페닐케톤뇨증 치료 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 약물별, 투여 형태별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)

Phenylketonuria Treatment Market Size, Share & Trends Analysis Report By Drug (Kuvan, Palynziq), By Mode of Administration (Oral Administration, Parenteral Administration), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

페닐케톤뇨증(PKU) 치료 시장 성장과 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 페닐케톤뇨증 치료 시장 규모는 2025-2030년 동안 연평균 9.4%의 CAGR을 기록하며 2030년까지 8억 5,100만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 PKU의 유병률 증가와 유리한 정부 규제는 예측 기간 동안 시장 성장에 박차를 가할 것으로 예상되는 요인입니다.

예를 들어, FDA에 따르면 2018년 미국에서 페닐케톤뇨증은 약 1만-1만 5,000명 중 1명이 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 Orphanet에 따르면 유럽에서는 신생아 1만 명 중 1명이 PKU를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이 질환은 이탈리아, 아일랜드, 터키 등 유럽 국가들에서 높은 빈도로 발병하고 있습니다. 터키에서는 약 4,000명 중 1명이 PKU 진단을 받은 것으로 추정됩니다.

민간 및 공공 기관에서 시행하는 다양한 인식 개선 프로그램도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이러한 프로그램을 운영하는 기관으로는 SickKids, Children's Hospital of Wisconsin, CHOC Children's, Boston Children's Hospital 등이 있습니다. 이러한 프로그램은 PKU 환자의 정신적, 발달적, 신체적 건강을 최적의 상태로 유지하는 것을 목표로 합니다.

또한, 질병 치료를 위한 지속적인 연구개발은 시장 성장을 촉진할 것으로 추정됩니다. 예를 들어, Synlogic, Inc.의 SYNB1618은 1/2a상 임상시험 중이며, FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다. 또한 Rubius Therapeutics, Inc., Retrophin, Inc., Homology Medicines, Inc. 등 다른 기업들도 경구 치료제, 효소 치료제, 유전자 치료제 등 새로운 치료법을 개발하기 위한 연구를 진행하고 있습니다.

PKU 고가 치료제에 대한 보험급여 혜택도 시장 성장에 힘을 실어줄 것으로 예상됩니다. 쿠반은 현재 독일, 벨기에, 프랑스, 이탈리아, 오스트리아 등 많은 유럽 국가에서 사용이 승인되어 급여를 받고 있습니다. 또한, 다양한 기관들의 연구개발에 대한 자금 지원 프로그램의 증가가 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, National PKU Alliance는 PKU 관리 및 치료의 진전을 촉진하는 데 도움이 되는 연구 프로젝트에 자금을 지원하고 있습니다.

페닐케톤뇨증 치료 시장 보고서 하이라이트

• Palynziq는 2024년 67.9%의 가장 큰 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안에도 상당한 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
• 2024년 페닐케톤뇨증 치료 시장은 잘 구축된 의료 인프라, 높은 의료비, 유리한 정부 규제로 인해 북미가 지배적이었습니다.
• 유럽은 PKU 신약 개발을 위한 R&D 활동이 활발해짐에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 페닐케톤뇨증 치료 시장 변수, 동향, 범위

• 시장 계통 전망
• 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 비즈니스 환경 분석
  • 산업 분석 - Porter's Five Forces 분석
  • PESTLE 분석

제4장 페닐케톤뇨증 치료 시장 : 의약품 비즈니스 분석

• 의약품 시장 점유율, 2024년과 2030년
• 의약품 부문 대시보드
• 시장 규모와 예측과 동향 분석, 의약품별, 2018-2030년
• Kuvan
• Palynziq
• 기타

제5장 페닐케톤뇨증 치료 시장 : 투여 방법 비즈니스 분석

• 투여 방법 시장 점유율, 2024년과 2030년
• 투여 방법 부문 대시보드
• 시장 규모와 예측과 동향 분석, 투여 방법별, 2018-2030년
• 경구 투여
• 비경구 투여

제6장 페닐케톤뇨증 치료 시장 : 약제와 투여 방법에 따르는 지역별, 추정·동향 분석

• 지역별 시장 점유율 분석, 2024년과 2030년
• 지역별 시장 대시보드
• 시장 규모, 예측 동향 분석, 2018-2030년
• 북미
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 덴마크
  • 스웨덴
  • 노르웨이
• 아시아태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 태국
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트
  • 쿠웨이트

제7장 경쟁 구도

• 참여자 개요
• 기업의 시장 포지션 분석
• 기업 분류
• 전략 매핑
• 기업 개요/상장 기업
  • BioMarin
  • Synlogic
  • Travere Therapeutics, Inc.
  • DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED.
  • Codexis, Inc.
  • SOM BIOTECH
  • Homology Medicines, Inc.(Q32 Bio Inc.)

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영문 목차

영문목차

Phenylketonuria Treatment Market Growth & Trends:

The global phenylketonuria treatment market size is expected to reach USD 851.0 million by 2030, registering a CAGR of 9.4% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Rising prevalence of PKU across the world and favorable government regulations are the factors expected to spur the market growth over the forecast period.

For instance, according to the FDA, in 2018, phenylketonuria affected about 1 in 10,000 to 15,000 people in U.S. Furthermore, according to the Orphanet, it was estimated that 1 in 10,000 newborns in Europe is suffering from PKU. The target disease is highly prevalent in European countries, such as Italy, Ireland, and Turkey. It was estimated that around 1 in 4000 individuals in Turkey were diagnosed with PKU.

Various awareness programs conducted by private and public organizations are also projected to fuel market growth. Some of the organizations conducting such programs are SickKids, Children's Hospital of Wisconsin, CHOC Children's, and Boston Children's Hospital. These programs aim to promote optimal emotional, developmental, and physical health PKU patients.

Furthermore, continuous R&D for the disease treatment is estimated to enhance the market growth. For instance, Synlogic, Inc.'s SYNB1618 drug is undergoing Phase 1/2a clinical trials and also received fast-track designation from FDA. In addition, other companies, such as Rubius Therapeutics, Inc., Retrophin, Inc., and Homology Medicines, Inc. are also conducting research to develop novel therapies, such as oral, enzyme therapy, gene therapy.

Availability of reimbursement policies for high-cost treatments of PKU is also projected to boost the market growth. Kuvan is currently approved for use and reimbursed in many European countries, such as Germany, Belgium, France, Italy, and Austria. Furthermore, increasing number of funding programs for R&D by various organizations is anticipated to drive the market. For instance, the National PKU Alliance provides funding to research projects that helps in promoting advances in the management and treatment of PKU.

Phenylketonuria Treatment Market Report Highlights:

• Palynziq accounted for the largest share of 67.9% in 2024 and is also expected to grow at a significant CAGR over the forecast period.
• North America dominated the phenylketonuria treatment market in 2024 owing to the presence of well-established healthcare infrastructure, high healthcare expenditure, and favorable government regulations
• Europe region is expected to exhibit the fastest CAGR over the forecast period owing to rising R&D activities for the development of new PKU drugs

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Drug
  • 1.2.2. Mode of Administration
• 1.3. Estimates and Forecast Timeline
• 1.4. Research Methodology
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Purchased Database
  • 1.5.2. GVR's Internal Database
  • 1.5.3. Secondary Sources
  • 1.5.4. Primary Research
• 1.6. Information Analysis
  • 1.6.1. Data Analysis Models
• 1.7. Market Formulation & Data Visualization
• 1.8. Model Details
  • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
• 1.9. List of Secondary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Phenylketonuria Treatment Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
• 3.3. Business Environment Analysis
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
    • 3.3.1.1. Supplier power
    • 3.3.1.2. Buyer power
    • 3.3.1.3. Substitution threat
    • 3.3.1.4. Threat of new entrant
    • 3.3.1.5. Competitive rivalry
  • 3.3.2. PESTLE Analysis

Chapter 4. Phenylketonuria Treatment Market: Drug Business Analysis

• 4.1. Drug Market Share, 2024 & 2030
• 4.2. Drug Segment Dashboard
• 4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Drug, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Kuvan
  • 4.4.1. Kuvan market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.5. Palynziq
  • 4.5.1. Palynziq market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.6. Others
  • 4.6.1. Others market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. Phenylketonuria Treatment Market: Mode of Administration Business Analysis

• 5.1. Mode of Administration Market Share, 2024 & 2030
• 5.2. Mode of Administration Segment Dashboard
• 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Mode of Administration, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Oral Administration
  • 5.4.1. Oral administration market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Parenteral Administration
  • 5.5.1. Parenteral administration market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. Phenylketonuria Treatment Market: Regional Estimates & Trend Analysis by Drug and Mode of Administration

• 6.1. Regional Market Share Analysis, 2024 & 2030
• 6.2. Regional Market Dashboard
• 6.3. Market Size, & Forecasts Trend Analysis, 2018 to 2030:
• 6.4. North America
  • 6.4.1. North America phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.4.2. U.S.
    • 6.4.2.1. Key country dynamics
    • 6.4.2.2. Regulatory framework
    • 6.4.2.3. Competitive insights
    • 6.4.2.4. U.S. phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.4.3. Canada
    • 6.4.3.1. Key country dynamics
    • 6.4.3.2. Regulatory framework
    • 6.4.3.3. Competitive insights
    • 6.4.3.4. Canada phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.4.4. Mexico
    • 6.4.4.1. Key country dynamics
    • 6.4.4.2. Regulatory framework
    • 6.4.4.3. Competitive insights
    • 6.4.4.4. Mexico phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.5. Europe
  • 6.5.1. Europe phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.2. UK
    • 6.5.2.1. Key country dynamics
    • 6.5.2.2. Regulatory framework
    • 6.5.2.3. Competitive insights
    • 6.5.2.4. UK phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.3. Germany
    • 6.5.3.1. Key country dynamics
    • 6.5.3.2. Regulatory framework
    • 6.5.3.3. Competitive insights
    • 6.5.3.4. Germany phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.4. France
    • 6.5.4.1. Key country dynamics
    • 6.5.4.2. Regulatory framework
    • 6.5.4.3. Competitive insights
    • 6.5.4.4. France phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.5. Italy
    • 6.5.5.1. Key country dynamics
    • 6.5.5.2. Regulatory framework
    • 6.5.5.3. Competitive insights
    • 6.5.5.4. Italy phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.6. Spain
    • 6.5.6.1. Key country dynamics
    • 6.5.6.2. Regulatory framework
    • 6.5.6.3. Competitive insights
    • 6.5.6.4. Spain phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.7. Denmark
    • 6.5.7.1. Key country dynamics
    • 6.5.7.2. Regulatory framework
    • 6.5.7.3. Competitive insights
    • 6.5.7.4. Denmark phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.8. Sweden
    • 6.5.8.1. Key country dynamics
    • 6.5.8.2. Regulatory framework
    • 6.5.8.3. Competitive insights
    • 6.5.8.4. Sweden phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.9. Norway
    • 6.5.9.1. Key country dynamics
    • 6.5.9.2. Regulatory framework
    • 6.5.9.3. Competitive insights
    • 6.5.9.4. Norway phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.6. Asia Pacific
  • 6.6.1. Asia Pacific phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.6.2. Japan
    • 6.6.2.1. Key country dynamics
    • 6.6.2.2. Regulatory framework
    • 6.6.2.3. Competitive insights
    • 6.6.2.4. Japan phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.6.3. China
    • 6.6.3.1. Key country dynamics
    • 6.6.3.2. Regulatory framework
    • 6.6.3.3. Competitive insights
    • 6.6.3.4. China phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.6.4. India
    • 6.6.4.1. Key country dynamics
    • 6.6.4.2. Regulatory framework
    • 6.6.4.3. Competitive insights
    • 6.6.4.4. India phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.6.5. Australia
    • 6.6.5.1. Key country dynamics
    • 6.6.5.2. Regulatory framework
    • 6.6.5.3. Competitive insights
    • 6.6.5.4. Australia phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.6.6. South Korea
    • 6.6.6.1. Key country dynamics
    • 6.6.6.2. Regulatory framework
    • 6.6.6.3. Competitive insights
    • 6.6.6.4. South Korea phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.6.7. Thailand
    • 6.6.7.1. Key country dynamics
    • 6.6.7.2. Regulatory framework
    • 6.6.7.3. Competitive insights
    • 6.6.7.4. Thailand phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.7. Latin America
  • 6.7.1. Latin America phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.7.2. Brazil
    • 6.7.2.1. Key country dynamics
    • 6.7.2.2. Regulatory framework
    • 6.7.2.3. Competitive insights
    • 6.7.2.4. Brazil phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.7.3. Argentina
    • 6.7.3.1. Key country dynamics
    • 6.7.3.2. Regulatory framework
    • 6.7.3.3. Competitive insights
    • 6.7.3.4. Argentina phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.8. MEA
  • 6.8.1. MEA phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.8.2. South Africa
    • 6.8.2.1. Key country dynamics
    • 6.8.2.2. Regulatory framework
    • 6.8.2.3. Competitive insights
    • 6.8.2.4. South Africa phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.8.3. Saudi Arabia
    • 6.8.3.1. Key country dynamics
    • 6.8.3.2. Regulatory framework
    • 6.8.3.3. Competitive insights
    • 6.8.3.4. Saudi Arabia phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.8.4. UAE
    • 6.8.4.1. Key country dynamics
    • 6.8.4.2. Regulatory framework
    • 6.8.4.3. Competitive insights
    • 6.8.4.4. UAE phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.8.5. Kuwait
    • 6.8.5.1. Key country dynamics
    • 6.8.5.2. Regulatory framework
    • 6.8.5.3. Competitive insights
    • 6.8.5.4. Kuwait phenylketonuria treatment market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

• 7.1. Participant Overview
• 7.2. Company Market Position Analysis
• 7.3. Company Categorization
• 7.4. Strategy Mapping
• 7.5. Company Profiles/Listing
  • 7.5.1. BioMarin
    • 7.5.1.1. Overview
    • 7.5.1.2. Financial performance
    • 7.5.1.3. Product benchmarking
    • 7.5.1.4. Strategic initiatives
  • 7.5.2. Synlogic
    • 7.5.2.1. Overview
    • 7.5.2.2. Financial performance
    • 7.5.2.3. Product benchmarking
    • 7.5.2.4. Strategic initiatives
  • 7.5.3. Travere Therapeutics, Inc.
    • 7.5.3.1. Overview
    • 7.5.3.2. Financial performance
    • 7.5.3.3. Product benchmarking
    • 7.5.3.4. Strategic initiatives
  • 7.5.4. DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED.
    • 7.5.4.1. Overview
    • 7.5.4.2. Financial performance
    • 7.5.4.3. Product benchmarking
    • 7.5.4.4. Strategic initiatives
  • 7.5.5. Codexis, Inc.
    • 7.5.5.1. Overview
    • 7.5.5.2. Financial performance
    • 7.5.5.3. Product benchmarking
    • 7.5.5.4. Strategic initiatives
  • 7.5.6. SOM BIOTECH
    • 7.5.6.1. Overview
    • 7.5.6.2. Financial performance
    • 7.5.6.3. Product benchmarking
    • 7.5.6.4. Strategic initiatives
  • 7.5.7. Homology Medicines, Inc. (Q32 Bio Inc.)
    • 7.5.7.1. Overview
    • 7.5.7.2. Financial performance
    • 7.5.7.3. Product benchmarking
    • 7.5.7.4. Strategic initiatives

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