미국의 의료기기 아웃소싱 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 서비스별, 용도별, 클래스별, 국가별, 부문별 예측(2025-2030년)
U.S. Medical Device Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service, By Application, By Class, By Country, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1726128
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 04월
페이지 정보:영문 190 Pages
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한글목차
미국 의료기기 아웃소싱 시장 성장과 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 미국 의료기기 아웃소싱 시장 규모는 2030년에 634억 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간의 CAGR은 13.0%를 보일 것으로 예측됩니다.
이 시장은 해외 동향 증가, 하이테크 의료기기에 대한 수요 증가, 미국의 의료기기에 대한 엄격한 규제의 결과로 성장하고 있습니다.
의료기기 산업은 항상 경쟁이 심하고 관상동맥 스텐트, 정형외과기기, 상처치료 등의 카테고리가 성숙을 향하고 있습니다. 이를 통해 시장 점유율을 얻고 있습니다. 과제가 쌓여 시장 역학이 변화하고 있기 때문에 의료기기 제조업체는 비용 절감, 비즈니스 리스크 관리, 서비스 제공 개선을 목적으로 아웃소싱 비즈니스 모델을 선택할 가능성이 높습니다.
정부 당국은 필수 불가결한 장비의 연구 개발을 위한 자금을 증액하고 있으며, 이것이 시장을 견인하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월 현재 2만 5,033건 이상의 의료기기 조사가 Clinical Trials .gov에 등록되어 있습니다. 의료기기 기업은 숙련된 노동력과 선진적 인프라를 이용할 수 있는 것 외에 양질의 서비스를 제공하는 CRO가 많이 존재하기 때문에 미국에서 조사를 실시했습니다. 이 모든 요인은 팬데믹 후 시장을 뒷받침할 것으로 예측됩니다.
미국 의료기기 아웃소싱 시장 보고서 하이라이트
미국의 의료기기 아웃소싱 산업은 FDA 규제의 엄격화로 개발 도상에 있으며 제조업체는 전문적인 컴플라이언스 지원을 요구해야 합니다.
규제 요건의 진화, 비용 압력, 시장 출시까지의 시간 단축의 필요성으로 인해 시장은 빠르게 변화하고 있습니다.
미국 의료기기 아웃소싱 산업은 비용 억제 압력, 엄격한 규제 준수 및 장비 개발의 복잡성에 의해 견인되고 있습니다.
2024년에는 수탁 제조 부문이 46.74%의 최대 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 비용 압력 증가, FDA 규제 요건의 엄격화, 의료기기의 복잡화로 인한 것입니다.
용도별로 순환기 부문은 2024년 시장을 독점했습니다. 심혈관 질환(CVDs)의 높은 유병률로 인한 심혈관 장비 수요 증가는 이러한 장비의 아웃소싱 성장으로 인한 것입니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장의 변수, 동향, 범위
시장 계통의 전망
모 시장 전망
관련/보조시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
산업의 과제
기술의 진보
규제 프레임워크
가격 모델 분석
시장 분석 도구
Porter's Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
COVID-19의 영향 분석
제4장 미국의 의료기기 아웃소싱 시장 : 서비스별, 추정·동향 분석
미국 의료기기 아웃소싱 시장(서비스별) : 부문 대시보드
미국 의료기기 아웃소싱 시장(서비스별) : 변동 분석
서비스별, 2018-2030년
품질 보증 서비스
품질 보증 서비스 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
규제 관련 서비스
규제 관련 업무 서비스 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
임상 검사 신청과 제품 등록
규제 문서의 집필과 출판
법적 대리
기타
제품 설계 및 개발 서비스
제품 설계 및 개발 서비스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
설계 및 엔지니어링
기계가공
성형
포장
데이터 관리 및 생물통계학
데이터 관리와 생물통계 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
제품 검사 및 멸균 서비스
제품 검사와 멸균 서비스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
제품 구현 서비스
제품 구현 서비스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
제품 업그레이드 서비스
제품 업그레이드 서비스 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
제품 유지보수 서비스
제품 보수 서비스 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
계약 제조
계약 제조 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
부속품 제조
조립 제조
부품 제조
기기 제조
기타
기타 시장 예측과 부문 예측, 2018-2030년
제5장 미국의 의료기기 아웃소싱 시장 : 용도별, 추정 및 동향 분석
미국 의료기기 아웃소싱 시장(용도별) : 부문 대시보드
미국 의료기기 아웃소싱 시장(용도별) : 변동 분석
용도별, 2018-2030년
심장병학
심장병학 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
진단 이미지
진단 화상 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
정형외과
정형외과시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
체외 진단 의료기기
체외 진단용 의료기기 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
안과
안과 시장 예측과 부문별 예측(2018-2030년)
일반외과와 성형외과
일반 외과와 형성 외과 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
약물전달
약물전달 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
프리필드 주사기
오토인젝터
주입 펌프
기타
치과
치과 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
내시경 검사
내시경 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
당뇨병 관리
당뇨병 관리 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
기타
기타 시장 예측과 부문 예측, 2018-2030년
제6장 미국의 의료기기 아웃소싱 시장 : 클래스별, 추정·동향 분석
미국의 의료기기 아웃소싱 시장(클래스별) : 부문 대시보드
미국의 의료기기 아웃소싱 시장(클래스별) : 변동 분석
클래스별, 2018-2030년
클래스 I
클래스 I 의료기기 아웃소싱 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
클래스 II
클래스 II 의료기기 아웃소싱 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
클래스 III
클래스 III 의료기기 아웃소싱 시장의 추정과 부문 예측, 2018-2030년
제7장 미국의 의료기기 아웃소싱 시장 : 최종 용도별, 추정·동향 분석
미국의 의료기기 아웃소싱 시장(최종 용도별) : 부문 대시보드
미국의 의료기기 아웃소싱 시장(최종 용도별) : 변동 분석
용도별, 2018-2030년
심장병학
클래스 I
클래스 II
클래스 III
진단 이미지
클래스 I
클래스 II
클래스 III
정형외과
클래스 I
클래스 II
클래스 III
체외 진단용 의약품
클래스 I
클래스 II
클래스 III
안과
클래스 I
클래스 II
클래스 III
일반외과와 성형외과
클래스 I
클래스 II
클래스 III
약물전달
클래스 I
클래스 II
클래스 III
치과
클래스 I
클래스 II
클래스 III
내시경 검사
클래스 I
클래스 II
클래스 III
당뇨병 관리
클래스 I
클래스 II
클래스 III
기타
클래스 I
클래스 II
클래스 III
제8장 경쟁 구도
기업 분류
마켓 리더
신흥 진출기업
시장 포지셔닝 분석, 2024년(히트 맵 분석)
기업 프로파일
SGS SA
Laboratory Corporation Of America Holdings
Eurofins Scientific
Pace Analytical Services, Inc.
TUV SUD
Charles River Laboratories
Freyr
Global Regulatory Partners
Parexel International Corporation
Genpact
Criterium, Inc.
Promedica International
Medpace
ICON Plc.
IQVIA Inc.
Integer Holdings Corporation
Jabil Inc.
Flex Ltd.
Plexus Corp.
West Pharmaceutical Services, Inc.
SHW
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U.S. Medical Device Outsourcing Market Growth & Trends:
The U.S. medical device outsourcing market size is expected to reach USD 63.40 billion in 2030 and is expected to grow at a CAGR of 13.0% over the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc. This market is growing as a result of increased offshore trends, a rise in demand for high-tech medical devices, and stringent regulation for medical devices in the U.S.
The medical device industry has always been highly competitive, and categories such as coronary stents, orthopedic devices, and wound care are moving toward maturity. As high-impact scientific innovation in the above categories is difficult to achieve and is a time-consuming process, smaller companies are gaining market share by offering low prices and introducing innovative business models. Due to the convergence of mounting challenges and changing market dynamics, medical device manufacturers are likely to opt for outsourcing business models to reduce costs, manage business risks, and improve service delivery. This factor is expected to propel market growth over the forecast period.
The government authorities have escalated funds for the research and development of essential devices, thus driving the market. The majority of clinical research globally devices are conducted in the U.S. alone according to Clinical Trials .gov. In case of the medical device also significant studies are conducted in the U.S.
For instance, as of February 2023, over 25033, research for medical devices was registered in the Clinical Trials .gov. Medical device companies are conducting research in the country owing to the availability of skilled labor and advanced infrastructure, as well as the presence of a significant number of CROs offering quality services. All these factors are expected to support the market in the post-Pandemic period.
U.S. Medical Device Outsourcing Market Report Highlights:
The U.S. medical device outsourcing industry is developing due to stricter FDA regulations, which require manufacturers to seek specialized compliance support
The market is rapidly transforming due to evolving regulatory requirements, cost pressures, and the need for faster time to market
The U.S. medical device outsourcing industry is driven by cost containment pressures, stringent regulatory compliance, and increasing complexity in device development.
The contract manufacturing segment accounted for the largest share of 46.74% in 2024. The segment growth is owing to increasing cost pressures, stringent FDA regulatory requirements, and the growing complexity of medical devices
Based on application, the cardiology segment dominated the market in 2024. The growing demand for cardiovascular devices due to the high prevalence rate of cardiovascular diseases (CVDs) is attributed to the growth of outsourcing these devices
