2024년 전 세계 발 및 발목용 디바이스 시장 규모는 18억 달러 이상에 달했으며, CAGR 5.9%로 성장하여 2031년에는 27억 달러 이상에 달할 것으로 예측됩니다.
본 보고서에서는 족관절 전치환술, 족관절 전 고정술, 중족부 고정술, 무지외반증 치료, 후족부 장치, 발가락 임플란트, 망치형 발가락 장치, 인대복원술, 발뒤꿈치뼈 절골술에 대해 다루고 있습니다. 판매량, 평균판매가격(ASP), 시장 규모, 성장률, 기업 점유율을 정량화하고, 시장 성장 촉진요인과 제한요인, M&A, 기술 동향, 경쟁사 포지셔닝을 분석합니다. 2021년부터의 과거 데이터를 수록하고, 2031년까지의 예측도 수록했습니다.
시장은 최소침습 기술, AI 지원 수술 계획, 3D 프린팅된 환자 전용 임플란트 등으로 재편되고 있습니다. 이러한 기술 혁신으로 수술의 정확도가 향상되고 회복 시간이 단축되어 환자들의 만족도가 높아지고 있습니다. 인구의 고령화와 환자의 활동 수준이 높아짐에 따라 재건 및 외상 관련 수술에 대한 수요는 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다.
시장 개요
세계 발 및 발목용 기기 시장에는 외상, 변형 교정, 관절 재건에 사용되는 다양한 임플란트 및 고정 시스템이 포함됩니다. 이 분야의 시술은 골절, 관절염, 선천성 및 후천성 기형에 따른 운동성 회복, 통증 완화, 정렬 교정을 목적으로 합니다.
족관절 재건술 - 족관절 전치환술 및 고정술을 포함합니다.
고정 및 변형 교정 - 중족부 고정, 무지외반증 교정, 후족부 안정화 등.
소형 관절 및 연부조직 임플란트 - 지골, 망치발가락 장치, 인대복원술 등.
족관절 전치환술(TAR)은 아직 수술 건수는 적지만, 임플란트 수명과 기능적 결과의 개선으로 하지 정형외과에서 가장 높은 성장률을 보이고 있는 분야입니다. 특히 외상이나 퇴행성 질환의 경우 봉합술은 여전히 수술 건수에 가장 큰 기여를 하고 있습니다.
기술 발전은 시장 발전의 핵심입니다. 영상 유도 시스템, AI 지원 계획, 환자 전용 기구(PSI)가 족관절 수술의 워크플로우에 통합되고 있습니다. 이 도구들은 임플란트 정렬을 개선하고, 편차를 줄이며, 수술 시간을 단축합니다. CT를 이용한 수술 전 계획과 3D 프린터를 이용한 가이드 및 임플란트 제작은 복잡한 외상이나 재치환술에 특히 유용합니다.
꾸준한 성장에도 불구하고, 가격 압력, 고급 시술에 대한 상환 제한, 교육 가용성의 편차로 인해 성장이 억제되고 있습니다. 그러나 정형외과 수술이 외래환자로의 광범위한 전환과 골관절염 및 외상 유병률 증가로 인해 2031년까지 견조한 시장을 유지할 것으로 예측됩니다.
시장 성장 촉진요인
세계 인구의 고령화
인구 고령화는 발 및 발목용 디바이스 시장의 가장 안정적인 성장 요인입니다. 평균 수명이 늘어남에 따라 골관절염, 류마티스 관절염, 퇴행성 힘줄 질환 등의 질환이 더욱 흔해집니다. 고령 환자는 특히 발목과 중족부의 취약성 골절이 발생하기 쉽습니다. 이러한 만성질환과 외상의 조합은 전 세계적으로 고정술, 고정술, 인공관절 치환술의 수술 건수를 증가시키고 있습니다.
저침습 기술의 발전
최소침습수술(MIS)은 족관절 치료에 변화를 가져오고 있습니다. 작은 절개와 경피적 플레이팅으로 연부조직의 파괴, 흉터, 회복시간을 줄여줍니다. 예를 들어, MIS를 이용한 무지외반증 수술과 경피적 고정술은 좋은 치료결과와 짧은 재활기간으로 인기를 끌고 있습니다. MIS 시술이 무지외반증 교정뿐만 아니라 중족부, 후족부 시술로 확대됨에 따라 전체 시술 건수에서 MIS 시술이 차지하는 비중은 더욱 확대될 것으로 예측됩니다.
기술 혁신과 개인화 솔루션
AI, 로봇공학, 3D 프린팅의 통합으로 보다 일관되고 개인화된 수술 결과를 얻을 수 있게 되었습니다. 고급 수술 전 계획 도구와 환자 전용 임플란트는 해부학적 복원 및 정렬의 정확성을 향상시킵니다. Stryker의 Prophecy(R) 환자 전용 가이드 및 기타 AI 기반 플랫폼과 같은 시스템은 정확한 임플란트 크기 결정 및 배치를 가능하게 합니다. 이러한 기술 혁신은 선택적 수술과 외상 수술 모두에서 슬관절 전치환술과 복잡한 재건술의 채택을 가속화하고 있습니다.
외래 치료 및 ASC 확대
족관절 수술은 수술 시간이 짧고 회복이 쉬워 외래수술센터(ASC)에 적합합니다. 의료 시스템이 비용 효율성을 중시하는 가운데, 더 많은 재건 및 고정 수술이 입원 환자에서 외래 환자로 전환되고 있습니다. 제조업체들은 이러한 전환을 지원하기 위해 제품 디자인과 기기 트레이를 조정하여 의료 제공업체의 수익성을 유지하면서 환자의 접근성을 개선하고 있습니다.
변형 교정 및 무지외반증 수술에 대한 수요 증가
미용에 대한 인식이 높아지고 수술 성적이 향상되면서 무지외반증 교정 및 후족부 교정술의 성장을 가속하고 있습니다. 얇은 판과 특수 골절 임플란트를 포함한 첨단 고정기구는 예측 가능한 치료 결과를 지원하고, 외과의사가 변형에 한 번에 대처할 수 있도록 도와줍니다.
시장 제한 요인
고가의 수술 비용과 상환 문제
족관절 전치환술(TAR)이나 복잡한 고정술은 하지 정형외과에서 가장 비용이 많이 드는 수술 중 하나입니다. 많은 지역에서 임플란트 비용의 상승을 상환이 따라잡지 못해 신기술 도입이 제한되고 있습니다. 비용에 민감한 지역 병원과 ASC는 고가의 관절 성형술 시스템보다 저렴한 가격의 유합기구를 계속 선호할 가능성이 있으며, 판매량 증가에도 불구하고 ASP의 성장은 둔화되고 있습니다.
외과 의사 교육 및 도입 장벽
첨단 족관절 수술, 특히 TAR 및 재치환술과 관련된 어려운 학습 곡선은 여전히 과제입니다. 족관절 재건술을 전문으로 하는 정형외과 의사가 적고, 종합적인 교육 프로그램도 제한적입니다. 신흥 시장에서는 전문 지식의 부족으로 인해 첨단 임플란트에 대한 접근성이 더욱 제한되고 있습니다. 기술 도입을 유지하기 위해서는 교육 및 세계 교육 프로그램에 대한 투자를 늘려야 합니다.
관세 및 시장 접근 제한
규제 기준, 제품 승인 일정, 수입 관세의 차이는 세계 제조업체 시장 진입을 지연시키거나 제한합니다. 일부 시장에서는 관세로 인해 조달 비용이 최대 10-15%까지 상승하여 기업들은 가격 책정 및 공급망 전략을 조정해야 하는 상황에 처했습니다. 이러한 규제와 무역 장벽은 특히 개발도상국에서 첨단 장비 포트폴리오의 확장을 계속 지연시키고 있습니다.
원자재 고정화에 따른 경쟁적 가격 압력
TAR이나 3D 프린팅 임플란트와 같은 고급 기술이 기술 혁신을 주도하고 있지만, 시장 가치의 대부분은 여전히 표준화된 고정기구에 의해 창출되고 있습니다. 중족부 고정, 후족부 고정, 외반 모지 고정 카테고리에서는 경쟁이 치열하고, 수술 건수가 증가해도 가격은 보합세 또는 하락세를 보이고 있습니다. 따라서 총수익의 성장은 억제되고, 가격보다는 디자인과 서비스를 통한 지속적인 제품 차별화가 촉진됩니다.
대상 시장 및 데이터 범위
분석 대상 의료 환경은 세계 주요 지역의 병원, 정형외과 전문센터, 외래수술센터(ASC)입니다.
대상 시장 및 세분화
족관절 1차 치환술 시장
족관절 고정술 시장
중족부 고정 시장
무지외반증 치료 시장
후족부 장치 시장
발가락 임플란트 시장
망치형 발가락 장치 시장
내반족 골막 복원 시장
발뒤꿈치뼈 절골 시장
각 카테고리에는 시장 가치, ASP, 판매량, 성장률, 기업 점유율 등의 데이터가 포함되어 있으며, 2031년까지의 매출 분석과 예측 분석이 수록되어 있습니다.
경쟁사 분석
2024년 세계 발 및 발목 장치 시장은 스트라이커가 주도했습니다. 족관절 1차 치환술, 족관절 고정술, 중족부 고정술, 무지외반증 치료, 후족부 장치, 지관절 임플란트, 망치형 발가락 교정술, 발뒤꿈치 절골술 등 거의 모든 주요 부문에서 점유율 1위를 유지했습니다. Stryker는 골막 복원술에서 1위는 아니었지만, 2위라는 좋은 성적을 거두었습니다. 이 회사의 우위는 광범위한 제품 포트폴리오, 독자적인 PSI 시스템, 첨단 이미징 및 정렬 도구에 의해 뒷받침됩니다. 디지털 플래닝과 임플란트 설계를 통합함으로써 시장이 개인 맞춤형 솔루션으로 전환하는 가운데 리더십을 유지하고 있습니다.
Arthrex는 세계 2위입니다. 이 회사는 강직골 복원술에서 1위를 차지했고, 망치형 발가락 교정술, 중족부 고정술, 무지외반증 치료에서 강점을 발휘했습니다. Arthrex의 경쟁 우위는 방대한 교육 인프라와 외과의사 교육 네트워크에 있으며, 이는 대량 생산 사용자의 충성도를 강화하고 있습니다. 족관절의 1차적 완전치환술은 제공하지 않지만, 고정술과 연부조직 수복술 포트폴리오를 통해 재건술과 외상 치료를 폭넓게 다루고 있습니다.
Smith & Nephew는 3위를 차지했습니다. Smith & Nephew는 인공관절 치환술, 무지외반증 교정, 망치형 발가락 장치 등 대부분의 주요 분야에서 균형 잡힌 점유율을 유지하고 있습니다. 특정 카테고리를 선도하고 있지는 않지만, 다양한 제품군과 세계 입지가 안정적인 실적을 뒷받침하고 있습니다. 이 회사의 전략은 점진적인 혁신과 시술의 효율성을 중시하며, 프리미엄 커스터마이징보다 가치와 신뢰성을 추구하는 의료기관에 어필하고 있습니다.
Zimmer Biomet 및 DePuy Synthes와 같은 다른 경쟁사들은 특정 하위 부문, 특히 유합 및 고정 분야에서 존재감을 유지하고 있습니다. 현지 제조업체 및 지역 제조업체는 가격에 민감한 시장에서 적극적인 활동을 계속하고 있으며, 기본적인 고정 수요를 충족시키는 비용 경쟁력 있는 하드웨어를 공급하고 있습니다.
기술 및 진료 동향
이러한 발전은 전반적으로 빠른 회복, 합병증 감소, 결과의 일관성 향상에 기여하고 있습니다. 이러한 기술에 대한 증거가 축적됨에 따라 선택적 수술과 외상 관련 수술 모두에서 채택이 가속화될 것으로 예측됩니다.
지역
북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카를 종합적으로 커버하고 있습니다.
세계 발과 발목 장치 시장에서 가장 크고 빠르게 성장할 수 있는 기회는 어디에 있을까?
족관절 전치환술의 채택은 고정술이나 중족부 고정술의 성장과 비교하여 어떻게 될까?
어떤 AI 지원 기술 및 3D 프린팅 기술이 시장 점유율 확대를 주도할 것인가?
ASC로의 전환과 외래환자 워크플로우가 조달 및 기기 설계에 어떤 영향을 미칠 것인가?
성숙된 지역에서 신제품 도입을 가로막는 가격 책정 및 상환 장벽은 무엇인가?
각 부문을 선도하는 주요 기업, 그리고 Stryker, Arthrex, Smith & Nephew의 향후 성장에 대한 포지셔닝은?
교육, 상환, 규제 접근에 있어 지역별로 어떤 차이가 있는가?
iData Research의 세계 발 및 발목 장치 시장 보고서는 기술 기반 모델링, 기업 점유율 분석, 가격 데이터를 사용하여 이러한 질문에 대한 답을 제공합니다.
수요를 정량화하고, 제품 로드맵을 계획하고, 진화하는 수술법과 치료 환경에 맞추어 전략을 수립하는 데 활용할 수 있습니다.
목차
도표
차트 리스트
조사 방법
세계의 관세 영향
발 및 발목용 디바이스 시장
The global foot and ankle device market was valued at over $1.8 billion in 2024. It is projected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 5.9 percent, reaching over $2.7 billion by 2031.
This report covers primary ankle replacement, total ankle fusion, midfoot fixation, bunion treatment, hindfoot devices, foot digit implants, hammertoe devices, syndesmotic repair, and calcaneal osteotomy. It quantifies unit sales, average selling prices (ASPs), market size, growth rates, and company shares, and provides analysis of market drivers and limiters, mergers and acquisitions, technology trends, and competitive positioning. Historical data is included from 2021, with forecasts through 2031.
The market is being reshaped by minimally invasive techniques, AI-assisted surgical planning, and 3D-printed, patient-specific implants. These innovations are improving surgical precision, reducing recovery times, and increasing patient satisfaction. As populations age and patient activity levels remain high, demand for both reconstructive and trauma-related procedures continues to expand worldwide.
Market Overview
The global foot and ankle device market encompasses a diverse range of implants and fixation systems used in trauma, deformity correction, and joint reconstruction. Procedures in this area aim to restore mobility, relieve pain, and correct alignment following fractures, arthritis, or congenital and acquired deformities.
Ankle reconstruction - including total ankle replacement and fusion procedures.
Fixation and deformity correction - such as midfoot fixation, bunion correction, and hindfoot stabilization.
Smaller joint and soft tissue implants - including digit and hammertoe devices and syndesmotic repair.
While total ankle replacement (TAR) remains a smaller volume segment, it has become the highest-growth area within lower-extremity orthopedics due to improved implant longevity and functional outcomes. Fusion procedures remain the largest contributor to unit volumes, particularly in trauma and degenerative conditions.
Technological advances are central to market evolution. Image-guided systems, AI-assisted planning, and patient-specific instrumentation (PSI) are now being integrated into foot and ankle surgery workflows. These tools improve implant alignment, reduce variability, and shorten operative times. Preoperative CT-based planning and 3D-printed guides or implants are particularly valuable in complex trauma and revision settings.
Despite steady expansion, growth is tempered by pricing pressure, limited reimbursement for advanced procedures, and variable training availability. However, the broader migration toward outpatient orthopedic surgery and the rising prevalence of osteoarthritis and trauma are expected to sustain strong market fundamentals through 2031.
Market Drivers
Aging global population
Population aging remains the single most consistent growth driver for the foot and ankle device market. As life expectancy rises, conditions such as osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and degenerative tendon disorders become more common. Elderly patients are also more likely to experience fragility fractures, particularly of the ankle and midfoot. This combination of chronic disease and trauma increases procedural volumes for fusion, fixation, and joint replacement worldwide.
Advances in minimally invasive techniques
Minimally invasive surgery (MIS) is transforming foot and ankle care. Smaller incisions and percutaneous plating reduce soft tissue disruption, scarring, and recovery time. For example, MIS bunion procedures and percutaneous fixation techniques are gaining traction due to their favorable outcomes and shorter rehabilitation periods. As MIS techniques expand beyond bunion correction to midfoot and hindfoot procedures, they are expected to capture a growing share of total case volume.
Technological innovation and personalized solutions
The integration of AI, robotics, and 3D printing is enabling more consistent and individualized surgical results. Advanced preoperative planning tools and patient-specific implants improve anatomic restoration and alignment accuracy. Systems such as Stryker's Prophecy(R) patient-specific guides and other AI-driven platforms allow precise implant sizing and placement. These innovations are accelerating the adoption of total ankle replacement and complex reconstructions in both elective and trauma procedures.
Outpatient care and ASC expansion
Foot and ankle surgeries are well suited to ambulatory surgery centers (ASCs) because of their moderate procedure times and manageable recovery. As healthcare systems focus on cost efficiency, more reconstructions and fusions are shifting from inpatient to outpatient settings. Manufacturers are adapting product designs and instrument trays to support this migration, improving accessibility for patients while maintaining profitability for providers.
Increasing demand for deformity correction and bunion surgery
Rising aesthetic awareness, combined with improvements in surgical outcomes, is driving procedural growth in bunion correction and hindfoot realignment. Advanced fixation devices, including low-profile plates and specialized osteotomy implants, are supporting predictable outcomes and enabling surgeons to address deformities in a single stage.
Market Limiters
High procedure costs and reimbursement challenges
Total ankle replacement (TAR) and complex fusion surgeries are among the most expensive procedures in lower-extremity orthopedics. In many regions, reimbursement coverage has not kept pace with rising implant costs, which limits adoption of new technologies. Hospitals and ASCs in cost-sensitive regions may continue favoring lower-priced fusion devices over premium arthroplasty systems, slowing ASP growth despite rising unit sales.
Surgeon training and adoption barriers
The steep learning curve associated with advanced foot and ankle surgeries-especially TAR and revision fusion-remains a challenge. Few orthopedic surgeons specialize exclusively in foot and ankle reconstruction, and comprehensive training programs are limited. In emerging markets, lack of specialized expertise further restricts access to advanced implants. Increased investment in training and global education programs will be necessary to sustain technology adoption.
Tariffs and market access restrictions
Differences in regulatory standards, product approval timelines, and import tariffs can delay or restrict market entry for global manufacturers. In some markets, tariffs have raised procurement costs by up to 10-15 percent, forcing companies to adjust pricing or supply chain strategies. Such regulatory and trade obstacles continue to slow expansion of advanced device portfolios, especially in developing regions.
Competitive price pressure in commodity fixation
While high-end technologies like TAR and 3D-printed implants drive innovation, much of the market value still comes from standardized fixation devices. Intense competition in midfoot, hindfoot, and bunion fixation categories keeps prices stable or declining, even as procedure volumes rise. This constrains total revenue growth and encourages ongoing product differentiation through design and service rather than price.
Market Coverage and Data Scope
Care settings analyzed include hospitals, orthopedic specialty centers, and ambulatory surgery centers (ASCs) across all major global regions.
Markets Covered and Segmentation
Primary Ankle Replacement Market
Ankle Fusion Market
Midfoot Fixation Market
Bunion Treatment Market
Hindfoot Device Market
Foot Digit Implants Market
Hammertoe Devices Market
Syndesmotic Repair Market
Calcaneal Osteotomy Market
Each category includes data on market value, ASP, unit sales, growth rate, and company share with historical and forecast trends through 2031.
Competitive Analysis
Stryker led the global foot and ankle device market in 2024. The company maintained top shares across nearly all major segments, including primary ankle replacement, ankle fusion, midfoot fixation, bunion treatment, hindfoot devices, digit implants, hammertoe correction, and calcaneal osteotomy. While it did not lead in syndesmotic repair, Stryker held a strong second-place position. Its dominance is supported by a broad product portfolio, proprietary PSI systems, and advanced imaging and alignment tools. The company's integration of digital planning with implant design helps maintain its leadership as the market moves toward personalized solutions.
Arthrex ranked second globally. It held the leading position in syndesmotic repair and demonstrated strength in hammertoe correction, midfoot fixation, and bunion treatment. Arthrex's competitive advantage lies in its vast training infrastructure and surgeon education network, which reinforces loyalty among high-volume users. Although it lacks a full primary ankle replacement offering, its fixation and soft-tissue repair portfolio gives it extensive coverage of reconstructive and trauma procedures.
Smith & Nephew placed third. It maintains balanced participation across most major segments, including ankle replacement, bunion correction, and hammertoe devices. While it does not lead any single category, its diverse product range and global presence support consistent performance. The company's strategy emphasizes incremental innovation and procedural efficiency, appealing to institutions seeking value and reliability over premium customization.
Other competitors, such as Zimmer Biomet and DePuy Synthes, maintain presence in selected subsegments, particularly fusion and fixation. Local and regional manufacturers remain active in price-sensitive markets, supplying cost-competitive hardware that meets basic fixation needs.
Technology and Practice Trends
These advances collectively support faster recovery, fewer complications, and greater consistency in outcomes. As evidence for these technologies accumulates, adoption is expected to accelerate across both elective and trauma-related procedures.
Geography
This edition provides comprehensive coverage of North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, the Middle East, and Africa.
Where are the largest and fastest-growing opportunities within the global foot and ankle device market?
How will total ankle replacement adoption compare with fusion and midfoot fixation growth?
Which AI-assisted and 3D-printed technologies are most likely to drive share gains?
How do ASC migration and outpatient workflows affect procurement and instrumentation design?
What are the pricing and reimbursement barriers limiting new product uptake in mature regions?
Which companies lead in each segment, and how are Stryker, Arthrex, and Smith & Nephew positioned for future growth?
What regional differences exist in training, reimbursement, and regulatory access?
The Global Foot and Ankle Device Market Report from iData Research answers these questions with procedure-based modeling, company share analysis, and pricing data.
Use it to quantify demand, plan product roadmaps, and develop strategies that align with evolving surgical techniques and care settings.
Table Of Contents
List Of Figures
List Of Charts
Research Methodology
Impact Of Global Tariffs
Foot and ankle device Market