세계의 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(제품별, 제공 방식별, 상별, 최종 용도별, 지역별), 부문별 예측(2025-2033년)
Clinical Trials Support Software Solutions Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Delivery Mode, By Phase, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1813802
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 08월
페이지 정보:영문 120 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장 개요
세계 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장 규모는 2024년에 111억 2,000만 달러로 평가되었습니다. 2033년에는 287억 6,000만 달러에 달하고, 2025-2033년 10.9%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
바이오제약기업과 제약기업의 연구개발 활동의 활성화는 시장 개척을 확대하는 주요 트렌드 중 하나입니다.
또한, 임상시험에서 소프트웨어 솔루션 도입이 증가하고 있는 것도 시장 성장에 탄력을 받을 것으로 예측됩니다. 또한, 대부분의 유명 제약 및 생명공학 기업들의 임상시험 아웃소싱 및 외주화가 증가함에 따라 예측 기간 동안 전례 없는 속도로 시장을 견인할 것으로 예측됩니다.
임상시험에 대한 엄격한 규제 프레임워크와 안전성 모니터링에 대한 중요성이 높아짐에 따라 신흥국 시장에서 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션의 채택이 크게 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 보건복지부(HHS)와 국립보건원(NIH) 등의 기관은 임상시험 등록 요건을 강화하고 임상 데이터의 투명성과 공유를 적극적으로 장려하고 있습니다. 전 세계 보건 당국은 임상시험 거버넌스를 강화하고 연구 현장에서의 디지털 기술 활용을 촉진하기 위한 전략적 정책을 시행하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 5월 세계보건기구(WHO)는 임상시험 생태계 강화를 위한 세계 행동계획을 도입하여 디지털 솔루션 채택, 임상시험 등록 및 데이터 공유의 투명성 향상, 국가 보건 시스템에 대한 임상시험 통합을 우선순위로 삼고 있습니다.
제약 및 바이오 제약 기업의 통합 소프트웨어 솔루션에 대한 수요가 급증하는 것도 큰 성장 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 솔루션은 임상시험 계획 및 데이터 수집부터 안전성 보고 및 규제 준수에 이르기까지 임상시험의 다양한 측면을 간소화합니다. 또한, 연구 활동을 지원하는 정부 보조금 증가와 CRO, 학술 기관, 의료 서비스 제공업체를 포함한 최종 사용자 기반의 급속한 확장은 예측 기간 동안 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션의 채택을 더욱 촉진할 것으로 예측됩니다.
Cytel, Dassault Systemes(Medidata 경유), Veeva Systems, IQVIA, Castor, Saama, Oracle, Parexel, Clario, Curebase, Suvoda(Greenphire 합병 후) 등의 주요 시장 기업들은 전략적 통합, AI 혁신, 포트폴리오 확장을 특징으로 하는 상황에서 사업을 전개하고 있습니다. 2025년 4월, Suvoda는 Greenphire와 합병하여 무작위화, 공급 관리, eConsent, eCOA, 환자 중심 지불, 예산 관리, 물류를 통합하여 환자에서 시설까지의 업무를 간소화하는 통합 플랫폼을 구축했습니다.
각 업체들은 임상시험 기능을 일원화하고, 자동화, 확장성, 컴플라이언스 향상을 가능하게 하는 AI를 활용한 통합 생태계를 향해 빠르게 나아가고 있습니다. 최근 추세는 솔루션을 임상 워크플로우에 직접 통합하고, 실시간 데이터 수집, 프로토콜 최적화, 분산형 시험 수행을 가능하게 하는 데 초점을 맞추고 있다는 것을 반영합니다.
예를 들어, 메드리오는 2025년 1월 임상시험 데이터의 복잡성에 대응하기 위한 AI 지원 보고 솔루션을 발표하여 실시간 인사이트, 자동화된 워크플로우, 맞춤형 대시보드를 제공함으로써 임상시험 감독 및 의사결정을 강화할 수 있도록 했습니다. AI와 머신러닝은 환자-임상시험 매칭, 예측 분석, 위험 기반 모니터링 강화에 활용되고 있으며, 결제 자동화와 원격 참여 도구의 통합은 임상시험 수행기관의 만족도와 임상시험 효율성을 향상시키고 있습니다. 이러한 추세는 사일로화된 포인트 솔루션에서 임상시험의 전체 라이프사이클을 관리할 수 있는 통합 플랫폼으로의 전환이 더 빠르고, 더 스마트하며, 더 종합적인 연구 결과를 가져오고 있음을 보여줍니다.
목차
제1장 분석 방법, 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장 변동 요인, 동향 및 범위
시장 연관 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
업계 기회 분석
업계 과제 분석
사례 연구
비즈니스 환경 분석
업계 분석 : Porter의 Five Forces 분석
PESTEL 분석
제4장 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장 : 제품별 추정 및 동향 분석
제품별 부문 대시보드
시장 점유율 변동 분석 : 제품별(2024년, 2033년)
시장 규모와 예측, 동향 분석 : 제품별(2021-2033년)
전자 임상 전환기 평가(eCOA)/ePRO
전자 데이터 수집(EDC) 및 CDMS
임상 분석 플랫폼
임상 데이터 통합 플랫폼
안전 솔루션
임상시험 관리 시스템(CTMS)
랜덤화 및 시험 공급 관리(RTSM)
전자 시험 마스터 파일(eTMF)
전자 동의
지불해/임상시험 책임 의사용 결제 솔루션
전자 수사관 사이트 파일(eISF)
환자 매칭/실현 가능성 솔루션
제5장 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장 : 제공 방식별 추정 및 동향 분석
제공 방식별 부문 대시보드
시장 점유율 변동 분석 : 제공 방식별(2024년, 2033년)
시장 규모와 예측, 동향 분석 : 제공 방식별(2021-2033년)
클라우드 및 웹 기반
On-Premise
제6장 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장 : 상별 추정 및 동향 분석
상별(단계별) 부문 대시보드
시장 점유율 변동 분석 : 상별(2024년, 2033년)
시장 규모와 예측, 동향 분석 : 상별(2021-2033년)
제I상
제II상
제III상
제IV상(출시 후)
제7장 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장 : 최종 용도별 추정 및 동향 분석
최종 용도별 부문 대시보드
시장 점유율 변동 분석 : 최종 용도별(2024년, 2033년)
시장 규모와 예측, 동향 분석 : 최종 용도별(2021-2033년)
병원/의료 제공업체
CRO(의약품 임상시험수탁기관)
학술연구기관
제약 기업
바이오의약품 기업
의료기기 기업
제8장 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장 : 지역별 추정 및 동향 분석
지역 시장 대시보드
지역 시장 : 주요 포인트
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
한국
호주
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
시장 진출기업 개요
기업 시장 현황 분석
기업 분류
전략 매핑
기업 개요/상장기업
Cytel Inc.(acquired by Nordic Capital and Astorg)
Dassault Systemes
Veeva Systems
IQVIA
Castor
Saama
Oracle
Parexel International Corporation
Clario(formerly Bioclinica and ERT)
RealTime Software Solutions, LLC
Curebase
Suvoda LLC(merged with Greenphire in April 2025)
Medidata
ICON Plc
Thermo Fisher Scientific Inc.
Greenphire
TELEMEDICINE TECHNOLOGIES SAS
LSH
영문 목차
영문목차
Clinical Trials Support Software Solutions Market Summary
The global clinical trials support software solutions market size was estimated at USD 11.12 billion in 2024 and is projected to reach USD 28.76 billion by 2033, growing at a CAGR of 10.9% from 2025 to 2033. Increasing research and development activities by biopharma and pharma companies are among the key trends escalating market growth.
In addition, the growing incorporation of software solutions in clinical trials is also projected to provide a fillip to the market growth. Furthermore, the increasing outsourcing and externalization of clinical trials by the majority of the prominent pharmaceutical and biotechnological companies is presumed to be responsible for driving the market at an unprecedented rate throughout the forecast period.
The stringent regulatory framework for clinical trials and a growing emphasis on safety monitoring significantly drive the adoption of clinical trial support software solutions in developed markets. For instance, agencies such as the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) and the National Institutes of Health (NIH) are tightening clinical trial registration requirements and actively promoting clinical data transparency and sharing. Global health authorities are increasingly implementing strategic policies to strengthen clinical trial governance and promote the use of digital technologies in research settings. For instance, in May 2025, the World Health Organization (WHO) introduced the global action plan to strengthen clinical trial ecosystems, which prioritizes the adoption of digital solutions, greater transparency in trial registration and data sharing, and integration of trials into national health systems.
The surging demand for integrated software solutions among pharmaceutical and biopharmaceutical companies is also serving as a major growth catalyst. These solutions streamline various aspects of clinical trials, from study planning and data capture to safety reporting and regulatory compliance. In addition, increasing government grants to support research activities, along with a rapidly widening end use base that includes CROs, academic institutions, and healthcare providers, is expected to further boost the adoption of clinical trials supporting software solutions during the forecast period.
Key market players such as Cytel, Dassault Systemes (via Medidata), Veeva Systems, IQVIA, Castor, Saama, Oracle, Parexel, Clario, Curebase, and Suvoda (post-merger with Greenphire) operate in a landscape characterized by increased strategic consolidation, AI innovation, and portfolio expansion. In April 2025, Suvoda merged with Greenphire to create a unified platform that integrates randomization, supply management, eConsent, eCOA, patient-centric payments, budgeting, and logistics, streamlining operations across the patient-to-site spectrum.
Companies are rapidly advancing toward integrated, AI-powered ecosystems that centralize trial functions and enable greater automation, scalability, and compliance. Recent developments reflect a strong focus on embedding solutions directly into clinical workflows, enabling real-time data capture, protocol optimization, and decentralized trial execution.
For instance, in January 2025, Medrio launched an AI-enabled reporting solution aimed at addressing the growing complexity of clinical trial data, offering real-time insights, automated workflows, and customizable dashboards to enhance trial oversight and decision-making. AI and machine learning are being leveraged to enhance patient-trial matching, predictive analytics, and risk-based monitoring, while the integration of payment automation and remote engagement tools is improving site satisfaction and trial efficiency. These trends indicate a shift from siloed point solutions to unified platforms capable of managing the entire clinical trial lifecycle driving faster, smarter, and more inclusive research outcomes.
Clinical Trials Support Software Solutions Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global clinical trials support software solutionsmarket report based on product, delivery mode, phase, end use, and regions.
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
