세계의 AI 지원 의료기기 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(컴포넌트별, 기술별, 치료 분야별, 최종 용도별, 지역별), 부문별 예측(2025-2033년)
AI-enabled Medical Devices Market Size, Share & Trends Analysis Report By Component (Software, Hardware), By Technology (Machine Learning, NLP), By Therapeutic Area, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842321
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 100 Pages
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AI 지원 의료기기 : 시장 개요
세계의 AI 지원 의료기기 시장 규모는 2024년에 136억 7,000만 달러로 평가되었고, 2033년에는 2,557억 6,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2025-2033년 연평균 복합 성장률(CAGR)은 38.5%를 나타낼 전망입니다.
개인 맞춤형 의료 및 정밀의료의 채택 확대, 의료 영상 및 진단의 발전, 규제 및 상환 상황의 지원이 시장 성장에 기여하고 있습니다.
또한, 의료 디지털화의 발전, 투자 및 업계 협업 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하는 다른 요인 중 일부입니다. 개인 맞춤형 의료는 개인의 유전학, 환경, 라이프스타일에 기반한 맞춤형 의료를 가능하게 함으로써 AI 지원 의료기기의 채택을 촉진합니다. AI 시스템은 유전체 데이터, 이미지 스캔, 임상 기록을 분석하여 정밀 치료를 위한 실용적인 통찰력을 제공합니다. 이러한 기술은 질병의 조기 발견, 위험 계층화, 개인 맞춤형 의료 프로토콜에 따른 치료 모니터링을 용이하게 합니다.
또한, 고도의 예측 분석을 통해 임상의가 환자의 건강을 관리하고 임상 결과를 긍정적으로 개선할 수 있도록 돕습니다. 예를 들어, 2025년 1월 루닛은 면역종양학용으로 설계된 AI 지원 조직 분석 소프트웨어인 Lunit SCOPE IO의 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. 이 솔루션은 암 조직에서 종양침윤림프구(TIL)의 식별을 돕고, 정밀한 면역치료 결정에 도움을 줍니다.
또한 딥러닝, 자연어 처리, 컴퓨터 비전 등 AI 알고리즘의 발전은 AI 의료기기의 능력을 향상시키고 있습니다. 알고리즘 정확도 향상은 진단 정확도를 높이고 오류율을 감소시킵니다. 이러한 기술적 향상으로 AI를 통한 영상 진단, 위험 예측 모델링, 자동 환자 모니터링 등 다양한 응용 분야로의 확장을 촉진할 수 있습니다. 예를 들어, 2025년 6월, 클레어리티는 유방암 예측을 위한 최초의 FDA 승인 AI 플랫폼인 클레어리티 브레스트(CLAIRITY BREAST)의 De Novo 승인을 받았습니다. 이 혁신적인 플랫폼은 정기검진 유방촬영술만으로 여성의 5년간 유방암 발병 위험을 예측할 수 있습니다.
목차
제1장 분석 방법, 범위
제2장 주요 요약
제3장 AI 지원 의료기기 시장 : 변동 요인, 동향 및 범위
시장 연관 전망
상위 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
시장 기회 분석
시장이 해결해야 할 과제 분석
AI 지원 의료기기 시장 : 분석 툴
업계 분석 : Porter의 Five Forces 분석
PESTEL 분석
제4장 AI 지원 의료기기 시장 : 컴포넌트별 추정, 동향 분석
부문 대시보드
세계의 AI 지원 의료기기 시장 : 변동 분석, 컴포넌트별
세계의 AI 지원 의료기기 시장 규모와 동향 분석 : 컴포넌트별(2021-2033년)
소프트웨어
하드웨어
AI 지원 의료기기
스마트 웨어러블
서비스
제5장 AI 지원 의료기기 시장 : 기술별 추정, 동향 분석
부문 대시보드
세계의 AI 지원 의료기기 시장 : 변동 분석, 기술별
세계의 AI 지원 의료기기 시장 규모와 동향 분석 : 기술별(2021-2033년)
머신러닝 알고리즘
딥러닝
감독형
비감독형
기타
자연어처리(NLP)
컴퓨터 비전 기술
상황인식 컴퓨팅
제6장 AI 지원 의료기기 시장 : 치료 영역별 추정, 동향 분석
부문 대시보드
세계의 AI 지원 의료기기 시장 : 변동 분석, 치료 영역별
세계의 AI 지원 의료기기 시장 규모와 동향 분석 : 치료 영역별(2021-2033년)
심장병
신경과
방사선과
종양
정신건강 및 행동보건학
안과
기타
제7장 AI 지원 의료기기 시장 : 최종 용도별 추정, 동향 분석
부문 대시보드
세계의 AI 지원 의료기기 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
세계의 AI 지원 의료기기 시장 규모와 동향 분석 : 최종 용도별(2021-2033년)
병원 및 클리닉
진단센터
외래수술센터(ASC)
재택치료
기타
제8장 AI 지원 의료기기 시장 : 지역별 추정, 동향 분석
시장 점유율 분석 : 지역별(2024년, 2033년)
시장 대시보드 : 지역별
시장 규모 예측과 동향 분석(2021-2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
노르웨이
스웨덴
덴마크
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
기업/경쟁 분류
전략 매핑
기업 시장 현황 분석(2024년)
기업 개요/상장기업
Siemens Healthineers
GE Healthcare
Philips Healthcare
Medtronic
Johnson & Johnson(Ethicon)
Stryker
Canon Medical Systems
Zimmer Biomet
Abbott Laboratories
Boston Scientific
Exo Imaging, Inc.
Empatica
Aidoc
Clew Medical
Eko Health
Paige AI, Inc.
LSH
영문 목차
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AI-Enabled Medical Devices Market Summary
The global AI-enabled medical devices market size was estimated at USD 13.67 billion in 2024 and is projected to reach USD 255.76 billion by 2033, growing at a CAGR of 38.5% from 2025 to 2033. Growing adoption of personalized and precision medicine, medical imaging and diagnostics advancements, and a supportive regulatory and reimbursement landscape contribute to market growth.
In addition, increasing healthcare digitalization and rising investments and industry collaborations are some other factors fueling market growth further. Personalized medicine drives the adoption of AI-enabled medical devices by enabling tailored healthcare based on individual genetics, environment, and lifestyle. By analyzing genomic data, imaging scans, and clinical records, AI systems deliver actionable insights for precision therapies. These technologies facilitate early disease detection, risk stratification, and treatment monitoring aligned with personalized medical protocols.
Furthermore, advanced predictive analytics empower clinicians to manage patient health, proactively improving clinical outcomes. For instance, in January 2025, Lunit received FDA 510(k) clearance for its Lunit SCOPE IO, an AI-powered tissue analysis software designed for immuno-oncology. The solution helps identify tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) in cancer tissues, supporting precision immunotherapy decisions.
Moreover, the evolution of AI algorithms, including deep learning, natural language processing, and computer vision, propels AI medical device capabilities. Improved algorithm accuracy enhances diagnostic precision and reduces error rates. These technological improvements facilitate expanded applications, including AI-assisted imaging, predictive risk modeling, and automated patient monitoring. For instance, in June 2025, Clairity, Inc. became the first FDA-authorized AI platform for breast cancer prediction, receiving De Novo authorization for CLAIRITY BREAST. This innovative platform predicts a woman's five-year risk of developing breast cancer using only routine screening mammograms.
Global AI-enabled Medical Devices Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global AI-enabled medical devices market report based on component, technology, therapeutic area, end use, and region:
Component Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Software
Hardware
AI-enabled Medical Devices
Smart Wearables
Services
Technology Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Machine Learning
Deep learning
Supervised
Unsupervised
Others
Natural Language Processing (NLP)
Computer Vision
Context-Aware Computing
Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Cardiology
Neurology
Radiology
Oncology
Mental and Behavioral Health
Ophthalmology
Others
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Hospitals & Clinics
Diagnostic Centers
Ambulatory Surgical Centers (ASCs)
Home Care Settings
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
Germany
UK
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
China
Japan
India
South Korea
Australia
Thailand
Latin America
Brazil
Argentina
MEA
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Kuwait
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Market Definitions
1.2.1. Component Segment
1.2.2. Technology Segment
1.2.3. Therapeutic Area Segment
1.2.4. End Use Segment
1.3. Information analysis
1.3.1. Market formulation & data visualization
1.4. Data validation & publishing
1.5. Information Procurement
1.5.1. Primary Research
1.6. Information or Data Analysis
1.7. Market Formulation & Validation
1.8. Market Model
1.9. Total Market: CAGR Calculation
1.10. Objectives
1.10.1. Objective 1
1.10.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Insights Landscape
Chapter 3. AI-Enabled Medical Devices Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook.
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market driver analysis
3.2.1.1. Rising demand for early disease diagnosis and predictive healthcare
3.2.1.2. Increasing adoption of personalized medicine and precision healthcare approaches.
3.2.1.3. Growing use of wearables and remote patient monitoring devices.
3.2.1.4. Advancements in machine learning, deep learning, and big data analytics enabling smarter devices.
3.2.2. Market restraint analysis
3.2.2.1. Data security and privacy concerns
3.2.2.2. High costs of advanced devices
3.2.3. Market opportunity analysis
3.2.4. Market challenges analysis
3.3. AI-Enabled Medical Devices Market Analysis Tools
