미국의 HSV 검사 시장 규모, 점유율, 동향 분석 : 유형별, 검사 유형별, 샘플 유형별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. HSV Testing Market Size, Share & Trends Analysis By Type (HSV-1/HSV-2 Combines, HSV-1, HSV-2), By Test Type, By Sample Type (Blood, Swabs, Cerebrospinal Fluid), By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1813861
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 08월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
미국의 HSV 검사 시장 요약
미국의 HSV 검사 시장 규모는 2024년에 2억 500만 달러로 추정되며, 2025년부터 2033년까지 5.24%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
이 시장에는 헤르페스 바이러스 1형과 2형을 정확하고 적시에 검출할 수 있도록 설계된 다양한 진단 솔루션이 포함됩니다. 검사 방법은 전통적인 혈청학적 분석법부터 첨단 분자 플랫폼까지 다양하며, 병원, 진단 검사실, 외래 환자를 대상으로 신뢰할 수 있는 임상적 의사결정을 가능하게 합니다. 이 검사는 성병 관리 및 산전 검사에 널리 사용되고 있으며, 신속하고 접근하기 쉬운 검사에 대한 수요가 증가함에 따라 분산형 및 현장 진료 환경에서의 채택이 증가하고 있습니다.
분자진단 기술의 지속적인 발전으로 미국 내 HSV 검사의 민감도와 소요 시간이 지속적으로 개선되고 있습니다. HSV를 다른 STI와 함께 검출하는 멀티플렉스 PCR 플랫폼은 외래 진료소나 응급실에서 선호되고 있습니다. 또한, 검체에서 검사 결과까지의 워크플로우를 간소화한 새로운 검사 키트가 규제 당국의 승인을 받아 일차 진료 및 응급 의료 환경에서 폭넓게 사용될 수 있도록 촉진하고 있습니다.
중요한 규제 업데이트로 FDA는 2025년 6월 중추신경계(CNS) 감염에 대한 HSV 핵산 기반 분석법을 클래스 II(특별 관리)로 공식 분류했습니다. 이번 변경은 뇌척수액 검체에서 HSV-1과 HSV-2를 검출 및 감별하기 위한 정성적 체외진단약에 적용되며, 기존의 Class III에 비해 보다 명확하고 합리적인 상시로 가는 길을 제공합니다. 이번 재분류는 안전성과 유효성을 보장하면서 규제 부담을 줄임으로써 중추신경계에 직접 작용하는 HSV 검사의 가용성을 가속화하여 병원과 신경센터에 혜택을 줄 것으로 기대됩니다.
정부 주도의 STI 감시 및 예방 활동도 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다. 사춘기 및 생식 관련 공중보건 캠페인은 접근 가능하고 신뢰할 수 있는 HSV 검진에 대한 환자들의 수요를 증가시키고 있습니다. 또한, 연방 보건기관(CDC, NIH 등)과 민간 진단업체들의 협력은 도시 지역과 소외된 지역사회의 검사 격차를 줄이는 데 도움이 되고 있습니다.
목차
제1장 미국의 HSV 검사 시장 : 조사 방법과 범위
제2장 미국의 HSV 검사 시장 : 주요 요약
시장 현황
유형과 검사 유형 현황
샘플 유형과 최종 용도 현황
경쟁 구도 현황
제3장 HSV 검사 시장 변수, 동향, 범위
시장 세분화와 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련/보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
HSV 감염증 만연
분자 검사 및 POC(Point of Care) 검사 기술의 진보
공중위생 이니셔티브와 정기적인 성감염증 검사 프로그램
시장 성장 억제요인 분석
혈청학적 검사 진단 정확도의 한계
HSV 감염 관련 스티그마와 보고 부족
Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
제4장 미국의 HSV 검사 시장 : 유형 추정·동향 분석
미국의 HSV 검사 시장 : 유형 변동 분석
HSV-1/HSV-2 복합
HSV-1
HSV-2
제5장 미국의 HSV 검사 시장 : 검사 유형 추정·동향 분석
미국의 HSV 검사 시장 : 검사 유형 변동 분석
혈청학적 검사
직접 검출 테스트
PCR
바이러스 배양
POC(Point of Care) 검사
제6장 미국의 HSV 검사 시장 : 샘플 유형 추정·동향 분석
미국의 HSV 검사 시장 : 샘플 유형 변동 분석
혈액
면봉
뇌척수액
제7장 미국의 HSV 검사 시장 : 최종 용도 추정·동향 분석
미국의 HSV 검사 시장 : 최종 용도 변동 분석
병원
진단 검사실
클리닉과 성 건강 센터
홈케어/ 셀프 테스트
제8장 경쟁 구도
기업 분류
전략 매핑
신제품 발매
파트너십
취득
협업
자금 조달
주요 기업의 시장 점유율 분석, 2024년
기업 히트맵 분석
기업 개요
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Abbott
Thermo Fisher Scientific Inc.
BD
Bio-Rad Laboratories, Inc
BIOMERIEUX
DiaSorin SpA
Hologic, Inc.
Cepheid
QuidelOrtho Corporation
KSM
영문 목차
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U.S. HSV Testing Market Summary
The U.S. HSV testing market size was estimated at USD 205.0 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 5.24% from 2025 to 2033. The market includes a range of diagnostic solutions designed for the accurate and timely detection of herpes simplex virus types 1 and 2. Testing methods span from conventional serological assays to advanced molecular platforms, enabling reliable clinical decision-making across hospitals, diagnostic laboratories, and outpatient settings. These tests are widely used for managing sexually transmitted infections and prenatal screening, with increasing adoption in decentralized and point-of-care environments as the demand for rapid and accessible testing grows.
Ongoing advancements in molecular diagnostic technologies continue to improve the sensitivity and turnaround time of HSV testing in the U.S. Multiplex PCR platforms that detect HSV alongside other STIs are gaining preference in outpatient clinics and emergency departments. Moreover, newer test kits with streamlined sample-to-answer workflows have received regulatory clearance, facilitating broader use in primary and urgent care environments.
In a significant regulatory update, the FDA formally classified HSV nucleic acid-based assays for central nervous system (CNS) infections as Class II (special controls) in June 2025. This change applies to qualitative in vitro diagnostics for detecting and differentiating HSV-1 and HSV-2 in cerebrospinal fluid samples, and it provides a clearer, more streamlined path to market compared to the previous Class III status. By reducing regulatory burdens while ensuring safety and effectiveness, this reclassification is expected to accelerate the availability of CNS-directed HSV tests, benefiting hospitals and neurology centers.
Government-led STI surveillance and prevention efforts are also driving market growth. Public health campaigns focused on adolescent and reproductive health are increasing patient demand for accessible, reliable HSV screening. Furthermore, collaborations between federal health agencies (such as the CDC and NIH) and private diagnostic companies are helping to reduce testing disparities across urban and underserved communities.
U.S. HSV Testing Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. HSV Testing market report based on type, test type, sample type, end use, and region:
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
HSV-1/HSV-2 Combines
HSV-1
HSV-2
Test Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Serological tests
Direct detection tests
PCR
Viral culture
Point-of-care tests
Sample Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Blood
Swabs
Cerebrospinal fluid
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Hospitals
Diagnostic laboratories
Clinics and sexual health centers
Home care / self-testing
Table of Contents
Chapter 1. U.S. HSV Testing Market: Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.1.1. Segment Definitions
1.1.1.1. Type Segment
1.1.1.2. Test Type Segment
1.1.1.3. Sample Type segment
1.1.1.4. End Use Segment
1.2. Estimates and Forecast Timeline
1.3. Objectives
1.3.1. Objective - 1
1.3.2. Objective - 2
1.3.3. Objective - 3
1.4. Research Methodology
1.5. Information Procurement
1.5.1. Purchased Database
1.5.2. GVR's Internal Database
1.5.3. Secondary Sources
1.5.4. Primary Research
1.6. Information or Data Analysis
1.6.1. Data Analysis Models
1.7. Market Formulation & Validation
1.8. Model Details
1.8.1. Commodity Flow Analysis
1.9. List of Secondary Sources
1.10. List of Abbreviations
Chapter 2. U.S. HSV Testing Market: Executive Summary
