세계의 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2024-2030년)

Regulatory Information Management System Market Size, Share & Trends Analysis Report By End-use (Pharmaceutical Sector, Medical Device Sector), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

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한글목차

규제정보관리시스템(RIMS) 시장의 성장과 동향 :

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 규모는 2030년까지 41억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2024년부터 2030년까지 복합 연간 성장률(CAGR) 10.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

제약업계나 의료기기업계에서 집중형 RIMS의 채용이 증가하고 있는 것 외에도 기술적인 진보가 예측기간 중 시장 성장을 가속할 것으로 를 나타낼 전망입니다.

혁신적인 의약품에 대한 세계 수요에 대응하기 위해 제약 부문은 급속히 확대되고 있으며 규제의 복잡성이 증가하고 있습니다. 이를 해결하기 위해 기업은 RIM 기술에 투자하고 자동화 및 인공지능(AI)을 활용하여 약사 워크플로우를 강화하고 있습니다. 동향에는 아웃소싱, 비즈니스 교류 의존성, 지능형 용도을 위한 고품질 데이터 활용 등이 있습니다.

첨단 기술의 통합은 시장 성장에 유리한 기회를 제공합니다. AI, ML, 예측 분석 등 첨단 기술을 활용하면 위험 평가와 완화 전략을 크게 강화할 수 있습니다. 이러한 고급 도구를 통해 RIMS는 방대한 데이터 세트를 신속하게 분석할 수 있으며, 기존의 방법으로는 알 수 없었던 패턴과 잠재적인 위험을 파악할 수 있습니다.

또한 이러한 기술의 자동화 기능은 프로세스를 간소화하고 인적 오류의 가능성을 줄이고 새로운 위험에 대한 실시간 인사이트을 제공합니다. 블록체인 기술을 통합하면 위험 관리 프로세스에서 데이터의 안전성과 투명성이 더욱 향상됩니다. 예를 들어, IQVIA는 클라우드 기반 업계 최초로 완전히 통합된 종합적인 규제정보관리시스템(RIMS)인 IQVIA RIM Smart를 발표했습니다. 머신러닝(ML)과 인공지능(AI)은 제품 포트폴리오의 규제 수명주기 전반에 걸쳐 지능적인 관리를 가능하게하기 위해 기업이 점점 더 많이 활용되고 있습니다.

이 시장에서 사업을 전개하는 기업들은 RIMS 솔루션 제공업체와 전략적 파트너십을 맺고 있으며, 세계 규제 당국에 대한 신청 요건을 이해하기 위해 전문 지식과 지침을 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, 생명과학 업계의 분석 및 데이터 관리 솔루션으로 알려진 LexisNexis Reed Tech는 유명한 RIMS 제공업체인 RegDesk와의 제휴를 확대했습니다. 시장 기업의 이러한 지속적인 전략적 이니셔티브는 RIMS 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

규제정보관리시스템(RIMS) 시장 보고서 하이라이트

• 최종 용도별로 제약 부문은 2023년 42.8%의 최대 판매 점유율로 시장을 선도했습니다. 이는 엄격한 규제의 이행과 간소화, 암호화, 통일, 호환 플랫폼을 갖춘 RIM 시스템의 필요성 때문입니다. 의료기기 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 복합 연간 성장률(CAGR) 성장할 것으로 예측됩니다.
• 북미는 2023년 37.1% 이상의 수익 점유율로 시장을 독점했지만, 이는 제약, 의료기술, 종말기 의료 관련 분야의 진보 증가, 최종 소비자/제조업체에게 보다 나은 제품을 가져오는 RIM 시스템에 대한 의식이 높아지고 수요가 높아지기 때문입니다.
• 중국, 인도, 일본은 예측기간을 통해 급속한 발전이 예상되고 있으며, 아시아태평양은 예측기간 동안 높은 복합 연간 성장률(CAGR) 성장할 것으로 예상됩니다. 여기에는 의약품 기반 제품과 의료기기 사용률 상승, 규제 관련 우려 증가 등이 포함됩니다. 또한 규제 준수 및 관련 데이터 유지 보수 요구 사항이 증가함에 따라 솔루션으로 RIM 관련 소프트웨어의 요구가 증가하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 규제정보관리시스템(RIMS) : 시장 변수, 동향, 범위

• 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 : 시장 역학
• 규제정보관리시스템(RIMS) 시장의 계통 전망
  • 상위 시장 전망
• 시장 성장 촉진요인 분석
  • 기술적으로 고도의 시스템에 의한 RIM의 효율 향상
  • 의료기기 기업에 있어서의 집중형 RIMS 수요와 채용 증가
• 시장 성장 억제요인 분석
  • 데이터 보안 및 개인정보 보호에 대한 우려
• 언멧 요구/기회 분석
  • 제품 번들 구현 및 엔드 투 엔드 규제 관련 솔루션 제공
  • RIMS의 첨단 기술 통합
  • 업계 특유의 요구에 맞춘 커스터마이즈
• 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 : Porter's Five Forces 분석
• 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 :PEST 분석
• 규제 프레임워크
• COVID-19의 규제정보관리시스템(RIMS) 시장에 대한 영향

제4장 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 : 최종 용도의 추정,동향 분석

• 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 : 최종 용도의 전망과 요점
• 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 : 최종 용도의 동향 분석
• 제약업계
• 의료기기 부문
• 기타(생물제제, 화장품, 식품)

제5장 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 :지역의 추정,동향 분석

• 지역 대시보드
• 시장 규모와 예측, 동향 분석(2017년-2030년)
• 북미
• 유럽
• 아시아태평양
• 라틴아메리카
• 중동 및 아프리카

제6장 규제정보관리시스템(RIMS) 시장 : 경쟁 구도

• 기업 분류
• 기업 히트맵 분석
• 참가자 개요
• 재무실적
• 제품 벤치마킹
• 전략 매핑

제7장 기업 프로파일

• Veeva system
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• Kalypso
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• DDI
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• Korber AG
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• ArisGlobal
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• PhlexGlobal
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• AmpleLogic
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• Calyx
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• Amplexor Life Sciences
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• Ennov
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• MastarControl
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• Rimsys
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• Ithos Global Inc
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력
• Lorenz
  • 기업 개요
  • 재무실적
  • 제품 벤치마킹
  • 전략적 노력

BJH

영문 목차

영문목차

Regulatory Information Management System Market Growth & Trends:

The global regulatory information management system market size is anticipated to reach USD 4.12 billion by 2030 and is projected to grow at a CAGR of 10.4% from 2024 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Increasing adoption of centralized RIMS among the pharmaceutical and medical device industry along with technological advancements would likely drive the market growth over the forecast period.

The pharmaceutical sector's rapid expansion to meet global demand for innovative drugs increases regulatory complexity. To address this, companies are investing in RIM technology, leveraging automation and Artificial Intelligence (AI) to enhance regulatory workflows. Trends include outsourcing, reliance on business interaction, and the use of high-quality data for intelligent applications. For instance, in August 2022, Calyx's long-term client Krka expanded its investment in the Calyx RIM system for over 5 years, signalling a positive industry shift toward RIMS technology for effective regulatory compliance management.

The integration of advanced technologies offers a lucrative opportunity for market growth. Leveraging cutting-edge technologies, such as AI, ML, & predictive analytics, significantly bolsters risk assessment and mitigation strategies. These advanced tools enable the RIMS to rapidly analyze vast datasets, identifying patterns and potential risks that might go unnoticed through traditional methods.

Moreover, the automation capabilities of these technologies streamline processes, reducing the likelihood of human error and providing real-time insights into emerging risks. Integrating blockchain technology further enhances data security and transparency in risk management processes. For instance, IQVIA unveiled IQVIA RIM Smart, the industry's first fully integrated, comprehensive regulatory information management system which is cloud-based. Machine learning (ML) and artificial intelligence (AI) are being used more and more by businesses to enable intelligent management of a product portfolio's whole regulatory lifecycle.

Companies operating in the market are increasingly entering into strategic partnerships with RIMS solution providers to leverage their expertise & guidance in understanding global regulatory submission requirements. For example, in May 2023, LexisNexis Reed Tech, known for its analytic and data management solutions in the life sciences industry, expanded its collaboration with RegDesk, a well-known RIMS provider. Such ongoing strategic initiatives by market players are expected to fuel the adoption of RIMS.

Regulatory Information Management System Market Report Highlights:

• Based on end-use, the pharmaceutical segment led the market with the largest revenue share of 42.8% in 2023. This is attributed to implementation of strict regulation and need for RIM systems with streamlined, encrypted, unified, and compatible platforms. The medical device segment is expected to grow at the fastest CAGR over the forecast period
• North America dominated the market with the revenue share of over 37.1% in 2023, owing to an increase in advancement in the field of pharmaceutical, MedTech, and related sectors of end-of-life care, and growing awareness and rising demand for the RIM systems to bring in a better product for the end consumers/manufacturer's
• With China, India, and Japan all expected to see rapid development throughout the forecast period, the Asia-Pacific region is expected to grow at the significant CAGR over the forecast period. These include rising rates of pharmaceutical-based products and medical devices and rising regulatory-related concerns. In addition, there has been an increase in the need for RIM-related software as a solution due to rising regulatory compliance and associated data maintenance requirements

Table of Contents

Chapter 1. Research Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation and Scope
  • 1.1.1. Estimates & Forecast Timeline
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Research Methodology
  • 1.3.1. Information Procurement
  • 1.3.2. Purchased Database
  • 1.3.3. GVR's Internal Database
  • 1.3.4. Primary Research
• 1.4. Model Details
  • 1.4.1. Consensus-Based Estimates & Forecasting
  • 1.4.2. Commodity Flow Analysis
    • 1.4.2.1. Mapped Notable Products of RIMS and Related Software Providers
  • 1.4.3. End-use Segment Market analysis
  • 1.4.4. Market Survey Research Methodology
    • 1.4.4.1. General Methodology
  • 1.4.5. Country Level Assumptions
• 1.5. List of Data Sources

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Regulatory Information Management System: Market Variables, Trends & Scope

• 3.1. Regulatory Information Management System Market: Market Dynamics
• 3.2. Regulatory Information Management System Market Lineage Outlook
  • 3.2.1. Parent Market Outlook
• 3.3. Market Drivers Analysis
  • 3.3.1. Enhanced Efficiency in RIM through Technologically Advanced Systems
    • 3.3.1.1. Key Insights from Orion Systems Integrators, LLC Case Study
  • 3.3.2. Rising Demand and Increasing Adoption Of Centralized RIMS among Medical Device Companies
• 3.4. Market Restraint Analysis
  • 3.4.1. Data Security And Privacy Concerns
• 3.5. Unmet Needs/Opportunity Analysis
  • 3.5.1. Implementing Product Bundling And Providing End-To-End Regulatory-Related Solutions
  • 3.5.2. Integration of Advanced Technology In RIMS
  • 3.5.3. Customization for Industry-Specific Needs
• 3.6. Regulatory Information Management System Market - Porter's Analysis
• 3.7. Regulatory Information Management System Market - PEST Analysis
• 3.8. Regulatory Framework
• 3.9. COVID-19 Impact On Regulatory Information Management System Market

Chapter 4. Regulatory Information Management System Market: End-use Estimates & Trend Analysis

• 4.1. Regulatory Information Management System Market: End-use Outlook And Key Takeaways
• 4.2. Regulatory Information Management System Market: End-use Movement Analysis
• 4.3. Pharmaceutical Sector
  • 4.3.1. Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
• 4.4. Medical Device Sector
  • 4.4.1. Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
• 4.5. Others (Biologics, Cosmetics, Foods)
  • 4.5.1. Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. Regulatory Information Management System Market: Regional Estimates & Trend Analysis, By End-use

• 5.1. Regional Dashboard
• 5.2. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, 2017 to 2030
• 5.3. North America
  • 5.3.1. North America Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.2. U.S.
    • 5.3.2.1. U.S. Macrodynamics
    • 5.3.2.2. U.S. Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.3. Canada
    • 5.3.3.1. Canada Macrodynamics
    • 5.3.3.2. Canada Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
• 5.4. Europe
  • 5.4.1. Europe Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.2. UK
    • 5.4.2.1. UK Macrodynamics
    • 5.4.2.2. UK Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.3. Germany
    • 5.4.3.1. Germany Macrodynamics
    • 5.4.3.2. Germany Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.4. Switzerland
    • 5.4.4.1. Switzerland Macrodynamics
    • 5.4.4.2. Switzerland Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.5. Spain
    • 5.4.5.1. Spain Macrodynamics
    • 5.4.5.2. Spain Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.6. Italy
    • 5.4.6.1. Italy Macrodynamics
    • 5.4.6.2. Italy Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.7. Sweden
    • 5.4.7.1. Sweden Macrodynamics
    • 5.4.7.2. Sweden Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.8. Denmark
    • 5.4.8.1. Denmark Macrodynamics
    • 5.4.8.2. Denmark Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.9. Norway
    • 5.4.9.1. Norway Macrodynamics
    • 5.4.9.2. Norway Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Asia Pacific
  • 5.5.1. Asia Pacific Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.5.2. China
    • 5.5.2.1. China Macrodynamics
    • 5.5.2.2. China Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.5.3. Japan
    • 5.5.3.1. Japan Macrodynamics
    • 5.5.3.2. Japan Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.5.4. India
    • 5.5.4.1. India Macrodynamics
    • 5.5.4.2. India Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.5.5. South Korea
    • 5.5.5.1. South Korea Macrodynamics
    • 5.5.5.2. South Korea Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.5.6. Thailand
    • 5.5.6.1. Thailand Macrodynamics
    • 5.5.6.2. Thailand Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.5.7. Australia
    • 5.5.7.1. Australia Macrodynamics
    • 5.5.7.2. Australia Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
• 5.6. Latin America
  • 5.6.1. Latin America Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.6.2. Brazil
    • 5.6.2.1. Brazil Macrodynamics
    • 5.6.2.2. Brazil Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.6.3. Mexico
    • 5.6.3.1. Mexico Macrodynamics
    • 5.6.3.2. Mexico Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.6.4. Argentina
    • 5.6.4.1. Argentina Macrodynamics
    • 5.6.4.2. Argentina Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
• 5.7. Middle East & Africa
  • 5.7.1. Middle East & Africa Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.7.2. South Africa
    • 5.7.2.1. South Africa Macrodynamics
    • 5.7.2.2. South Africa Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.7.3. UAE
    • 5.7.3.1. UAE Macrodynamics
    • 5.7.3.2. UAE Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.7.4. Saudi Arabia
    • 5.7.4.1. Saudi Arabia Macrodynamics
    • 5.7.4.2. Saudi Arabia Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)
  • 5.7.5. Kuwait
    • 5.7.5.1. Kuwait Macrodynamics
    • 5.7.5.2. Kuwait Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. Regulatory Information Management System Market: Competitive Landscape

• 6.1. Company Categorization
• 6.2. Company Heat Map Analysis
• 6.3. Participants' Overview
• 6.4. Financial Performance
• 6.5. Product Benchmarking
• 6.6. Strategy Mapping
  • 6.6.1. Mergers & Acquisitions
  • 6.6.2. Collaborations and Partnerships
  • 6.6.3. New Product/Service Launches
  • 6.6.4. Other

Chapter 7. Company Profiles

• 7.1. Veeva system
  • 7.1.1. Company Overview
  • 7.1.2. Financial Performance
  • 7.1.3. Product Benchmarking
  • 7.1.4. Strategic Initiatives
• 7.2. Kalypso
  • 7.2.1. Company Overview
  • 7.2.2. Financial Performance
  • 7.2.3. Product Benchmarking
  • 7.2.4. Strategic Initiatives
• 7.3. DDI
  • 7.3.1. Company Overview
  • 7.3.2. Financial Performance
  • 7.3.3. Product Benchmarking
  • 7.3.4. Strategic Initiatives
• 7.4. Korber AG
  • 7.4.1. Company Overview
  • 7.4.2. Financial Performance
  • 7.4.3. Product Benchmarking
  • 7.4.4. Strategic Initiatives
• 7.5. ArisGlobal
  • 7.5.1. Company Overview
  • 7.5.2. Financial Performance
  • 7.5.3. Product Benchmarking
  • 7.5.4. Strategic Initiatives
• 7.6. PhlexGlobal
  • 7.6.1. Company Overview
  • 7.6.2. Financial Performance
  • 7.6.3. Product Benchmarking
  • 7.6.4. Strategic Initiatives
• 7.7. AmpleLogic
  • 7.7.1. Company Overview
  • 7.7.2. Financial Performance
  • 7.7.3. Product Benchmarking
  • 7.7.4. Strategic Initiatives
• 7.8. Calyx
  • 7.8.1. Company Overview
  • 7.8.2. Financial Performance
  • 7.8.3. Product Benchmarking
  • 7.8.4. Strategic Initiatives
• 7.9. Amplexor Life Sciences
  • 7.9.1. Company Overview
  • 7.9.2. Financial Performance
  • 7.9.3. Product Benchmarking
  • 7.9.4. Strategic Initiatives
• 7.10. Ennov
  • 7.10.1. Company Overview
  • 7.10.2. Financial Performance
  • 7.10.3. Product Benchmarking
  • 7.10.4. Strategic Initiatives
• 7.11. MastarControl
  • 7.11.1. Company Overview
  • 7.11.2. Financial Performance
  • 7.11.3. Product Benchmarking
  • 7.11.4. Strategic Initiatives
• 7.12. Rimsys
  • 7.12.1. Company Overview
  • 7.12.2. Financial Performance
  • 7.12.3. Product Benchmarking
  • 7.12.4. Strategic Initiatives
• 7.13. Ithos Global Inc
  • 7.13.1. Company Overview
  • 7.13.2. Financial Performance
  • 7.13.3. Product Benchmarking
  • 7.13.4. Strategic Initiatives
• 7.14. Lorenz
  • 7.14.1. Company Overview
  • 7.14.2. Financial Performance
  • 7.14.3. Product Benchmarking
  • 7.14.4. Strategic Initiatives

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