바이오프로세스 백 시장 : 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서-유형별, 워크플로우별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Bioprocess Bags Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (2D Bioprocess Bags, 3D Bioprocess Bags), By Workflow (Upstream Process, Downstream Process, Process Development), By End User, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드 : 1609960
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2024년 11월
페이지 정보 : 영문 120 Pages
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한글목차

바이오프로세스 백 시장의 성장 및 동향 :

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 바이오프로세스 백 시장 규모는 2025년부터 2030년까지 16.40%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록할 전망이며, 2030년까지 102억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

이 시장 성장의 주요 촉진요인 중 하나는 맞춤형 의료에 대한 추세 증가, 제약 업계의 지속가능성에 대한 관심 증가, 일회용 바이오프로세싱 기술의 채택 증가입니다.

생물 제제 증가, 바이오 제약 기업 및 학술 기관에 의한 연구 개발 활동 증가가 시장을 견인하고 있습니다. 바이오의약품 업계에서는 제조 프로세스를 보다 소규모이고 유연한 단위로 축소하는 모듈 제조 동향이 높아지고 있습니다. 바이오프로세스백은 소량 로트의 제조를 가능하게 하여 낭비를 줄이고 효율을 높이기 위해 이 동향에서 중요한 역할을 하고 있습니다.

바이오프로세스 기술의 진보는 시장 성장에 중요한 역할을 하고 있습니다. 바이오 프로세스 기술의 주요 진보는 바이오 프로세스 백과 함께 사용하도록 설계된 일회용 바이오리액터의 사용입니다. 이러한 바이오리액터는 소형이며 유연성이 있어 기존의 스테인리스제 바이오리액터보다 사용하기 쉽습니다. 오염 위험 감소, 효율 향상, 비용 절감 등 몇 가지 이점이 있습니다.

예를 들어, 2020년 3월, 잘트리우스 AG는 CanSino Biologics Inc. 및 중국군의과학연구원 생체공학연구소와 제휴하여 SARS-CoV-2에 대한 최초의 백신 후보를 개발했습니다. 이 백신의 임상시험에서는 재조합 백신의 업스트림 조제에 잘트리어스의 BIOSTAT STR 일회용 바이오리액터 시스템이 사용되었습니다. 이 바이오리액터 시스템에는 프로세스 모니터링용 최신 바이오패드 툴박스와 Flexsafe STR 통합형 일회용 바이오 프로세스 백이 포함되어 있습니다.

또 다른 주요 발전은 세포 치료와 유전자 치료의 개발을 포함합니다. 이 치료법을 제조하여 환자에게 전달하기 위해서는 바이오프로세스 백과 같은 특수한 재료나 장치가 필요합니다. 예를 들면, 2022년 12월에 식품의약국(FDA)은 27개의 세포 및 유전자 치료(CGT)를 승인했습니다. ClinicalTrials.gov 에 등록된 세포 및 유전자 치료 임상시험은 1,500건 이상 진행 중이기 때문에 이 수는 향후 몇 년간 증가할 것으로 예상됩니다.

세포 치료나 유전자 치료에는 특수한 제조 공정이 필요하며, 바이오프로세스 백과 같은 일회용 기술을 사용하는 경우가 많습니다. 이러한 치료법에서는 치료용 제품을 제조하기 위해 무균으로 관리된 환경을 사용해야 하며, 바이오프로세스 백은 제조 공정에서 사용되는 재료의 보관이나 이송에 이상적인 솔루션을 제공합니다. 세포 및 유전자 치료 시장의 성장은 향후 수년간 바이오프로세스 백 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

그러나, 침출성 및 추출성(L&E) 화합물이 가방 재료로부터 바이오프로세스액으로 이행할 가능성은 시장과 관련된 주요 우려사항 중 하나입니다. L&E 화합물은 백 재료, 가공조제, 백 제조 시 사용되는 기타 성분 등 다양한 공급원에서 유래할 수 있습니다. 이 때문에 바이오프로세스 백과 관련된 L&E 화합물에 관한 규제상 우려가 커지고 있습니다. 이 때문에 환자에 대한 바이오 프로세스 제품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 제조업자에 대한 감시 및 검사 요건이 증가하고 있습니다.

바이오프로세스 백 시장 보고서 하이라이트

목차

제1장 조사 방법 및 범위

제2장 주요 요약

제3장 시장의 변수, 동향, 범위

제4장 바이오프로세스 백 시장 : 유형별 비즈니스 분석

제5장 바이오프로세스 백 시장 : 워크플로우별 비즈니스 분석

제6장 바이오프로세스 백 시장 : 최종 사용자별 비즈니스 분석

제7장 바이오프로세스 백 시장 : 워크플로우별, 제품별, 최종 용도별 지역 추정 및 동향 분석

제8장 경쟁 구도

AJY
영문 목차

영문목차

Bioprocess Bags Market Growth & Trends:

The global bioprocess bags market size is expected to reach USD 10.21 billion by 2030, registering a CAGR of 16.40% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. One of the primary drivers of growth in this market is the growing trend towards personalized medicine, the rising focus on sustainability in the pharmaceutical industry, and the increasing adoption of single-use bioprocessing technologies.

The market is driven by a growing number of biologics and an increase in research and development activities by biopharmaceutical companies and academic institutions. There is an increasing trend towards modular manufacturing in the biopharmaceutical industry, wherein manufacturing processes are scaled down into smaller, more flexible units. Bioprocess bags play a crucial role in this trend as they enable the production of smaller batches, reducing waste and increasing efficiency.

Advancement in bioprocess technology has played a significant role in the growth of the market. A major advancement in bioprocess technology is the use of single-use bioreactors, which are designed to be used along with bioprocess bags. These bioreactors are small, more flexible, and easier to use than traditional stainless-steel bioreactors. These offer several benefits, including reduced risk of contamination, increased efficiency, and lower cost.

For instance, in March 2020, Sartorius AG partnered with CanSino Biologics Inc. and the Institute of Bioengineering at the Academy of Military Medical Sciences in China to develop the first vaccine candidate against SARS-CoV-2. During the clinical trials of this vaccine, Sartorius' BIOSTAT STR single-use bioreactor system was used for the upstream preparation of the recombinant vaccine. The bioreactor system includes an updated BioPAT toolbox for process monitoring and Flexsafe STR integrated single-use bioprocess bags.

Another key advancement is the development of cell and gene therapies, which requires specialized materials and equipment, such as bioprocess bags, to produce and deliver the therapies to patients. For instance, in December 2022, Food and Drug Administration (FDA) approved 27 cell and gene therapies (CGTs). The number is expected to grow in the coming years as there are over 1,500 ongoing clinical trials for cell and gene therapies registered with ClinicalTrials.gov.

Cell and gene therapies require specialized manufacturing processes, which often involve the use of single-use technologies such as bioprocess bags. These therapies require the use of sterile and controlled environments to produce therapeutic products, and bioprocess bags provide an ideal solution for the storage and transfer of the materials used in the manufacturing process. The growth of the cell and gene therapy market is expected to drive demand for bioprocess bags in the coming years.

However, the potential for leachable and extractable (L&E) compounds to migrate from the bag material into the bioprocess fluid is one of the major concerns related to the market. L&E compounds can be derived from various sources, including bag material, processing aids, and other components used during bag manufacturing. This has increased regulatory concerns about L&E compounds in relation to bioprocess bags. This has led to increased scrutiny and testing requirements for manufacturers, to ensure the safety and efficacy of bioprocess products for patients.

Bioprocess Bags Market Report Highlights:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Bioprocess Bags Market: Type Business Analysis

Chapter 5. Bioprocess Bags Market: Workflow Business Analysis

Chapter 6. Bioprocess Bags Market: End user Business Analysis

Chapter 7. Bioprocess Bags Market: Regional Estimates & Trend Analysis by Workflow, Product, End User

Chapter 8. Competitive Landscape

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