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세계의 m-RNA 합성 서비스 시장
m-RNA Synthesis Services
상품코드 : 1739191
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 227 Pages
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한글목차

세계 m-RNA 합성 서비스 시장은 2030년까지 100억 달러에 이를 전망

2024년에 73억 달러로 추정되는 m-RNA 합성 서비스 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 5.3%로 성장하여 2030년에는 100억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 치료 개발 용도는 CAGR 6.6%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 44억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 백신 제조 용도 분야의 성장률은 분석 기간중 CAGR 4.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 19억 달러로 추정, 중국은 CAGR 5.1%를 보일 것으로 예측

미국의 m-RNA 합성 서비스 시장은 2024년에 19억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 16억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 5.1%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 4.9%와 4.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.1%를 보일 것으로 예측됩니다.

세계의 m-RNA 합성 서비스 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

m-RNA 합성 서비스가 차세대 치료제 및 백신 플랫폼의 핵심이 되는 이유는?

메신저 RNA(mRNA) 합성 서비스는 특히 mRNA 기반 코로나19 백신에 대한 전 세계의 관심에 힘입어 바이오의약품 생태계의 기본 축으로 빠르게 진화하고 있습니다. 질병 특이적 단백질을 암호화하는 만능 수단으로 활용되고 있습니다. 고순도, GMP 등급의 합성 mRNA는 백신 개발, 맞춤형 암 면역치료, 단백질 대체요법, 희귀질환 치료 등에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

기존의 단백질이나 바이러스 벡터 기반 치료제와 달리, mRNA 기반 치료제는 신속하고 확장 가능하며, 무세포 생산이 가능하다는 장점이 있습니다. 유전체 통합의 위험 없이 표적 면역반응을 유발할 수 있는 능력은 감염 예방과 종양학에 새로운 가능성을 제시하고 있습니다. 그 결과, 의약품 개발자, 특히 생명공학 스타트업과 학술 컨소시엄은 최적화된 전사 프로토콜, 캡핑 기술, 다운스트림 정제 전문 지식을 제공하는 전문 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)에 mRNA 합성을 점점 더 많이 아웃소싱하고 있습니다.

기술 플랫폼과 프로세스 혁신은 어떻게 m-RNA 합성 서비스의 진화를 가속화하고 있는가?

mRNA 합성의 기술적 상황은 in vitro transcription(IVT) 화학, 효소적 캡핑, 서열 최적화의 혁신으로 빠르게 발전하고 있습니다. 합성 DNA 주형은 파지 RNA 중합효소(예: T7, SP6)를 사용하여 전사되며, 주형 공학의 개선으로 안정성, 번역 효율, 면역 회피가 향상되고 있습니다. 플소이드 우리딘 및 5-methylcytidine과 같은 변형된 뉴클레오시드는 자연 면역 반응을 억제하고 투여 후 mRNA의 수명을 개선하기 위해 통합되어 있습니다.

캡 아날로그(CleanCap, ARCA 등) 및 폴리(A) 테일 길이 최적화는 현재 합성 워크플로우에 일상적으로 통합되어 리보솜 모집 및 번역 충실도를 향상시키고 있으며, CDMO는 플라스미드 직쇄, IVT 반응, DNase 처리, 크로마토그래피 정제, 무균 충전 마무리 등 크로마토그래피 정제, 무균 충진 마무리를 포함한 엔드 투 엔드 서비스를 GMP 또는 연구용 조건에서 제공합니다. 자동화, 일회용 바이오리액터, AI 기반 품질 분석의 통합은 사이클 시간을 단축하고 배치 일관성을 높이며, 핵산 치료제에 대한 규제 기대치를 준수할 수 있도록 합니다.

전 세계적으로 m-RNA 합성 서비스에 대한 수요를 주도하는 치료 분야와 개발자 부문은?

특히 Moderna와 Pfizer-BioNTech의 코로나19 mRNA 백신의 성공으로 인해 감염성 질환은 여전히 가장 두드러진 치료 분야로 남아있습니다. 그러나 종양학이 다음 분야로 빠르게 부상하고 있으며, mRNA는 맞춤형 면역 치료를 위해 종양 특이적인 새로운 항원을 코딩하는 데 사용되고 있습니다. 또한 심혈관 질환, 자가면역 질환, 대사성 질환, 유전적 결손증 등에서도 mRNA가 생체 내에서 기능적 단백질을 발현하도록 프로그램되어 일시적이지만 강력한 치료 효과를 가져올 수 있는 분야로 연구가 확대되고 있습니다.

학계 연구소, 소규모 생명공학 기업, mRNA 전문 스타트업이 합성 서비스 제공업체의 가장 활발한 고객이 되고 있는데, 이는 자체 GMP 역량이 제한되어 있고, 클린룸에서 바이오 제조 인프라가 고비용이기 때문입니다. 이와 함께, 대형 제약사들은 핵산 합성, 스케일업, 제형화에 대한 외부 전문 지식을 활용하여 mRNA 파이프라인을 확장하기 위해 CDMO와의 제휴를 늘리고 있습니다. 정부 기관과 민관 파트너십도 백신 비축 개발 및 팬데믹 대응을 통해 수요를 촉진하고 있습니다.

m-RNA 합성 서비스 시장의 장기적인 성장과 경쟁 차별화의 원동력은?

mRNA 합성 서비스 시장의 성장은 mRNA 기반 치료제의 적용 범위 확대, mRNA 스타트업에 대한 VC 투자 증가, 규제 당국의 핵산 기반 치료법에 대한 수용성 증가에 기인합니다. 세계 규제 프레임워크는 획기적인 치료법과 조기 승인 경로에 따라 mRNA 후보물질을 신속하게 승인하도록 조정되고 있으며, 이는 개발 및 아웃소싱 활동을 촉진하고 있습니다. 개인 맞춤형 의료와 새로운 항원 특이적 암 치료의 부상으로 소량 생산 및 맞춤형 mRNA 합성 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

경쟁이 치열한 시장에서 차별화를 위해 서비스 제공업체들은 플랫폼의 확장성, IP로 보호되는 캡 아날로그, GMP 준수, 지질 나노입자(LNP) 제형 서비스와의 통합, DNA 템플릿 제조 및 RNA 안정화 기술과의 수직적 통합, 풀 사이클 RNA 의약품 개발 지원 등에 집중하고 있습니다. mRNA가 긴급 백신용에서 주류 치료제로 전환됨에 따라, 강력하고 신뢰할 수 있으며 규정을 준수하는 합성 서비스는 이 고성장 부문에서 혁신을 가속화하고 상업적 성공을 보장하는 데 필수적인 요소로 작용할 것입니다. 필수적입니다.

부문

용도(치료 개발, 백신 제조, Drug Discovery, 기타 용도);사업 규모(연구, 상업);최종사용자(바이오 제약회사, 계약 연구기관, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 예(총 44개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수익원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>&EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global m-RNA Synthesis Services Market to Reach US$10.0 Billion by 2030

The global market for m-RNA Synthesis Services estimated at US$7.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$10.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.3% over the analysis period 2024-2030. Therapeutic Development Application, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.6% CAGR and reach US$4.4 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Vaccine Production Application segment is estimated at 4.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.9 Billion While China is Forecast to Grow at 5.1% CAGR

The m-RNA Synthesis Services market in the U.S. is estimated at US$1.9 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 5.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.9% and 4.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.1% CAGR.

Global m-RNA Synthesis Services Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are m-RNA Synthesis Services Becoming a Cornerstone in Next-Generation Therapeutics and Vaccine Platforms?

Messenger RNA (mRNA) synthesis services are rapidly evolving into a foundational pillar of the biopharmaceutical ecosystem, particularly in the wake of global attention on mRNA-based COVID-19 vaccines. mRNA functions as the transient intermediary between DNA and protein synthesis, making it a versatile vehicle for encoding disease-specific proteins in therapeutic applications. The demand for high-purity, GMP-grade synthetic mRNA is growing across vaccine development, personalized cancer immunotherapy, protein replacement therapies, and rare disease treatments.

Unlike traditional protein or viral vector-based therapeutics, mRNA-based modalities offer rapid, scalable, and cell-free manufacturing advantages. Their ability to elicit targeted immune responses without the risk of genome integration has opened up new possibilities in infectious disease prevention and oncology. Consequently, drug developers-especially biotech startups and academic consortia-are increasingly outsourcing mRNA synthesis to specialized contract development and manufacturing organizations (CDMOs) that provide optimized transcription protocols, capping technologies, and downstream purification expertise.

How Are Technology Platforms and Process Innovations Accelerating the Evolution of m-RNA Synthesis Services?

The technological landscape of mRNA synthesis is advancing rapidly through innovations in in vitro transcription (IVT) chemistry, enzymatic capping, and sequence optimization. Synthetic DNA templates are transcribed using phage RNA polymerases (e.g., T7, SP6), with improvements in template engineering enhancing stability, translational efficiency, and immune evasion. Modified nucleosides like pseudouridine and 5-methylcytidine are being incorporated to reduce innate immune responses and improve mRNA longevity post-administration.

Cap analogs (such as CleanCap and ARCA) and poly(A) tail length optimization are now routinely integrated into synthesis workflows, improving ribosome recruitment and translation fidelity. CDMOs are offering end-to-end services-including plasmid linearization, IVT reaction, DNase treatment, chromatographic purification, and sterile fill-finish-under GMP or research-use conditions. The integration of automation, single-use bioreactors, and AI-based quality analytics is reducing cycle times, increasing batch consistency, and ensuring compliance with regulatory expectations for nucleic acid therapeutics.

Which Therapeutic Areas and Developer Segments Are Driving Demand for m-RNA Synthesis Services Globally?

Infectious diseases remain the most prominent therapeutic application, particularly with the success of mRNA vaccines for COVID-19 by Moderna and Pfizer-BioNTech. However, oncology is fast emerging as the next frontier, with mRNA being used to encode tumor-specific neoantigens for individualized immunotherapy. Research is also expanding into cardiovascular diseases, autoimmune conditions, metabolic disorders, and genetic deficiencies-where mRNA can be programmed to express functional proteins in vivo, offering transient but potent therapeutic effects.

Academic labs, small biotech firms, and mRNA-focused startups are the most active clients of synthesis service providers due to limited in-house GMP capabilities and the high cost of cleanroom biomanufacturing infrastructure. In parallel, large pharmaceutical companies are increasingly partnering with CDMOs to expand their mRNA pipelines, leveraging external expertise in nucleic acid synthesis, scale-up, and formulation. Government agencies and public-private partnerships are also fueling demand through vaccine stockpile development and pandemic preparedness initiatives.

What Is Driving Long-Term Growth and Competitive Differentiation in the m-RNA Synthesis Services Market?

The growth in the mRNA synthesis services market is driven by the expanding application scope of mRNA-based therapeutics, growing VC investment in mRNA startups, and increasing acceptance of nucleic acid-based modalities by regulatory agencies. Global regulatory frameworks are being adapted to fast-track mRNA candidates under breakthrough therapy and accelerated approval pathways, encouraging development and outsourcing activity. The rise of personalized medicine and neoantigen-specific cancer therapies is fostering a surge in demand for small-batch, customized mRNA synthesis services.

To differentiate in a competitive market, service providers are focusing on platform scalability, IP-protected cap analogs, GMP compliance, and integration with lipid nanoparticle (LNP) formulation services. Some are vertically integrating into DNA template manufacturing and RNA stabilization technologies to offer full-cycle RNA drug development support. As mRNA transitions from emergency vaccine use to mainstream therapeutic applications, robust, reliable, and regulatory-compliant synthesis services will be essential to accelerating innovation and ensuring commercial success in this high-growth segment.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the m-RNA Synthesis Services market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Application (Therapeutic Development, Vaccine Production, Drug Discovery, Other Applications); Scale of Operation (Research, Commercial); End-User (Biopharmaceutical Companies, Contract Research Organizations, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

Select Competitors (Total 44 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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