질브리스크 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 적응증별, 유통 채널별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Zilbrysq Market Size, Share & Trends Analysis Report By Indication, By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1771558
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 06월
페이지 정보:영문 150 Pages
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질브리스크 시장 성장과 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 질브리스크 시장 규모는 2030년까지 6억 7,958만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 28.39%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 전망입니다.
UCB사가 개발한 퍼스트 인 클래스의 자기 투여형 피하 보체 C5 억제제 질브리스크(Zilbrysq)는 전신형 중증근무력증(gMG)의 치료 패러다임을 급속히 재정의하고 있습니다. 미국, EU, 일본, 캐나다, 한국에서 승인된 이 치료제는 독특한 투여 모델과 표적 메커니즘을 통해 드문 자가면역 신경근 질환 영역에서 가치 있는 치료제로 자리매김하고 있습니다.
특히, 부신피질 스테로이드, IVIg, 혈장교환에 의한 관리가 불충분한 중증근무력증(gMG) 환자를 대상으로 하여, 메커니즘에 기초한 표적 치료의 우선순위가 높아지고 있는 것이 중요한 추진력이 되고 있습니다. 질브리스크의 종말 보체 활성화를 선택적으로 저해하는 능력은 임상의에게 면역학적 특이성과 장기적 안전성을 중시한 최신의 치료 알고리즘에 따른 고정 도의 개입을 제공합니다. 또한, 1일 1회 피하 투여라는 제제는 종래의 병원 의존 모델을 파괴해, 치료의 분산화를 가능하게 해, 외래나 재택에서의 장기적인 질환 컨트롤을 서포트합니다. C5에는 직접적인 경쟁품이 없기 때문에 그 상업적 위치는 더욱 높아지고 있습니다. 액세서리와 처방자의 섭취를 가속화하고 있습니다. 이러한 역학은 예측 가능한 치료 집단과 치료 중복의 적음과 함께 MG 치료 상황에서 질브리스크의 전략적 가치를 계속 강화하고 있습니다.
지르코프란은 보체 성분 5(C5)의 절단을 선택적으로 저해함으로써, AhR 항체 양성 gMG에 있어서의 신경근 접합부 장애로 중심적인 역할을 하는 막 공격 복합체(C5b-9)의 형성을 저해합니다. 투여와 달리 질브리스크의 투여는 하루에 한 번의 피하 주사이기 때문에 환자는 집에서 치료를 자가 관리할 수 있습니다.
2024년 기준 질브리스크는 gMG의 적응증 점유율을 100% 보유했으며, PNH, ALS, IMNM의 임상 프로그램이 전략적으로 중단되었기 때문에 추가 적응증의 적극적인 개발은 이루어지지 않았습니다. 강력한 효능 프로파일, 간편한 SC 전달, 2030년까지의 희귀 질병 의약품으로서의 독점권은 승인된 모집단에서 큰 상업적 해자와 지속적인 수익을 초래할 수 있습니다.
환자교육, 어드히어런스 모니터링, 콜드체인 로지스틱스의 필요성을 반영하여 2024년에는 조제량의 70% 이상을 전문 약국이 차지했습니다. 치료 개시 및 지원에 계속 역할을 하고 있습니다. 한편, 재택 헬스 케어 프로바이더는 분산형 케어와 재택 치료 인프라의 개선에 대한 수요 증가에 의해 가장 급성장하고 있는 유통 부문입니다.
2023년 10월, 미국 FDA는 MG-ADL 및 QMG 점수가 위약에 대해 통계적으로 유의하게 개선됨을 입증한 중요한 RAISE 시험을 통해 질브리스크를 승인했습니다. 영국(2024년 1월), 캐나다(2024년 7월), 한국(2024년 11월)에서도 승인되었습니다. 또한, 2024년 5월에 발표된 60주간의 연장 시험(RAISE-XT)에 의해 본 약제의 장기 안전성과 gMG에 있어서의 임상적 유용성의 지속성이 검증되었습니다.
게다가 2024년 11월에 발표된 휴먼 팩터 검증 시험에서는 질브리스크의 프리필드 시린지가 환자, 간병인, 의료 종사자에게 사용하기 쉬운 것을 확인해, 가정에서의 적용 가능성과 환자 중심의 케어 모델과의 무결성이 강화되었습니다. 세계적으로 성장하는 동안 UCB는 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 시장 확대에 투자하고 있습니다.
질브리스크의 상업적 성공은 병원에서의 투여를 필요로 하지 않으며 지속적인 질병 통제를 제공하는 자체 투여 방식의 특이적 생물학적 제제로의 산업 전반적인 변화를 반영합니다. 임상적 기반을 가지고 있으며, SC 보체 억제제 클래스에서는 직접 경쟁이 제한되어 있기 때문에 환자의 결과와 QOL의 유의한 개선을 촉진하고, 유전자 재조합 질환 시장 리더로 계속 태세를 정하고 있습니다.
질브리스크 시장 보고서 하이라이트
전반적인 중증근무력증(gMG)은 2024년에도 시장의 독점적이고 주요한 적응증으로 시장 점유율의 100%를 차지했습니다. 양호한 임상시험 결과, 희귀의약품의 독점적 사용권, 주요 시장에 있어서의 최신의 치료 가이드라인에의 게재에 의해 특히 종래의 면역 억제제나 점적 치료로부터 이행하는 환자를 중심으로, 도입이 가속하고 있습니다.
2024년의 이 시장에서 판매 채널별 점유율에서 전문 약국이 70.35%를 차지했으며, 이 우위성은 이 약이 고비용의 희소 생물학적 제제로 분류되어 콜드체인 물류, 환자 교육, 장기적인 어드히어런스 서포트를 필요로 하는 것에 기인했습니다. 전문 약국은 특히 지르코프랑과 같은 자가 투여 요법에 있어서, 리필의 조정이나 베네핏의 확인을 관리하는데 중요한 역할을 하고 있습니다.
북미는 2024년 질브리스크 시장을 77.78%의 점유율로 선도했으며, 이는 조기 승인, 보체 억제제에 대한 처방의사의 폭넓은 이해, gMG의 높은 진단률에 의해 지원되고 있습니다. 고액의 희귀의약품에 대한 지불자의 상환 의욕이 높은 것도, 호조인 상업 실적을 한층 더 밀어주고 있습니다.
UCB는 전략적 약사 신청, 의도한 의사 교육, 시판 후 데이터 작성에 대한 투자 등에 힘입어 세계 시장을 선도하고 있습니다. 일본, 캐나다, 한국 등 시장에 있어서의 지역적인 확대를 중시하고 있는 것을 뒷받침하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 질브리스크 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
비즈니스 환경 분석
업계 분석 - Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
특허 만료 분석
가격 분석
제4장 질브리스크 시장 : 적응증의 비즈니스 분석
적응증 시장 점유율(2024년 및 2030년)
적응증 부문 대시보드
시장 규모, 예측, 동향 분석(적응증별, 2018-2030년)
전신성 중증근무력증(gMG)
기타
제5장 질브리스크 시장 : 유통 채널의 비즈니스 분석
유통 채널 시장 점유율(2024년 및 2030년)
유통 채널 부문 대시보드
시장 규모, 예측, 동향 분석(유통 채널별, 2018-2030년)
전문 약국
병원/시설 병설 약국
재택 의료 제공자
제6장 질브리스크 시장 : 지역 추정·동향 분석
지역별 시장 점유율 분석(2024년 및 2030년)
지역 시장 대시보드
시장 규모와 예측 동향 분석(2018-2030년)
북미
국가별(2018-2030년)
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제7장 경쟁 구도
참가자 개요
기업의 시장 포지셔닝 분석
기업 분류
전략 매핑
기업 프로파일/상장 기업
UCB
제8장 결론
KTH
영문 목차
영문목차
Zilbrysq (Zilucoplan) Market Growth & Trends:
The global zilbrysq (zilucoplan) market size is anticipated to reach USD 679.58 million by 2030 and is expected to expand at a CAGR of 28.39% during the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc. Zilbrysq, a first-in-class self-administered subcutaneous complement C5 inhibitor developed by UCB, is rapidly redefining the treatment paradigm for generalized myasthenia gravis (gMG). Approved in the U.S., EU, Japan, Canada, and South Korea, the therapy's unique delivery model and targeted mechanism have positioned it as a high-value therapeutic in the rare autoimmune neuromuscular segment.
A key driver is the growing prioritization of targeted, mechanism-based therapies in generalized myasthenia gravis (gMG), particularly for patients inadequately managed by corticosteroids, IVIg, or plasma exchange. Zilbrysq's ability to selectively inhibit terminal complement activation provides clinicians with a high-precision intervention that aligns with modern treatment algorithms focused on immunological specificity and long-term safety. In addition, its once-daily subcutaneous formulation disrupts the traditional hospital-dependent model, enabling therapy decentralization and supporting long-term disease control in outpatient and home settings. This has not only improved patient adherence but also reduced infusion-related costs-an increasingly important consideration for payers. The absence of direct SC C5 competitors further enhances its commercial positioning. Moreover, rare disease policy frameworks, including orphan drug incentives, expedited approvals, and national reimbursement prioritization in key markets, have accelerated both access and prescriber uptake. These dynamics, combined with a predictable treatment population and low therapeutic redundancy, continue to reinforce Zilbrysq's strategic value within the gMG treatment landscape.
Zilucoplan works by selectively inhibiting the cleavage of complement component 5 (C5), preventing formation of the membrane attack complex (C5b-9), which plays a central role in neuromuscular junction damage in AChR antibody-positive gMG. Unlike traditional immunosuppressants or IV biologics, Zilbrysq is administered via once-daily subcutaneous injection, allowing patients to self-manage their therapy at home. This significantly reduces treatment burden and improves long-term adherence, particularly among patients transitioning away from hospital-based IV infusions.
As of 2024, Zilbrysq holds 100% indication share for gMG, with no active development in additional indications following the strategic discontinuation of clinical programs in PNH, ALS, and IMNM. However, its strong efficacy profile, convenient SC delivery, and orphan drug exclusivity until 2030 provide a significant commercial moat and sustained revenue potential in its approved population.
Specialty pharmacies serve as the primary distribution channel, accounting for over 70% of dispensed volumes in 2024, reflecting the need for coordinated patient education, adherence monitoring, and cold-chain logistics. Hospital pharmacies continue to play a role in treatment initiation and support for newly diagnosed or complex cases. Meanwhile, home healthcare providers represent the fastest-growing distribution segment, driven by increasing demand for decentralized care and improved at-home treatment infrastructure.
In October 2023, the U.S. FDA approved Zilbrysq, supported by the pivotal RAISE study, which demonstrated statistically significant improvements in MG-ADL and QMG scores versus placebo. Subsequently, the European Commission approved the therapy in December 2023, followed by authorizations in the UK (January 2024), Canada (July 2024), and South Korea (November 2024). Moreover, a 60-week extension study (RAISE-XT) published in May 2024 validated the drug's long-term safety and durability of clinical benefit in gMG.
Further bolstering its real-world readiness, a human factors validation study published in November 2024 confirmed the usability of Zilbrysq's prefilled syringe for patients, caregivers, and healthcare professionals, reinforcing its at-home applicability and alignment with patient-centric care models. As demand for precision therapies rises globally, UCB invests in market expansion across Asia Pacific, Latin America, and the Middle East. Strategic emphasis on supply chain scalability, real-world data generation, and digital adherence platforms is expected to enhance global reach and continuity of care.
The commercial success of Zilbrysq reflects a broader industry shift toward self-administered, mechanism-specific biologics that offer durable disease control without the need for hospital-based delivery. With a strong clinical foundation and limited direct competition in the SC complement inhibitor class, Zilucoplan is poised to remain a market leader in gMG, driving meaningful improvements in patient outcomes and quality of life.
Zilbrysq (Zilucoplan) Market Report Highlights:
Generalized Myasthenia Gravis (gMG) remained the exclusive and leading indication in the market in 2024, accounting for 100% of the market share. The high prevalence of anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive patients, combined with Zilucoplan's targeted mechanism of action as a complement C5 inhibitor, has driven strong adoption. Favorable clinical trial outcomes, orphan drug exclusivity, and inclusion in updated treatment guidelines across key markets have accelerated uptake, particularly among patients transitioning from conventional immunosuppressants or IV therapies.
Specialty Pharmacies held the largest share of the distribution channel segment in the market in 2024, accounting for 70.35% of dispensed volumes. This dominance is attributed to the drug's classification as a high-cost orphan biologic requiring cold-chain logistics, patient education, and long-term adherence support-all core competencies of specialty pharmacy providers. Specialty pharmacies also play a crucial role in managing refill coordination and benefit verification, especially for self-administered therapies like Zilucoplan.
North America led the Zilbrysq market in 2024 with a share of 77.78%, supported by early regulatory approval, broad prescriber familiarity with complement inhibitors, and high diagnostic rates for gMG. The region's well-established specialty pharmacy networks and payer willingness to reimburse high-cost orphan drugs further support strong commercial performance. Real-world evidence from U.S. and Canadian clinical practice is expected to reinforce treatment persistence and expand the prescriber base.
UCB continues to lead the global market, backed by strategic regulatory filings, targeted physician education, and investments in post-marketing data generation. The company's long-term growth strategy underpins its emphasis on supply chain scalability, real-world adherence support, and regional expansion, especially in markets like Japan, Canada, and South Korea. UCB's focused positioning within complement-mediated neuromuscular disorders strengthens its competitive advantage in a market with limited direct SC-based alternatives.
