전임상 의료기기 시험 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 서비스별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)

Preclinical Medical Device Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Biocompatibility Tests, Chemistry Test, Microbiology & Sterility Testing, Package Validation), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

전임상 의료기기 시험 서비스 시장 성장 및 동향:

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 전임상 의료기기 시험 서비스 시장 규모는 2030년까지 65억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 연평균 9.20%의 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.

질병 이환율의 증가는 제조업체에 의료기기 형성에 대한 다양한 접근 방식을 제공하고 기술적으로 진보 된 의료기기에 대한 수요 증가는 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.

보건의료 산업의 기술 발전 속도는 최근 몇 년 동안 크게 증가했습니다. 의료기기 기술의 발전은 질병 관리에서 간단하고 고통이 적은 치료를 지원하고 있습니다. 또한 의료기기 기술의 발전은 정확하고 빠른 질병 진단 결과에 도움이 될 뿐만 아니라 질병 치료를 위한 기술 기반 치료 도구를 저렴하게 만드는 데도 기여하고 있습니다. 또한 수많은 정부 기관과 의료 기관이 의료 연구 시설을 지원하고 있습니다. 이러한 자금 지원은 주로 전 세계 의료 기술 혁신을 촉진하는 데 목적이 있습니다. 따라서 예상 기간 동안 의료기기 임상시험의 성장은 기술 혁신과 기술 발전의 확대에 의해 뒷받침되고 있습니다.

예비 임상시험은 신제품을 생산하는 과정에서 중요한 역할을 합니다. ISO-10993에 따르면, ISO-10993에 따르면, 환자와 직접 접촉하거나 혈액 공급에 접촉하는 클래스 II 기기의 경우, 생체적합성 시험 결과를 510(k) 신고서에 기재해야 합니다. 이는 새로운 기기의 위험이 기존 기기의 위험과 "실질적으로 동등"하다는 것을 의미합니다. 새로운 기기의 유용성을 입증하기 위해 전기적 안전성을 검증하기 위해 또는 전자기 간섭을 조사하기 위해 동물 실험과 벤치 테스트가 포함될 수 있습니다.

COVID-19는 이러한 서비스에 대한 엄청난 수요를 창출했습니다. 상반기 성장률은 그다지 크지 않았지만, 전염병으로 인해 업계가 새로운 규범을 더 빠른 속도로 채택함에 따라 하반기에 더 큰 성장을 보였고, COVID로 인해 중단된 수많은 프로젝트가 재개되어 PPE 키트 생산 및 테스트가 증가했습니다. 대유행 기간 동안 수요가 많은 많은 의료 장비는 수술에 필요한 장비에서주의를 돌 렸으며, COVID-19 백신, 인공호흡기 및 맥박 산소 측정기는 수요가 급증한 주요 제품입니다.

전임상 의료기기 시험 서비스 시장 보고서 하이라이트

• 2024년에는 생체적합성 테스트 분야가 45.06%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 생체적합성 평가는 의료기기 개발의 중요한 단계이며, 의료기기 제조업체가 환자의 안전을 보장하고 규제 준수를 지원하는 데 사용할 수 있는 데이터를 제공하는 데 도움이 됩니다.
• 화학 테스트 분야는 9.63%의 CAGR로 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이 검사는 의료기기 제조에 사용되는 화학제품을 분류, 인식 및 이해하기 위해 수행됩니다.
• 아시아태평양은 2024년 세계 시장을 주도했으며, 낮은 의료기기 테스트 서비스 아웃소싱 비용으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR 9.47%를 기록할 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 전임상 의료기기 시험 서비스 시장 변수, 동향, 범위

• 시장 계통 전망
  • 상부 시장 전망
  • 관련/부수 시장 전망
• 시장 역학
  • 시장 견인 요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 시장 분석 툴
  • Porter's Five Forces 분석
  • PESTEL 분석
  • COVID-19의 영향 분석

제4장 전임상 의료기기 시험 서비스 시장 : 서비스 추정·동향 분석

• 부문 대시보드
• 세계의 전임상 의료기기 시험 서비스 시장;방법 변동 분석
• 2018년부터 2030년까지의 세계 전임상 의료기기 시험 서비스 규모와 동향 분석(방법별)
• 생체적합성 시험
• 화학 테스트
• 미생물학 및 무균 시험
  • 바이오버든 측정
  • 발열 물질 및 엔도톡신 검사
  • 무균 시험과 검증
  • 항균 활성 시험
  • 기타
• 패키지 검증

제5장 전임상 의료기기 시험 서비스 시장 : 지역 추정·동향 분석

• 지역별 시장 점유율 분석, 2024년 및 2030년
• 지역 시장 대시보드
• 북미
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 덴마크
  • 스웨덴
  • 노르웨이
• 아시아태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 태국
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트
  • 쿠웨이트

제6장 경쟁 구도

• 기업 분류
• 기업 시장 상황 분석, 2024년
• 기업 개요
  • SGS SA
  • Eurofins Scientific
  • Pace Analytical Services LLC
  • Intertek Group Plc
  • WUXI APPTEC
  • TUV SUD AG
  • Sterigenics International LLC
  • Nelson Labs
  • North American Science Associates, Inc.
  • Charles River Laboratories International, Inc.

ksm

영문 목차

영문목차

Preclinical Medical Device Testing Services Market Growth & Trends:

The global preclinical medical device testing services market size is expected to reach USD 6.55 billion by 2030, registering a CAGR of 9.20%, according to a new report by Grand View Research, Inc. The rising incidence of diseases has provided manufacturers with different approaches for the formation of medical devices and increasing demand for technologically advanced medical devices are the main factors driving the market growth.

The pace of technological advancement in the healthcare industry has vastly increased in recent years. Medical device technology advancements support simple, painless treatment during disease management. Additionally, advancements in medical device technology help with accurate and quick disease diagnosis results, as well as the affordability of technology-based therapeutic tools for disease treatment. Furthermore, numerous governmental agencies and healthcare institutions support medical research facilities. This funding is primarily intended to promote global health care innovations. The growth of medical device testing in the anticipated period is therefore supported by expanding innovation and technological advancement.

Preclinical testing plays a crucial role in the process of creating new products. Before beginning human testing, most of this testing has been completed and reports should be available. According to ISO-10993, biocompatibility testing results are needed to be included in 510(k) notifications for Class II equipment that has immediate patient contact or contact with the blood supply. This shows that the new device's risks are "substantially equivalent" to the predicate device's risks. In order to show the utility of the new device, validate electrical safety, or examine electromagnetic interference, the testing also involves animal and bench studies.

COVID-19 has created an enormous demand for these services. The growth was not significant during the first half, but it became more significant during the second as the industry adopted the new norms at a faster pace amid the pandemic. Numerous projects that were halted because of COVID have been restarted and PPE kits are witnessing an increase in production and testing. During the pandemic, many medical devices in high demand diverted attention from the equipment needed for surgery. The COVID-19 vaccines, ventilators, and pulse oximeters are the main products that witnessed a spike in demand.

Preclinical Medical Device Testing Services Market Report Highlights:

• In 2024, the biocompatibility tests segment dominated the market, accounting for a revenue share of 45.06%. The test is a critical step for medical device development where an assessment of biocompatibility helps medical device manufacturers ensure the device's safety for patients & provides data that can be used to support regulatory compliance.
• The chemistry test segment is anticipated to exhibit the fastest CAGR of 9.63%. The test is conducted in order to categorize, recognize, and understand the chemicals used in the production of medical devices
• Asia Pacific led the global market in 2024 and is projected to witness the fastest CAGR of 9.47% during the forecast years due to the low cost of outsourcing medical device testing services

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Market Definitions
• 1.3. Research Methodology
• 1.4. Information Procurement
  • 1.4.1. Purchased Database
  • 1.4.2. GVR's Internal Database
  • 1.4.3. Secondary Sources
  • 1.4.4. Primary Research
• 1.5. Market Formulation & Validation
• 1.6. Model Details
  • 1.6.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.6.2. Bottom-up Approach
• 1.7. List of Secondary Sources
• 1.8. List of Abbreviations
• 1.9. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Preclinical Medical Device Testing Services Market Variables, Trends & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent market outlook
  • 3.1.2. Related/ancillary market outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market driver analysis
    • 3.2.1.1. Complexity in product design
    • 3.2.1.2. Strict approval norms
    • 3.2.1.3. Increase in number of small medical device lacking in-house testing capabilities
    • 3.2.1.4. Intense competition in medical device industry
  • 3.2.2. Market restraint analysis
    • 3.2.2.1. Legal and Regulatory Issues
• 3.3. Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Porter's Five Forces Analysis
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
  • 3.3.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. Preclinical Medical Device Testing Services Market: Service Estimates & Trend Analysis

• 4.1. Segment Dashboard
• 4.2. Global Preclinical Medical Device Testing Services Market; Method Movement Analysis
• 4.3. Global Preclinical Medical Device Testing Services Size & Trend Analysis, by Method, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Biocompatibility Tests
  • 4.4.1. Biocompatibility tests market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.5. Chemistry Test
  • 4.5.1. Chemistry test market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.6. Microbiology & Sterility Testing
  • 4.6.1. Microbiology & sterility testing market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.2. Bioburden Determination
    • 4.6.2.1. Bioburden determination market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.3. Pyrogen & Endotoxin Testing
    • 4.6.3.1. Pyrogen & endotoxin testing market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.4. Sterility Test and Validation
    • 4.6.4.1. Sterility test and validation market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
    • 4.6.4.2. Ethylene Oxide (EO) gas sterilization
      • 4.6.4.2.1. Ethylene oxide (EO) gas sterilization market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
    • 4.6.4.3. Gamma-irradiation
      • 4.6.4.3.1. Gamma-irradiation market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
    • 4.6.4.4. E-beam sterilization
      • 4.6.4.4.1. E-beam sterilization market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
    • 4.6.4.5. X-ray sterilization
      • 4.6.4.5.1. X-ray sterilization market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.5. Antimicrobial Activity Testing
    • 4.6.5.1. Antimicrobial activity testing market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.6. Others
    • 4.6.6.1. Others market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.7. Package Validation
  • 4.7.1. Package validation market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 5. Preclinical Medical Device Testing Services Market: Regional Estimates & Trend Analysis

• 5.1. Regional Market Share Analysis, 2024 & 2030
• 5.2. Regional Market Dashboard
• 5.3. North America
  • 5.3.1. North America Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.2. U.S.
    • 5.3.2.1. Key country dynamics
    • 5.3.2.2. Competitive scenario
    • 5.3.2.3. Regulatory framework
    • 5.3.2.4. U.S. market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.3. Canada
    • 5.3.3.1. Key country dynamics
    • 5.3.3.2. Competitive scenario
    • 5.3.3.3. Regulatory framework
    • 5.3.3.4. Canada market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.4. Mexico
    • 5.3.4.1. Key country dynamics
    • 5.3.4.2. Competitive scenario
    • 5.3.4.3. Regulatory framework
    • 5.3.4.4. Mexico market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Europe
  • 5.4.1. Europe Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.2. UK
    • 5.4.2.1. Key country dynamics
    • 5.4.2.2. Competitive scenario
    • 5.4.2.3. Regulatory framework
    • 5.4.2.4. UK market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.3. Germany
    • 5.4.3.1. Key country dynamics
    • 5.4.3.2. Competitive scenario
    • 5.4.3.3. Regulatory framework
    • 5.4.3.4. Germany market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.4. France
    • 5.4.4.1. Key country dynamics
    • 5.4.4.2. Competitive scenario
    • 5.4.4.3. Regulatory framework
    • 5.4.4.4. France market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.5. Italy
    • 5.4.5.1. Key country dynamics
    • 5.4.5.2. Competitive scenario
    • 5.4.5.3. Regulatory framework
    • 5.4.5.4. Italy market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.6. Spain
    • 5.4.6.1. Key country dynamics
    • 5.4.6.2. Competitive scenario
    • 5.4.6.3. Regulatory framework
    • 5.4.6.4. Spain market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.7. Denmark
    • 5.4.7.1. Key country dynamics
    • 5.4.7.2. Competitive scenario
    • 5.4.7.3. Regulatory framework
    • 5.4.7.4. Denmark market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.8. Sweden
    • 5.4.8.1. Key country dynamics
    • 5.4.8.2. Competitive scenario
    • 5.4.8.3. Regulatory framework
    • 5.4.8.4. Sweden market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.9. Norway
    • 5.4.9.1. Key country dynamics
    • 5.4.9.2. Competitive scenario
    • 5.4.9.3. Regulatory framework
    • 5.4.9.4. Norway market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.5. Asia Pacific
  • 5.5.1. Asia Pacific Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.2. Japan
    • 5.5.2.1. Key country dynamics
    • 5.5.2.2. Competitive scenario
    • 5.5.2.3. Regulatory framework
    • 5.5.2.4. Japan market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.3. China
    • 5.5.3.1. Key country dynamics
    • 5.5.3.2. Competitive scenario
    • 5.5.3.3. Regulatory framework
    • 5.5.3.4. China market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.4. India
    • 5.5.4.1. Key country dynamics
    • 5.5.4.2. Competitive scenario
    • 5.5.4.3. Regulatory framework
    • 5.5.4.4. India market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.5. Australia
    • 5.5.5.1. Key country dynamics
    • 5.5.5.2. Competitive scenario
    • 5.5.5.3. Regulatory framework
    • 5.5.5.4. Australia market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.6. South Korea
    • 5.5.6.1. Key country dynamics
    • 5.5.6.2. Competitive scenario
    • 5.5.6.3. Regulatory framework
    • 5.5.6.4. South Korea market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.7. Thailand
    • 5.5.7.1. Key country dynamics
    • 5.5.7.2. Competitive scenario
    • 5.5.7.3. Regulatory framework
    • 5.5.7.4. Thailand market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.6. Latin America
  • 5.6.1. Latin America Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.6.2. Brazil
    • 5.6.2.1. Key country dynamics
    • 5.6.2.2. Competitive scenario
    • 5.6.2.3. Regulatory framework
    • 5.6.2.4. Brazil market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.6.3. Argentina
    • 5.6.3.1. Key country dynamics
    • 5.6.3.2. Competitive scenario
    • 5.6.3.3. Regulatory framework
    • 5.6.3.4. Argentina market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.7. MEA
  • 5.7.1. MEA Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.7.2. South Africa
    • 5.7.2.1. Key country dynamics
    • 5.7.2.2. Competitive scenario
    • 5.7.2.3. Regulatory framework
    • 5.7.2.4. South Africa market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.7.3. Saudi Arabia
    • 5.7.3.1. Key country dynamics
    • 5.7.3.2. Competitive scenario
    • 5.7.3.3. Regulatory framework
    • 5.7.3.4. Saudi Arabia market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.7.4. UAE
    • 5.7.4.1. Key country dynamics
    • 5.7.4.2. Competitive scenario
    • 5.7.4.3. Regulatory framework
    • 5.7.4.4. UAE market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.7.5. Kuwait
    • 5.7.5.1. Key country dynamics
    • 5.7.5.2. Competitive scenario
    • 5.7.5.3. Regulatory framework
    • 5.7.5.4. Kuwait market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

• 6.1. Company Categorization
• 6.2. Company Market Position Analysis, 2024
• 6.3. Company Profiles
  • 6.3.1. SGS SA
    • 6.3.1.1. Company overview
    • 6.3.1.2. Financial performance
    • 6.3.1.3. Service benchmarking
    • 6.3.1.4. Strategic initiatives
  • 6.3.2. Eurofins Scientific
    • 6.3.2.1. Company overview
    • 6.3.2.2. Financial performance
    • 6.3.2.3. Service benchmarking
    • 6.3.2.4. Strategic initiatives
  • 6.3.3. Pace Analytical Services LLC
    • 6.3.3.1. Company overview
    • 6.3.3.2. Financial performance
    • 6.3.3.3. Service benchmarking
    • 6.3.3.4. Strategic initiatives
  • 6.3.4. Intertek Group Plc
    • 6.3.4.1. Company overview
    • 6.3.4.2. Financial performance
    • 6.3.4.3. Service benchmarking
    • 6.3.4.4. Strategic initiatives
  • 6.3.5. WUXI APPTEC
    • 6.3.5.1. Company overview
    • 6.3.5.2. Financial performance
    • 6.3.5.3. Service benchmarking
    • 6.3.5.4. Strategic initiatives
  • 6.3.6. TUV SUD AG
    • 6.3.6.1. Company overview
    • 6.3.6.2. Financial performance
    • 6.3.6.3. Service benchmarking
    • 6.3.6.4. Strategic initiatives
  • 6.3.7. Sterigenics International LLC
    • 6.3.7.1. Company overview
    • 6.3.7.2. Financial performance
    • 6.3.7.3. Service benchmarking
    • 6.3.7.4. Strategic initiatives
  • 6.3.8. Nelson Labs
    • 6.3.8.1. Company overview
    • 6.3.8.2. Financial performance
    • 6.3.8.3. Service benchmarking
    • 6.3.8.4. Strategic initiatives
  • 6.3.9. North American Science Associates, Inc.
    • 6.3.9.1. Company overview
    • 6.3.9.2. Financial performance
    • 6.3.9.3. Service benchmarking
    • 6.3.9.4. Strategic initiatives
  • 6.3.10. Charles River Laboratories International, Inc.
    • 6.3.10.1. Company overview
    • 6.3.10.2. Financial performance
    • 6.3.10.3. Service benchmarking
    • 6.3.10.4. Strategic initiatives

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