핵산 증폭 검사 시장 규모, 점유율과 동향 분석 리포트 : 유형별, 용도별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2033년)
Nucleic Acid Amplification Testing Market Size, Share & Trends Analysis By Type, By Application, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1869638
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 150 Pages
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핵산 증폭 검사 시장 요약
세계의 핵산 증폭 검사 시장 규모는 2024년에 99억 5,682만 달러로 추정되며, 2033년까지 231억 4,669만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2025-2033년의 CAGR은 9.30%로 전망됩니다. 이러한 성장은 주로 감염성 질환의 확산, 현장 진료(POC)로의 전환, 분자진단 기술의 발전, 분산형 검사, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가 등 여러 가지 주요 요인에 의해 주도되고 있습니다.
COVID-19, 간염, HIV와 같은 감염성 질환으로 인한 전 세계적인 부담 증가는 높은 민감도와 특이성을 제공하는 NAAT(핵산증폭검사)와 같은 신속하고 정확한 진단 툴의 중요성을 지속적으로 강조하고 있습니다. 또한 실시간 PCR, 등온증폭법, 자동화 시스템 등 지속적인 기술 혁신을 통해 임상 및 비임상 환경에서 검사의 효율성, 속도, 접근성을 향상시키고 있습니다.
예를 들어 2023년 6월 미국 식품의약국(FDA)은 증상이 있는 성인의 비강 면봉에서 SARS-CoV-2 유전물질을 검출하는 분자 NAAT 검사 'Cue COVID-19 Molecular Test'의 판매 승인을 부여했습니다. 특히 기존 시판 전 심사 경로를 통해 승인된 최초의 가정용 시판용 분자검사 키트(호흡기 질환 전반 대상)라는 점에서 주목할 만합니다. 이러한 획기적인 발전은 환자 중심 진단으로의 전환과 공중 보건 모니터링에서 재택 검사의 중요성이 커지고 있음을 반영합니다.
또한 NAAT(핵산증폭검사)의 적용 범위는 감염 진단에서 종양학, 유전자 스크리닝, 약물유전학으로 확대되고 있으며, 정밀의료 시대에 그 중요성이 부각되고 있습니다. 정부와 의료기관도 시장 성장을 가속하기 위해 질병 조기발견 프로그램 및 검사실 인프라에 대한 투자를 진행하고 있습니다. 그러나 검사 장비의 높은 비용, 복잡한 규제, 자원이 부족한 환경에서의 접근성 제한 등의 문제가 여전히 보급의 걸림돌로 작용하고 있습니다.
마지막으로 기술 혁신, 의료의 분산화, 맞춤형 의료의 추구와 함께 전 세계의 진단 능력이 향상됨에 따라 전 세계 핵산 증폭 산업은 꾸준히 확대될 것으로 예측됩니다. 지속적인 R&D 투자와 지원적인 규제 프레임워크를 통해 NAAT는 향후 10년 동안 현대 분자진단의 기반이 될 것으로 예측됩니다.
또한 특히 정부 및 의료 기관이 주도하는 대규모 검진 프로그램의 시행과 인식 개선은 질병의 발견과 관리를 크게 향상시킬 수 있습니다. 이러한 노력은 정기적인 건강검진 및 유전자 검사를 촉진하고, 핵산 증폭 기술의 이용 확대로 이어집니다. 암, 낭포성 섬유증, 유전성 혈액질환 등 만성질환 및 유전성 질환의 유병률 증가로 인해 조기 발견 및 표적 치료 계획을 가능하게 하는 정밀한 분자진단 솔루션의 필요성이 높아지고 있습니다.
또한 인공지능(AI), 머신러닝, 로봇공학, 마이크로플루이딕스 기술 등 첨단 기술과 자동화를 통합하여 검사 민감도, 처리 능력, 결과 보고 시간을 크게 향상시켰습니다. 자동화된 핵산 증폭 기술(NAAT) 시스템은 수작업 개입을 줄이고, 인적 오류를 줄이며, 워크플로우의 효율성을 향상시켜 센트럴 랩과 현장 검사실(POC) 환경 모두에서 유용성을 높이고 있습니다. 휴대용 및 다중화 플랫폼의 발전으로 자원이 제한된 지역에서 분자 검사에 대한 접근성이 향상되고 있습니다.
또한 공중 보건 당국, 국제기구, 민간 투자자들의 규제 승인과 자금 조달 구상이 혁신과 제품 상용화를 촉진하고 있습니다. 신속한 규제 프로세스, 민관 협력, 팬데믹 대응을 위한 정부 투자는 모두 최첨단 NAAT 제품의 세계 보급에 기여하고 있습니다. 이러한 복합적인 요인들은 진단 인프라를 강화할 뿐만 아니라 장기적인 시장 성장의 토대를 마련하고 있습니다.
목차
제1장 핵산 증폭 검사 시장 : 조사 방법과 범위
제2장 핵산 증폭 검사 시장 : 개요
시장 스냅숏
유형
애플리케이션 스냅숏
테크놀러지 스냅숏
최종 용도 스냅숏
경쟁 구도의 현황
제3장 핵산 증폭 검사 시장 변수, 동향, 범위
시장 세분화와 범위
시장 계통 전망
모시장 전망
관련/보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
계절성 인플루엔자 및 인수 공통 인플루엔자의 발생률과 중증도가 세계에서 증가하고 있다.
감염증의 만연 증가
분자진단 기술의 진보
POC(point-of-care)와 분산형 검사로의 이동
정밀의료/맞춤형 의료와 유전자 진단의 수요 증가
시장 성장 억제요인 분석
숙련 인재의 부족과 인프라의 한계
Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
제4장 핵산 증폭 검사 시장 : 유형별 추정·동향 분석
핵산 증폭 검사 시장 : 유형별 변동 분석
핵산 증폭 검사 시장 : 검사별 전망
중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사
등온핵산증폭기술(INAAT) 검사
리가아제 연쇄 반응(LCR) 검사
제5장 핵산 증폭 검사 시장 : 용도별 추정·동향 분석
핵산 증폭 검사 시장 : 용도별 변동 분석
핵산 증폭 검사 시장 : 용도별 전망
감염증 검사
COVID-19 검사
모기 매개성 질환 검사
인플루엔자 검사
성감염증검사
간염 검사
결핵 검사
기타
종양학 검사
유전자 및 미토콘드리아 질환 검사
기타
제6장 핵산 증폭 검사 시장 : 최종 용도 추정·동향 분석
핵산 증폭 검사 시장 : 최종 용도 변동 분석
핵산 증폭 검사 시장 : 최종 용도별 전망
병원
중앙연구소 및 기준 연구소
기타
제7장 핵산 증폭 검사 시장 : 지역별 비즈니스 분석
지역 시장 스냅숏
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제8장 경쟁 구도
기업 분류
전략 지도제작
신제품 발매
파트너십
취득
협업
자금조달
주요 기업 시장 점유율 분석, 2024년
기업 히트맵 분석
기업 개요
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Molbio Diagnostics Limited
Becton, Dickinson and Company
Danaher Corporation
Abbott Laboratories
Illumina, Inc.
Siemens Healthineers
bioMerieux SA
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Seegene Inc.
KSA
영문 목차
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Nucleic Acid Amplification Testing Market Summary
The global nucleic acid amplification testing market size was estimated at USD 9,956.82 million in 2024 and is projected to reach USD 23,146.69 million by 2033, growing at a CAGR of 9.30% from 2025 to 2033. This growth is primarily driven by several key factors, including the rising prevalence of infectious diseases, a shift toward point-of-care (POC), advancements in molecular diagnostic technologies, decentralized testing, and the growing demand for personalized medicine.
The rising global burden of infectious diseases such as COVID-19, hepatitis, and HIV continues to underscore the importance of rapid and accurate diagnostic tools like NAAT, which offer high sensitivity and specificity. Moreover, continuous technological innovations, such as real-time PCR, isothermal amplification methods, and automated systems, enhance testing efficiency, speed, and accessibility across clinical and non-clinical settings.
For instance, in June 2023, the U.S. Food and Drug Administration granted marketing authorization for the Cue COVID-19 Molecular Test, a molecular NAAT designed to detect SARS-CoV-2 genetic material from nasal swabs in symptomatic adults. Notably, this was the first at-home, over-the-counter molecular test for any respiratory illness to be approved using a traditional premarket review pathway. This milestone reflects the ongoing shift toward patient-centered diagnostics and the growing importance of home-based testing in public health surveillance.
Furthermore, the use of NAAT is expanding beyond infectious disease diagnostics to oncology, genetic screening, and pharmacogenomics, highlighting its importance in the era of precision medicine. Governments and healthcare organizations are also investing in early disease detection programs and laboratory infrastructure to help drive market growth. However, challenges such as high testing equipment costs, regulatory complexities, and limited access in low-resource settings continue to impede widespread adoption.
Finally, the global nucleic acid amplification industry is expected to expand steadily as technological innovation, healthcare decentralization, and the pursuit of personalized medicine work together to improve diagnostic capabilities around the world. With continued R&D investment and supportive regulatory frameworks, NAAT is expected to remain a cornerstone of modern molecular diagnostics for the next decade.
Furthermore, increasing awareness and implementing large-scale screening programs, particularly those initiated by governments and healthcare organizations, significantly improves disease detection and management. These initiatives promote regular health check-ups and genetic testing, which increases the use of nucleic acid amplification technologies. The rising prevalence of chronic and genetic disorders, such as cancer, cystic fibrosis, and hereditary blood diseases, has increased the need for precise molecular diagnostic solutions that allow for early detection and targeted treatment planning.
Moreover, the integration of advanced technologies and automation such as artificial intelligence (AI), machine learning, robotics, and microfluidics has significantly improved test sensitivity, throughput, and turnaround time. Automated NAAT systems reduce manual intervention, reduce human error, and improve workflow efficiency, making them more useful in both centralized laboratories and point-of-care (POC) settings. The advancement of portable and multiplexed platforms is increasing the accessibility of molecular testing to resource-constrained regions.
Furthermore, regulatory approvals and funding initiatives by public health authorities, international organizations, and private investors encourage innovation and product commercialization. Accelerated regulatory pathways, public-private partnerships, and government investments in pandemic preparedness have all helped to increase the global availability of cutting-edge NAAT products. These combined factors not only enhance diagnostic infrastructure but also lay the groundwork for long-term market growth.
Global Nucleic Acid Amplification Testing Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global nucleic acid amplification testing market based on type, application, technology, end use, and region:
