미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 방법별, 제형별, 용출 장비별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Method (In Vitro, In Vivo), By Dosage Form (Capsules, Tablets), By Dissolution Apparatus (Basket, Paddle), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842131
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 150 Pages
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시장 규모와 동향:
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 규모는 2024년에 2억 2,436만 달러로 평가되었으며, 2033년에는 4억 2,371만 달러에 달하고, 2025년부터 2033년까지 CAGR은 7.41%로 성장할 것으로 예측됩니다.
제네릭 의약품 및 생물학적 동등성 시험에 대한 수요 증가, 일관된 약물 방출 프로파일 및 품질 관리에 대한 규제 당국의 지속적인 강조, 아웃소싱 활동의 확대 등이 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다.
미국의 의약품 용출시험 서비스 산업의 성장은 의약품의 품질, 안전성, 생체이용률을 둘러싼 규제가 강화되고 있는 것이 배경입니다. 미국 FDA, EMA, CDSCO 등 보건 당국은 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 승인 과정에서 용출시험을 핵심 요건으로 규정하고 있습니다. 따라서 일관된 약물 방출 프로파일을 보장하기 위해 고도로 신뢰할 수 있는 표준화된 용출 시험의 필요성이 증가하고 있습니다. 전 세계적으로 제네릭 의약품의 승인 건수가 증가함에 따라 생물학적 동등성 시험의 비교 용출 시험에 대한 수요가 증가하고 있으며, 기업들은 보다 신속하고 비용 효율적인 규제 준수를 위해 이러한 서비스를 아웃소싱하는 것이 필수적입니다. 또한, 서방형 및 난용성 약물과 같은 최신 약물 제제는 복잡하기 때문에 맞춤형 고정밀 테스트 프로토콜이 필요하며, 제약 회사는 기술 전문 지식과 장비 능력을 갖춘 전문 위탁 서비스 제공업체에 의존하고 있습니다.
또한, 의약품 연구개발 파이프라인의 급속한 확장(특히 신흥국 시장)으로 인해 개발 초기 단계부터 후기 단계까지 용출 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 중소규모의 제약회사 및 바이오테크놀러지 기업들은 내부 인프라가 부족한 경우가 많기 때문에 일정 단축과 업무 부담 경감을 위해 용출 시험의 제3자 서비스 제공업체를 이용하는 경향이 증가하고 있습니다. 또한, 맞춤형 의료와 나노기술 및 3D 프린터 정제를 포함한 새로운 약물전달 시스템의 등장으로 용출 시험에 대한 요구가 재구성되고 있습니다. 자동화, 실시간 분석, 용출 테스트와 다른 품질 관리 기술과의 통합의 발전은 워크플로우를 간소화하고 데이터 정확도를 향상시켜 아웃소싱을 더욱 촉진하고 있습니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 주요 요약
제3장 미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 변수, 동향, 범위
시장 연관 전망
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 역학
기술적 상황
가격 모델 분석
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 분석 툴
제4장 미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 방법별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 변동 분석
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 규모와 동향 분석 : 방법별(2021-2033년)
생체외(In Vitro)
생체내(In Vivo)
제5장 미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 제형별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 변동 분석
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 규모와 동향 분석 : 제형별(2021-2033년)
캡슐
태블릿
기타
제6장 미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 용출 장비별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 변동 분석
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 규모와 동향 분석 : 용출 장비별(2021-2033년)
바스켓
패들
기타
제7장 경쟁 구도
기업 분류
미국의 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 점유율 분석(2024년)
기업 개요
Intertek Group Plc.
Avivia BV
Almac Group
Agilent Technologies, Inc.
Catalent, Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Cambrex
Charles River Laboratories
Boston Analytical
Pace Analytical Life Sciences
SOTAX
AMRI
SGS SA
KSM
영문 목차
영문목차
Market Size & Trends:
The U.S. pharmaceutical dissolution testing services market size was estimated at USD 224.36 million in 2024 and is projected to reach USD 423.71 million by 2033, growing at a CAGR of 7.41% from 2025 to 2033.Rising demand for generic drugs and bioequivalence studies, constant regulatory emphasis on consistent drug release profiles and quality control, and growing outsourcing activities are driving the market growth.
The U.S. pharmaceutical dissolution testing services industry's growth is driven by the increasing regulatory stringency surrounding drug quality, safety, and bioavailability. Health authorities such as the U.S. FDA, EMA, and CDSCO mandate dissolution testing as a core requirement in the approval process for both branded and generic pharmaceuticals. This has led to a growing need for advanced, reliable, and standardized dissolution testing to ensure consistent drug release profiles. The rising volume of generic drug approvals globally has intensified the demand for comparative dissolution testing in bioequivalence studies, making it essential for companies to outsource these services for faster and cost-effective regulatory compliance. Moreover, the complexity of modern drug formulations, such as sustained-release and poorly soluble drugs, necessitates customized and high-precision testing protocols, prompting pharma firms to rely on specialized contract service providers with technical expertise and instrumentation capabilities.
Furthermore, the rapid expansion of pharmaceutical R&D pipelines, especially in emerging markets, is creating heightened demand for dissolution testing across early- and late-phase development. Small and mid-sized pharmaceutical and biotech firms, often operating with limited in-house infrastructure, are increasingly turning to third-party service providers for dissolution testing to accelerate timelines and reduce operational burdens. Furthermore, the rise in personalized medicine and novel drug delivery systems, including nanotechnology and 3D-printed tablets, is reshaping dissolution testing needs.Advances in automation, real-time analytics, and integration of dissolution testing with other quality control technologies are also streamlining workflows and improving data accuracy, further incentivizing outsourcing.
U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. pharmaceutical dissolution testing services market report based on method, dosage form, and dissolution apparatus:
Method Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
In Vitro
In Vivo
Dosage Form Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Capsule
Tablets
Others
Dissolution Apparatus Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
