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세계의 의료기기 아웃소싱 시장
Medical Device Outsourcing
상품코드 : 1770160
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 366 Pages
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한글목차

의료기기 아웃소싱 세계 시장은 2030년까지 2,296억 달러에 달할 전망

2024년에 1,350억 달러로 추정되는 의료기기 아웃소싱 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 9.3%로 성장하여 2030년에는 2,296억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 심혈관 기기는 CAGR 9.8%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 1,042억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 체외진단용 의약품(IVD) 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 10.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 555억 달러로 추정, 중국은 CAGR 10.3%로 성장 예측

미국의 의료기기 아웃소싱 시장은 2024년에 555억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 240억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 10.3%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 7.4%와 8.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 8.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 의료기기 아웃소싱 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

의료기기 아웃소싱이란?

의료기기 아웃소싱이란 의료기기 기업의 제품 설계 및 제조부터 시험, 밸리데이션, 약사 컨설팅에 이르기까지 다양한 업무를 제3의 업체에 의뢰하는 것을 말합니다. 이러한 추세는 규제가 복잡해지면서 기업들이 비용 절감과 시장 출시 시간 단축을 추구함에 따라 확대되고 있습니다. 아웃소싱 파트너는 의료기기 제조의 다양한 측면에서 전문 지식을 제공할 뿐만 아니라 규모의 경제를 제공하므로, 이러한 업무를 자체적으로 수행할 수 있는 인프라와 자본이 없는 소규모 제조업체나 스타트업에 특히 유리합니다. 또한, 이러한 제3자 업체는 다양한 시장의 규제 변화 및 표준을 지속적으로 파악하여 의료기기가 국내외 법률을 준수하도록 보장함으로써 잠재적인 법적 문제로부터 제조업체를 보호할 수 있습니다.

아웃소싱은 의료기기 산업을 어떻게 변화시켰는가?

최근 몇 년 동안 아웃소싱의 도입은 의료기기 업계의 상황을 어떻게 변화시켰는가? 의료 기술이 발전함에 따라 보다 정교하고, 비용 효율적이며, 효율적으로 제조된 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 아웃소싱은 의료기기 제조업체가 외부의 엔지니어링 및 제조 역량을 활용함으로써 이러한 수요에 대응하고 R&D 및 시장 확대 전략과 같은 핵심 역량에 더 집중할 수 있도록 도와줍니다. 또한, 아웃소싱 업체는 혁신적인 제조 기술과 재료를 가져오는 경우가 많기 때문에 의료기기 제조업체는 새로운 장비와 직원들의 전문 교육에 대한 비용을 전액 부담하지 않고도 기술 발전의 최전선에 서 있을 수 있습니다.

의료기기 아웃소싱의 주요 플레이어는 누구이며, 어떤 서비스를 제공하는가?

의료기기 아웃소싱 시장을 독점하고 있는 기업들은 어떤 회사들이 있으며, 일반적으로 어떤 서비스를 제공합니까? 이 시장에는 초기 컨셉 개발부터 최종 제품 납품까지 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하는 풀 서비스 제공업체와 규제 준수, 임상시험 관리, 제조의 특정 단계 등 특정 부문에 특화된 틈새 업체들이 혼재되어 있습니다. 이들 업체들은 심혈관 기기, 정형외과 기기, 영상 진단 등 의료기기 분야의 다양한 요구에 대응하고 있습니다. 이러한 서비스는 의료기기 제조업체가 운영 비용을 최소화할 뿐만 아니라 제품의 품질과 안전성을 향상시키고 시장 경쟁력을 강화하는 데 도움을 주고 있습니다.

의료기기 아웃소싱 시장의 주요 성장 촉진요인은?

의료기기 아웃소싱 시장의 성장은 여러 가지 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 주요 요인으로는 의료기기의 복잡성과 개발 및 규정 준수 절차에 대한 전문적 지식을 요구하는 엄격한 규제 기준을 들 수 있습니다. 의료기기에는 로봇공학, AI, 커넥티드 IoT 기능 등 첨단 기술이 접목되어 있어, 특히 중소기업의 경우 이러한 첨단 시스템 개발 및 유지보수에 필요한 전문 지식이 사내 팀의 역량을 초과하는 경우가 많습니다. 또한, 만성질환의 세계적 유행으로 인해 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있으며, 기업들은 시장 기회를 활용하기 위해 개발 및 상용화를 가속화할 필요가 있습니다. 또한 아웃소싱의 경제적 이점도 여전히 큰 원동력이 되고 있습니다. 아웃소싱을 통해 기업은 사내 제조 역량을 확장하고 변화하는 규제 준수에 따른 높은 비용을 피할 수 있기 때문입니다. 특히 의료 지출이 증가하고 있는 신흥국에서의 헬스케어 시장 확대는 아웃소싱 기업들에게 더 많은 성장 기회를 제공하고, 아웃소싱 기업들은 지역 규제와 시장 수요에 대응하는 지역 밀착형 서비스를 제공할 수 있는 입지를 구축할 수 있습니다.

부문

서비스(위탁생산, 품질 보증, 제품 시험·멸균 서비스, 제품 설계·개발 서비스, 약사 서비스, 기타 서비스), 용도(심혈관 기기, IVD 기기, 영상 진단 기기, 정형외과 기기, 안과 기기, 약물전달 기기, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가가 선별한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Medical Device Outsourcing Market to Reach US$229.6 Billion by 2030

The global market for Medical Device Outsourcing estimated at US$135.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$229.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.3% over the analysis period 2024-2030. Cardiovascular Devices, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.8% CAGR and reach US$104.2 Billion by the end of the analysis period. Growth in the IVD Devices segment is estimated at 10.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$55.5 Billion While China is Forecast to Grow at 10.3% CAGR

The Medical Device Outsourcing market in the U.S. is estimated at US$55.5 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$24.0 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.4% and 8.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.9% CAGR.

Global Medical Device Outsourcing Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Does Medical Device Outsourcing Entail, and Why Is It Becoming a Necessity?

Medical device outsourcing refers to the practice of hiring third-party companies to perform functions ranging from product design and manufacturing to testing, validation, and regulatory consultancy services for medical device companies. This trend has grown as companies seek to reduce costs and accelerate time to market amidst increasing regulatory complexities. Outsourcing partners not only provide specialized expertise in various facets of medical device production but also offer economies of scale, which can be particularly advantageous for smaller manufacturers or startups lacking the infrastructure or capital to perform these tasks in-house. Furthermore, these third-party firms stay abreast of regulatory changes and standards across different markets, ensuring that medical devices comply with local and international laws, thus safeguarding manufacturers against potential legal issues.

How Has Outsourcing Transformed the Medical Device Industry?

In recent years, how has the adoption of outsourcing reshaped the landscape of the medical device industry? As medical technology evolves, the demand for more sophisticated, cost-effective, and efficiently manufactured products escalates. Outsourcing addresses these needs by enabling device companies to leverage external engineering and manufacturing capabilities, thereby focusing more on their core competencies such as R&D and market expansion strategies. Moreover, outsourcing firms often bring innovative manufacturing techniques and materials to the table, which helps device companies stay at the forefront of technological advancements without bearing the full cost of new equipment or specialist training for their staff.

Who Are the Key Players in Medical Device Outsourcing, and What Services Do They Offer?

Who dominates the medical device outsourcing market, and what range of services do these entities typically provide? The market is populated by a mix of full-service providers who offer an end-to-end solution, from initial concept development through to final product delivery, and niche firms that specialize in specific segments such as regulatory compliance, clinical trials management, or particular stages of manufacturing. These providers cater to a diverse array of needs within the medical device sector, including but not limited to cardiovascular devices, orthopedic devices, and diagnostic imaging. Their services help medical device companies not only minimize operational costs but also improve product quality and safety, enhancing overall market competitiveness.

What Are the Key Growth Drivers in the Medical Device Outsourcing Market?

The growth in the medical device outsourcing market is driven by several factors. The primary catalyst is the increasing complexity of medical devices combined with stringent regulatory standards that necessitate specialized knowledge in both development and compliance procedures. As medical devices incorporate more advanced technologies such as robotics, AI, and connected IoT features, the expertise required to develop and maintain these sophisticated systems often surpasses the capabilities of in-house teams, particularly at smaller firms. Additionally, the rising prevalence of chronic diseases globally fuels the demand for medical devices, further compelling companies to accelerate development and commercialization to capitalize on market opportunities. The economic advantage of outsourcing also remains a significant driver, as it allows companies to avoid the high costs associated with expanding internal manufacturing capabilities and maintaining compliance with evolving regulations. The global expansion of healthcare markets, especially in emerging economies with increasing healthcare expenditures, offers additional growth opportunities for outsourcing firms, enabling them to establish a presence and offer localized services that cater to regional regulatory and market demands.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Medical Device Outsourcing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service (Contract Manufacturing, Quality Assurance, Product Testing & Sterilization Services, Product Design & Development Services, Regulatory Affairs Services, Other Services); Application (Cardiovascular Devices, IVD Devices, Diagnostic Imaging Devices, Orthopedic Devices, Ophthalmic Devices, Drug Delivery Devices, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; USA; Canada; Japan; China; Europe; France; Germany; Italy; UK; Spain; Russia; Rest of Europe; Asia-Pacific; Australia; India; South Korea; Rest of Asia-Pacific; Latin America; Argentina; Brazil; Mexico; Rest of Latin America; Middle East; Iran; Israel; Saudi Arabia; UAE; Rest of Middle East; Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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