미국 얼리다 시장 규모는 2024년 12억 8,000만 달러로 평가되었습니다. 2033년에는 25억 달러에 달하고, 2025-2033년 7.44%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 전망입니다.
성장의 원동력은 전립선암 발병률 증가, 신규 호르몬 요법 채택 증가, 유리한 상환 정책입니다. 이 시장은 첨단 종양학 시설을 갖춘 도시 지역의 의료 센터에 집중되어 있지만, 농촌 지역에서는 접근성 개선으로 인해 성장 가능성이 있습니다. 브랜드 제품인 얼리다가 주류를 이루고 있지만, 특허가 만료되면 제네릭 의약품과의 경쟁이 예상됩니다.
전문적인 치료가 필요하기 때문에 병원 약국이 유통을 주도하고 있습니다. 주요 동향으로는 병용요법의 발전, 환자 모니터링을 위한 디지털 헬스 통합 등을 꼽을 수 있습니다. 얼리다는 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 및 전이성 거세저항성 전립선암(mCSPC)에 대한 조기 승인을 통해 미국에서 강력한 시장 지위를 유지하고 있습니다. 이 약은 이러한 적응증에 차세대 안드로겐 수용체 억제제를 권장하는 NCCN과 AUA의 최신 임상 가이드라인에 포함된 것이 장점입니다. 또한, 메디케어 및 민간 보험사의 폭넓은 보험금 지급을 통해 비뇨기과 및 종양학 진료 현장에서 널리 사용되고 있습니다.
미국의 처방 패턴에는 진행을 지연시키고 화학요법을 피하는 경구용 치료제에 대한 선호도도 반영되어 지역 및 병원 환경 모두에서 일관된 보급에 기여하고 있습니다. Xtandi와 Nubeqa와 같은 다른 안드로겐 수용체 경로 억제제와의 경쟁에도 불구하고, Arilda는 듀얼 라벨의 우위와 얀센의 대규모 암 진료 네트워크에 대한 타겟팅된 홍보를 통해 큰 점유율을 유지하고 있습니다. 처방 건수는 안정적이지만, 경쟁 증가와 처방 기반 선호도 증가로 인해 성장이 둔화되고 있습니다. 2031년 특허 독점 기간이 만료되기 때문에 제네릭 의약품의 진입을 위한 장기적인 계획이 수립될 것으로 예상되지만, 2025년 중반 현재 제네릭 의약품은 출시되지 않은 상태다. 시장 접근은 지역과 플랜 유형에 따라 다르지만, 일부 지불자 제도의 사전 승인 요건과 단계적 치료 프로토콜의 영향을 받습니다.
얼리다는 NCCN, AUA 등 미국의 주요 치료 가이드라인에 등재된 것이 그 보급에 큰 힘이 되고 있습니다. 이러한 승인은 지역 및 대학 종양학과의 일관된 처방으로 이어지고 있습니다. 또한, nmCRPC와 mCSPC에 대한 이중 승인으로 전립선암 치료 경로 내에서의 입지를 넓혀 조기 치료가 가능해져 보다 장기적인 지속 치료가 가능해졌습니다.
미국 내 얼리다의 상환 환경은 여전히 양호하며, 메디케어 파트 D, 민간 보험사, VA 헬스케어 시스템에서 보험 적용이 확대되고 있습니다. 얀센의 접근성 프로그램 및 본인부담금 지원 이니셔티브는 환자들의 경제적 장벽을 더욱 낮추고 있습니다. 또한, 얼리다가 지속적으로 우선적으로 처방되는 약제로 자리매김하고 있어, 특히 사용량이 많은 비뇨기과 네트워크에서 지속적인 처방 모멘텀이 있습니다. 얼리다의 미국 시장은 장기적인 임상적, 경제적 혜택을 나타내는 치료가 우선시되는 가치 기반 치료 모델로의 전환에 따라 형성되고 있습니다.
TITAN 시험에서 얻은 사망 위험 33% 감소(HR 0.67) 등의 임상 결과는 메디케어 및 민간의료보험 제도에서 얼리다의 유리한 입지를 뒷받침하고 있습니다. 2024년에는 메디케어 어드밴티지 프로그램에서 얼리다로 치료받은 nmCRPC 환자의 입원 건수가 눈에 띄게 감소하는 것이 확인되어, 일부 대체요법 대비 얼리다의 실제 임상적 유용성이 강화되었습니다. 경쟁력을 유지하고 향후 제네릭 의약품의 가격 압력에 대응하기 위해 이해관계자들은 근거 기반 처방을 지원하고 치료 통합을 최적화하기 위해 실제 임상 데이터 수집 확대 및 의료진 교육 이니셔티브에 집중하고 있습니다.
얼리다는 미국에서 Xtandi, Nubeqa 등 유사한 적응증으로 승인된 다른 안드로겐 수용체 억제제와의 경쟁이 심화되고 있습니다. 투여 일정, 안전성 프로파일, 지불자 중심의 처방 결정 등의 차이가 의사의 선호도와 처방에 영향을 미치고 있습니다. 우선 승인 및 단계적 치료 요건으로 인해 특정 지역에서는 대체 약물이 유리하기 때문에 임상적 비교 가능성에도 불구하고 얼리다 시장 점유율 확대에는 한계가 있습니다.
The U.S. erleada market size was estimated at USD 1.28 billion in 2024 and is projected to reach USD 2.5 billion by 2033, registering a CAGR of 7.44% from 2025 to 2033. Growth is driven by rising prostate cancer prevalence, increasing adoption of novel hormonal therapies, and favorable reimbursement policies. The market is concentrated in urban healthcare centers with advanced oncology facilities, while rural areas show potential for growth due to improving access. Branded Erleada dominates, but generic competition is expected post-patent expiry.
Hospital pharmacies lead distribution due to specialized treatment needs. Key trends include advancements in combination therapies and digital health integration for patient monitoring. Erleada has maintained a strong market position in the U.S. due to its early approval for non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC). The drug benefits from inclusion in updated NCCN and AUA clinical guidelines, which recommend next-generation androgen receptor inhibitors for these indications. Utilization has been supported by the broad reimbursement coverage from Medicare and commercial payers, which has led to widespread adoption in urology and oncology practices.
U.S. prescribing patterns also reflect a preference for oral therapies that delay progression and avoid chemotherapy, contributing to consistent uptake in both community and hospital settings. Despite competition from other androgen receptor pathway inhibitors such as Xtandi and Nubeqa, Erleada retains a significant share due to its dual-label advantage and Janssen's targeted promotion to high-volume oncology networks. Prescription volume has been stable, although growth has moderated due to increased competition and formulary-based preferences. The expiration of patent exclusivity in 2031 is expected to shape long-term planning for generic entry, but no generic versions are available as of mid-2025. Market access is influenced by prior authorization requirements and step therapy protocols in some payer systems, which vary by region and plan type.
Erleada's inclusion in major U.S. treatment guidelines such as those by the NCCN and AUA has significantly driven its adoption. These endorsements have led to consistent prescribing across community and academic oncology settings. In addition, its dual approval for nmCRPC and mCSPC has allowed broader positioning within the prostate cancer treatment pathway, enabling early-line use and supporting continuous therapy over longer durations.
The U.S. reimbursement environment for Erleada remains favorable, with coverage extended across Medicare Part D, commercial insurers, and VA healthcare systems. Access programs and co-pay assistance initiatives by Janssen have further reduced financial barriers for patients. The consistent formulary placement of Erleada in preferred drug tiers has contributed to sustained prescribing momentum, especially in high-volume urology networks. The U.S. market for Erleada is shaped by the shift toward value-based care models, where payers prioritize treatments that demonstrate long-term clinical and economic benefits.
Clinical outcomes from the TITAN trial, such as the 33% reduction in mortality risk (HR 0.67), have supported its favorable positioning among Medicare and commercial plans. In 2024, Medicare Advantage programs observed a measurable decline in hospitalizations among nmCRPC patients treated with Erleada, reinforcing its real-world utility over some alternative therapies. To sustain competitive positioning and manage future pricing pressures from potential generics, stakeholders focus on expanding real-world data collection and provider education initiatives to support evidence-based prescribing and optimize treatment integration.
Erleada faces growing competition in the U.S. from other androgen receptor inhibitors, notably Xtandi and Nubeqa, which are also approved for similar indications. Differences in dosing schedules, safety profiles, and payer-driven formulary decisions have influenced physician preferences and prescribing dynamics. Prior authorizations or step therapy requirements favor alternate agents in certain regions, limiting Erleada's market share expansion despite clinical comparability.
U.S. Erleada Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at a country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. Erleada market report based on type and distribution channel: