시장보고서 | 연간정보서비스 | 맞춤형시장조사 | 메일링 | 샘플 요청 목록
세계의 병리 기기 시장
Pathology Devices
상품코드 : 1798192
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 379 Pages
 라이선스 & 가격 (부가세 별도)
US $ 5,850 ￦ 8,446,000
PDF & Excel (Single User License) help
PDF & Excel 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 파일 내 텍스트의 복사 및 붙여넣기는 가능하지만, 표/그래프 등은 복사할 수 없습니다. 인쇄는 1회 가능하며, 인쇄물의 이용범위는 파일 이용범위와 동일합니다.
US $ 17,550 ￦ 25,338,000
PDF & Excel (Global License to Company and its Fully-owned Subsidiaries) help
PDF & Excel 보고서를 동일 기업 및 100% 자회사의 모든 분이 이용하실 수 있는 라이선스입니다. 인쇄는 1인당 1회 가능하며, 인쇄물의 이용범위는 파일 이용범위와 동일합니다.


한글목차

세계의 병리 기기 시장은 2030년까지 81억 달러에 이를 전망

2024년에 60억 달러로 추정되는 병리 기기 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간에 CAGR 5.1%로 성장하여 2030년에는 81억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 임상화학 기술은 CAGR 6.0%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 33억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 면역측정 기술 분야의 성장률은 분석 기간중 CAGR 5.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 16억 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.3%로 성장 예측

미국의 병리 기기 시장은 2024년에 16억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 17억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 9.3%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 2.1%와 4.0%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.0%를 보일 전망입니다.

세계의 병리 기기 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

정밀 진단 수요에 대응하기 위해 병리 기기는 어떻게 발전하고 있는가?

병리 기기는 의료 진단 생태계의 최전선에 위치하며 질병 감지, 분류, 치료 모니터링의 중추 역할을 하고 있습니다. 정밀의료, 최소침습 진단, 조기 질병 확인으로의 전환은 병리조직검사 장비, 세포진단 시스템, 면역조직화학 플랫폼, 디지털 병리 스캐너, 자동 슬라이드 프로세서 등 다양한 병리검사 장비에 혁신을 불러일으키고 있습니다. 이러한 툴은 높은 처리량, 재현성, 분석 민감도가 높은 검사 워크플로우를 구현하는 데 필수적인 역할을 합니다.

병리조직학적 검사는 암 진단 및 병기 결정에 있어 가장 중요한 검사로, 자동 조직 프로세서, 마이크로톰, 임베딩 센터, 염색 시스템에 대한 수요는 그 어느 때보다 중요해지고 있습니다. 액상세포진단(LBC) 시스템, 자동 슬라이드 제작 장치 등의 세포진단 장비는 특히 자궁경부암과 호흡기암을 대상으로 하는 암 검진 프로그램으로 인기를 끌고 있습니다. 한편, 면역조직화학(IHC)은 종양학에서 바이오마커 검출을 위해 크게 채택되고 있으며, 항체 기반 염색 시스템은 일관성과 확장성을 위해 실험실의 자동화 체인에 통합되어 있습니다.

또한, 디지털 파스퇴르의 등장은 슬라이드 기반 진단을 아날로그에서 영상 중심의 플랫폼으로 변화시키고 있습니다. 홀슬라이드 이미징(WSI) 장비는 기존의 유리 슬라이드를 고해상도 디지털 포맷으로 변환하고, 이를 AI가 탑재된 소프트웨어로 분석하여 세포 형태, 종양 등급, 이상 징후를 감지합니다. 이러한 디지털화를 통해 병리학자 간 원격 협업이 가능해져 관찰자 간 편차가 줄어들고, 의료서비스가 부족한 지방의 원격 병리 진단을 지원할 수 있습니다. 병원이 통합 의료 시스템에 통합됨에 따라 병리 검사 장비의 상호 운용성과 중앙 집중식 진단에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.

기존 병리 워크플로우를 파괴하는 기술 혁신이란?

디지털 전환은 기존의 워크플로우에 이미징, 분석, 클라우드 인프라를 통합하여 병리검사 장비의 상황을 재정의하고 있습니다. 40배 배율로 이미지를 촬영할 수 있는 홀 슬라이드 스캐너는 고속 오토포커스, 깊이 해상도를 위한 Z 스태킹, 대량의 샘플에 대응하는 배치 스캔 기능을 탑재하고 있습니다. 이러한 장비는 AI/ML 알고리즘으로 보완되어 조직의 특징을 정량화하고, 잠재적 이상 징후를 표시하고, 자동 진단 제안을 생성하는 등 병리학자의 의사결정 과정을 간소화합니다.

자동화는 또 다른 중요한 디스럽터(disruptor)입니다. 시약과 프로토콜을 자동으로 선택하는 스마트 염색 플랫폼에 이르기까지 병리검사실은 수작업 개입을 최소화하여 소요시간과 오류율을 줄이고 있습니다. 모듈식 실험실 자동화 시스템은 현재 시료 추적, 바코드 리더기, 액체 처리기, 슬라이드 커버 슬리퍼를 원활한 진단 파이프라인에 연결하여 실험실에서 진단 정확도를 떨어뜨리지 않고 더 빠른 처리량을 달성할 수 있게 해줍니다. 임상검사정보시스템(LIS)과의 통합을 통해 실시간 추적, 컴플라이언스, 보고의 효율성을 더욱 확실하게 보장합니다.

또한, 동반진단약의 등장은 기기 개발에도 영향을 미치고 있습니다. 제약회사와 진단약 제조업체가 협력하여 조직 기반 바이오마커 검증을 지원하는 병리학적 플랫폼을 구축하여 표적 치료 및 개인 맞춤형 종양 치료를 가능하게 하고 있습니다. 멀티플렉스 IHC 및 ISH(in situ hybridization) 도구는 실험실에서 한 장의 슬라이드에서 여러 바이오마커를 검출할 수 있도록 도와주어 조직 샘플을 절약하면서 진단 수율을 높이고 있습니다. 또한, 이러한 기술들은 FDA 및 CE 마킹 프레임워크에서 규제 준수 검증이 이루어지고 있으며, 전 세계적으로 임상 전개가 가능합니다.

병리 기기 수요를 주도하는 최종 사용자와 지역 시장은?

병리 기기의 주요 최종 사용자는 병원, 진단 기준 검사실, 학술 의료 센터, 암 연구 기관입니다. 대형 병원 체인에서는 생검량 증가에 대응하고, 보고서 작성 기간을 단축하고, 병리 인력을 최적화하기 위해 자동 병리 검사 플랫폼의 도입이 빠르게 진행되고 있습니다. 여러 의료 서비스 제공업체의 검사를 처리하는 중앙 검사실은 효율성을 높이고 원격 진료를 가능하게 하기 위해 로봇과 디지털 병리 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다.

학술기관과 암센터는 특히 AI 판독과 다중 면역조직화학을 포함한 차세대 장비의 조기 도입에 있어 중요한 역할을 하고 있습니다. 이들 센터는 신기술의 검증 허브 역할을 하며, 임상 및 규제 당국의 승인에 필요한 증거 기반에 기여하는 경우가 많습니다. 또한, 제약사 연구개발 및 의약품 개발 수탁기관(CRO)은 바이오마커 스크리닝 및 약효시험에 디지털 병리 플랫폼을 도입하여 비임상 시장의 성장을 가져오고 있습니다.

지역별로는 북미와 서유럽이 높은 수준의 의료 인프라, 많은 생검량, 병리학적 진단에 대한 지원금 지급으로 인해 여전히 우위를 점하고 있습니다. 특히 미국에서는 CMS의 정책과 FDA의 디지털 영상 가이드라인이 호평을 받으며 병리검사실의 통합과 디지털 병리검사의 보급이 진행되고 있습니다. 한편, 중국, 인도, 한국을 필두로 한 아시아태평양에서는 암 검진 프로그램 확대와 민관 진단 체인의 사업 확대로 병리 인프라가 빠르게 성장하고 있습니다. 라틴아메리카와 중동은 3차 의료와 암 진단에 대한 투자가 장비 도입의 새로운 길을 열고 있는 신흥 시장입니다.

병리 기기 세계 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

세계 병리 기기 시장의 성장은 만성 및 종양 질환의 유병률 증가, 조기 및 정확한 진단에 대한 수요, 디지털 병리학 및 실험실 자동화의 발전, 개인 맞춤형 의료를 향한 세계 추진력에 의해 주도되고 있습니다. 암 발병률 증가, 인구의 고령화, 예방 의료에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단 시스템에는 신속하고 재현성이 높으며 실용적인 결과가 요구되고 있으며, 이는 첨단 병리 기기에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

세계 의료 시스템은 중앙 집중식 디지털 병리학 플랫폼을 채택하여 숙련된 병리학자 부족을 해결하고, 검체에서 보고까지의 시간을 단축하고, 진단의 질을 향상시키고 있습니다. 이와 함께 병리학과 분자진단 및 AI 분석의 통합이 진행되면서 임상의가 조직 샘플에서 더 깊은 통찰력을 얻을 수 있게 되어 개인화된 치료 계획으로 가는 길이 열리고 있습니다. 이러한 요소들은 특히 치료 효과가 정확한 종양 분류와 바이오마커의 상태에 따라 좌우되는 경우가 많은 종양학 분야와 관련이 있습니다.

또한 의료기기 기업, 벤처캐피털, 헬스케어 IT 기업의 강력한 투자가 기술 혁신과 상용화를 가속화하고 있습니다. 진단 실험실, 하이테크 기업, 제약사 간의 공동 개발로 차세대 헬스케어에 적합한 솔루션을 만들어 내고 있습니다. 디지털 병리 기기 승인 및 유연한 임상시험 요건과 같은 규제 발전으로 인해 진입 장벽이 더욱 낮아지고 있습니다. 디지털 의료와 정밀의료가 융합되는 가운데 병리 기기는 현대 진단에 필수 불가결한 존재가 되어 세계 시장의 강력하고 지속적인 확장을 견인할 것입니다.

부문

기술(임상화학, 면역측정, 미생물학, 분자진단, 기타 기술), 용도(Drug Discovery & Development, 질병 진단, 법의학 진단, 기타 용도), 최종사용자(제약 기업, 병원 및 진단실험실, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Pathology Devices Market to Reach US$8.1 Billion by 2030

The global market for Pathology Devices estimated at US$6.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$8.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.1% over the analysis period 2024-2030. Clinical Chemistry Technology, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.0% CAGR and reach US$3.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Immunoassays Technology segment is estimated at 5.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.6 Billion While China is Forecast to Grow at 9.3% CAGR

The Pathology Devices market in the U.S. is estimated at US$1.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.7 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.1% and 4.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.0% CAGR.

Global Pathology Devices Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Pathology Devices Advancing to Meet the Demands of Precision Diagnostics?

Pathology devices are at the forefront of the medical diagnostics ecosystem, serving as the backbone of disease detection, classification, and therapeutic monitoring. The shift toward precision medicine, minimally invasive diagnostics, and early disease identification is driving innovation across a range of pathology instrumentation, including histopathology equipment, cytology systems, immunohistochemistry platforms, digital pathology scanners, and automated slide processors. These tools play an indispensable role in enabling high-throughput, reproducible, and analytically sensitive laboratory workflows.

Histopathological examination remains the gold standard in cancer diagnostics and disease staging, making the demand for automated tissue processors, microtomes, embedding centers, and staining systems more critical than ever. Cytology devices, including liquid-based cytology (LBC) systems and automated slide preparers, are gaining traction in cancer screening programs, particularly for cervical and respiratory tract cancers. Immunohistochemistry (IHC), meanwhile, has seen significant adoption for biomarker detection in oncology, with antibody-based staining systems being integrated into lab automation chains for consistency and scalability.

Moreover, the advent of digital pathology is transforming slide-based diagnostics from analog to image-centric platforms. Whole-slide imaging (WSI) devices convert traditional glass slides into high-resolution digital formats, which are then analyzed via AI-powered software for cell morphology, tumor grading, and anomaly detection. This digital transition is enabling remote collaboration between pathologists, reducing inter-observer variability, and supporting telepathology for underserved and rural regions. As hospitals consolidate into integrated healthcare systems, the demand for pathology device interoperability and centralized diagnostics continues to rise.

What Technology Innovations Are Disrupting Traditional Pathology Workflows?

Digital transformation is redefining the pathology device landscape by integrating imaging, analytics, and cloud infrastructure into conventional workflows. Whole-slide scanners, capable of capturing images at 40x magnification, are increasingly equipped with high-speed autofocus, z-stacking for depth resolution, and batch scanning capabilities for large sample volumes. These devices are complemented by AI/ML algorithms that assist in quantifying tissue features, flagging potential abnormalities, and generating automated diagnostic suggestions-streamlining the pathologist’s decision-making process.

Automation is another key disruptor. From robotic arms used in sample accessioning to smart staining platforms that auto-select reagents and protocols, pathology labs are minimizing manual intervention to reduce turnaround time and error rates. Modular lab automation systems now link sample tracking, barcode readers, liquid handlers, and slide cover-slippers into a seamless diagnostic pipeline, allowing laboratories to achieve faster throughput without compromising diagnostic accuracy. Integration with Laboratory Information Systems (LIS) further ensures real-time tracking, compliance, and reporting efficiency.

Additionally, the rise of companion diagnostics is influencing device development. Pharmaceutical companies and diagnostics manufacturers are collaborating to build pathology platforms that support tissue-based biomarker validation, enabling targeted therapies and personalized oncology treatments. Multiplex IHC and in situ hybridization (ISH) tools are helping laboratories detect multiple biomarkers on a single slide, increasing diagnostic yield while conserving tissue samples. These technologies are also being validated for regulatory compliance under FDA and CE marking frameworks, making them viable for clinical deployment worldwide.

Which End-Use Settings and Regional Markets Are Driving Demand for Pathology Devices?

Hospitals, diagnostic reference laboratories, academic medical centers, and cancer research institutions represent the primary end-users of pathology devices. Large hospital chains are rapidly adopting automated pathology platforms to accommodate growing biopsy volumes, shorten reporting timelines, and optimize pathology manpower. Centralized labs that process tests for multiple healthcare providers are increasingly investing in robotic and digital pathology solutions to boost efficiency and enable remote consultations.

Academic institutions and cancer centers play a critical role in the early adoption of next-generation devices, particularly those involving AI interpretation and multiplex immunohistochemistry. These centers often serve as validation hubs for emerging technologies and contribute to the evidence base required for clinical and regulatory approvals. Additionally, pharmaceutical R&D and contract research organizations (CROs) are adopting digital pathology platforms for biomarker screening and drug efficacy trials-creating a growing non-clinical market for pathology devices.

Regionally, North America and Western Europe remain dominant due to advanced healthcare infrastructure, high biopsy volumes, and supportive reimbursement for pathology-based diagnostics. The U.S., in particular, is witnessing consolidation of pathology labs and strong uptake of digital pathology due to favorable CMS policies and FDA's digital imaging guidelines. Meanwhile, Asia-Pacific-led by China, India, and South Korea-is experiencing rapid growth in pathology infrastructure as cancer screening programs expand and public-private diagnostic chains scale up operations. Latin America and the Middle East are emerging markets where investments in tertiary care and cancer diagnosis are opening up new pathways for device adoption.

What Factors Are Driving the Growth of the Global Pathology Devices Market?

The growth in the global pathology devices market is driven by the increasing prevalence of chronic and oncological diseases, demand for early and accurate diagnostics, advancements in digital pathology and lab automation, and the global push toward personalized medicine. With rising cancer incidence, aging populations, and greater awareness about preventive health, there is growing pressure on diagnostic systems to deliver fast, reproducible, and actionable results-propelling the demand for advanced pathology devices.

Healthcare systems worldwide are adopting centralized and digitized pathology platforms to address shortages of trained pathologists, reduce sample-to-report time, and improve diagnostic quality. In parallel, the integration of pathology with molecular diagnostics and AI analytics is enabling clinicians to extract deeper insights from tissue samples, paving the way for personalized therapy plans. These factors are particularly relevant in oncology, where treatment efficacy often depends on precise tumor classification and biomarker status.

Furthermore, strong investments from medical device firms, venture capitalists, and healthcare IT companies are accelerating innovation and commercialization. Collaborations between diagnostic labs, tech companies, and pharma players are resulting in co-developed solutions tailored for next-generation healthcare. Regulatory advancements, such as digital pathology device approvals and flexible clinical trial requirements, are further removing entry barriers. As digital and precision medicine converge, pathology devices are set to become indispensable to modern diagnostics, driving strong and sustained global market expansion.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pathology Devices market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Technology (Clinical Chemistry Technology, Immunoassays Technology, Microbiology Technology, Molecular Diagnostics Technology, Other Technologies); Application (Drug Discovery & Development Application, Disease Diagnostics Application, Forensic Diagnostics Application, Other Applications); End-User (Pharmaceutical Companies End-User, Hospitals & Diagnostic Laboratories End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 37 Featured) -

AI INTEGRATIONS

We're transforming market and competitive intelligence with validated expert content and AI tools.

Instead of following the general norm of querying LLMs and Industry-specific SLMs, we built repositories of content curated from domain experts worldwide including video transcripts, blogs, search engines research, and massive amounts of enterprise, product/service, and market data.

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by increasing the Cost of Goods Sold (COGS), reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
ⓒ Copyright Global Information, Inc. All rights reserved.
PC버전 보기