외용약 수탁 제조 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품 유형별, 사업 규모별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Topical Drugs Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Type, By Scale Of Operation, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1726234
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 04월
페이지 정보:영문 120 Pages
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외용약 수탁 제조시장의 성장과 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계 외용약 수탁 제조 시장은 2030년까지 545억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
이 시장은 2025-2030년에 걸쳐 CAGR 11.05%로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 현재, 외용약의 수탁제조 세계 시장은 진화하는 치료요구, 아웃소싱 동향, 기술의 진보에 견인되어 큰 성장을 이루고 있습니다. 더욱이, 피부과 질환의 유병률 증가와 고령 인구의 증가, 그리고 크림, 젤, 연고, 스프레이, 경피 패치와 같은 비침습적 약물 전달 방식에 대한 선호가 맞물려, 비용 최적화, 규제 준수 확보, 생산 능력 향상을 위해 위탁 생산 전문 기업(CMO)과 같은 아웃소싱 서비스가 필수가 되었습니다. 또한 CMO는 업무 합리화, 사내 제조 경비 절감, 제품화 속도 향상을 지원하는 수많은 이점을 제공하여 시장 확대에 더욱 기여하고 있습니다. 용약에 대한 소비자 수요가 높아지는 가운데 아웃소싱은 전략적 우선사항이 되고 있으며, 특히 반고형제제나 경피흡수제제 등 전문적인 지식과 적응성이 높은 인프라를 필요로 하는 제품라인에서는 그 경향이 현저합니다.
게다가 시장의 성장에는 비용역학이 중요한 역할을 하고 있습니다. 인건비 하락, 정부 지원 정책, 우수 제조업 관행(GMP)에 대한 인프라 불만 제기 등의 요인이 아시아 태평양 시장을 부추기고 있습니다. 또한, 연속 제조, 나노캡슐화, 선진적 균질화, 3D 프린팅등의 기술 혁신이, 제제 정밀도, 바이오아베이라빌리티, 배치 일관성을 향상시키고 있습니다.
게다가 가격모델은 성과와 재무결과를 일치시켜 진화하고 있습니다. 그러나 수입 활성 의약품 성분(API) 및 부형제에 대한 미국의 관세와 같은 외부 요인으로 인해 공급망에 비용 압박이 발생했으며, 특히 수출업체에 영향을 미쳤습니다. 이러한 과제에도 불구하고, 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예측됩니다. Arcutis BIoTherapeutics, Inc.는 성인과 6세 이하의 소아에 있어서의 경도에서 중등도의 아토피 피부염의 치료를 적응으로 하는 ZORYVE 크림 0.15%를 미국에서 발매한다고 발표했습니다. 이를 적용하면 스테로이드를 포함하지 않고 증상을 신속하게 완화하고 가려움증을 줄이기 때문에 장기간의 관리가 가능합니다.
외용약 수탁 제조 시장 보고서 하이라이트
반고형제제부문이 시장을 독점하고 2024년의 점유율은 65.54%였습니다.
사업 규모별로는 2024년에는 상업부문이 최대 시장 점유율을 차지했습니다.
2024년의 최종 용도별 시장 점유율은 제약 기업이 가장 높았습니다. 이러한 기업은 비침습적 치료, 만성 피부 질환의 치료, 환자의 컴플라이언스 향상, 미용 피부과나 선진적 경피 약물전달 시스템에 있어서의 기회 증가 등 수요 증가에 의해 CMO 서비스를 활용하고 있습니다.
북미는 미국이나 캐나다 등에서 제조 수탁기관(CMO)의 수가 증가하고 있기 때문에 예측 기간 동안 CAGR 10.37%로 성장할 것으로 예측됩니다.
The global topical drugs contract manufacturing market is expected to reach USD 54.55 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is projected to grow at a CAGR of 11.05% from 2025 to 2030. Currently, the global market for contract manufacturing of topical drugs is currently experiencing significant growth, driven by evolving therapeutic needs, outsourcing trends, and advancements in technology. Moreover, with the increasing prevalence of dermatological conditions, coupled with a rising geriatric population and a preference for non-invasive drug delivery methods such as creams, gels, ointments, sprays, and transdermal patches has made outsourcing services like Contract Manufacturing Organizations (CMOs) essential for optimizing costs, ensuring regulatory compliance, and enhancing production capabilities. In addition, CMOs offer numerous advantages that support streamline operations, lower in-house manufacturing expenses, and speed up product commercialization, further contributing to market expansion. In addition, with the rising consumer demand for topical drugs, outsourcing has become a strategic priority, particularly for semi-solid and transdermal product lines that require specialized expertise and adaptable infrastructure.
Furthermore, cost dynamics play a crucial role in the growth of the market. Based on the pricing analysis, the North America provides high-quality manufacturing that complies with regulatory standards, while the Asia Pacific's countries like India, China, and South Korea offers more cost-effective production options with growing capabilities. Factors such as lower labor costs, supportive government policies, and a developing infrastructure complaint with Good Manufacturing Practices (GMP) are fueling the market in Asia Pacific. Furthermore, technological innovations such as continuous manufacturing, nanoencapsulation, advanced homogenization, and 3D printing are improving formulation accuracy, bioavailability, and batch consistency. These advancements support the CMOs to meet complex product demands and meet rising consumer expectations for efficacy and customization.
Furthermore, pricing models are evolving with aligning financial results with performance. However, external factors like U.S. tariffs on imported active pharmaceutical ingredients (APIs) and excipients have created cost pressures in the supply chain, particularly impacting exporters. Despite these challenges, the market is expected to witness growth during the forecast period. Likewise, strategic initiatives and accelerating product launches drive the market. For instance, in July 2024, Arcutis Biotherapeutics, Inc. announced the release of ZORYVE cream 0.15% for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis in both adults and children under 6 in the U.S. This new cream, which is applied once daily and contains no steroids, provides quick relief from symptoms and reduces itching, allowing for better long-term management of the condition. Such innovations are expected to further propel the market during the forecast period.
The semi-solid formulations segment dominated the market, with a share of 65.54% in 2024. This growth is driven by the increasing prevalence of skin diseases, patient preferences for targeted therapies, the convenience of semi-solid formulations, and the demand for improved drug absorption, stability, and aesthetic appeal within both therapeutic and cosmetic sectors.
Based on the scale of operation, the commercial segment held the largest market share in 2024, attributed to the growing trend toward outsourcing, increased demand for dermatological and transdermal therapies, regulatory compliance, increased cost efficiency, and the rising complexity of formulations that require specialized manufacturing expertise.
The pharmaceutical companies segment held the largest market share in 2024 based on end-use. These companies leverage CMO services due to increasing demand for non-invasive therapies, treatments for chronic skin conditions, improved patient compliance, and opportunities within cosmetic dermatology and advanced transdermal drug delivery systems.
North America is expected to register a growth rate of 10.37% CAGR over the forecast period due to the rising number of contract manufacturing organizations(CMOs) in countries such as the U.S. and Canada. In addition, the availability of a skilled workforce and regulatory scenarios are expected to significantly contribute to the market's expansion in this region.