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세계의 규제 정보 관리 시스템 시장
Regulatory Information Management Systems
상품코드 : 1784082
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 189 Pages
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한글목차

규제 정보 관리 시스템 세계 시장은 2030년까지 36억 달러에 달할 전망

2024년에 22억 달러로 추정되는 규제 정보 관리 시스템 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 8.9%로 성장하여 2030년에는 36억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 의약품 부문은 CAGR 9.5%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 22억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 의료기기 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 7.5%로 추정됩니다.

미국 시장은 5억 8,940만 달러로 추정, 중국은 CAGR 12.4%로 성장 예측

미국의 규제 정보 관리 시스템 시장은 2024년에 5억 8,940만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 7억 3,230만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 12.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 6.3%와 7.9%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 7.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 규제 정보 관리 시스템 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

규제 정보 관리가 컴플라이언스에 필수적인 이유

규제 정보 관리 시스템(RIMS)은 규제 데이터를 효율적으로 추적, 제출, 관리해야 하는 업계에서 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 제약, 생명과학, 화학, 금융 분야는 복잡한 세계 규제 요건을 준수하기 위해 이러한 시스템에 의존하고 있습니다. RIMS 플랫폼은 데이터의 중앙 집중식 관리를 가능하게 하고, 컴플라이언스 리스크를 줄이며, 규제 당국에 제출하는 효율성을 향상시킵니다. 각국 정부가 규제를 강화하고 투명성 요건을 강화함에 따라, 기업들은 컴플라이언스를 유지하고, 처벌을 피하고, 규제 당국에 대한 보고를 간소화하기 위해 RIMS 솔루션에 투자하고 있습니다. 규제 프로세스의 디지털화가 진행되는 가운데, RIMS는 규제 업무를 효율적으로 관리하기 위한 필수적인 도구가 되고 있습니다.

기술 혁신은 규제 정보 관리를 어떻게 강화하는가?

클라우드 기반 RIMS 솔루션과 AI 기반 분석의 도입은 데이터의 정확성, 접근성 및 컴플라이언스 추적을 개선함으로써 규제 정보 관리에 혁명을 일으키고 있습니다. AI를 활용한 자동화로 규제 보고서 작성, 승인 신속화, 오류 최소화 등 수작업을 줄이고 있습니다. 또한, 블록체인의 통합으로 데이터 보안과 추적성이 강화되고, 컴플라이언스 기록을 관리하기 위한 변조 방지 시스템이 제공됩니다. 또한, 예측 분석을 통해 기업은 규제 변화를 예측하고 컴플라이언스 전략을 선제적으로 조정할 수 있습니다. 이러한 혁신을 통해 RIMS 플랫폼은 더욱 견고하고, 확장성이 뛰어나며, 진화하는 규제 환경에 적응할 수 있게 되었습니다.

RIMS 도입을 촉진하는 시장 동향은?

컴플라이언스 관리에서 디지털 전환 전략의 채택이 증가함에 따라 산업을 막론하고 RIMS에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 생명과학 및 제약 기업들은 RIMS를 활용하여 의약품 및 의료기기의 효율적인 규제 당국 신청 및 라이프사이클 관리에 활용하고 있습니다. 또한, 전 세계 규제 당국이 전자 신청 및 데이터 형식 표준화를 권장하고 있어, 첨단 RIMS 솔루션에 대한 요구가 더욱 높아지고 있습니다. RIMS와 기업자원계획(ERP) 및 고객관계관리(CRM) 플랫폼과의 통합은 워크플로우의 자동화와 약사 인텔리전스를 강화하고 있습니다. 기업들이 컴플라이언스의 투명성과 효율성을 우선시하는 가운데, RIMS의 도입은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

RIMS 시장의 주요 성장 촉진요인은?

세계 규제 정보 관리 시스템 시장 성장의 원동력은 규제 요건 증가, AI를 활용한 컴플라이언스 솔루션의 발전, 클라우드 기반 규제 관리 플랫폼의 확대입니다. 제약 및 생명과학 산업에서 실시간 규제 데이터 추적에 대한 요구가 증가하면서 RIMS 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 세계 규제 조화가 강조되면서 기업들은 표준화된 컴플라이언스 관리 시스템을 도입하고 있습니다. 규제 프로세스의 자동화, 데이터 분석, 블록체인의 등장은 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 산업계가 컴플라이언스 업무 최적화를 모색하는 가운데, RIMS 시장은 지속적인 기술 혁신에 힘입어 지속적인 성장이 예상됩니다.

부문

업계별(제약 업계, 의료기기 업계, 기타)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가가 선별한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Regulatory Information Management Systems Market to Reach US$3.6 Billion by 2030

The global market for Regulatory Information Management Systems estimated at US$2.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$3.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.9% over the analysis period 2024-2030. Pharmaceutical Sector, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.5% CAGR and reach US$2.2 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Medical Device Sector segment is estimated at 7.5% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$589.4 Million While China is Forecast to Grow at 12.4% CAGR

The Regulatory Information Management Systems market in the U.S. is estimated at US$589.4 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$732.3 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 12.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 6.3% and 7.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 7.0% CAGR.

Global Regulatory Information Management System Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Regulatory Information Management Becoming Essential for Compliance?

Regulatory information management systems (RIMS) have become crucial for industries that require efficient tracking, submission, and management of regulatory data. Pharmaceutical, life sciences, chemical, and financial sectors rely on these systems to ensure compliance with complex global regulatory requirements. RIMS platforms enable centralized data management, reducing compliance risks and improving regulatory submission efficiency. As governments tighten regulations and increase transparency requirements, businesses are investing in RIMS solutions to maintain compliance, avoid penalties, and streamline regulatory reporting. With the increasing digitalization of regulatory processes, RIMS has become an indispensable tool for managing regulatory operations effectively.

How Are Technological Innovations Enhancing Regulatory Information Management?

The adoption of cloud-based RIMS solutions and AI-driven analytics is revolutionizing regulatory information management by improving data accuracy, accessibility, and compliance tracking. AI-powered automation is reducing manual workload by generating regulatory reports, ensuring faster approvals, and minimizing errors. Blockchain integration is also enhancing data security and traceability, providing a tamper-proof system for managing compliance records. Additionally, predictive analytics is enabling companies to anticipate regulatory changes and proactively adjust compliance strategies. These innovations are making RIMS platforms more robust, scalable, and adaptable to evolving regulatory landscapes.

What Market Trends Are Driving the Adoption of RIMS?

The increasing adoption of digital transformation strategies in compliance management has fueled demand for RIMS across industries. Life sciences and pharmaceutical companies are leveraging RIMS for efficient regulatory submissions and lifecycle management of drugs and medical devices. Additionally, regulatory agencies worldwide are encouraging electronic submissions and standardized data formats, further driving the need for advanced RIMS solutions. The integration of RIMS with enterprise resource planning (ERP) and customer relationship management (CRM) platforms is enhancing workflow automation and regulatory intelligence. As companies prioritize transparency and efficiency in compliance, RIMS adoption is expected to continue rising.

What Are the Key Growth Drivers of the RIMS Market?

The growth in the global regulatory information management system market is driven by increasing regulatory requirements, advancements in AI-powered compliance solutions, and the expansion of cloud-based regulatory management platforms. The pharmaceutical and life sciences industries’ need for real-time regulatory data tracking has fueled demand for RIMS solutions. Additionally, the growing emphasis on global regulatory harmonization is encouraging companies to implement standardized compliance management systems. The rise of automation, data analytics, and blockchain in regulatory processes is further supporting market expansion. As industries seek to optimize compliance operations, the RIMS market is expected to witness sustained growth, driven by continuous technological innovation.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Regulatory Information Management Systems market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Vertical (Pharmaceutical Sector, Medical Device Sector, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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