시장보고서 | 연간정보서비스 | 맞춤형시장조사 | 메일링 | 샘플 요청 목록
의약품 용출 시험 서비스 시장 분석 및 예측(-2034년) : 유형, 제품, 서비스, 기술, 용도, 최종사용자, 프로세스, 기기, 스테이지, 모드
Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Services, Technology, Application, End User, Process, Equipment, Stage, Mode
상품코드 : 1839272
리서치사 : Global Insight Services
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 392 Pages
 라이선스 & 가격 (부가세 별도)
US $ 4,750 ￦ 6,949,000
Single User License help
PDF 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 텍스트의 Copy & Paste 가능하며, 인쇄는 가능합니다.
US $ 5,750 ￦ 8,412,000
Site License help
PDF, Excel 보고서를 동일 기업(국가)의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. 텍스트의 Copy & Paste 가능합니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 6,750 ￦ 9,875,000
Enterprise License help
PDF, Excel 보고서를 동일 기업의 전 세계 모든분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. 텍스트의 Copy & Paste 가능합니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.


한글목차

의약품 용출 시험 서비스 시장은 2024년 4억 3,480만 달러에서 2034년 10억 130만 달러에 이르고, 약 8.7%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다. 의약품 용출 시험 서비스 시장에는 의약품 유효성분이 정해진 용매에 용해되는 속도를 평가하는 분석 서비스가 포함됩니다. 이 시험은 의약품 개발에 있어 중요한 시험으로, 일관된 생체 이용률과 치료 효과를 보장합니다. 규제 기준이 강화되고 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 시험 방법 및 자동화 기술의 혁신이 시장 성장을 주도하고 정확성과 효율성을 향상시키고 있습니다.

의약품 용출 시험 서비스 시장은 정확한 약물 방출 프로파일링에 대한 수요 증가에 힘입어 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 장비 부문은 자동 용출 시험기가 그 정확성과 효율성으로 우위를 점하고 있습니다. 수동 용출 시험기는 보급률이 낮지만 특정 통제된 응용 분야에서는 여전히 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 서비스 부문은 특히 CRO(임상시험수탁기관)가 전문지식과 비용효율적인 솔루션을 제공하는 아웃소싱으로 성장하고 있습니다. 하위 부문 중에서는 경구용 의약품의 보급에 힘입어 경구제 시험 카테고리가 가장 높은 비중을 차지했습니다. 이어 비경구 제형 시험이 주사제 수요 증가를 반영하고 있습니다. 바이오 의약품과 개인 맞춤형 의료의 혁신은 시장의 궤도를 더욱 가속화하고 있습니다. 규제 요건이 엄격해짐에 따라 종합적이고 규정을 준수하는 용출 시험 서비스에 대한 수요가 증가하는 추세입니다. 이러한 추세는 경쟁 우위를 유지하기 위해 첨단 시험 기술과 숙련된 인력에 대한 투자의 중요성을 강조하고 있습니다.

시장 세분화
유형 Immediate Release, Extended Release, Delayed Release, Modified Release
제품 USP 시험 장비 1(바스켓), USP 시험 장비 2(패들), USP 시험 장비 3(왕복 실린더), USP 시험 장비 4(Flow-Through Cell), 자동 용해 시스템, 수동 용해 시스템
서비스 시험법 개발, 시험법 밸리데이션, 정기시험, 안정성 시험, 생체이용률 시험, 컨설팅 서비스
기술 고속 액체 크로마토그래피(HPLC), 자외(UV) 분광법, 적외(IR) 분광법, 질량분석, 핵자기공명(NMR)
용도 의약품, 바이오의약품, 식이보충제, 화장품, 식품 및 음료
최종사용자 제약회사, 임상시험수탁기관(CRO), 학술기관 및 연구기관, 규제기관
프로세스 In Vitro 용해, In Vivo 용해
기기 용출시 험기, 용출 배지 조제, 용출 샘플링
스테이지 전임상시험, 임상시험, 시판 후 조사
모드 자동, 반자동, 수동

시장 현황

의약품 용출 시험 서비스는 다양한 서비스 제공업체들의 패권 다툼이 특징인 역동적인 시장 환경을 목격하고 있습니다. 시장 경쟁과 혁신적인 제품 출시의 급증으로 시장 점유율은 점점 더 세분화되고 있습니다. 각 업체들은 진화하는 제약사의 니즈에 부응하기 위해 서비스 내용 강화에 주력하고 있습니다. 이러한 경쟁 환경은 급속한 기술 혁신의 분위기를 조성하고, 보다 효율적이고 비용 효율적인 검사 솔루션으로 업계를 이끌고 있습니다. 맞춤형 서비스에 대한 수요를 반영하여 가격 책정 모델도 다양해지고 있습니다. 경쟁사 벤치마킹을 통해 기존 기업와 신규 진출기업이 각각 기술적 우위를 추구하고 있음을 알 수 있었습니다. 규제의 영향은 매우 크며, 엄격한 가이드라인이 서비스 제공 기준을 형성하고 있습니다. 특히 북미와 유럽에서는 높은 기준 준수가 의무화되어 있습니다. 이러한 요인들은 품질 보증과 정확성에 대한 중요성이 높아지면서 시장의 지속적인 성장을 견인하고 있습니다. 이러한 경쟁 환경은 기술 발전과 규제 준수를 위한 끊임없는 경쟁으로 특징지어지며, 미래의 기술 혁신을 위한 비옥한 토양을 제공합니다.

주요 트렌드와 촉진요인:

의약품 용출 시험 서비스 시장은 엄격한 규제 요건과 품질 기준으로 인해 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 제약기업들이 제품의 유효성과 안전성을 확보하기 위해 노력하는 가운데, 정확하고 신뢰할 수 있는 시험 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 주요 트렌드는 시험의 정확성과 효율성을 높이기 위한 자동화, 인공지능 등 첨단 기술의 통합입니다. 또한, 제네릭 의약품 제조가 증가함에 따라 생물학적 동등성 확보를 위한 용출시험의 필요성이 증가하고 있습니다. 시장은 또한 시험 서비스 아웃소싱의 급격한 증가를 목격하고 있으며, 기업은 전문 지식의 혜택을 누리면서 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 신흥 시장은 의약품 제조 능력의 확대와 함께 유리한 기회를 제공합니다. 또한, 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 맞춤형 용출 테스트 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 유연하고 혁신적인 테스트 서비스를 제공하는 기업은 이러한 추세를 활용할 수 있는 유리한 위치에 있습니다. 제약업계의 상황이 진화함에 따라, 용출 테스트 서비스 시장은 기술 발전과 규제 상황에 따른 압력에 힘입어 확대될 것으로 보입니다.

억제요인과 과제:

의약품 용출 시험 서비스 시장은 몇 가지 중요한 억제요인과 문제에 직면해 있습니다. 주요 과제는 첨단 시험 장비 및 기술과 관련된 높은 비용입니다. 이러한 비용은 소규모 제약사가 종합적인 테스트 솔루션을 도입하는 것을 주저하게 만들고, 시장 확대를 제한할 수 있습니다. 또한, 복잡한 용출 테스트를 수행하고 해석할 수 있는 숙련된 전문가가 부족하다는 점도 눈에 띕니다. 이러한 기술 격차는 지연과 부정확성으로 이어져 결과의 신뢰성에 영향을 미칩니다. 엄격한 가이드라인으로 인해 시험 프로토콜의 지속적인 업데이트와 조정이 필요하기 때문에 규제 준수 또한 장애물 중 하나입니다. 또한, 의약품의 제형과 구성이 다양하기 때문에 각각에 맞는 시험 접근법이 필요하며, 이는 표준화를 위한 노력을 복잡하게 만들고 있습니다. 이러한 편차는 운영 비용을 증가시키고 시험 절차의 기간을 연장시킬 수 있습니다. 마지막으로, 이 시장은 테스트 시설로 샘플을 적시에 운송하는 등 물류 문제에 직면하고 있으며, 이로 인해 추가 비용과 지연이 발생하여 궁극적으로 서비스 제공의 효율성에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 기업

Sotax,Distek,Electrolab,Agilent Technologies,Hanson Research,ERWEKA,Pharma Test,Campbell Electronics,Labindia Instruments,Logan Instruments,Sirius Analytical,Waters Corporation,Copley Scientific,Teledyne Hanson,QTest Labs

목차

제1장 의약품 용출 시험 서비스 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 시장에 관한 프리미엄 인사이트

제4장 의약품 용출 시험 서비스 시장 전망

제5장 의약품 용출 시험 서비스 시장 전략

제6장 의약품 용출 시험 서비스 시장 규모

제7장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 유형별

제8장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 제품별

제9장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 서비스별

제10장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 기술별

제11장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 용도별

제12장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 최종사용자별

제13장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 프로세스별

제14장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 기기별

제15장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 스테이지별

제16장 의약품 용출 시험 서비스 시장, 모드별

제17장 의약품 용출 시험 서비스 시장 : 지역별

제18장 경쟁 구도

제19장 기업 개요

LSH
영문 목차

영문목차

Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market is anticipated to expand from $434.8 million in 2024 to $1,001.3 million by 2034, growing at a CAGR of approximately 8.7%. The Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market encompasses analytical services that assess the rate at which active pharmaceutical ingredients dissolve in a given solvent. This testing is critical for drug development, ensuring consistent bioavailability and therapeutic efficacy. As regulatory standards tighten and the demand for generic drugs increases, the market sees growth driven by innovation in testing methodologies and automation technologies, enhancing precision and efficiency.

The Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market is experiencing robust growth, propelled by the increasing need for precise drug release profiling. The equipment segment dominates, with automated dissolution testers leading due to their accuracy and efficiency. Manual dissolution testers, while less prevalent, still hold significance for specific, controlled applications. The services segment is gaining momentum, particularly in outsourcing, where contract research organizations (CROs) provide specialized expertise and cost-effective solutions. Among the sub-segments, the oral dosage forms testing category is the top performer, driven by the prevalence of oral medications. The parenteral dosage forms testing follows, reflecting the rising demand for injectable drugs. Innovations in biopharmaceuticals and personalized medicine are further enhancing the market's trajectory. As regulatory requirements become more stringent, the demand for comprehensive and compliant dissolution testing services is set to increase. This trend underscores the importance of investing in advanced testing technologies and skilled personnel to maintain competitive advantage.

Market Segmentation
TypeImmediate Release, Extended Release, Delayed Release, Modified Release
ProductUSP Apparatus 1 (Basket), USP Apparatus 2 (Paddle), USP Apparatus 3 (Reciprocating Cylinder), USP Apparatus 4 (Flow-Through Cell), Automated Dissolution Systems, Manual Dissolution Systems
ServicesMethod Development, Method Validation, Routine Testing, Stability Testing, Bioavailability Studies, Consultancy Services
TechnologyHigh-Performance Liquid Chromatography (HPLC), Ultraviolet (UV) Spectroscopy, Infrared (IR) Spectroscopy, Mass Spectrometry, Nuclear Magnetic Resonance (NMR)
ApplicationPharmaceutical, Biopharmaceutical, Nutraceutical, Cosmetics, Food and Beverage
End UserPharmaceutical Companies, Contract Research Organizations (CROs), Academic and Research Institutes, Regulatory Bodies
ProcessIn-vitro Dissolution, In-vivo Dissolution
EquipmentDissolution Testers, Dissolution Media Preparation, Dissolution Sampling
StagePreclinical Testing, Clinical Trials, Post-Market Surveillance
ModeAutomated, Semi-Automated, Manual

Market Snapshot:

Pharmaceutical dissolution testing services are witnessing a dynamic market landscape characterized by a diverse array of service providers vying for dominance. Market share is increasingly fragmented due to competitive pricing strategies and a surge in innovative product launches. Companies are focusing on enhancing their service offerings to cater to the evolving needs of pharmaceutical manufacturers. This competitive environment is fostering an atmosphere of rapid innovation, driving the industry towards more efficient and cost-effective testing solutions. The pricing models are becoming more varied, reflecting the demand for customized services. Competition benchmarking reveals a robust presence of established players and emerging entrants, each striving for technological superiority. Regulatory influences are pivotal, with stringent guidelines shaping service delivery standards. The market is also influenced by regional regulatory frameworks, particularly in North America and Europe, where compliance with high standards is mandatory. These factors, combined with the increasing emphasis on quality assurance and precision, are propelling the market towards sustained growth. The competitive landscape is thus marked by a continuous race for technological advancement and regulatory compliance, offering a fertile ground for future innovations.

Geographical Overview:

The pharmaceutical dissolution testing services market is witnessing diverse growth patterns across different regions. North America stands at the forefront, driven by stringent regulatory requirements and a strong focus on drug development. The presence of major pharmaceutical companies and advanced healthcare infrastructure further propels the market in this region. Europe follows closely, benefiting from robust research and development initiatives and a growing emphasis on quality control in pharmaceuticals. The region's regulatory landscape supports the adoption of advanced dissolution testing services. In Asia Pacific, the market is expanding rapidly, fueled by increasing pharmaceutical manufacturing activities and a rising focus on compliance with international standards. Countries such as India and China are emerging as significant growth pockets due to their expanding pharmaceutical sectors and favorable government policies. Latin America and the Middle East & Africa present untapped opportunities. These regions are experiencing an increase in pharmaceutical research activities and investments, highlighting their potential for market expansion.

Key Trends and Drivers:

The Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market is experiencing robust growth driven by stringent regulatory requirements and quality standards. The demand for accurate and reliable testing services is increasing as pharmaceutical companies strive to ensure product efficacy and safety. A key trend is the integration of advanced technologies, such as automation and artificial intelligence, to enhance testing precision and efficiency. Additionally, the rise in generic drug production is propelling the need for dissolution testing to ensure bioequivalence. The market is also witnessing a surge in outsourcing of testing services, allowing companies to focus on core competencies while benefiting from specialized expertise. Emerging markets are offering lucrative opportunities as they expand their pharmaceutical manufacturing capabilities. Furthermore, the growing emphasis on personalized medicine is driving the demand for customized dissolution testing solutions. Companies that offer flexible and innovative testing services are well-positioned to capitalize on these trends. As the pharmaceutical landscape evolves, the dissolution testing services market is set to expand, driven by technological advancements and regulatory pressures.

Restraints and Challenges:

The pharmaceutical dissolution testing services market is confronted with several significant restraints and challenges. A primary challenge is the high cost associated with advanced testing equipment and technologies. These expenses can deter smaller pharmaceutical companies from adopting comprehensive testing solutions, limiting market expansion. Additionally, there is a notable lack of trained professionals capable of conducting and interpreting complex dissolution tests. This skills gap can lead to delays and inaccuracies, affecting the reliability of results. Regulatory compliance is another hurdle, as stringent guidelines necessitate continuous updates and adjustments to testing protocols. Furthermore, the variability in drug formulations and compositions requires tailored testing approaches, complicating standardization efforts. This variability can increase operational costs and extend timeframes for testing procedures. Lastly, the market faces logistical challenges, such as the timely transportation of samples to testing facilities, which can incur additional costs and delays, ultimately impacting service delivery efficiency.

Key Players:

Sotax, Distek, Electrolab, Agilent Technologies, Hanson Research, ERWEKA, Pharma Test, Campbell Electronics, Labindia Instruments, Logan Instruments, Sirius Analytical, Waters Corporation, Copley Scientific, Teledyne Hanson, QTest Labs

Research Scope:

Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.

TABLE OF CONTENTS

1: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Overview

2: Executive Summary

3: Premium Insights on the Market

4: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Outlook

5: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Strategy

6: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Size

7: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Type

8: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Product

9: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Services

10: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Technology

11: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Application

12: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by End User

13: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Process

14: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Equipment

15: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Stage

16: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Mode

17: Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market, by Region

18: Competitive Landscape

19: Company Profiles

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
ⓒ Copyright Global Information, Inc. All rights reserved.
PC버전 보기