[시장보고서]미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모·점유율·동향 분석 리포트 : 제품별, 메커니즘별, 약효별, 최종 용도별 및 부문 예측(2025-2033년)

미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모·점유율·동향 분석 리포트 : 제품별, 메커니즘별, 약효별, 최종 용도별 및 부문 예측(2025-2033년)

U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Tablets, Capsules, Powders), By Mechanism (Immediate, Delayed), By Drug Potency, By End-use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

상품코드 : 1908709

리서치사 : Grand View Research

발행일 : 2025년 12월

페이지 정보 : 영문 162 Pages

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미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 요약

미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모는 2024년에 116억 2,000만 달러로 추정되며, 2033년에는 239억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

2025-2033년 연평균 성장률(CAGR)은 8.63%로 예상됩니다. 시장 성장은 복잡한 제형에 대한 관심 증가와 함께 비용 효율성과 시장 출시 속도에 대한 중요성이 증가함에 따라 주도되고 있습니다.

또한 규제 준수 및 품질 보증 기준의 강화와 소규모 및 가상 제약 기업의 확대가 시장 성장을 가속하고 있습니다. 난용성 원료의약품과 첨단 표적 약물전달 시스템의 보급 확대에 따라 경구용 고형제(OSD) 처방에 대한 전문적 노하우에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 서방형 정제, 고정용량 복합제, 나노테크놀러지을 이용한 약물전달 등 복잡한 제제를 관리할 수 있는 미국의 위탁개발제조기관(CDMO)은 전 세계 제약사로부터 아웃소싱 계약을 수주하고 있습니다. 예를 들어 2025년 8월, 피라말 파마 솔루션(Piramal Pharma Solutions)은 펜실베니아 주에 수백만 달러를 투자하여 고정용량 제제 생산을 위한 전용 OSD 제조 시설을 개설하고, 첨단 과립화, 압축, 정제화, 코팅 기술을 통해 업무 효율을 향상시켰습니다. 업무 효율을 향상시켰습니다. 이처럼 CDMO는 첨단 서비스를 제공함으로써 고객이 제제상의 문제를 극복하고 치료 효과를 향상시키며 제품의 안정성을 확보할 수 있도록 도와드립니다. 이를 통해 차별화를 꾀하고, 시설 역량을 최적화하는 한편, 고부가가치 솔루션을 원하는 혁신가들과 장기적인 파트너십을 구축하고 있습니다.

또한 제약 기업은 시장 출시 시간 단축, 운영 비용 절감, 제품 품질 기준 확보에 대한 압박에 직면해 있습니다. 경구용 고형제(OSD) 제조를 미국 소재 CDMO에 위탁함으로써 기업은 전문 지식을 활용하고, 자원을 최적화하며, 공급망을 효율화하여 보다 신속하고 효율적인 제품 개발을 할 수 있습니다. 예를 들어 2024년 9월 써모피셔 사이언티픽은 오하이오주 신시내티와 오레곤주 벤드에서 OSD 개발 및 제조를 확대하기 위해 2,200만 달러를 투자할 예정입니다. 이를 통해 CDMO 및 CRO 네트워크내 초기 단계의 연구개발, 제형 설계 및 시험 역량을 강화했습니다. 또한 CDMO와의 연계를 통해 자체 시설 및 규제 대응 능력 구축 및 유지 비용을 절감할 수 있습니다. 따라서 제형 개발 및 스케일업에서 상업 생산, 포장에 이르기까지 종합적인 서비스를 제공하는 CDMO는 제품 출시 가속화에 있으며, 전략적 우위를 점할 수 있습니다.

또한 엄격한 FDA 규제와 진화하는 세계 품질 기준은 경구용 고형제(OSD) 제조를 미국 CDMO에 위탁하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 규제 관련 전문 지식과 인프라를 자체적으로 유지하는 것은 비용이 많이 들고 복잡하므로 제약사들은 검증된 컴플라이언스 기록을 가진 파트너에게 의존하고 있습니다. 또한 cGMP(현행 우수의약품 제조 및 품질관리기준), FDA 실사 대응 준비, 국제 품질 요건을 준수하는 CDMO는 위험 감소, 감사 대응 준비, 일관된 제품 안전성을 제공합니다. 이러한 규제 측면의 우수성은 고객의 신뢰를 구축하여 CDMO를 우선적인 아웃소싱 파트너로 자리매김하게 합니다. 그 결과, 기업은 지속적인 계약, 장기적인 협력 관계, 그리고 시장에서의 신뢰도 향상을 얻을 수 있습니다.

미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 제품 변동 분석
미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모 및 동향 분석(제품별, 2021-2033년)
정제
- 압축 정제
- 구강붕해정(ODT)
- 츄어블정
- 2층 또는 3층 정제
- 설하정 또는 협측정
- 기타
캡슐
- 하드 젤라틴 캡슐
- 소프트 젤라틴 캡슐
분말
과립
기타

제5장 미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 메커니즘 추정·동향 분석

미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 메커니즘별 변동 분석
미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모와 동향 분석(작용기서별, 2021-2033년)
즉시 방출
서방형
제어 방출

제6장 미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 기술별 추정·동향 분석

미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 기술 변동 분석
미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모와 동향 분석(기술별, 2021-2033년)
조립 기술
압축 기술
인캡슐레이션 기술
코팅 기술
연속 제조 기술
기타

제7장 미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 약효 추정·동향 분석

미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 약효 변동 분석
미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모 및 동향 분석(약효별, 2021-2033년)
고효력 의약품
중효력 의약품
저효력 의약품

제8장 미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석

미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 최종 용도별 변동 분석
미국의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모 및 동향 분석(용도별, 2021-2033년)
대기업
중규모·소규모 기업
기타

제9장 경쟁 구도

주요 참가자의 분류
- Market Leaders
- Emerging Players
2024년 시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석)
기업 개요
- Lonza
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Cambrex Corporation
- Catalent Inc.
- Siegfried Holding AG
- Recipharm AB
- CordenPharma International
- Boehringer Ingelheim
- Piramal Pharma Solutions
- Aenova Group
- Almac Group
- Jubilant Pharmova Limited
- AbbVie Contract Manufacturing
- Quotient Sciences
- SPI Pharma
- DPT Laboratories Ltd.
- Alcami Corporation

KSA

영문 목차

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U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Summary

The U.S. oral solid dosage CDMO market size was estimated at USD 11.62 billion in 2024 and is projected to reach USD 23.99 billion in 2033, growing at a CAGR of 8.63% from 2025 to 2033. The market growth is driven by an increasing focus on complex formulations, along with a growing emphasis on cost efficiency and speed-to-market.

In addition, increasing regulatory compliance and quality assurance standards, as well as the expansion of small and virtual pharma companies, are propelling market growth. The growing prevalence of poorly soluble APIs and advanced targeted drug delivery systems has driven significant demand for specialized expertise in oral solid dosage (OSD) formulations. U.S. contract development and manufacturing organizations (CDMOs) that can manage complex formulations such as controlled-release tablets, fixed-dose combinations, and nanotechnology in drug delivery are attracting outsourcing contracts from global pharmaceutical companies. For instance, in August 2025, Piramal Pharma Solutions inaugurated a dedicated OSD suite in Pennsylvania, investing millions to support fixed-dose combination production and enhance operational efficiency through advanced granulation, compression, tableting, and coating capabilities. Thus, by offering these sophisticated services, CDMOs help clients overcome formulation challenges, improve therapeutic efficacy, and ensure product stability, differentiating themselves, optimizing facility capacity, and building long-term partnerships with innovators seeking high-value solutions.

Further, pharmaceutical companies face pressure to reduce time-to-market, operational costs, and ensure high-quality standards for their products. Outsourcing oral solid dosage (OSD) manufacturing to U.S.-based CDMOs allows companies to utilize specialized expertise, optimize resources, and streamline supply chains, enabling faster and more efficient product development. For instance, in September 2024, Thermo Fisher Scientific invested USD 22 million to expand OSD development and manufacturing at Cincinnati, Ohio, and Bend, Oregon, enhancing early-stage R&D, formulation, and testing capabilities within its CDMO and CRO network. Furthermore, by collaborating with CDMOs, companies can avoid the costs of building and maintaining in-house facilities and regulatory capabilities. Therefore, CDMOs that provide comprehensive services, from formulation development and scale-up to commercial manufacturing and packaging, offer a strategic advantage for accelerating product launches.

Moreover, stringent FDA regulations and evolving global quality standards are major drivers for outsourcing oral solid dosage (OSD) manufacturing to U.S. CDMOs. Maintaining in-house regulatory expertise and infrastructure is expensive and complex, prompting pharmaceutical companies to rely on partners with proven compliance track records. In addition, CDMOs adhering to cGMP, FDA inspection readiness, and international quality requirements provide risk mitigation, audit preparedness, and consistent product safety. This regulatory excellence builds client trust and positions CDMOs as preferred outsourcing partners. As a result, companies gain recurring contracts, long-term collaborations, and enhanced market credibility.

U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. oral solid dosage CDMO market report based on product, mechanism, technology, drug potency, and end use:

Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Tablets
- Compressed Tablets
- Orally Disintegrating Tablets (ODT)
- Chewable Tablets
- Bi-layer or Tri-layer Tablets
- Sublingual or Buccal Tablets
- Others
Capsules
- Hard Gelatin Capsules
- Soft Gelatin Capsules
Powders
Granules
Others
Mechanism Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Immediate Release
Delayed Release
Controlled Release
Technology Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Granulation Technologies
Compression Technologies
Encapsulation Technologies
Coating Technologies
Continuous Manufacturing Technologies
Others
Drug Potency Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
High Potent Drugs
Moderate Potent Drugs
Low Potent Drugs
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Large Size Companies
Medium & Small Size Companies
Others

Chapter 1. Methodology and Scope

1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Segment Definitions
- 1.2.1. Product
- 1.2.2. Mechanism
- 1.2.3. Technology
- 1.2.4. Drug Potency
- 1.2.5. End use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
- 1.4.1. Purchased Database
- 1.4.2. GVR's Internal Database
- 1.4.3. Secondary Sources
- 1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
- 1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
- 1.7.1. Commodity Flow Analysis
- 1.7.2. Top-Down Analysis
- 1.7.3. Botton-Up Approach
- 1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Abbreviations
1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights

Chapter 3. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Variables, Trends, & Scope

3.1. Market Lineage Outlook
- 3.1.1. Parent Market Outlook
- 3.1.2. Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
- 3.2.1. Market Driver Analysis
  - 3.2.1.1. Increasing Demand for One-Stop-Shop CMOs
  - 3.2.1.2. Growing Demand for Generic and Specialty Oral Solid Drugs
  - 3.2.1.3. Expansion of Outsourced Pharmaceutical Manufacturing
  - 3.2.1.4. Technological Advancements in Formulation and Process Development
- 3.2.2. Market Restraint Analysis
  - 3.2.2.1. Strict Approval Criteria by Regulatory Authorities
  - 3.2.2.2. Lack of Experienced Technical Staff, Physical Capability, and Equipment Capacity
  - 3.2.2.3. Increasing Need for Biosimilars and Their Prominence in Addressing Cancer & Other Medical Conditions
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Value Chain Analysis
- 3.6.1. Supply Trends
- 3.6.2. Demand Trends
3.7. Market Analysis Tools
- 3.7.1. Porter's Five Force Analysis
- 3.7.2. PESTEL by SWOT Analysis

Chapter 4. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Product Estimates & Trend Analysis

4.1. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Segment Dashboard
4.2. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Product Movement Analysis
4.3. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Size & Trend Analysis, by Product, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. Tablets
- 4.4.1. Tablets Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 4.4.2. Compressed Tablets
  - 4.4.2.1. Compressed Tablets Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 4.4.3. Orally Disintegrating Tablets (ODT)
  - 4.4.3.1. Orally Disintegrating Tablets (ODT) Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 4.4.4. Chewable Tablets
  - 4.4.4.1. Chewable Tablets Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 4.4.5. Bi-layer or Tri-layer Tablets
  - 4.4.5.1. Bi-layer or Tri-layer Tablets Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 4.4.6. Sublingual or Buccal Tablets
  - 4.4.6.1. Sublingual or Buccal Tablets Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 4.4.7. Others
  - 4.4.7.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Capsules
- 4.5.1. Capsules Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 4.5.2. Hard Gelatin Capsules
  - 4.5.2.1. Hard Gelatin Capsules Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 4.5.3. Soft Gelatin Capsules
  - 4.5.3.1. Soft Gelatin Capsules Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.6. Powder
- 4.6.1. Powder Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.7. Granules
- 4.7.1. Granules Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.8. Others
- 4.8.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Mechanism Estimates & Trend Analysis

5.1. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Segment Dashboard
5.2. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Mechanism Movement Analysis
5.3. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Size & Trend Analysis, by Mechanism, 2021 to 2033 (USD Million)
5.4. Immediate Release
- 5.4.1. Immediate Release Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Delayed Release
- 5.5.1. Delayed Release Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.6. Controlled Release
- 5.6.1. Controlled Release Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Technology Estimates & Trend Analysis

6.1. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Segment Dashboard
6.2. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Technology Movement Analysis
6.3. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Size & Trend Analysis, by Technology, 2021 to 2033 (USD Million)
6.4. Granulation Technologies
- 6.4.1. Granulation Technologies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Compression Technologies
- 6.5.1. Compression Technologies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Encapsulation Technologies
- 6.6.1. Encapsulation Technologies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7. Coating Technologies
- 6.7.1. Coating Technologies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.8. Continuous Manufacturing Technologies
- 6.8.1. Continuous Manufacturing Technologies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.9. Others
- 6.9.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 7. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Drug Potency Estimates & Trend Analysis

7.1. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Segment Dashboard
7.2. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Drug Potency Movement Analysis
7.3. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Size & Trend Analysis, by Drug Potency, 2021 to 2033 (USD Million)
7.4. High Potent Drugs
- 7.4.1. High Potent Drugs Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.5. Moderate Potent Drugs
- 7.5.1. Moderate Potent Drugs Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.6. Low Potent Drugs
- 7.6.1. Low Potent Drugs Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 8. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: End Use Estimates & Trend Analysis

8.1. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: Segment Dashboard
8.2. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market: End Use Movement Analysis
8.3. U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Size & Trend Analysis, by End Use, 2021 to 2033 (USD Million)
8.4. Large Size Companies
- 8.4.1. Large Size Companies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5. Medium & Small Size Companies
- 8.5.1. Medium & Small Size Companies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.6. Others
- 8.6.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 9. Competitive Landscape

9.1. Key Participant Categorization
- 9.1.1. Market Leaders
- 9.1.2. Emerging Players
9.2. Market Share/Assessment Analysis, 2024 (Heat Map Analysis)
9.3. Company Profiles
- 9.3.1. Lonza
  - 9.3.1.1. Company Overview
  - 9.3.1.2. Financial Performance
  - 9.3.1.3. Service Benchmarking
  - 9.3.1.4. Strategic Initiatives
- 9.3.2. Thermo Fisher Scientific Inc.
  - 9.3.2.1. Company Overview
  - 9.3.2.2. Financial Performance
  - 9.3.2.3. Service Benchmarking
  - 9.3.2.4. Strategic Initiatives
- 9.3.3. Cambrex Corporation
  - 9.3.3.1. Company Overview
  - 9.3.3.2. Financial Performance
  - 9.3.3.3. Service Benchmarking
  - 9.3.3.4. Strategic Initiatives
- 9.3.4. Catalent Inc.
  - 9.3.4.1. Company Overview
  - 9.3.4.2. Financial Performance
  - 9.3.4.3. Service Benchmarking
  - 9.3.4.4. Strategic Initiatives
- 9.3.5. Siegfried Holding AG
  - 9.3.5.1. Company Overview
  - 9.3.5.2. Financial Performance
  - 9.3.5.3. Service Benchmarking
  - 9.3.5.4. Strategic Initiatives
- 9.3.6. Recipharm AB
  - 9.3.6.1. Company Overview
  - 9.3.6.2. Financial Performance
  - 9.3.6.3. Service Benchmarking
  - 9.3.6.4. Strategic Initiatives
- 9.3.7. CordenPharma International
  - 9.3.7.1. Company Overview
  - 9.3.7.2. Financial Performance
  - 9.3.7.3. Service Benchmarking
  - 9.3.7.4. Strategic Initiatives
- 9.3.8. Boehringer Ingelheim
  - 9.3.8.1. Company Overview
  - 9.3.8.2. Financial Performance
  - 9.3.8.3. Service Benchmarking
  - 9.3.8.4. Strategic Initiatives
- 9.3.9. Piramal Pharma Solutions
  - 9.3.9.1. Company Overview
  - 9.3.9.2. Financial Performance
  - 9.3.9.3. Service Benchmarking
  - 9.3.9.4. Strategic Initiatives
- 9.3.10. Aenova Group
  - 9.3.10.1. Company Overview
  - 9.3.10.2. Financial Performance
  - 9.3.10.3. Service Benchmarking
  - 9.3.10.4. Strategic Initiatives
- 9.3.11. Almac Group
  - 9.3.11.1. Company Overview
  - 9.3.11.2. Financial Performance
  - 9.3.11.3. Service Benchmarking
  - 9.3.11.4. Strategic Initiatives
- 9.3.12. Jubilant Pharmova Limited
  - 9.3.12.1. Company Overview
  - 9.3.12.2. Financial Performance
  - 9.3.12.3. Service Benchmarking
  - 9.3.12.4. Strategic Initiatives
- 9.3.13. AbbVie Contract Manufacturing
  - 9.3.13.1. Company Overview
  - 9.3.13.2. Financial Performance
  - 9.3.13.3. Service Benchmarking
  - 9.3.13.4. Strategic Initiatives
- 9.3.14. Quotient Sciences
  - 9.3.14.1. Company Overview
  - 9.3.14.2. Financial Performance
  - 9.3.14.3. Service Benchmarking
  - 9.3.14.4. Strategic Initiatives
- 9.3.15. SPI Pharma
  - 9.3.15.1. Company Overview
  - 9.3.15.2. Financial Performance
  - 9.3.15.3. Service Benchmarking
  - 9.3.15.4. Strategic Initiatives
- 9.3.16. DPT Laboratories Ltd.
  - 9.3.16.1. Company Overview
  - 9.3.16.2. Financial Performance
  - 9.3.16.3. Service Benchmarking
  - 9.3.16.4. Strategic Initiatives
- 9.3.17. Alcami Corporation
  - 9.3.17.1. Company Overview
  - 9.3.17.2. Financial Performance
  - 9.3.17.3. Service Benchmarking
  - 9.3.17.4. Strategic Initiatives