미국의 자가면역질환용 IVD 및 LDT 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 기술별, 용도별, 부문별 예측(2025-2030년)

U.S. IVD And LDT For Autoimmune Diseases Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type, By Technology (Immunoassays, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics), By Application (Psoriasis, Crohn´s Disease), And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

미국의 자가면역질환용 IVD 및 LDT 시장 성장과 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 미국의 자가면역질환용 IVD 및 LDT 시장 규모는 2030년까지 38억 8,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 연평균 6.6%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 자가 면역 질환의 높은 유병률, 이러한 질병에 대한 인식 증가, 기술적으로 개발된 고성능 제품에 대한 수요 증가, 연구개발에 대한 높은 투자가 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

이러한 건강 문제는 미국 내 만성질환의 두 번째 원인이며 미국 여성의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 미국 국립보건원(National Institute of Health)은 이러한 질병은 환자의 노동 생산성과 삶의 질에 악영향을 미치고 미국 의료비 지출에 큰 영향을 미치는 경제적 부담으로 작용하고 있으며, 이들 질병과 관련된 직접적인 의료비는 약 1,000억 달러에 달하고 암의 의료비는 5,700억 달러에 달한다고 추정했습니다. 570억 달러에 달하는 것으로 추정하고 있습니다.

이러한 질환을 앓고 있는 사람들의 수와 미국 내 의료비 증가를 초래하는 놀라운 속도로 증가하는 유병률의 증가는 모두 우선순위이며, 따라서 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 내부 장기 손상, 운동 능력 저하, 사망 위험 등 이러한 건강 장애로 인한 합병증은 이러한 질환의 조기 진단과 개입을 매우 중요하게 만들고 있습니다. 이러한 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

많은 연구자들은 전 세계적으로 자가면역질환의 증가는 유전적 소인과 환경적 요인에 기인한다고 보고 있습니다. 그러나 환경적 요인이 자가면역질환의 발생을 유발하는 요인에 대한 지식은 거의 없습니다.

FDA는 체외진단용 의약품을 의료기기로 규제하고 있지만 과거에는 LDT를 규제할 권한이 없었습니다. 이후 FDA는 LDT를 규제하기 위해 의료기기 규제 권한을 행사할 것이라고 발표했으며, 일부 연구자들은 LDT에 대한 FDA의 규제가 검사 개발에 필요한 시간과 비용을 증가시킬 것으로 보고 있습니다.

미국의 자가면역질환용 IVD 및 LDT 시장 보고서 하이라이트

• IVD 부문은 2024년 큰 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 6.26%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 건선은 2024년 15.21%의 최대 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 지배적인 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 건선 유병률의 증가와 진단 정확도를 개선하기 위해 NPF가 취한 전략적 이니셔티브는 이 부문의 성장에 기여하는 주요 요인입니다.
• 임상화학 부문은 2024년 30.32%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 임상화학 검사는 환자의 다양한 질병을 검사하고 진단하는 데 핵심적인 역할을 합니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 시장 변수, 동향, 범위

• 시장 계통 전망
  • 상부 시장 전망
  • 관련/보조 시장 전망
• 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• SWOT 분석(요인별)
• 산업 분석 - Porter's Five Forces 분석
• 소비자 행동 분석
• 대상 질환 집단
• 규제 시나리오
• 상환 시나리오
• 미충족 수요와 기회 분석

제4장 유형 비즈니스 분석

• 미국의 자가면역질환용 IVD 및 LDT 시장 : 유형 변동 분석
• 체외진단
  • IVD 시장, 2018-2030년
  • 기술별
  • 용도별
• LDDT
  • LDT 시장, 2018-2030년
  • 기술별
  • 용도별

제5장 기술 비즈니스 분석

• 미국의 자가면역질환용 IVD 및 LDT 시장 : 기술 변동 분석
• 면역분석법
  • 면역분석법 시장, 2018-2030년
• 임상화학
  • 임상화학 시장, 2018-2030년
• 혈액학
  • 혈액학 시장, 2018-2030년
• 응고
  • 응고 시장, 2018-2030년
• 미생물학
  • 미생물학 시장, 2018-2030년
• 분자진단
  • 분자진단 시장, 2018-2030년
• 기타
  • 기타 시장, 2018-2030년

제6장 용도 비즈니스 분석

• 미국의 자가면역질환용 IVD 및 LDT 시장 : 용도 변동 분석
• 애디슨병
  • 애디슨병 시장, 2018-2030년
• 강직성 척추염
  • 강직성 척추염 시장, 2018-2030년
• 원형 탈모증
  • 원형 탈모증 시장, 2018-2030년
• 류마티스 관절염
  • 류마티스 관절염 시장, 2018-2030년
• 전신홍반루푸스
  • 전신홍반루푸스 시장, 2018-2030년
• 전신경화증
  • 전신경화증 시장, 2018-2030년
• 건선
  • 건선 시장, 2018-2030년
• 항인지질 항체 증후군
  • 항인지질 항체 증후군 시장, 2018-2030년
• 1형 당뇨병
  • 1형 당뇨병 시장, 2018-2030년
• 크론병
  • 크론병 시장, 2018-2030년
• 궤양성 대장염
  • 궤양성 대장염 시장, 2018-2030년
• 기면증
  • 기면증 시장, 2018-2030년
• 다발성 경화증
  • 다발성 경화증 시장, 2018-2030년
• 포도막염
  • 포도막염 시장, 2018-2030년
• 기타
  • 기타 시장, 2018-2030년

제7장 경쟁 구도

• 기업 분류
• 전략 매핑
  • 신제품 발매
  • 파트너십과 협업
  • 인수합병
  • 기타
• 기업 시장 점유율 분석, 2024년
• 기업 개요/상장 기업
  • Adaptive BIoTechnologies Corporation
  • Agilent Technologies, Inc
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • bioMerieux, Inc.
  • Corgenix, Inc.(Sebia)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Quest Diagnostics, Inc.
  • PerkinElmer, Inc
  • Abbott Laboratories
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.

ksm

영문 목차

영문목차

U.S. IVD And LDT For Autoimmune Diseases Market Growth & Trends:

The U.S. IVD and LDT for autoimmune diseases market size is expected to reach USD 3.88 billion by 2030, growing at a CAGR of 6.6% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The high prevalence of autoimmune disorders, growing awareness about these ailments, growing demand for technologically developed & high performance products, and high investments in research are the driving factors for the expanding growth of the market.

These health problems are second leading cause of chronic illness in the U.S. and are amongst the leading causes of deaths in the U.S. women. They have an adverse impact on the work productivity and the quality of life of patients and form an economic burden greatly affecting the healthcare spending in the U.S. The National Institute of Health estimates the direct healthcare costs associated with these disorders accounted for around USD 100 billion, whereas the cancer costs accounted for USD 57 billion.

A large number of people suffering from these disorders and rising prevalence at an alarming rate resulting in an increase of healthcare spending in the U.S. are all priority concerns, and is thus are expected to drive growth. Furthermore, the complications resulting from such health hazards like damage to internal organs, loss of mobility, and risk of death make it crucial for early diagnosis and intervention of such conditions. The rising awareness about these conditions is expected to lead market growth.

It is believed by number of researchers that the increase in the number of autoimmune diseases globally is due to the genetic predisposition and environmental factors. But there is very little knowledge about what exactly in the environment triggers the occurrence of autoimmune diseases. and mainly focused on commercial kits that are widely used by laboratories.

The FDA regulates IVD as medical devices however in the past it did not use its authority to regulate LDT. The FDA later announced that it would enforce its medical device regulatory authority to regulate the LDTs. Some researchers believe that the FDA regulation on LDTs would lead to an increase in the time and cost required to develop the tests.

U.S. IVD And LDT For Autoimmune Diseases Market Report Highlights:

• The IVD segment gained a major market share in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 6.26% over the forecast period, attributed to its efficient testing for both systemic & organ-specific autoimmune pathologies and better reimbursement policies.
• Psoriasis held the largest share of 15.21% in 2024 and is expected to maintain a dominant share throughout the forecast period. The rise in psoriasis prevalence and the strategic initiatives undertaken by the NPF to improve diagnostic accuracy are key factors contributing to the segment's growth.
• The clinical chemistry segment held the largest revenue share of 30.32% in 2024. Clinical chemistry tests play a central role in testing and diagnosing various diseases in patients.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation and Scope
• 1.2. Market Definitions
  • 1.2.1. Type Segment
  • 1.2.2. Technology Segment
  • 1.2.3. Application Segment
• 1.3. Research Assumptions
• 1.4. Information Procurement
  • 1.4.1. Primary Research
• 1.5. Information or Data Analysis
• 1.6. Market Formulation & Validation
• 1.7. Market Model
• 1.8. Global Market: CAGR Calculation
• 1.9. Objective
  • 1.9.1. Objective 1
  • 1.9.2. Objective2

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Type and Technology Segment Snapshot
• 2.3. Application Segment Snapshot
• 2.4. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.1.1. Emerging chronic diseases patients
    • 3.2.1.2. Increasing number of new FDA injectable generics drugs approvals
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
    • 3.2.2.1. High cost of injectable
• 3.3. SWOT Analysis, by Factor
• 3.4. Industry Analysis- Porter's
• 3.5. Consumer Behavior Analysis
• 3.6. Target Disease Population
• 3.7. Regulatory Scenario
• 3.8. Reimbursement Scenario
• 3.9. Unmet Needs and Opportunity Analysis

Chapter 4. Type Business Analysis

• 4.1. U.S. IVD & LDT For Autoimmune Diseases Market: Type Movement Analysis
• 4.2. IVD
  • 4.2.1. IVD Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.2.2. By Technology
    • 4.2.2.1. Immunoassays
      • 4.2.2.1.1. Immunoassays Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.2.2. Clinical Chemistry
      • 4.2.2.2.1. Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.2.3. Hematology
      • 4.2.2.3.1. Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.2.4. Coagulation
      • 4.2.2.4.1. Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.2.5. Microbiology
      • 4.2.2.5.1. Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.2.6. Molecular Diagnostics
      • 4.2.2.6.1. Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.2.7. Others
      • 4.2.2.7.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.2.3. By Application
    • 4.2.3.1. Addison's Disease
      • 4.2.3.1.1. Addison's Disease Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.2. Ankylosing Spondylitis
      • 4.2.3.2.1. Ankylosing Spondylitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.3. Alopecia Areata
      • 4.2.3.3.1. Alopecia Areata Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.4. Rheumatoid Arthritis
      • 4.2.3.4.1. Rheumatoid Arthritis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.5. Systemic Lupus Erythematosus
      • 4.2.3.5.1. Systemic Lupus Erythematosus Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.6. Systemic Sclerosis
      • 4.2.3.6.1. Systemic Sclerosis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.7. Psoriasis
      • 4.2.3.7.1. Psoriasis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.8. Antiphospholipid Antibody Syndrome
      • 4.2.3.8.1. Antiphospholipid Antibody Syndrome Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.9. Diabetes Type 1
      • 4.2.3.9.1. Diabetes Type 1 Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.10. Crohn's Disease
      • 4.2.3.10.1. Crohn's Disease Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.11. Ulcerative Colitis
      • 4.2.3.11.1. Ulcerative Colitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.12. Narcolepsy
      • 4.2.3.12.1. Narcolepsy Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.13. Multiple Sclerosis
      • 4.2.3.13.1. Multiple Sclerosis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.14. Uveitis
      • 4.2.3.14.1. Uveitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.2.3.15. Others
      • 4.2.3.15.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.3. LDT
  • 4.3.1. LDT Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.3.2. By Technology
    • 4.3.2.1. Immunoassays
      • 4.3.2.1.1. Immunoassays Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.2.2. Clinical Chemistry
      • 4.3.2.2.1. Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.2.3. Hematology
      • 4.3.2.3.1. Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.2.4. Coagulation
      • 4.3.2.4.1. Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.2.5. Microbiology
      • 4.3.2.5.1. Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.2.6. Molecular Diagnostics
      • 4.3.2.6.1. Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.2.7. Others
      • 4.3.2.7.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.3.3. By Application
    • 4.3.3.1. Addison's Disease
      • 4.3.3.1.1. Addison's Disease Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.2. Ankylosing Spondylitis
      • 4.3.3.2.1. Ankylosing Spondylitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.3. Alopecia Areata
      • 4.3.3.3.1. Alopecia Areata Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.4. Rheumatoid Arthritis
      • 4.3.3.4.1. Rheumatoid Arthritis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.5. Systemic Lupus Erythematosus
      • 4.3.3.5.1. Systemic Lupus Erythematosus Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.6. Systemic Sclerosis
      • 4.3.3.6.1. Systemic Sclerosis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.7. Psoriasis
      • 4.3.3.7.1. Psoriasis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.8. Antiphospholipid Antibody Syndrome
      • 4.3.3.8.1. Antiphospholipid Antibody Syndrome Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.9. Diabetes Type 1
      • 4.3.3.9.1. Diabetes Type 1 Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.10. Crohn's Disease
      • 4.3.3.10.1. Crohn's Disease Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.11. Ulcerative Colitis
      • 4.3.3.11.1. Ulcerative Colitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.12. Narcolepsy
      • 4.3.3.12.1. Narcolepsy Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.13. Multiple Sclerosis
      • 4.3.3.13.1. Multiple Sclerosis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.14. Uveitis
      • 4.3.3.14.1. Uveitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.3.3.15. Others
      • 4.3.3.15.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. Technology Business Analysis

• 5.1. U.S. IVD & LDT For Autoimmune Diseases Market: Technology Movement Analysis
• 5.2. Immunoassays
  • 5.2.1. Immunoassays Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.3. Clinical Chemistry
  • 5.3.1. Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.4. Hematology
  • 5.4.1. Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Coagulation
  • 5.5.1. Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.6. Microbiology
  • 5.6.1. Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.7. Molecular Diagnostics
  • 5.7.1. Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.8. Others
  • 5.8.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. Application Business Analysis

• 6.1. U.S. IVD & LDT For Autoimmune Diseases Market: Application Movement Analysis
• 6.2. Addison's Disease
  • 6.2.1. Addison's Disease Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.3. Ankylosing Spondylitis
  • 6.3.1. Ankylosing Spondylitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.4. Alopecia Areata
  • 6.4.1. Alopecia Areata Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.5. Rheumatoid Arthritis
  • 6.5.1. Rheumatoid Arthritis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.6. Systemic Lupus Erythematosus
  • 6.6.1. Systemic Lupus Erythematosus Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.7. Systemic Sclerosis
  • 6.7.1. Systemic Sclerosis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.8. Psoriasis
  • 6.8.1. Psoriasis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.9. Antiphospholipid Antibody Syndrome
  • 6.9.1. Antiphospholipid Antibody Syndrome Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.10. Diabetes Type 1
  • 6.10.1. Diabetes Type 1 Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.11. Crohn's Disease
  • 6.11.1. Crohn's Disease Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.12. Ulcerative Colitis
  • 6.12.1. Ulcerative Colitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.13. Narcolepsy
  • 6.13.1. Narcolepsy Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.14. Multiple Sclerosis
  • 6.14.1. Multiple Sclerosis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.15. Uveitis
  • 6.15.1. Uveitis Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.16. Others
  • 6.16.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

• 7.1. Company Categorization
• 7.2. Strategy Mapping
  • 7.2.1. New Product Launch
  • 7.2.2. Partnership & Collaboration
  • 7.2.3. Merger and Acquisition
  • 7.2.4. Others
• 7.3. Company Market Share Analysis, 2024
• 7.4. Company Profiles/Listing
  • 7.4.1. Adaptive Biotechnologies Corporation
    • 7.4.1.1. Overview
    • 7.4.1.2. Financial Performance
    • 7.4.1.3. Product Benchmarking
    • 7.4.1.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.2. Agilent Technologies, Inc
    • 7.4.2.1. Overview
    • 7.4.2.2. Financial Performance
    • 7.4.2.3. Product Benchmarking
    • 7.4.2.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.3. Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • 7.4.3.1. Overview
    • 7.4.3.2. Financial Performance
    • 7.4.3.3. Product Benchmarking
    • 7.4.3.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.4. bioMerieux, Inc.
    • 7.4.4.1. Overview
    • 7.4.4.2. Financial Performance
    • 7.4.4.3. Product Benchmarking
    • 7.4.4.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.5. Corgenix, Inc. (Sebia)
    • 7.4.5.1. Overview
    • 7.4.5.2. Financial Performance
    • 7.4.5.3. Product Benchmarking
    • 7.4.5.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.6. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 7.4.6.1. Overview
    • 7.4.6.2. Financial Performance
    • 7.4.6.3. Product Benchmarking
    • 7.4.6.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.7. Quest Diagnostics, Inc.
    • 7.4.7.1. Overview
    • 7.4.7.2. Financial Performance
    • 7.4.7.3. Product Benchmarking
    • 7.4.7.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.8. PerkinElmer, Inc
    • 7.4.8.1. Overview
    • 7.4.8.2. Financial Performance
    • 7.4.8.3. Product Benchmarking
    • 7.4.8.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.9. Abbott Laboratories
    • 7.4.9.1. Overview
    • 7.4.9.2. Financial Performance
    • 7.4.9.3. Product Benchmarking
    • 7.4.9.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.10. Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • 7.4.10.1. Overview
    • 7.4.10.2. Financial Performance
    • 7.4.10.3. Product Benchmarking
    • 7.4.10.4. Strategic Initiatives

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