미국의 일회용 바이오프로세싱 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 워크플로우별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2030년)
U.S. Single-use Bioprocessing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Simple & Peripheral Elements, Apparatus & Plants), By Workflow (Upstream, Fermentation, Downstream), By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1611204
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 11월
페이지 정보:영문 90 Pages
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한글목차
미국의 일회용 바이오프로세싱 시장 동향
미국의 일회용 바이오프로세싱 시장 규모는 2024년 93억 4,000만 달러로 추정되며, 2025-2030년까지 연평균 15.04% 성장할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품에 대한 높은 수요로 인해 공급업체는 일회용 제품 제공을 더욱 강력하고 포괄적으로 만들고 있습니다. 일회용 장비 공급업체들은 최종사용자들의 계속 변화하는 기대에 부응하기 위해 노력하고 있습니다. 또한, 바이오리액터 설계, 혼합 시스템, 유체 어셈블리 및 라이너 기술의 상당한 기술 발전은 바이오의약품 개발 및 발전을 위한 일회용 기술의 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.
미국의 일회용 바이오프로세싱 산업은 특히 백신, 치료 및 분석에 대한 수요 증가로 인한 일회용 제품에 대한 수요 증가로 인해 COVID-19 팬데믹으로 인해 긍정적인 영향을 받았습니다. 이러한 제품들은 전례 없는 세계 백신 수요에 대응하기 위해 바이오 제약 기업들이 생산 규모를 빠르게 확대하는 데 중요한 역할을 했습니다. 이번 팬데믹은 의약품 및 생물학적 제제 생산에서 무균성 유지와 오염 위험 최소화의 중요성을 부각시켰으며, 이러한 시나리오에서 일회용 제품의 중요성을 강조했습니다.
또한, 자본 비용의 대폭적인 절감, 시설 운영 및 건설 시간 단축, 환경적 지속가능성 등 SUT 사용의 장점은 바이오 공정 시장에서 일회용 시스템의 도입을 촉진하고 있습니다. 바이오프로세스에서 관류 및 연속 세포배양이라는 현재 산업 트렌드는 일회용 장비의 사용을 크게 가능하게 하고 있습니다. 일회용 기술은 이동성 향상, 샘플링 용이성, 생산성 향상, 빠른 제품 교체 등을 통해 바이오 제약 산업에서 일회용 기술의 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 아래 그림은 바이오의약품 제조에서 일회용 장비의 사용 현황을 보여줍니다.
또한, 다운스트림 크로마토그래피용 멤브레인 흡착기 및 컬럼은 처리 시간을 단축하고 더 빠른 제품 출력을 제공하며, 현재 수지를 대체하는 일회용 시스템입니다. 예를 들어, 의약품 충전 작업은 일회용 시스템에서 수행 할 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 Trelleborg Healthcare and Medical은 첨단 치료법 개발을 촉진하기 위해 유체 경로 일회용 장치를 위한 첨단 제품 및 서비스 제품군인 BioPharmaPro 제품군을 출시하였습니다. 마찬가지로 2021년 2월, Cytiva는 캐나다의 무균 충전 혁신 기업인 Varnx Pharmasystems를 인수하여 의약품 충전용 일회용 유체 경로를 도입했습니다. 일회용 트렌드의 성장으로 인해 충전 및 무균 작업용 일회용 워크스테이션은 이 시장에 진입하는 기업들에게 큰 기회를 제공할 것으로 보입니다.
바이오의약품에 대한 지속적인 수요에 따라 CMO들은 이러한 일회용 시스템을 채택하여 제품 포트폴리오를 고도로 역동적이고 빈번하게 변경하고 있으며, 사용 편의성, 유연성, 에너지 및 자본 비용 절감 기능, 제품 교체 턴어라운드 타임 단축 등이 CMO들이 이 기술을 채택하는 주요 요인으로 꼽힙니다. 제품 전환의 빠른 처리 시간 등을 꼽을 수 있습니다. 위의 장점과 성능 효율성과 같은 프로세스 이점을 통해 SUS는 CMO가 제품 캠페인 간 빠른 전환을 가능하게 하고, SUS를 채택함으로써 CMO는 다품종 생산 설비를 구축하고 상용 제품의 빠른 시장 침투를 위해 향상된 서비스를 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 론자는 로슈의 바카빌에 위치한 제네텍의 시설을 12억 달러에 인수했습니다. 이 전략적 움직임은 포유류 치료에 대한 수요 증가에 대응할 수 있도록 대규모 생물학적 제제 생산능력을 크게 확대할 수 있게 되었습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련/보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
시장 과제 분석
시장 기회 분석
산업 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 미국의 일회용 바이오프로세스 시장 : 제품 비즈니스 분석
부문 대시보드
미국 일회용 바이오프로세스 시장 제품 변동 분석
미국의 일회용 바이오프로세스 시장 규모와 동향 분석, 제품별, 2018-2030년
단순 및 주변 요소
장비와 설비
작업 기기
제5장 미국의 일회용 바이오프로세스 시장 : 워크플로우 비즈니스 분석
부문 대시보드
미국의 일회용 바이오프로세스 시장 워크플로우 변동 분석
미국의 일회용 바이오프로세스 시장 규모와 동향 분석, 워크플로우별, 2018-2030년
업스트림
발효
다운스트림
제6장 미국의 일회용 바이오프로세스 시장 : 최종 용도 비즈니스 분석
부문 대시보드
미국의 일회용 바이오프로세스 시장 최종 용도 변동 분석
미국의 일회용 바이오프로세스 시장 규모와 동향 분석, 최종 용도별, 2018-2030년
바이오의약품 제조업체
학술·임상 연구기관
제7장 경쟁 구도
진출 기업
기업 시장 상황 분석, 2024년
기업 개요
Sartorius AG
Danaher
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Merck KGaA
Avantor, Inc.
Eppendorf SE
Corning Incorporated
Meissner Filtration Products, Inc.
Lonza
PBS BIoTech, Inc.
ksm
영문 목차
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U.S. Single-use Bioprocessing Market Trends:
The U.S. single-use bioprocessing market size was estimated at USD 9.34 billion in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 15.04% from 2025 to 2030. Due to the high demand for biopharmaceuticals, suppliers have made their disposable product offerings more robust and inclusive. Single-use equipment suppliers are trying to fulfill end users' growing and ever-changing expectations. Furthermore, significant technological advancements in bioreactor designs, mixing systems, fluid assemblies, and liner technologies are anticipated to drive the implementation of single-use technology for biopharmaceutical developments & advancements.
The U.S. single-use bioprocessing industry experienced a positive impact from the COVID-19 pandemic, particularly due to the increased demand for single-use products driven by the heightened need for vaccines, treatments, and assays. These products played an important role in facilitating the rapid scaling up of production by biopharmaceutical companies to meet the unprecedented global demand for vaccines. The pandemic underscored the importance of maintaining sterility and minimizing contamination risks in pharmaceutical and biologics production, highlighting the significance of single-use products in such scenarios.
Furthermore, the benefits of using SUT, such as significant cost reduction in capital, decreased time in operation & construction of a facility, and environmental sustainability, have supported the implementation of single-use systems in the bioprocessing market. The current industry trend of perfusion and continuous cell culture in bioprocessing has greatly enabled the use of single-use equipment. Single-use technologies offer enhanced mobility, ease of sampling, higher productivity, and faster product changeovers, further boosting their implementation in the biopharmaceutical industry. The following figure represents the usage of single-use disposables in biopharmaceutical manufacturing.
In addition, membrane adsorbers and columns for downstream chromatography have provided faster product output with decreased processing time and are now the single-use alternative to resins. For instance, drug product-filling operations can be carried out in single-use systems. For instance, in August 2023, Trelleborg Healthcare and Medical launched the BioPharmaPro family of advanced products and services for fluid path single-use equipment to boost the development of advanced therapies. Similarly, in February 2021, Cytiva acquired Varnx Pharmasystems, a Canadian aseptic filling innovator, and brought single-use flow paths for drug product filling. Due to the growth in single-use trends, the single-use workstation for filling and sterile operations will pose a great opportunity for the players in this market.
With the continued demand for biopharmaceuticals, CMOs have adopted these single-use systems for highly dynamic and frequent changes in product portfolios. Some of the major factors for the adoption of this technology by the CMOs are ease of use, flexibility, energy & capital cost reduction features, and decreased turnaround time for product changeover. Due to the benefits above and process advantages like performance efficiency, SUS has allowed CMOs to transition between product campaigns quickly. The adoption of SUS has resulted in CMOs building multiproduct facilities and providing enhanced services for faster market penetration of commercial products. For instance, in October 2024, Lonza acquired Roche's Genentech facility in Vacaville for USD 1.2 billion. This strategic move significantly expanded its large-scale biological manufacturing capacity, catering to the growing demand for mammalian therapies.
U.S. Single-use Bioprocessing Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2018 to 2030. For this report, Grand View Research has segmented the U.S. Single-use bioprocessing market report based on product, workflow, and end use.
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Simple & Peripheral Elements
Tubing, Filters, Connectors, & Transfer Systems
Bags
Sampling Systems
Probes, Sensors, & Flow Meters
pH Sensor
Oxygen Sensor
Pressure Sensors
Temperature Sensors
Conductivity Sensors
Flow Meters & Sensors
Others
Others
Apparatus & Plants
Bioreactors
Upto 1000L
Above 1000L to 2000L
Above 2000L
Mixing, Storage, & Filling Systems
Filtration System
Chromatography Systems
Pumps
Others
Work Equipment
Cell Culture System
Syringes
Others
Workflow Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Upstream
Fermentation
Downstream
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Biopharmaceutical Manufacturer
CMOs & CROs
In-house Manufacturer
Academic & Clinical Research Institutes
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.2.1. Product Segment
1.2.2. Workflow Segment
1.2.3. End Use Segment
1.3. Information analysis
1.4. Market formulation & data visualization
1.5. Data validation & publishing
1.6. Information Procurement
1.6.1. Primary Research
1.7. Information or Data Analysis
1.8. Market Formulation & Validation
1.9. Market Model
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Advantages associated with the implementation of single-use technology in the bio-manufacturing process
3.2.1.2. Increasing investments in the expansion of CGMP manufacturing
3.2.1.3. Widespread adoption of single-use technology by CMOS
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Concerns due to leachables and extractables
3.2.2.2. Limited adoption of single-use technology in downstream process
3.2.3. Market Challenge Analysis
3.2.3.1. Delay in the delivery speed and supply chain of customized products
3.2.3.2. Restraints with scalability of single-use operations
3.2.3.3. Vast availability of multiuse systems
3.2.4. Market Opportunity Analysis
3.2.4.1. Developing technologies for downstream adoption
3.2.4.2. CMO-outsourcing to focus on the new product development
3.3. Industry Analysis Tools
3.3.1. Porter's Five Forces Analysis
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.3. COVID-19 Impact Analysis
Chapter 4. U.S. Single-use Bioprocessing Market: Product Business Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. U.S. Single-use Bioprocessing Market Product Movement Analysis
4.3. U.S. Single-use Bioprocessing Market Size & Trend Analysis, by Product, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Simple & Peripheral Elements
4.4.1. Simple & peripheral elements market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4.1.1. Tubing, Filters, Connectors, & Transfer Systems
4.4.1.1.1. Tubing, filters, connectors, & transfer systems market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)