의약품 품질관리 소프트웨어 시장 보고서 : 솔루션 유형, 도입 모델, 기업 규모, 최종사용자, 지역별(2025-2033년)
Pharmaceutical Quality Management Software Market Report by Solution Type, Deployment Model, Enterprise Size, End User, and Region 2025-2033
상품코드:1642445
리서치사:IMARC
발행일:2025년 01월
페이지 정보:영문 141 Pages
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한글목차
세계 의약품 품질관리 소프트웨어 시장 규모는 2024년에 14억 달러에 달했습니다. 향후 IMARC Group은 시장이 2033년까지 29억 달러에 달하며, 2025-2033년에 8.9%의 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측하고 있습니다. 의약품 부문에서 디지털화의 진전과 규제 가이드라인에 대한 준거 요건의 증가가 시장을 자극하고 있습니다.
의약품 품질관리 소프트웨어는 제품수명주기 전반에 걸쳐 의약품의 품질을 관리하고 유지하기 위해 설계된 소프트웨어 시스템입니다. 제약회사가 자사 제품이 최고 수준의 품질과 안전성을 충족하고 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원하는 종합적인 시스템입니다. 표준 작업 절차서(SOP), 작업 지시서, 정책 등 품질관리 프로세스와 관련된 문서의 작성, 수정 및 배포를 관리할 수 있도록 지원합니다. 또한 직원의 교육 및 자격 인증을 추적하여 모든 직원이 교육을 받고 할당된 업무를 수행할 수 있는 자격을 갖추었는지 확인합니다. 또한 제조 공정에서 발생할 수 있는 부적합, 편차, 사고 및 부적합을 처리하고 재발을 방지하기 위해 필요한 시정 조치 및 예방 조치(CAPA)를 관리합니다. 이러한 특성으로 인해 다양한 기업이 의약품 품질관리 소프트웨어를 도입하여 품질관리 프로세스를 간소화하고, 오류와 불일치를 줄이며, 규제 요건을 더 잘 준수하기 위해 노력하고 있습니다.
의약품 품질관리 소프트웨어 시장 동향 :
이 시장을 주도하는 것은 주로 제약업계의 디지털화 진전입니다. 현재 기업은 클라우드 컴퓨팅, 인공지능(AI), 머신러닝과 같은 첨단 기술을 활용하여 업무를 자동화하고, 데이터 분석을 개선하며, 조직 전체의 협업과 커뮤니케이션을 강화하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 규제 요건을 준수해야 할 필요성이 급증하고 있는 것도 성장을 가속하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 제약 산업은 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP), 우수실험실기준(GLP) 등 엄격한 규제 요건과 표준을 준수해야 하며, 기업은 제품 및 공정에서 높은 수준의 품질을 유지해야 합니다. 제약 품질관리 소프트웨어는 기업이 이러한 요구 사항을 준수하고 품질에 대한 헌신을 입증하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 제약 산업은 여러 공급업체, 제조업체, 유통업체가 참여하는 복잡한 공급망을 가지고 있습니다. 제약 품질관리 소프트웨어는 기업이 이러한 복잡성을 관리하고 공급망에 관련된 모든 당사자가 요구되는 품질 표준을 충족할 수 있도록 도와줍니다. 또한 고품질의 안전한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 기업이 최고 수준의 제품 품질 및 안전 기준을 충족하고 제품 리콜, 부작용 및 풍문 위험을 줄일 수 있는 의약품 품질관리 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 향후 수년간 시장은 긍정적인 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.
목차
제1장 서문
제2장 조사 범위와 조사 방법
조사의 목적
이해관계자
데이터 소스
1차 정보
2차 정보
시장 추정
보텀업 어프로치
톱다운 어프로치
조사 방법
제3장 개요
제4장 서론
개요
주요 업계 동향
제5장 세계의 의약품 품질관리 소프트웨어 시장
시장 개요
시장 실적
COVID-19의 영향
시장 예측
제6장 시장 내역 : 솔루션 유형별
시정 조치와 예방 조치(CAPA) 관리
시장 동향
시장 예측
감사 관리
시장 동향
시장 예측
문서 관리
시장 동향
시장 예측
변경 관리
시장 동향
시장 예측
트레이닝 관리
시장 동향
시장 예측
리스크 관리
시장 동향
시장 예측
불만 관리
시장 동향
시장 예측
규제 및 컴플라이언스 관리
시장 동향
시장 예측
부적합품 처리
시장 동향
시장 예측
공급업체 품질관리
시장 동향
시장 예측
검사 관리
시장 동향
시장 예측
설비 관리
시장 동향
시장 예측
기타
시장 동향
시장 예측
제7장 시장 내역 : 도입 모델별
온 클라우드
시장 동향
시장 예측
웹기반
시장 동향
시장 예측
온프레미스
시장 동향
시장 예측
제8장 시장 내역 : 기업 규모별
중소기업
시장 동향
시장 예측
대기업
시장 동향
시장 예측
제9장 시장 내역 : 최종사용자별
제약, 생명과학, 바이오테크놀러지 기업
시장 동향
시장 예측
계약 조사기관
시장 동향
시장 예측
기타
시장 동향
시장 예측
제10장 시장 내역 : 지역별
북미
미국
캐나다
아시아태평양
중국
일본
인도
한국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
시장 동향
시장 내역 : 국가별
시장 예측
제11장 촉진요인·억제요인·기회
개요
촉진요인
억제요인
기회
제12장 밸류체인 분석
제13장 Porter's Five Forces 분석
개요
바이어의 교섭력
공급 기업의 교섭력
경쟁의 정도
신규 진출업체의 위협
대체품의 위협
제14장 가격 분석
제15장 경쟁 구도
시장 구조
주요 기업
주요 기업의 개요
AssurX Inc.
ComplianceQuest
Dassault Systemes SE(Dassault Group)
ETQ LLC(Hexagon AB)
Ideagen
IQVIA Inc.
Mastercontrol Inc.
Qualio
Veeva Systems Inc.
KSA
영문 목차
영문목차
The global pharmaceutical quality management software market size reached USD 1.4 Billion in 2024. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach USD 2.9 Billion by 2033, exhibiting a growth rate (CAGR) of 8.9% during 2025-2033. The increasing digitization in the pharmaceutical sector and the growing requirement to comply with regulatory guidelines are stimulating the market.
Pharmaceutical quality management software is a software system that is designed to manage and maintain the quality of pharmaceutical products throughout the entire product lifecycle. It is a comprehensive system that helps pharmaceutical companies to ensure that their products meet the highest standards of quality and safety, and comply with regulatory requirements. It assists in managing the creation, revision, and distribution of documents related to quality management processes, such as standard operating procedures (SOPs), work instructions, and policies. It also tracks employee training and certification, ensuring that all personnel are trained and qualified to perform their assigned tasks. In addition, it manages non-conformances, deviations, and incidents that may arise during the manufacturing processes and corrective and preventive actions (CAPAs) that are required to address non-conformances and prevent their recurrence. Owing to these properties, various companies are adopting pharmaceutical quality management software to streamline their quality management processes, reduce errors and inconsistencies, and improve compliance with regulatory requirements.
The market is primarily driven by the rising digitization in the pharmaceutical industry. Nowadays, companies are using advanced technologies, such as cloud computing, artificial intelligence (AI), and machine learning, to automate tasks, improve data analytics, and enhance collaboration and communication across the organization. In addition, the surging need to comply with regulatory requirements represents another major growth-inducing factor. The pharmaceutical industry is subject to strict regulatory requirements and standards, such as good manufacturing practice (GMP) and good laboratory practice (GLP), which require companies to maintain a high level of quality in their products and processes. Pharmaceutical quality management software helps companies to comply with these requirements and demonstrate their commitment to quality. Besides this, the pharmaceutical industry has a complex supply chain, involving multiple suppliers, manufacturers, and distributors. Pharmaceutical quality management software helps companies to manage this complexity and ensure that all parties involved in the supply chain meet the required quality standards. Moreover, the escalating demand for high-quality and safe pharmaceutical products is escalating the demand for pharmaceutical quality management software that enables companies to ensure that their products meet the highest standards of quality and safety, reducing the risk of product recalls, adverse events, and reputational damage. On account of these factors, the market is expected to witness positive growth in the coming years.
Global Pharmaceutical Quality Management Software Industry Segmentation:
Pharmaceutical, Life Sciences, and Biotechnology Companies
Contract Research Organizations
Others
Regional Insights:
North America
United States
Canada
Europe
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Russia
Others
Asia Pacific
China
Japan
India
South Korea
Australia
Indonesia
Others
Latin America
Brazil
Mexico
Others
Middle East and Africa
The report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which include North America (the United States and Canada); Europe (Germany, France, the United Kingdom, Italy, Spain, Russia, and others); Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, Indonesia, and others); Latin America (Brazil, Mexico, and others); and the Middle East and Africa. According to the report, North America was the largest market for pharmaceutical quality management software. Some of the factors driving the North America pharmaceutical quality management software market include increasing regulatory compliance requirements, growing complexity of pharmaceutical supply chains, and escalating demand for automation and digitization.
Competitive Landscape:
The report has also provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the global pharmaceutical quality management software market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the companies covered include AssurX Inc., ComplianceQuest, Dassault Systemes SE (Dassault Group), ETQ LLC (Hexagon AB), Ideagen, IQVIA Inc., Mastercontrol Inc., Qualio, Veeva Systems Inc, etc. Kindly note that this only represents a partial list of companies, and the complete list has been provided in the report.
Key Questions Answered in This Report:
How has the global pharmaceutical quality management software market performed so far, and how will it perform in the coming years?
What are the drivers, restraints, and opportunities in the global pharmaceutical quality management software market?
What is the impact of each driver, restraint, and opportunity on the global pharmaceutical quality management software market?
What are the key regional markets?
Which countries represent the most attractive pharmaceutical quality management software market?
What is the breakup of the market based on the solution type?
Which is the most attractive solution type in the pharmaceutical quality management software market?
What is the breakup of the market based on the deployment model?
Which is the most attractive deployment model in the pharmaceutical quality management software market?
What is the breakup of the market based on enterprise size?
Which is the most attractive enterprise size in the pharmaceutical quality management software market?
What is the breakup of the market based on the end user?
Which is the most attractive end user in the pharmaceutical quality management software market?
What is the competitive structure of the global pharmaceutical quality management software market?
Who are the key players/companies in the global pharmaceutical quality management software market?
Table of Contents
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Pharmaceutical Quality Management Software Market
