미국의 임상시험 장비 및 보조 솔루션 시장 - 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 위상별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Clinical Trial Equipment & Ancillary Solutions Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Sourcing, Supply/Logistics, Service), By Phase (Phase I, II, III, IV), And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1790474
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

시장 규모와 동향 :

미국의 임상시험 장비 및 보조 솔루션 시장 규모는 2024년 10억 5,000만 달러로 추계되어 2033년까지 20억 6,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2025년부터 2033년까지 CAGR 7.83%로 성장할 것으로 보입니다니다.

이러한 성장의 배경은 임상시험 프로토콜의 복잡성을 포함하여 장비 물류, 장비 교정, 시험 관련 물자의 적시 배포에 대한 정확성에 대한 필요성을 높일 수 있습니다. 스폰서는 규제 및 시험의 타임라인을 준수해야 하며, 보조 공급망 관리, 키팅, 장비 임대 및 역물류를 전문으로 하는 제3자 제공업체에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.

미국에서는 임상시험의 분산화가 진행되고 있어 이것이 장비나 보조 솔루션 수요를 높이는 큰 요인이 되고 있습니다. 기존의 중앙 집중형 임상시험은 하이브리드형 및 완전 분산형의 모델을 대체하거나 보완하고 있으며, 참가자의 집이나 현지에서의 대규모 물류 조정이나 특수 장비의 배치가 필요하게 되었습니다. 이러한 변화로 인해 DTP(Direct-to-Patient) 공급망, 모바일 헬스 키트, 연결 의료장비, FDA 기준을 준수해야 하는 가정용 진단 약물에 대한 요구가 생겨났습니다. 예를 들어, 원격 ECG 모니터, 웨어러블 바이오센서, 디지털 스파이로미터의 상승은 장비 교정, 환자 훈련 및 데이터 통합을 원격으로 관리할 수 있는 보조 제공업체를 필요로 합니다. 여러 원격지 시설과 참가자를 지원하는 물류의 복잡성은 실시간 추적, 자동 재공급 시스템, 견고한 역 물류가 필요합니다. 이 모든 것이 분산형 시험에 맞는 엔드 투 엔드 지원을 제공하는 보조 솔루션 제공업체에 대한 투자에 박차를 가하고 있습니다.

정밀의료나 종양학, 신경학, 유전자 치료와 같은 복잡한 치료 분야의 임상시험의 급증도 미국의 임상시험 장비 및 보조 솔루션 산업의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 임상시험은 종종 세포 치료용 주입 펌프, 맞춤형 시료 채취 키트, 온도가 제어된 약물 전달 장비와 같은 매우 특수한 장비를 필요로 합니다. 보조 공급자는 온도와 시간에 민감한 공급품의 무결성을 유지하기 위해 특수 포장, 장비 사전 조정 및 유지보수 프로토콜을 처리할 것으로 예측됩니다. 바이오마커 평가, 디지털 엔드포인트, 종단 샘플링 등 프로토콜의 복잡화와 함께 부속 서비스의 표준화와 확장성이 중요해지고 있습니다. 이에 대응하기 위해 공급업체는 클라우드 기반 재고 관리, 자동 라벨링 및 컴플라이언스 추적 도구를 통합하여 프로세스를 간소화하고 스폰서 및 CRO 증가 요구에 부응합니다. 이러한 첨단 치료 시험과의 협력을 통해 시장은 기본 물류에서 가치있는 임상시험 지원 인프라로 확장되고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 임상시험 장비 및 보조 솔루션 시장 : 변수, 동향, 범위

제4장 미국의 임상시험 장비 및 보조 솔루션 시장 : 유형 추정 및 동향 분석

제5장 미국의 임상시험 장비 및 보조 솔루션 시장 : 위상 추정 및 동향 분석

제6장 경쟁 구도

JHS
영문 목차

영문목차

Market Size & Trends:

The U.S. clinical trial equipment & ancillary solutions market size was estimated at USD 1.05 billion in 2024 and is projected to reach USD 2.06 billion by 2033, growing at a CAGR of 7.83% from 2025 to 2033. The growth is due to the increasing complexity of clinical trial protocols, which has heightened the need for precision in equipment logistics, device calibration, and timely distribution of trial-related supplies. Sponsors are under growing pressure to meet tight regulatory and study timelines, which in turn has increased reliance on third-party providers specializing in ancillary supply chain management, kitting, equipment leasing, and reverse logistics.

The increasing decentralization of clinical trials in the U.S. is a major driver for the demand for equipment and ancillary solutions. Traditional centralized trials are being replaced or supplemented by hybrid and fully decentralized models, which require extensive logistical coordination and specialized equipment deployment at participants' homes or local sites. This shift has created a need for direct-to-patient (DTP) supply chains, mobile health kits, connected medical devices, and home-use diagnostics that must be compliant with FDA standards. For instance, the rise of remote ECG monitors, wearable biosensors, and digital spirometers has necessitated ancillary providers capable of managing device calibration, patient training, and data integration remotely. The logistical complexity of supporting multiple remote sites and participants requires real-time tracking, automated resupply systems, and robust reverse logistics - all of which are fueling investments into ancillary solution providers offering end-to-end support tailored for decentralized trials.

The surge in precision medicine and complex therapeutic areas such as oncology, neurology, and gene therapy trials is also propelling the growth of the clinical trial equipment & ancillary solutions industry in the U.S. These trials often demand highly specific equipment like infusion pumps for cellular therapies, customized specimen collection kits, and temperature-controlled drug delivery devices. Ancillary providers are expected to handle specialized packaging, pre-conditioning of equipment, and maintenance protocols to preserve the integrity of temperature- and time-sensitive supplies. The increase in protocol complexity - including biomarker assessments, digital endpoints, and longitudinal sampling - has made the standardization and scalability of ancillary services critical. In response, vendors are integrating cloud-based inventory management, automated labeling, and compliance-tracking tools to streamline processes and meet the heightened demands of sponsors and CROs. This alignment with advanced therapeutic trials is expanding the market beyond basic logistics into high-value clinical trial support infrastructure.

U.S. Clinical Trial Equipment & Ancillary Solutions Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. clinical trial equipment & ancillary solutions market report based on type, and phase:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. U.S. Clinical Trial Equipment & Ancillary Solutions Market: Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. U.S. Clinical Trial Equipment & Ancillary Solutions Market: Type Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. U.S. Clinical Trial Equipment & Ancillary Solutions Market: Phase Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. Competitive Landscape

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