, the presence of major market leaders such as Thermo Fisher Scientific and BioGenex further accelerates the microRNA market in the region.