비브가르트(에프가르티기모드) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 적응증별, 투여 경로별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Vyvgart (Efgartigimod) Market Size, Share & Trends Analysis Report By Indication (Generalized Myasthenia Gravis (gMG), Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)), By Route of Administration, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1771589
리서치사:Grand View Research, Inc.
발행일:2025년 06월
페이지 정보:영문 150 Pages
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비브가르트(에프가르티기모드) 시장 성장과 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 비브가르트(에프가르티기모드) 시장 규모는 2030년까지 55억 달러에 달할 것으로 예측되고, 2025년부터 2030년까지의 CAGR은 13.6%를 나타낼 것으로 전망됩니다.
argenx SE사가 개발한 퍼스트 인 클래스의 신생아 Fc 수용체(FcRn) 길항제인 비브가르트(에프가르티기모드) 시장은 복수의 자가면역 적응증으로 치료 영역이 확대됨에 따라 급속히 발전하고 있습니다. gMG의 적응으로 승인된 비브가르트는 그 후, 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP) 및 만성 염증성 탈수성 다발신경염(CIDP)의 치료제로서 승인되고, 또한 FcRn과 관련된 면역 질환의 치료제로서 개발이 진행되고 있습니다.
비브가르트의 임상적 가치는 FcRn 재활용 경로를 억제하여 병원성 IgG 자가항체를 감소시키는 독특한 작용기전에 있습니다. 능률적이고 양호한 안전성 프로파일을 제공합니다. 이 치료는 gMG 및 CIDP와 같은 만성 항체 의존성 질환에서 확고한 효능을 나타내며 다른 자가면역 질환에서도 본 치료의 사용을 지지하는 근거가 증가하고 있습니다.
특히 gMG와 같은 확립된 적응증에서는 성인 환자가 최대의 치료 대상 집단이지만, 특히 만성자가면역신경장애나 혈액질환에서는 소아에 대한 치료의 가능성이 높아지고 있습니다.
전문 약국은 비브가르트의 유통 모델의 최전선에 있으며, 특히 주입제제나 피하주제제 때문에 정확한 조정과 환자지원이 필요합니다. 사례를 관리하는 데 중요한 파트너이기도 합니다. 전문 판매 채널은 개인화 관리 프로그램, 주입 스케줄링 및 원격 환자 지원을 통해 점점 더 많은 액세스와 보험을 강화하고 있습니다.
2025년 4월, FDA는 gMG 및 CIDP 환자의 자가 투여를 위해 히프듀라 배합 피하주사의 프리필드 주사기 제형을 승인했습니다.
또한 2025년 4월 EMA의 유럽 의약품 평가위원회(CHMP)는 유럽에서 CIDP 치료제로 VYVGART 피하주 승인을 권장하는 긍정적 견해를 발표하고, 이 지역에서 30년 이상 만에 CIDP 치료제 표적 요법의 승인을 향한 준비를 마련했습니다.
2024년 11월, ADHERE 시험의 양호한 결과를 받아, 히프듀라 배합 피하주가 중국에서 CIDP 치료제으로 승인되었습니다.
세계적으로 수요가 늘어나는 동안, 제품의 안정적인 공급은 아르젠크스의 전략적 우선순위로 계속되고 있습니다. 사람들과 환자 모두에게 힘을 주고 있습니다. 이 도구는 원활한 이행과 사전 활동적인 질병 모니터링이 결과에 큰 영향을 미치는 장기간의 재발성자가 면역 질환 관리에 특히 중요합니다.
비브가르트의 성공은 특정 질병 경로를 조절하고 지속적인 표적 효과를 제공하는 정밀 면역 요법으로의 패러다임 이동을 강조하는 것입니다.
비브가르트(에프가르티기모드) 시장 보고서 하이라이트
적응증별로는 중증근무력증(gMG)이 2024년의 비브가르트(에프가르티기모드) 시장에서 계속해서 주요한 적응증이며, 항체 양성 환자의 높은 유병률과 FcRn 저해에 의해 의약의 표적 작용기전에 의해 최대의 점유율을 차지했습니다. 강력한 임상 성적, 양호한 안전성 프로파일, 치료 가이드 라인의 갱신에 의해 주요 시장에서의 채용이 가속하고 있습니다.
투여경로별로는 점적정주요법이 2024년의 투여경로별 부문을 지배했습니다.
북미는 자가면역질환의 높은 진단률 및 치료율, 유리한 상환정책, 견고한 전문 약국 인프라에 힘입어 2024년의 비브가르트 시장을 견인했습니다.
Argenks SE는 견고한 R&D 파이프라인, 국제 승인 확대, 중국 Zai Lab과 같은 지역 기업와의 전략적 파트너십을 활용하여 비브가르트(에프가르티기모드) 시장을 세계에 선도해 왔습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 비브가르트(에프가르티기모드) 시장 변수, 동향 및 범위
시장 계통 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
비즈니스 환경 분석
업계 분석 - Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
특허 만료 분석
가격 분석
제4장 비브가르트(에프가르티기모드) 시장 : 적응증의 비즈니스 분석
적응증 시장 점유율(2024년 및 2030년)
적응증 부문 대시보드
시장 규모, 예측, 동향 분석(적응증별, 2018-2030년)
만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP)
전신성 중증근무력증(gMG)
기타
제5장 비브가르트(에프가르티기모드) 시장 : 투여 경로의 비즈니스 분석
투여 경로 시장 점유율(2024년 및 2030년)
투여 경로 부문 대시보드
시장 규모, 예측, 동향 분석(투여 경로별, 2018-2030년)
정맥 내(IV) 주입
피하 주사
프리필드 주사기
제6장 비브가르트(에프가르티기모드) 시장 : 지역 추정·동향 분석
지역별 시장 점유율 분석(2024년 및 2030년)
지역 시장 대시보드
시장 규모와 예측 동향 분석(2018-2030년)
북미
국가별(2018-2030년)
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제7장 경쟁 구도
참가자 개요
기업의 시장 포지셔닝 분석
기업 분류
전략 매핑
기업 프로파일/상장 기업
Argenx SE
제8장 결론
KTH
영문 목차
영문목차
Vyvgart (Efgartigimod) Market Growth & Trends:
The global Vyvgart (Efgartigimod) market size is anticipated to reach USD 5.50 billion by 2030 and is projected to grow at a CAGR of 13.6% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market for Vyvgart (efgartigimod), a first-in-class neonatal Fc receptor (FcRn) antagonist developed by argenx SE, is rapidly evolving as its therapeutic footprint expands across multiple autoimmune indications. Initially approved for generalized myasthenia gravis (gMG), Vyvgart has since entered the treatment landscapes for Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP), with ongoing exploration into additional FcRn-related immune disorders.
Vyvgart's clinical value lies in its unique mechanism of action that reduces pathogenic IgG autoantibodies by inhibiting the FcRn recycling pathway. This targeted approach allows for selective immunomodulation without broadly suppressing the immune system, offering a favorable safety profile. The treatment has demonstrated robust efficacy in chronic, antibody-driven conditions like gMG and CIDP, with growing evidence supporting its use across other autoimmune indications.
While adult patients represent the largest treated population, especially in well-established indications such as gMG, the therapeutic potential for pediatric use is gaining momentum, particularly in chronic autoimmune neuropathies and hematologic disorders. Early intervention in younger patients could offer long-term benefits by curbing disease progression and reducing reliance on broad-spectrum immunosuppressants.
Specialty pharmacies are at the forefront of Vyvgart's distribution model, particularly due to the drug's infusion-based and subcutaneous formulations, which require precise coordination and patient support. Hospital pharmacies continue to be key partners in managing induction and complex cases, especially for newly diagnosed or severely affected patients. Increasingly, specialty distribution channels are enhancing access and adherence through personalized care programs, infusion scheduling, and remote patient engagement.
In April 2025, the FDA approved a prefilled syringe formulation of VYVGART Hytrulo for self-administration in patients with gMG and CIDP. This enables subcutaneous delivery in under 30 seconds, significantly improving treatment flexibility and adherence.
Also in April 2025, the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) issued a positive opinion recommending approval of VYVGART subcutaneous injection for CIDP in Europe, setting the stage for the first targeted CIDP therapy approval in the region in over three decades.
In November 2024, VYVGART Hytrulo received regulatory approval in China for treating CIDP, following strong results from the ADHERE trial. This further expanded its global footprint and solidified Argenx's position in neuromuscular markets.
As demand grows globally, ensuring consistent product availability remains a strategic priority for argenx. Investments in supply chain scalability and patient-centered digital platforms are reinforcing treatment continuity and empowering both providers and patients. These tools are especially critical in managing long-term, relapsing autoimmune conditions, where seamless care transitions and proactive disease monitoring can significantly impact outcomes.
The success of Vyvgart underscores a broader paradigm shift toward precision immunotherapies that modulate specific disease pathways with durable, targeted effects. As awareness and diagnostic capabilities for autoimmune diseases continue to improve, Vyvgart is poised to remain a leading option in the FcRn inhibition class, driving better outcomes and reshaping the standard of care across a range of debilitating immune-mediated disorders.
Vyvgart (Efgartigimod) Market Report Highlights:
Based on indication, Generalized Myasthenia Gravis (gMG) remained the leading indication in the Vyvgart (Efgartigimod) market in 2024, accounting for the largest share due to the high prevalence of antibody-positive patients and the drug's targeted mechanism of action through FcRn inhibition. Strong clinical outcomes, favorable safety profile, and updates to treatment guidelines have accelerated adoption across major markets.
Based on route of administration, Intravenous (IV) Infusion dominated the route of administration segment in 2024, primarily due to its early commercial availability and widespread adoption in hospital settings for induction therapy. However, the market is witnessing a rapid shift towards subcutaneous formulations, particularly the recently approved prefilled syringe, which offers self-administration and greater patient convenience.
North America led the Vyvgart market in 2024, supported by high diagnosis and treatment rates of autoimmune diseases, favorable reimbursement policies, and a robust specialty pharmacy infrastructure. The region also benefits from increasing clinical trial activity and early adoption of innovative immunotherapies.
Argenx SE continued to lead the Vyvgart (Efgartigimod) market globally, leveraging its robust R&D pipeline, expanding international approvals, and strategic partnerships with regional players like Zai Lab in China. The company's focus on supply chain resilience, patient assistance programs, and platform-based development supports its long-term growth across multiple indications and geographies.
