바이오프로세스 백 시장 : 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서-유형별, 워크플로우별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Bioprocess Bags Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (2D Bioprocess Bags, 3D Bioprocess Bags), By Workflow (Upstream Process, Downstream Process, Process Development), By End User, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1609960
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 11월
페이지 정보:영문 120 Pages
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바이오프로세스 백 시장의 성장 및 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 바이오프로세스 백 시장 규모는 2025년부터 2030년까지 16.40%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록할 전망이며, 2030년까지 102억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
이 시장 성장의 주요 촉진요인 중 하나는 맞춤형 의료에 대한 추세 증가, 제약 업계의 지속가능성에 대한 관심 증가, 일회용 바이오프로세싱 기술의 채택 증가입니다.
생물 제제 증가, 바이오 제약 기업 및 학술 기관에 의한 연구 개발 활동 증가가 시장을 견인하고 있습니다. 바이오의약품 업계에서는 제조 프로세스를 보다 소규모이고 유연한 단위로 축소하는 모듈 제조 동향이 높아지고 있습니다. 바이오프로세스백은 소량 로트의 제조를 가능하게 하여 낭비를 줄이고 효율을 높이기 위해 이 동향에서 중요한 역할을 하고 있습니다.
바이오프로세스 기술의 진보는 시장 성장에 중요한 역할을 하고 있습니다. 바이오 프로세스 기술의 주요 진보는 바이오 프로세스 백과 함께 사용하도록 설계된 일회용 바이오리액터의 사용입니다. 이러한 바이오리액터는 소형이며 유연성이 있어 기존의 스테인리스제 바이오리액터보다 사용하기 쉽습니다. 오염 위험 감소, 효율 향상, 비용 절감 등 몇 가지 이점이 있습니다.
예를 들어, 2020년 3월, 잘트리우스 AG는 CanSino Biologics Inc. 및 중국군의과학연구원 생체공학연구소와 제휴하여 SARS-CoV-2에 대한 최초의 백신 후보를 개발했습니다. 이 백신의 임상시험에서는 재조합 백신의 업스트림 조제에 잘트리어스의 BIOSTAT STR 일회용 바이오리액터 시스템이 사용되었습니다. 이 바이오리액터 시스템에는 프로세스 모니터링용 최신 바이오패드 툴박스와 Flexsafe STR 통합형 일회용 바이오 프로세스 백이 포함되어 있습니다.
또 다른 주요 발전은 세포 치료와 유전자 치료의 개발을 포함합니다. 이 치료법을 제조하여 환자에게 전달하기 위해서는 바이오프로세스 백과 같은 특수한 재료나 장치가 필요합니다. 예를 들면, 2022년 12월에 식품의약국(FDA)은 27개의 세포 및 유전자 치료(CGT)를 승인했습니다. ClinicalTrials.gov 에 등록된 세포 및 유전자 치료 임상시험은 1,500건 이상 진행 중이기 때문에 이 수는 향후 몇 년간 증가할 것으로 예상됩니다.
세포 치료나 유전자 치료에는 특수한 제조 공정이 필요하며, 바이오프로세스 백과 같은 일회용 기술을 사용하는 경우가 많습니다. 이러한 치료법에서는 치료용 제품을 제조하기 위해 무균으로 관리된 환경을 사용해야 하며, 바이오프로세스 백은 제조 공정에서 사용되는 재료의 보관이나 이송에 이상적인 솔루션을 제공합니다. 세포 및 유전자 치료 시장의 성장은 향후 수년간 바이오프로세스 백 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
그러나, 침출성 및 추출성(L&E) 화합물이 가방 재료로부터 바이오프로세스액으로 이행할 가능성은 시장과 관련된 주요 우려사항 중 하나입니다. L&E 화합물은 백 재료, 가공조제, 백 제조 시 사용되는 기타 성분 등 다양한 공급원에서 유래할 수 있습니다. 이 때문에 바이오프로세스 백과 관련된 L&E 화합물에 관한 규제상 우려가 커지고 있습니다. 이 때문에 환자에 대한 바이오 프로세스 제품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 제조업자에 대한 감시 및 검사 요건이 증가하고 있습니다.
바이오프로세스 백 시장 보고서 하이라이트
유형별로는 2D 바이오프로세스 백이 2024년에 46.28% 초과의 최고 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 바이오 의약품과 세포 치료의 수요 증가에 의한 것입니다.
워크플로우별로, 업스트림 프로세스 부문은 2024년에 43.76%의 최고 시장 점유율을 차지했습니다. 바이오프로세스 백은 세포 배양, 배지 조제, 발효 등의 상류 공정에서 널리 사용되고 있습니다. 이 백들은 세포 증식을 위해 무균으로 제어된 환경을 제공하고 세포 증식과 생산성을 최적화하도록 설계되었습니다.
제약 및 바이오 제약 기업 부문은 2024년에 45.98%의 최고 시장 점유율을 차지했습니다. 사업 확대, 신제품 출시, 인수 및 합병, 제휴 등 주요 시장에서 채택되고 있는 전략적 활동은 유리한 기회를 제공합니다.
북미의 바이오프로세스 백 시장은 2024년에 35.65%의 점유율로 세계 시장을 독점했습니다. 바이오의약품 수요 증가가 동 지역 바이오프로세스 백 시장의 성장을 견인할 것으로 기대되고 있습니다.
아시아태평양의 바이오프로세스 백 시장은 헬스케어 니즈 증가에 수반하는 인구 증가에 의해 CAGR로 가장 급성장하고 있는 지역으로 추정되고 있습니다. 그 결과 이 지역에서는 바이오의약품 수요가 증가하고 있으며, 이것이 바이오프로세스 백 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법 및 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장의 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상위 시장 전망
관련 및 보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
업계 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 바이오프로세스 백 시장 : 유형별 비즈니스 분석
부문 대시보드
바이오프로세스 백 시장 : 유형별 시장 점유율 분석
유형별
2D 바이오프로세스 백
3D 바이오프로세스 백
기타 백 및 액세서리
제5장 바이오프로세스 백 시장 : 워크플로우별 비즈니스 분석
부문 대시보드
바이오프로세스 백 시장 : 워크플로우별 시장 점유율 분석
워크플로우별
업스트림 프로세스
다운스트림 프로세스
프로세스 개발
제6장 바이오프로세스 백 시장 : 최종 사용자별 비즈니스 분석
부문 대시보드
바이오프로세스 백 시장 : 최종 사용자별 시장 점유율 분석
최종 용도별
제약 및 바이오 의약품 기업
CMO 및 CRO
학술연구기관
제7장 바이오프로세스 백 시장 : 워크플로우별, 제품별, 최종 용도별 지역 추정 및 동향 분석
바이오프로세스 백 시장 점유율 : 지역별(2022년, 2030년)
북미
북미의 바이오프로세스 백 시장(2018-2030년)
미국
캐나다
멕시코
유럽
유럽의 바이오프로세스 백 시장(2018-2030년)
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
아시아태평양의 바이오프로세스 백 시장(2018-2030년)
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
라틴아메리카의 바이오프로세스 백 시장(2018-2030년)
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카의 바이오프로세스 백 시장(2018-2030년)
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제8장 경쟁 구도
참가 기업
기업시장 포지셔닝 분석(2024년)
참가 기업의 개요
Thermo Fisher Scientific Inc.
Sartorius AG
Danaher Corporation
Merck KGaA
Saint Gobain
Corning Incorporated
Entegris
Meissner Filtration Products, Inc.
PROAnalytics, LLC
CellBios Healthcare And Lifesciences Pvt Ltd.
AJY
영문 목차
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Bioprocess Bags Market Growth & Trends:
The global bioprocess bags market size is expected to reach USD 10.21 billion by 2030, registering a CAGR of 16.40% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. One of the primary drivers of growth in this market is the growing trend towards personalized medicine, the rising focus on sustainability in the pharmaceutical industry, and the increasing adoption of single-use bioprocessing technologies.
The market is driven by a growing number of biologics and an increase in research and development activities by biopharmaceutical companies and academic institutions. There is an increasing trend towards modular manufacturing in the biopharmaceutical industry, wherein manufacturing processes are scaled down into smaller, more flexible units. Bioprocess bags play a crucial role in this trend as they enable the production of smaller batches, reducing waste and increasing efficiency.
Advancement in bioprocess technology has played a significant role in the growth of the market. A major advancement in bioprocess technology is the use of single-use bioreactors, which are designed to be used along with bioprocess bags. These bioreactors are small, more flexible, and easier to use than traditional stainless-steel bioreactors. These offer several benefits, including reduced risk of contamination, increased efficiency, and lower cost.
For instance, in March 2020, Sartorius AG partnered with CanSino Biologics Inc. and the Institute of Bioengineering at the Academy of Military Medical Sciences in China to develop the first vaccine candidate against SARS-CoV-2. During the clinical trials of this vaccine, Sartorius' BIOSTAT STR single-use bioreactor system was used for the upstream preparation of the recombinant vaccine. The bioreactor system includes an updated BioPAT toolbox for process monitoring and Flexsafe STR integrated single-use bioprocess bags.
Another key advancement is the development of cell and gene therapies, which requires specialized materials and equipment, such as bioprocess bags, to produce and deliver the therapies to patients. For instance, in December 2022, Food and Drug Administration (FDA) approved 27 cell and gene therapies (CGTs). The number is expected to grow in the coming years as there are over 1,500 ongoing clinical trials for cell and gene therapies registered with ClinicalTrials.gov.
Cell and gene therapies require specialized manufacturing processes, which often involve the use of single-use technologies such as bioprocess bags. These therapies require the use of sterile and controlled environments to produce therapeutic products, and bioprocess bags provide an ideal solution for the storage and transfer of the materials used in the manufacturing process. The growth of the cell and gene therapy market is expected to drive demand for bioprocess bags in the coming years.
However, the potential for leachable and extractable (L&E) compounds to migrate from the bag material into the bioprocess fluid is one of the major concerns related to the market. L&E compounds can be derived from various sources, including bag material, processing aids, and other components used during bag manufacturing. This has increased regulatory concerns about L&E compounds in relation to bioprocess bags. This has led to increased scrutiny and testing requirements for manufacturers, to ensure the safety and efficacy of bioprocess products for patients.
Bioprocess Bags Market Report Highlights:
Based on type, the 2D bioprocess bags held the highest market share of over 46.28% in 2024. This is due to the increasing demand for biopharmaceuticals and cell therapies.
By workflow, the upstream process segment held the highest market share of 43.76% in 2024. Bioprocessing bags are widely used in upstream processes for cell culture, media preparation, and fermentation. These bags provide a sterile and controlled environment for cell growth and are designed to optimize cell growth and productivity.
The pharmaceutical & biopharmaceutical companies segment held the highest market share of 45.98% in 2024. The strategic activities adopted key market such as expansion, new product launch, merger & acquisition, and collaboration offer lucrative opportunities.
North America bioprocess bags market dominated the global market with a share of 35.65% in 2024. The increasing demand for biopharmaceuticals is expected to drive the growth of the bioprocess bags market in the region.
The Asia Pacific bioprocess bags market is estimated to be the fastest-growing region with CAGR due to the growing population, with increasing healthcare needs. As a result, there is a growing demand for biopharmaceuticals in the region, which is driving the growth of the bioprocess bags market.
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Technology
1.2.2. Method
1.2.3. Application
1.3. Information analysis
1.4. Market formulation & data visualization
1.5. Data validation & publishing
1.6. Information Procurement
1.6.1. Primary Research
1.7. Information or Data Analysis
1.8. Market Formulation & Validation
1.9. Market Model
1.9.1. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing demands for biopharmaceuticals
3.2.1.2. Advantages associated with implementation of single use technology in bio-manufacturing process
3.2.1.3. Rising outsourcing activities by CMOs and CROs
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Regulatory concerns due to leachable & extractable
3.3. Industry Analysis Tools
3.3.1. Porter's Five Forces Analysis
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.3. COVID-19 Impact Analysis
Chapter 4. Bioprocess Bags Market: Type Business Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. Bioprocess Bags Market: Type Market Share Analysis
4.3. Bioprocess Bags Market Estimates & Forecast, By Type (USD Million)