세계 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제 시장은 2023년 7억 3,770만 달러로 평가되었고, 2024년부터 2032년까지 연평균 7.2% 성장할 것으로 예상됩니다.
PKU 치료에 대한 수요 증가는 전 세계적으로 PKU 사례 증가와 치료법의 발전으로 인한 것입니다.
신생아 선별검사 강화로 PKU의 조기 발견이 용이해짐에 따라 효과적인 관리 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 동시에 활발한 연구 개발은 유전자 치료와 새로운 약물 제제를 포함한 혁신적인 치료 옵션을 창출하여 환자의 예후를 개선할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월 펜실베니아 대학교 페렐만 의과대학은 CRISPR 유전자 편집 기술(특히 프라임 편집과 염기 편집)을 이용한 미래 치료법에 대한 연구를 발표했습니다. 이러한 발전은 유전자 의학에 획기적인 치료법을 도입할 준비를 하고 있습니다. 또한, 적시에 지속적인 치료의 이점에 대한 의료 전문가와 환자들의 인식이 높아지면서 PKU 치료 시장을 더욱 견인하고 있습니다.
고전적인 PKU 분야는 2032년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 7%로 성장할 것으로 추정되며, PKU의 유병률과 평생 관리의 필요성이 시장 우위를 뒷받침하고 있습니다. 고전적 PKU 환자는 엄격한 식단 관리와 지속적인 모니터링이 필수적입니다. 이러한 PKU 유형은 영양 보충제, 약물 요법 및 신흥 치료법에 대한 치료 수요를 주도하고 있습니다. 광범위한 관리의 필요성과 환자 수가 많기 때문에 페닐알라닌 농도를 효과적으로 조절하고 장기적인 합병증을 예방할 수 있는 솔루션에 대한 시장의 관심이 높아지고 있습니다.
2023년에는 약수처리가 주요 부문으로 부상하여 54.5% 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 약물 치료가 PKU 관리에 중요한 역할을 하기 때문이며, 특히 식이요법만으로는 PKU를 조절하기 어려운 환자들에게 중요한 역할을 하기 때문입니다. 사프롭테린 이염산염 및 기타 신흥 치료제를 포함한 약물 요법은 혈중 페닐알라닌 농도를 낮추는 데 중요한 역할을 하며, 환자의 결과를 크게 개선할 수 있습니다. 표적 약물의 가용성 확대와 약리학적 치료의 발전은 미충족 수요를 충족시키고 시장 수요를 증가시키고 있습니다. 또한 이러한 약물 요법은 식이 관리를 보완하고 PKU 환자에게 보다 종합적이고 적응력이 높은 치료 요법을 촉진합니다.
2023년 미국 페닐케톤뇨증(PKU) 치료 시장은 2억 8,060만 달러로 평가되었고, 2032년에는 5억 2,500만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 강력한 성장은 진단 및 치료 기술의 비약적인 발전에 힘입은 바 큽니다. 유전자 검사와 특수 의료용 식품의 혁신은 조기 발견과 맞춤형 치료 전략에 중점을 두고 PKU 관리에 혁명을 일으키고 있습니다. 차세대 염기서열 분석과 같은 첨단 기술의 통합은 유전자 검사의 정확도를 높이고 식이 관리 제품을 강화하고 있습니다. 이러한 기술 발전은 치료 결과를 개선할 뿐만 아니라 미국 시장 기업에게 유리한 비즈니스 기회를 제공합니다.
The Global Phenylketonuria (PKU) Treatment Market was valued at USD 737.7 million in 2023 and is projected to expand at a CAGR of 7.2% from 2024 to 2032. The rising demand for PKU treatments is driven by a global increase in PKU cases and advancements in treatment methods.
Enhanced newborn screening initiatives facilitate earlier PKU detections, boosting the demand for effective management therapies. Concurrently, active research and development are producing innovative therapeutic options, including gene therapy and novel drug formulations, which promise improved patient outcomes. For instance, in November 2023, the Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania unveiled research on future treatments using advanced CRISPR gene editing techniques, specifically prime and base editing. These advancements are poised to introduce groundbreaking therapies in genetic medicine. Moreover, increased awareness among healthcare professionals and patients about the benefits of timely and sustained treatment is further driving the PKU treatment market.
The overall phenylketonuria treatment market is classified based on PKU type, treatment type, age group, route of administration, end-user, and region.
Classic PKU segment is estimated to grow at a 7% CAGR through 2032. Its prevalence and the necessity for lifelong management underscore its market dominance. Stringent dietary controls and constant monitoring are essential for classic PKU patients. This form of PKU drives the demand for treatments like dietary supplements, medications, and emerging therapies. The extensive management needs and sizable patient population lead to a market focus on solutions that effectively regulate phenylalanine levels and prevent long-term complications.
In 2023, drug therapy emerged as the leading segment, capturing a market share of 54.5%. This prominence is due to drug therapy's crucial role in managing PKU, especially for patients who struggle to maintain control through dietary measures alone. Medications, including sapropterin dihydrochloride and other emerging therapies, play a vital role in lowering blood phenylalanine levels, leading to significant improvements in patient outcomes. The expanding availability of targeted drug therapies and advancements in pharmacological treatments are addressing unmet needs and increasing market demand. Furthermore, these drug therapies complement dietary management, fostering more comprehensive and adaptable treatment regimens for PKU patients.
In 2023, the U.S. phenylketonuria treatment market was valued at USD 280.6 million, with projections pointing towards USD 502.5 million by 2032. This robust growth is largely due to breakthroughs in diagnostic and therapeutic technologies. Innovations in genetic testing and specialized medical foods are revolutionizing PKU management, emphasizing early detection and personalized treatment strategies. The integration of advanced technologies, like next-generation sequencing, is refining genetic testing accuracy and enhancing dietary management products. These technological strides not only bolster treatment outcomes but also create lucrative opportunities for the market players in the U.S.