의약품 수탁제조 시장 규모, 점유율, 동향 분석 : 제품별, 의약품별, 서비스별, 사업 규모별, 워크플로우별, 용도별, 최종 용도별, 기업 규모별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Drug, By Service, By Scale of Operation, By Workflow, By Application, By End Use, By Company, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1678668
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 02월
페이지 정보:영문 150 Pages
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의약품 수탁제조 시장의 성장과 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 리포트에 따르면 세계의 의약품 수탁제조 시장 규모는 2030년까지 2,245억 1,000만 달러에 달할 전망입니다.
이 시장은 2025-2030년 연평균 9.84%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 시장의 성장 기회는 비용 효율성, 수탁제조 시설을 활용한 생산 효율화, 핵심 역량에 집중할 수 있는 기회 등 제약기업이 누릴 수 있는 이점에 기인합니다. 또한 생물제제, 바이오시밀러, 고활성 의약품 성분(HPAPI), 맞춤형 의료에 대한 수요 증가가 시장을 주도하고 있습니다.
제약기업의 신제품 혁신으로의 진출은 임상시험, 포장, 규제 준수를 위한 수탁제조(CMO) 서비스에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다. 연속 생산, 자동화, AI를 통한 공정 최적화 등 CMO 간의 기술 통합은 의약품 제조를 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 효율성을 높이고, 낭비를 줄이며, 제품의 품질과 표준을 향상시킵니다.
CMO 프로바이더는 기업이 FDA, EMA, ICH의 규제 요건을 충족하는 데 중요한 역할을 하고 있으므로 의약품 수탁제조 산업은 예측 기간 중 지속적인 성장이 예상됩니다. 또한 브랜드 의약품과 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가하고 있는 것도 의약품 수탁제조 산업의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 다양한 제네릭 의약품의 특허가 만료되는 가운데, 제약사들은 이러한 수요에 대응하기 위해 새로운 제네릭 의약품을 개발하고 있습니다. 따라서 많은 제약회사들은 시장의 요구를 효율적이고 효과적으로 충족시키기 위해 CMO 서비스에 의존하고 있습니다.
또한 규제는 의약품의 중요한 요소 중 하나이며, FDA는 의약품의 안전성과 효율성을 보장하는 데 있으며, 매우 중요한 역할을 하고 있으며, 의약품 수탁제조에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한 전략적 파트너십과 제품 출시의 가속화도 시장 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어 2024년 12월, 론자는 혁신적인 캡슐 기업의 독자적인 개발 및 제조 요구를 지원하기 위해 경구용 생물제제 서비스 제공을 확대한다고 밝혔습니다. 이 제품의 출시로 환자들은 생체 이용률 문제를 완화할 수 있는 혁신적인 전달 솔루션을 고려할 수 있게 됩니다.
의약품 수탁제조 시장 : 분석 개요
2024년 시장 점유율은 API 제조 부문이 70.68%로 압도적이었습니다. 이 부문의 성장은 HPAPI 생산 증가, 지속적인 API 제조에 대한 수요 증가, FDA 시장 승인 확대, 신제품 출시 등에 기인합니다.
이는 제네릭 의약품, 특수 의약품, HPAPI에 대한 수요 증가, 의약품의 기술 혁신, CMO의 효율성, 확장성, 규제 준수에 대한 요구사항이 강화되면서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있기 때문입니다.
만성질환 증가, 특허 만료 증가, 비용 효율적인 의약품에 대한 수요 증가로 인해 2024년에는 제네릭 의약품 분야가 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
사업 규모별로는 배치 제제 부문이 2024년 88.88%의 점유율을 차지하며, 이는 배치 생산과 같은 다양한 장점과 운영 비용 절감에 대한 주요 지원으로 인해 시장을 지배했습니다.
상업용 부문이 2024년 시장을 장악했습니다. 이 부문의 성장은 질병 치료에 도움이 되는 다양한 제품의 출시가 증가하고 있기 때문입니다.
용도별로는 암 분야가 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 암 발병률 증가와 신약에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다.
제약 기업 부문은 최종 용도 기준으로 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 제약기업은 비용 절감, 확장성 향상, 시장 출시 시간 단축을 위해 수탁제조를 활용하고 있으며, CMO는 원료 합성, 제형화, 규제 준수에 대한 전문성을 제공합니다. 또한 아웃소싱을 통해 첨단 기술, 유연한 생산 능력, 최적화된 세계 공급망을 이용할 수 있습니다.
2024년에는 직원, 장비, 벤처 자금 증가로 인해 소규모 기업이 시장을 독점합니다.
예측 기간 중 아시아태평양이 CAGR 10.80%로 가장 빠른 성장률을 나타낼 것으로 예상됩니다. 일본, 중국, 인도 등의 국가에서 제약 기업 및 제조 위탁 기관의 수가 증가함에 따라 아시아태평양은 예측 기간 중 급성장할 가능성이 높습니다. 또한 미국에 비해 저렴한 비용으로 숙련된 인력을 이용할 수 있다는 점도 시장 성장을 가속할 것으로 예상되는 요인입니다.
The global pharmaceutical contract manufacturing market size is expected to reach USD 224.51 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is anticipated to grow at a CAGR of 9.84% from 2025 to 2030. Growth in the market can be attributed to benefits offered to pharmaceutical companies, such as cost efficiencies, the ability to leverage contract manufacturing facilities to streamline production, and the opportunity to focus on core competencies. In addition, the market is driven by the increasing demand for biologics, biosimilars, high-potency active pharmaceutical ingredients (HPAPIs), and personalized medicine.
The expansion of pharmaceutical companies into new product innovations has led to the increased demand for contract manufacturing organization (CMO) services for clinical trials, packaging, and regulatory compliance. Technological integrations among CMOs, such as continuous manufacturing, automation, and AI-driven process optimization, are further propelling pharmaceutical production. These innovations enhance efficiency, reduce waste, and improve product quality and standards.
The pharmaceutical contract manufacturing industry is expected to experience continued growth during the forecast period, as CMO providers play a crucial role in helping companies meet the regulatory requirements of the FDA, EMA, and ICH. Moreover, the growing demand for both branded and generic drugs is a significant factor in the expansion of the pharmaceutical contract manufacturing industry. As various generic drugs reach patent expiration, pharmaceutical companies are innovating new generic versions to meet this demand. Hence, many of these pharmaceutical companies are relying on CMO services to fulfill market needs efficiently and effectively.
In addition, regulation is one of the significant factors for pharmaceutical products that have fueled the demand for pharmaceutical contract manufacturing. The FDA plays a pivotal role in ensuring the safety and efficiency of pharmaceuticals in the market. Likewise, strategic partnerships and accelerating product launches drive market growth. For instance, in December 2024, Lonza mentioned the expansion of its service offering orally delivered biologic therapies to support innovative capsule companies' unique development and manufacturing needs. The product launch will help patients explore innovative delivery solutions to mitigate bioavailability challenges.
The API manufacturing segment dominated the market with a share of 70.68% in 2024. Growth in the segment can be attributed to increasing HPAPI production, rising demand for continuous API manufacturing, growing FDA approval for the market, and the launch of new products.
Based on product, the small molecule segment held the largest market share in 2024, which is attributed to the increasing demand for generics, specialty drugs, and HPAPIs, and growing innovations of drugs have enhanced the requirement for CMO's efficiency, scalability, and regulatory compliance further driving the market growth.
The generics segment dominated the market in 2024 owing to the increasing prevalence of chronic diseases, growing patent expirations, and rising demand for cost-efficient drugs.
Based on scale of operation, the batch segment dominated the market. It accounted for 88.88% in 2024, attributing to various benefits such as batch production and major support for saving operational costs.
The commercial segment dominated the market in 2024. Growth in this segment can be attributed to the increasing launch of various products that help treat diseases.
The oncology segment held the largest market share in 2024 based on application. This segment is driven by increasing cancer incidences and new pharmaceutical drug requirements.
The pharmaceutical companies segment held the largest market share in 2024 based on end-use. Pharmaceutical companies utilize contract manufacturing to lower costs, increase scalability, and speed up time-to-market. CMOs offer expertise in API synthesis, formulation, and regulatory compliance. In addition, outsourcing provides access to advanced technologies, flexible production capacity, and optimized global supply chains.
The small company size segment dominated the market in 2024 due to increasing employee strengths, facilities, and venture funding.
Asia Pacific is expected to register the fastest growth rate of 10.80% CAGR over the forecast period. Due to the rising number of pharmaceutical companies & contract manufacturing organizations in countries like Japan, China, and India, Asia Pacific will likely witness rapid growth over the estimated time. Furthermore, the availability of a skilled workforce within the region at a lower cost compared to the U.S. is another factor that is anticipated to propel the market growth.
