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미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 샘플별, 제품별, 바이오마커별, 질환별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Biomarker-based Immunoassays Market Size, Share & Trends Analysis Report By Sample (Blood, Saliva), By Product (Reagents & Kits, Consumables), By Biomarker, By Diseases, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1813976
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

시장 규모와 동향:

미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장 규모는 2024년 21억 7,000만 달러로 추정되며, 2033년에는 36억 8,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2033년까지 CAGR 5.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 성장의 원동력은 미국 내 암, 심혈관질환, 신경질환 등 만성질환의 부담 증가이며, 이들 질환은 정확하고 빠른 진단 도구가 필요합니다. 이 시장의 범위를 형성하는 주요 촉진요인은 맞춤형 의료로의 전환입니다. 제약 및 바이오테크 기업들은 임상시험에서 동반진단 및 환자 계층화를 지원하기 위해 바이오마커 기반 면역 측정법에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 이러한 통합을 통해 표적 치료가 적절한 환자군에 도달할 수 있도록 보장하고, 치료 결과를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 미국의 규제 환경 또한 이 영역의 형성에 중요한 역할을 하고 있습니다.

치료 목적뿐만 아니라 기술의 발전과 디지털 통합으로 시장도 확대되고 있습니다. 자동 면역측정법 플랫폼과 데이터 분석을 위한 인공지능의 조합은 높은 처리량과 고감도 바이오마커 검사를 지원합니다. 이러한 성장은 중앙 검사실에 국한된 것이 아니라, 현장 진료 및 재택 검사 옵션과 같은 분산형 헬스케어 모델까지 확대되고 있습니다. 타액 기반 바이오마커 면역측정법의 사용은 침습성이 낮고 채취가 용이하다는 점에서 시장의 진화하는 전망 속에서 또 다른 큰 기회를 제공하고 있습니다.

또한, 미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장은 헬스케어 분야뿐만 아니라 바이오마커의 발견과 검증에 필수적인 연구기관 및 학술기관으로까지 확대되고 있습니다. 이들 연구기관은 혁신을 촉진하고 업계 리더들과 파트너십을 형성하여 신제품 개발 및 임상 적용을 지원하는 사이클을 만들어내는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 전반적으로 미국 시장의 범위는 광범위하고 역동적이며 일상적인 진단, 치료 모니터링, 의약품 개발, 학술 연구 등 다양한 분야를 포괄합니다. 따라서 바이오마커 기반 면역측정법은 진화하는 정밀의료의 기반 기술로 자리매김하고 있습니다.

임상의들이 질병을 조기에 발견하고 보다 정확하게 치료 방침을 결정할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구를 찾고 있기 때문에 최소침습적 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 추세에 따라 주요 기업들은 특히 조기 진단이 환자의 예후를 크게 개선하는 종양학, 신경학 등의 분야에서 혈장 및 혈청 바이오마커의 혁신에 집중하고 있습니다. 이러한 상황에서 임상 현장에서 혈액 기반 바이오마커 면역 측정법의 중요성이 높아지고 있음을 강조하는 몇 가지 제품 혁신이 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월 Eli Lilly사와 공동 개발한 Roche의 Elecsys pTau217 혈장 바이오마커 검사는 미국 FDA로부터 획기적인 장치로 지정되어 알츠하이머병 진단을 변화시킬 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 이 검사는 의료진이 알츠하이머병의 중요한 측면인 아밀로이드 병태를 식별하는 데 도움을 주어 보다 빠르고 정확한 진단을 가능하게 합니다. 이 검사는 적시에 진단에 대한 접근성을 향상시킴으로써 환자 치료를 개선할 뿐만 아니라 임상시험에 대한 환자 참여와 질병 변형 치료에 대한 접근을 촉진하고 미국에서 혁신적인 혈액 기반 바이오마커 검사에 대한 수요를 더욱 증가시킬 수 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장 변수, 동향, 범위

제4장 미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장 : 샘플 추정·동향 분석

제5장 미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장 : 제품 추정·동향 분석

제6장 미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장 : 바이오마커 추정·동향 분석

제7장 미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장 : 질환 추정·동향 분석

제8장 미국의 바이오마커 기반 면역측정법 시장 : 최종 용도 추정·동향 분석

제9장 경쟁 구도

KSM
영문 목차

영문목차

Market Size & Trends:

The U.S. biomarker-based immunoassays market size was estimated at USD 2.17 billion in 2024 and is projected to reach USD 3.68 billion by 2033, growing at a CAGR of 5.9% from 2025 to 2033. The market growth is fueled by the rising U.S. burden of chronic diseases such as cancer, cardiovascular disorders, and neurological conditions, which require precise and early diagnostic tools. A major driver shaping the scope of this market is the shift toward personalized medicine. Pharmaceutical and biotechnology companies increasingly depend on biomarker-based immunoassays to support companion diagnostics and patient stratification in clinical trials. This integration ensures that targeted therapies reach the right patient groups, improving therapeutic outcomes while reducing healthcare costs. The regulatory environment in the U.S. also plays a crucial role in shaping this scope.

Alongside therapeutic uses, the market is expanding due to technological progress and digital integration. Automated immunoassay platforms combined with artificial intelligence for data analysis are supporting high-throughput and very sensitive biomarker testing. This growth is not limited to central labs but also reaches decentralized healthcare models, like point-of-care and at-home testing options. The use of saliva-based biomarker immunoassays, which are less invasive and simpler to collect, presents another major opportunity within the market's evolving landscape.

Furthermore, the U.S. biomarker-based immunoassays market extends beyond healthcare delivery into research and academic institutions, where immunoassays are vital for biomarker discovery and validation. These institutions play a key role in driving innovation and forming partnerships with industry leaders, creating a cycle that supports new product development and clinical translation. Overall, the scope of the U.S. market is broad and dynamic, covering routine diagnostics, therapeutic monitoring, drug development, and academic research. This positions biomarker-based immunoassays as a fundamental technology within the evolving landscape of precision healthcare.

The demand for minimally invasive solutions has increased as clinicians look for reliable tools to detect diseases earlier and guide treatment decisions more accurately. This trend has led leading companies to focus on innovations in plasma and serum biomarkers, especially in fields such as oncology and neurology, where early diagnosis can greatly improve patient outcomes. In this context, several product innovations highlight the growing significance of blood-based biomarker immunoassays in clinical practice. For example, in April 2024 Roche's Elecsys pTau217 plasma biomarker test, developed with Eli Lilly, received Breakthrough Device Designation from the U.S. FDA, showing its potential to transform Alzheimer's diagnosis. This test helps healthcare providers identify amyloid pathology, a key aspect of Alzheimer's disease, which can enable earlier, more accurate diagnoses. By improving access to timely diagnosis, the test not only improves patient care but also encourages patient participation in clinical trials and access to disease-modifying treatments, further increasing the demand for innovative blood-based biomarker tests in the U.S.

U.S. Biomarker-Based Immunoassays Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For the purpose of this report, Grand View Research has segmented the U.S biomarker-based immunoassays market on the basis sample, product, biomarkers, diseases, end use and region.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. U.S. Biomarker-Based Immunoassays Market Variables, Trends & Scope

Chapter 4. U.S. Biomarker-Based Immunoassays Market: Sample Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. U.S. Biomarker-Based Immunoassays Market: Product Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. U.S. Biomarker-Based Immunoassays Market: Biomarker Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. U.S. Biomarker-Based Immunoassays Market: Diseases Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. U.S. Biomarker-Based Immunoassays Market: End-use Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. Competitive Landscape

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