핵산 증폭 검사 시장 : 유형별, 용도별, 최종 용도별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2024-2032년)
Nucleic Acid Amplification Testing Market, By Type, By Application, By End-use, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드:1901547
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 399 Pages
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한글목차
핵산 증폭 검사 시장 규모는 2024년에 98억 9,745만 달러로 평가되었고, 2025-2032년 9.5%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 확대될 것으로 예측됩니다.
핵산 증폭 검사 시장은 전 세계 감염병 확산 증가와 분자진단 기술의 지속적인 발전에 힘입어 견조한 세계 성장세를 보이고 있습니다. 고감도 기술인 NAAT(핵산 증폭 검사)는 핵산(DNA 또는 RNA) 검출 및 정량화의 표준으로, 코로나19, HIV, 결핵 등의 질병 진단에 필수적입니다. 신속하고 분산된 현장진단(POC) 검사에 대한 수요 증가와 종양학 및 맞춤의료 분야에서 NAAT의 적용 확대가 시장 확대의 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
핵산 증폭 검사 시장 - 시장 역학
감염병 확산과 공중보건 위기 증가
호흡기 감염, 성병(STI), 새로 발생하거나 재출현한 병원체를 포함한 감염증의 확산은 세계화, 도시화, 기후 변화 등의 요인으로 인해 전 세계 공중보건 시스템에 심각한 문제를 야기하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년에는 전 세계적으로 약 1,080만 명이 결핵(TB)에 걸린 것으로 보고되고 있으며, 그 중 남성 600만 명, 여성 360만 명, 어린이 130만 명이 결핵에 걸렸다고 합니다. 이에 대응하기 위해 핵산증폭검사(NAAT)의 도입이 필수적으로 요구되고 있습니다. 높은 민감도와 특이성으로 인해 증상이 나타나기 전에 감염을 조기에 발견할 수 있기 때문입니다. 이러한 조기 발견은 특히 성병(STI)의 경우, 적절한 치료를 신속하게 시작할 수 있어 건강 피해와 감염률을 효과적으로 최소화할 수 있습니다. 또한, NAAT는 공중보건 감시에서 중요한 역할을 수행하여 전염병 발생 시 신속한 검사를 가능하게 함으로써 질병 확산을 억제하는 데 기여합니다. 새로운 병원체를 감지하는 적응성은 공중보건 비상사태에 대응하는 데 필수적이며, 감염병 대응을 위한 준비태세와 자원 배분을 강화하기 위해 NAAT를 일상적인 보건 전략에 통합할 필요성이 강조되고 있습니다.
핵산 증폭 검사 시장 - 시장 세분화 분석 :
세계 핵산 증폭 검사 시장은 유형, 용도, 최종 용도 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형별로는 중합효소연쇄반응(PCR) 검사, 등온핵산증폭기술(INAAT) 검사, 기타로 분류됩니다. PCR 검사는 높은 민감도, 범용성, 진단 및 조사 용도로의 광범위한 사용으로 인해 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 한편, INAAT 검사는 빠른 처리 능력과 현장 검사에 대한 적응성으로 주목받고 있습니다.
용도별로는 감염성 질환 검사, 종양학 검사, 유전성 및 미토콘드리아 질환 검사, 기타 용도로 분류됩니다. 바이러스 및 세균성 감염증 증가, 정확한 진단 솔루션에 대한 수요 증가, 임상 실험실에서 분자 검사의 보급으로 인해 감염성 질환 검사가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
최종 용도별로는 중앙검사실/참조검사실, Point of Care 환경, 생명공학/제약기업, 학술/연구기관 등으로 분류됩니다. 중앙검사실 및 참고검사실은 광범위한 검사 서비스와 진단의 정확성 및 신뢰성에 대한 노력으로 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 특히 응급상황이나 원격의료 환경에서 신속한 임상적 판단을 가능하게 하는 즉각적인 진단 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라, 현장 진료 환경은 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
핵산 증폭 검사 시장-지역별 분석
핵산 증폭 검사 시장은 주로 북미가 주도하고 있으며, 선진화된 의료 인프라, 연구개발에 대한 막대한 투자, 높은 감염성 질환 유병률로 인해 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 북미에 이어 아시아태평양은 의료비 증가, 정확한 진단 솔루션에 대한 수요 증가, 다양한 건강 문제를 안고 있는 인구 증가에 힘입어 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다. 다음으로 유럽은 탄탄한 의료 시스템과 분자진단에 대한 강력한 규제 지원의 혜택을 누리고 있습니다. 라틴아메리카(LATAM) 지역도 성장세를 보이고 있지만, 그 속도는 완만합니다. 의료 접근성 향상과 감염성 질환에 대한 인식 개선으로 시장 확대에 기여하고 있습니다. 마지막으로, 중동 및 아프리카(MEA) 지역은 의료 자원의 한계라는 문제에 직면해 있지만, 의료 인프라 강화와 질병 인식 개선을 위한 노력은 점차 시장 성장을 가속하고 있습니다. 전반적으로 전 세계 분포는 의료의 성숙도와 진단 기술에 대한 투자 수준의 차이를 반영하고 있습니다.
핵산 증폭 검사 시장 - 국가별 인사이트
미국은 핵산증폭검사(NAAT)의 주요 시장이며, 그 배경에는 선진화된 의료 인프라, 연구개발에 대한 막대한 투자, 높은 감염병 발생률 등이 있습니다. 정확하고 빠른 진단 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 임상 실험실, 병원, 현장 진료 환경에서 NAAT가 널리 채택되고 있습니다. 또한, 미국은 혁신적인 진단 기술을 지원하는 강력한 규제 프레임워크의 혜택을 누리고 있습니다. 다른 주목할 만한 시장으로는 캐나다와 멕시코를 꼽을 수 있습니다. 두 나라 모두 의료비 증가와 분자진단에 대한 인식이 높아지면서 성장세를 보이고 있으며, 북미 시장 전체의 견조한 시장 상황에 기여하고 있습니다.
목차
제1장 핵산 증폭 검사 시장 개요
조사 범위
시장 예측 기간
제2장 주요 요약
시장 내역
경쟁 인사이트
제3장 핵산 증폭 검사 시장 주요 동향
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 향후 동향
제4장 핵산 증폭 검사 업계 조사
PEST 분석
Porter의 Five Forces 분석
성장 전망 매핑
규제 구조 분석
제5장 핵산 증폭 검사 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향
COVID-19 팬데믹의 영향
러시아·우크라이나 전쟁의 영향
중동 분쟁의 영향
제6장 핵산 증폭 검사 시장 구도
핵산 증폭 검사 시장 점유율 분석(2024년)
주요 제조업체별 분석 데이터
기존 기업 분석
신규 기업 분석
제7장 핵산 증폭 검사 시장 : 유형별
개요
부문별 점유율 분석 : 유형별
중합효소 연쇄반응(PCR) 검사
등온 핵산 증폭 기술(INAAT) 검사
기타
제8장 핵산 증폭 검사 시장 : 용도별
개요
부문 점유율 분석 : 용도별
감염증 검사
종양학 검사
유전성 질환 및 미토콘드리아병 검사
기타
제9장 핵산 증폭 검사 시장 : 최종 용도별
개요
부문 점유율 분석 : 최종 용도별
중앙 검사실 및 참조 실험실
POC(Point of Care) 환경
바이오테크놀러지 및 제약 기업
학술기관 및 연구기관
제10장 핵산 증폭 검사 시장 : 지역별
서론
북미
개요
북미의 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
네덜란드
스웨덴
러시아
폴란드
기타
아시아태평양(APAC)
개요
아시아태평양의 주요 제조업체
중국
인도
일본
한국
호주
인도네시아
태국
필리핀
기타
라틴아메리카(LATAM)
개요
라틴아메리카의 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카(MEA)
개요
중동 및 아프리카의 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
이스라엘
튀르키예
알제리
이집트
기타
제11장 주요 벤더 분석 : 핵산 증폭 검사 업계
경쟁 대시보드
Competitive Benchmarking
Competitive Positioning
기업 개요
Roche(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
Abbott Laboratories
Thermo Fisher Scientific Inc.
bioMerieux
Hologic
QIAGEN
Bio-Rad Laboratories
Danaher
Grifols S.A.
Seegene Inc.
Others
제12장 애널리스트의 전방위 전망
LSH
영문 목차
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The Nucleic Acid Amplification testing Market size was valued at US$9,897.45 Million in 2024, expanding at a CAGR of 9.5% from 2025 to 2032.
The Nucleic Acid Amplification Testing market is experiencing robust global growth driven by the rising prevalence of infectious diseases worldwide and continuous technological advancements in molecular diagnostics. NAAT, a highly sensitive technique, is the gold standard for detecting and quantifying nucleic acids (DNA or RNA) and is vital in diagnosing conditions such as COVID-19, HIV, and Tuberculosis. The growing demand for rapid, decentralized Point-of-Care (POC) testing and the increasing application of NAAT in oncology and personalized medicine are key factors propelling market expansion.
Rising Prevalence of Infectious Diseases and Public Health Crises
The rising prevalence of infectious diseases, including respiratory infections, sexually transmitted infections (STIs), and newly emerging or re-emerging pathogens, presents significant challenges for global public health systems, driven by factors such as globalization, urbanization, and climate change, For instance, according to the World Health Organization (WHO), approximately 10.8 million people were reported to have fallen ill with Tuberculosis (TB) globally in 2023, encompassing 6.0 million men, 3.6 million women, and 1.3 million children . In response, the adoption of Nucleic Acid Amplification Tests (NAAT) has become essential, primarily due to its high sensitivity and specificity, which facilitate early detection of infections even before symptoms appear. This early identification enables timely treatment, effectively minimizing adverse health outcomes and transmission rates, especially in the case of STIs. Moreover, NAAT plays a crucial role in public health surveillance, allowing for rapid testing during outbreaks and thereby aiding in the control of disease spread. Its adaptability to detect new pathogens is vital for responding to public health emergencies, underscoring the need for integrating NAAT into routine health strategies to enhance preparedness and resource allocation in combating infectious diseases.
The Global Nucleic Acid Amplification testing Market is segmented on the basis of Type, Application, End-use, and Region.
Based on Type, the market is divided into Polymerase Chain Reaction (PCR) Tests, Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology (INAAT) Tests, and Others. PCR tests hold the largest share due to their high sensitivity, versatility, and widespread use in diagnostic and research applications, while INAAT tests are gaining traction for their rapid processing and suitability for point-of-care testing.
Based on Application, the market is divided into Infectious Disease Testing, Oncology Testing, Genetic & Mitochondrial Disease Testing, and Other Applications. Infectious disease testing accounts for the largest market share due to the rising prevalence of viral and bacterial infections, increasing demand for accurate diagnostic solutions, and widespread adoption of molecular testing in clinical laboratories.
Based on end use the market is divided into Central and Reference Laboratories, Point-of-Care Settings, Biotechnology & Pharmaceutical Companies, and Academic & Research Institutes and others. Central and reference laboratories account for a significant share due to their extensive testing services and commitment to accuracy and reliability in diagnostics. Point-of-care settings are experiencing rapid growth as demand increases for immediate diagnostic solutions that facilitate prompt clinical decision-making, particularly in urgent and remote care environments.
The Nucleic Acid Amplification Testing market is predominantly driven by North America, which holds the largest share due to advanced healthcare infrastructure, significant investment in research and development, and a high prevalence of infectious diseases. Following North America, the Asia Pacific region is experiencing substantial growth, propelled by rising healthcare expenditures, increasing demand for accurate diagnostic solutions, and a growing population with diverse health challenges. Europe ranks next, benefiting from robust healthcare systems and strong regulatory support for molecular diagnostics. Latin America (LATAM) is also witnessing growth, although at a slower pace, as improvements in healthcare access and rising awareness of infectious diseases contribute to the market's expansion. Lastly, the Middle East and Africa (MEA) region faces challenges such as limited healthcare resources, but efforts to enhance healthcare infrastructure and increasing disease awareness are gradually fostering market growth. Overall, the global distribution reflects varying levels of healthcare maturity and investment in diagnostic technologies.
Nucleic Acid Amplification testing Market- Country Insights
The United States is the dominant market for Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT), driven by its advanced healthcare infrastructure, significant investment in research and development, and a high incidence of infectious diseases. The demand for accurate and rapid diagnostic solutions has fostered widespread adoption of NAAT across clinical laboratories, hospitals, and point-of-care settings. Additionally, the U.S. benefits from a strong regulatory framework that supports innovative diagnostic technologies. Other notable markets include Canada and Mexico, which are also experiencing growth due to increasing healthcare expenditures and rising awareness of molecular diagnostics, contributing to a robust North American market landscape.
The Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT) market is highly competitive, featuring key players like Roche, Abbott Laboratories, and Thermo Fisher Scientific, known for their innovative diagnostic solutions and extensive product portfolios. bioMerieux and Hologic focus on infectious disease testing, enhancing their market presence through advanced technologies and strategic partnerships. QIAGEN and Bio-Rad Laboratories emphasize assay development and molecular diagnostics, while Danaher leverages its strong R&D capabilities to drive growth. Grifols S.A. and Seegene Inc. are also making strides in the market, contributing unique technologies and expanding their geographical reach, thereby intensifying competition and fostering innovation in NAAT applications. These companies emphasize technological innovation, expansion of product portfolios, and strategic partnerships to enhance their global footprint. For instance, In July 2025, South Korea-based Seegene Inc. launched its CURECA fully automated PCR testing system alongside its STAgora data analytics platform. CURECA is notable as the world's first system to completely automate the entire PCR testing process, which includes everything from sample storage and pre-treatment to nucleic acid extraction, amplification, and final result analysis, requiring no human intervention. Seegene states that the introduction of these new technologies represents a transformative shift in the global diagnostics paradigm.
Recent Developments:
In September 2024 Takara Bio USA, Inc. introduced the SmartChip ND Real-Time PCR System, an automated, high-throughput quantitative PCR (qPCR) solution designated for research-use-only (RUO). This system is designed specifically for monitoring antimicrobial resistance (AMR), addressing the increasing global need for advanced tools in environmental safety and sustainability research.
In December 2025 Roche introduced the cobas BV/CV Assay, a new PCR-based diagnostic test that has received the CE Mark for use in accepting countries. This assay is designed to streamline the diagnostic workflow for vaginitis by utilizing a single vaginal swab to rapidly and accurately detect the bacteria responsible for bacterial vaginosis and the yeast associated with candida vaginitis.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
