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미국의 바이오시뮬레이션 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제공 제품별, 용도별, 치료 분야별, 전개 모델별, 가격 모델별, 최종 용도별 및 부문 동향(2025-2030년)
U.S. Biosimulation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Offering (Software, Services), By Application, By Therapeutic Area, By Deployment Model, By Pricing Model, By End-use, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드 : 1790445
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 100 Pages
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한글목차

미국의 바이오시뮬레이션 시장 규모 및 동향

미국의 바이오시뮬레이션 시장 규모는 2024년 17억 8,000만 달러로 추정되며, 2025-2030년까지 연평균 16.2% 성장할 것으로 예측됩니다. 이러한 성장의 주요 요인은 의약품 개발 비용과 개발 기간 단축을 위한 인실리콘 모델링 및 시뮬레이션 툴의 채택이 증가하고 있기 때문입니다. 신약 출시에 소요되는 평균 비용이 계속 상승하는 가운데, 제약 및 생명공학 기업들은 바이오시뮬레이션을 활용하여 임상시험 계획을 최적화하고, 약물 상호작용을 예측하고, 잠재적인 안전성 문제를 식별하는 등 R&D 프로세스 초기에 바이오시뮬레이션을 활용하고 있습니다. 정밀의료의 중요성이 강조되고 환자별 맞춤 투약 전략의 필요성이 증가함에 따라 약력학 및 생리적 약동학(PBPK) 모델링에 대한 수요는 더욱 증가하고 있습니다.

헬스케어 산업이 맞춤형 치료 전략을 지향하는 가운데, 환자별 치료 반응을 정확하게 모델링할 수 있는 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오시뮬레이션을 통해 연구자들은 개인 간 유전적 변이를 고려한 상세한 모델을 개발할 수 있으며, 특정 약물이나 치료 계획에 대한 환자의 반응을 예측할 수 있습니다. 이 접근법은 환자별 프로파일에 맞게 치료법을 맞춤화하여 부작용을 줄이면서 치료 효과를 높일 수 있습니다. 약물유전체학 분야가 확대됨에 따라 미국 헬스케어 산업에서는 유전자 데이터를 예측 모델에 통합할 수 있는 첨단 바이오시뮬레이션 툴의 필요성이 증가하고 있습니다.

AI와 ML의 발전으로 바이오시뮬레이션 툴의 기능이 크게 향상되고 있습니다. 이러한 기술을 통해 생물학적 과정을 보다 정확하고 효율적으로 시뮬레이션할 수 있으며, 연구자들은 약물 상호 작용과 결과를 정확하게 예측할 수 있습니다. AI와 ML을 바이오시뮬레이션 플랫폼에 통합하면 환자 개개인프로파일에 맞추어 치료하는 개인 맞춤형 의료 접근법 개발을 촉진할 수 있습니다. 이러한 기술적 시너지 효과로 인해 미국에서는 의약품 개발 과정에 바이오시뮬레이션의 도입이 활발히 진행되고 있습니다.

또한, 바이오시뮬레이션 데이터를 승인 신청의 일부로 인정하는 미국 FDA의 우호적인 규제 지원도 시장 성장에 힘을 실어주고 있습니다. 또한, 유전자치료, 세포치료 등 생물학적 제제 및 복합치료제의 등장도 시장 확대에 기여하고 있습니다. 이러한 치료법은 유효성과 안전성을 평가하기 위해 첨단 모델링 접근법이 필요한 경우가 많기 때문입니다. 또한, 인공지능과 머신러닝을 바이오시뮬레이션 플랫폼에 통합함으로써 모델의 정확성과 확장성을 향상시키고, 의약품 개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 이러한 툴을 더욱 유용하고 가치 있게 사용할 수 있도록 하고 있습니다.

코로나19 팬데믹은 미국 시장에 영향을 미쳐 백신 후보물질의 신속한 개발 및 검사를 지원하는 바이오시뮬레이션 소프트웨어 및 서비스에 대한 수요를 가속화했습니다. 예를 들어, 2020년 8월, 미국의 바이오시뮬레이션 분야 신생 기업인 Certara는 여러 제약회사와 협력하여 가상 환자 및 임상시험을 통해 다양한 환자 집단에서 백신 후보물질 개발을 간소화하는 새로운 바이오시뮬레이션 툴을 개발했습니다. 이 혁신은 실제 임상시험에 들어가기 전에 중요한 지식을 제공하여 백신 개발의 효율성과 효과를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 새로운 기능은 Certara의 QSP(Quantitative Systems Pharmacology) 플랫폼에 통합되어 미국 의료 시스템에서 전염병 대응에 있어 바이오시뮬레이션의 중요성을 강조하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 시장 변수, 동향 및 범위

제4장 미국의 바이오시뮬레이션 시장 : 제공 제품별, 추정 및 동향 분석

제5장 미국의 바이오시뮬레이션 시장 : 용도별, 추정 및 동향 분석

제6장 미국의 바이오시뮬레이션 시장 : 치료 분야별, 추정 및 동향 분석

제7장 미국의 바이오시뮬레이션 시장 : 전개 모델별, 추정 및 동향 분석

제8장 미국의 바이오시뮬레이션 시장 : 가격 모델별, 추정 및 동향 분석

제9장 미국의 바이오시뮬레이션 시장 : 최종 용도별, 추정 및 동향 분석

제10장 경쟁 구도

LSH
영문 목차

영문목차

U.S. Biosimulation Market Size & Trends:

The U.S. biosimulation market size was estimated at USD 1.78 billion in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 16.2% from 2025 to 2030. This growth is primarily driven by the increasing adoption of in silico modeling and simulation tools to reduce drug development costs and timelines. With the average cost of bringing a new drug to market continuing to rise, pharmaceutical and biotech companies are leveraging biosimulation to optimize clinical trial designs, predict drug interactions, and identify potential safety concerns early in the R&D process. The growing emphasis on precision medicine and the need for patient-specific dosing strategies further boost the demand for pharmacometrics and physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modeling.

As the healthcare industry moves toward more tailored treatment strategies, a growing demand exists for tools that accurately model patient-specific therapy responses. Biosimulation enables researchers to develop detailed models accounting for genetic variations among individuals, helping predict how different patients respond to particular drugs or treatment plans. This approach improves treatment effectiveness while reducing adverse effects by customizing therapies to each patient's unique profile. The expanding field of pharmacogenomics highlights the critical need for advanced biosimulation tools capable of incorporating genetic data into predictive models within the U.S. healthcare landscape.

Advancements in AI and ML are significantly enhancing the capabilities of biosimulation tools. These technologies allow for more accurate and efficient simulations of biological processes, enabling researchers to predict drug interactions and outcomes precisely. Integrating AI and ML into biosimulation platforms facilitates the development of personalized medicine approaches, where treatments are tailored to individual patient profiles. This technological synergy is driving the adoption of biosimulation in drug development processes across the U.S.

Moreover, favorable regulatory support from the U.S. FDA, which increasingly accepts biosimulation data as part of regulatory submissions, enhances market growth. The rise of biologics and complex therapies, such as gene and cell therapies, has also contributed to the market expansion, as these treatments often require advanced modeling approaches to evaluate efficacy and safety. Moreover, the integration of artificial intelligence and machine learning into biosimulation platforms is enhancing model accuracy and scalability, making these tools more accessible and valuable across the drug development lifecycle.

The COVID-19 pandemic impacted the U.S. market, accelerating the demand for biosimulation software and services to support vaccine candidates' rapid development and testing. For instance, in August 2020, Certara, a player in the U.S. biosimulation sector, partnered with several pharmaceutical companies to develop a new biosimulation tool to streamline vaccine candidate development across diverse patient populations using virtual patients and clinical trials. This innovation aimed to provide critical insights before initiating real-world studies, enhancing the efficiency and effectiveness of vaccine development. This new capability was integrated into Certara's Quantitative Systems Pharmacology (QSP) platform, highlighting the growing importance of biosimulation in pandemic response efforts within the U.S. healthcare system.

U.S. Biosimulation Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2018 to 2030. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. biosimulation market report based on offering, application, therapeutic area, deployment model, pricing model, and end-use.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. U.S. Biosimulation Market: Offering Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. U.S. Biosimulation Market: Application Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. U.S. Biosimulation Market: Therapeutic Area Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. U.S. Biosimulation Market: Deployment Model Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. U.S. Biosimulation Market: Pricing Model Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. U.S. Biosimulation Market: End Use Estimates & Trend Analysis

Chapter 10. Competitive Landscape

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