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세계의 페닐에프린 제제 시장
Phenylephrine Drugs
상품코드 : 1795989
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 482 Pages
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한글목차

페닐에프린 제제 세계 시장은 2030년까지 330억 달러에 달할 전망

2024년에 229억 달러로 추정되는 페닐에프린 제제 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 6.3%로 성장하여 2030년에는 330억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 정제는 CAGR 7.0%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 149억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 시럽제 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 6.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 62억 달러로 추정, 중국은 CAGR 10.0%로 성장 예측

미국의 페닐에프린 제제 시장은 2024년에 62억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 10.0%를 더듬어, 2030년까지 68억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.1%와 6.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 페닐에프린 제제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

페닐에프린은 오랫동안 시장에 존재해 왔음에도 불구하고 왜 다시 주목받고 있을까?

선택적 α1 아드레날린 수용체 작용제인 페닐에프린은 수십 년 동안 일반의약품(OTC) 및 처방약의 주성분으로 주로 코 충혈 완화제, 혈관압 강하제, 산동제로 사용되어 왔습니다. 그 매력은 혈관 수축 작용에 있으며, 코막힘을 해소하고, 저혈압 환자의 혈압을 높이고, 안과 검사를 쉽게 할 수 있습니다. 오랜 시장 역사에도 불구하고, 페닐에프린 제제는 진화하는 규제 당국의 움직임, 제형 혁신, 소매 및 병원 수요의 변화로 인해 시장에서의 위치가 재조명되고 있습니다.

규제 당국, 특히 미국 FDA가 경구용 페닐에프린의 코막힘 개선 효과에 의문을 제기한 것이 큰 전환점이 되었습니다. 이를 계기로 각 제조사들은 제형 개선의 물결을 타고 더 나은 생체 이용률을 제공하는 비강 스프레이, 점안액, 주사제 등 대체 투여 형태 개발에 박차를 가하고 있습니다. 병원에서는 특히 마취 및 패혈증성 쇼크 시 저혈압에 대한 속효성 혈관압 강하제로서 페닐에프린의 정맥 투여가 계속 신뢰받고 있으며, 임상적 의의가 지속되고 있습니다.

또한, 졸음을 유발하지 않는 감기약이나 독감 치료제로의 전환으로 인해 페닐에페드린은 슈도에페드린을 포함하지 않는 대안으로 유통되고 있습니다. 이 유효성분은 이비인후과, 안과, 중환자 치료 등의 용도에 적응할 수 있기 때문에 일반의약품의 관련성 변동에도 불구하고 폭넓은 시장 점유율을 유지하고 있습니다.

규제와 재제형화 추세는 제품 파이프라인을 어떻게 형성하고 있는가?

최근 규제 동향은 특히 경구용 충혈제거제 부문에서 페닐에프린의 포지셔닝에 큰 영향을 미치고 있습니다. 2023년 미국 FDA 자문위원회는 경구용 페닐에프린이 표준 OTC 용량으로는 효과가 없다는 결론을 내렸고, 라벨 개정과 제품 회수를 요구하는 목소리가 높아졌습니다. 페닐에프린을 주성분으로 하는 감기약을 다양한 브랜드명으로 판매하던 제약회사에서는 이 결과를 받아들여 제제 개선이 진행되고 있습니다.

이 개발은 OTC 영역에 도전이 되고 있지만, 동시에 간 대사를 우회하여 보다 효과적인 혈장 농도를 달성하는 비경구 및 비경구 제제로 업계의 초점이 이동하고 있습니다. 제약회사들은 페닐에프린과 코르티코스테로이드나 항히스타민제를 조합해 부비동을 완화하는 비강 점비제나 병용 비강내 요법을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 이와 함께 제네릭 제약사들은 특히 수술실과 중환자실 관리 측면에서 병원 조달용 주사제 페닐에프린 생산을 강화하고 있습니다.

안과 영역에서 페닐에프린은 여전히 동공 확장의 표준 약물이며, 종종 트로피카미드와 함께 안약으로 점안합니다. 제형의 개선으로 보존성이 향상되고, 따끔거림이 감소하며, 주변 조건에서 안정성이 확보되고 있습니다. 이러한 발전은 규제된 임상 환경에서 페닐에프린의 수명주기를 연장하는 데 도움이 되고 있으며, 소비자 제제가 전환되고 있는 가운데서도 페닐에프린의 수명주기를 연장하는 데 도움이 되고 있습니다.

어떤 치료 분야와 세계 시장이 수요를 주도하고 있는가?

페닐에프린의 유용성은 호흡치료, 중환자 치료(혈관압박제), 안과 등 세 가지 핵심 치료 영역에 걸쳐 있습니다. 호흡기 영역에서는 작용 발현이 빠르고 전신 흡수가 적다는 점에서 비강 투여가 인기를 끌고 있습니다. 경구용 페닐에프린의 시장 점유율은 감소하고 있지만, 알레르기, 부비동염, 계절성 독감 시장에서는 비강 점안제 및 분무기의 수요가 비교적 안정적입니다.

병원 환경에서 페닐에프린 주사는 수술 전후 저혈압 및 패혈증성 쇼크 관리에 널리 사용되고 있습니다. 표준화된 마취 프로토콜에 포함되어 있고, 미리 채워진 주사기나 앰플을 통해 신속하게 사용할 수 있기 때문에 응급 의료 및 수술 관리에 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 신흥국의 입원율 증가와 ICU 확장으로 인해 무균 주사제 페닐에프린에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

지역적으로는 북미가 병원 인프라 규모와 OTC 사용자 기반이 잘 구축되어 있어 우위를 점하고 있습니다. 유럽은 특히 안과 용도와 중증 치료 환경에서 근소한 차이로 그 뒤를 잇고 있습니다. 아시아태평양 시장에서는 국가 조달 프로그램, 의료 인프라 구축, 제네릭 제조업체의 현지 생산 확대에 따라 페닐에프린의 사용이 증가하고 있습니다. 인도와 중국 같은 국가도 주요 페닐에프린 원료의약품 공급국으로 부상하고 있으며, 세계 공급망과 가격 결정에 영향을 미치고 있습니다.

세계 페닐에프린 제제 시장의 성장을 주도하는 요인은 무엇인가?

페닐에프린 제제 세계 시장 성장의 원동력은 주사용 혈관압박제에 대한 병원 수요 증가, 안과용 약물 포트폴리오 확대, 비강 충혈제거제의 재제형화, 수술 및 중환자 치료 환경에서의 지속적 유용성 등입니다. 규제의 정밀한 조사는 OTC 상황을 재구성하고 있지만, 동시에 처방약과 시설에서 페닐에프린의 가치를 강화하고 있습니다.

병원 확장, 마취 중 저혈압 발생률 증가, 중환자실 입실 증가 등이 페닐에프린과 같은 신뢰할 수 있는 혈압 강하제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 한편, 안과 검사 및 수술 시 동공확장제에 대한 지속적인 수요가 안과에서의 사용을 뒷받침하고 있습니다. 각 제조사들은 실용성을 높이기 위해 방부제 무첨가 단위 용량 바이알, 배합제 등 새로운 제형에 대응하고 있습니다.

또한, 페닐에프린의 원료의약품 생산 기반이 견고하고 비용 경쟁력이 있기 때문에 제제 제조업체는 시장 역학 변화에 신속하게 대응할 수 있습니다. 경구용 OTC 제품의 과제에도 불구하고, 이 원료의약품은 규제와 임상적 기대에 부응하는 형태로 재편되고 있습니다. 약물전달의 최적화와 중증 치료 의약품에 대한 세계 접근성에 대한 관심이 높아짐에 따라 페닐에프린 제제 시장은 지속적인 적응과 회복을 위한 준비를 하고 있습니다.

부문

유형(정제, 시럽, 점안제, 기타 유형), 적응증(감기 적응증, 코 충혈 제거 적응증, 알레르기 반응 적응증, 안질환 적응증, 기타 적응증), 투여 경로(경구 투여, 비경구 투여, 기타 투여 경로), 유통 채널(병원 약국, 드럭스토어·소매 약국, 온라인 유통 채널)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Phenylephrine Drugs Market to Reach US$33.0 Billion by 2030

The global market for Phenylephrine Drugs estimated at US$22.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$33.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.3% over the analysis period 2024-2030. Tablets, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.0% CAGR and reach US$14.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Syrup segment is estimated at 6.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$6.2 Billion While China is Forecast to Grow at 10.0% CAGR

The Phenylephrine Drugs market in the U.S. is estimated at US$6.2 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$6.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.1% and 6.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.1% CAGR.

Global Phenylephrine Drugs Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Phenylephrine Seeing Renewed Interest Despite Its Longstanding Market Presence?

Phenylephrine, a selective α1-adrenergic receptor agonist, has been a mainstay in over-the-counter (OTC) and prescription drugs for decades, primarily used as a nasal decongestant, vasopressor, and mydriatic agent. Its appeal lies in its vasoconstrictive properties, which enable it to relieve nasal congestion, raise blood pressure in hypotensive patients, and facilitate ophthalmic examinations. Despite its long market history, phenylephrine drugs are undergoing renewed scrutiny and market repositioning due to evolving regulatory actions, formulation innovations, and demand shifts in both retail and hospital settings.

A major inflection point occurred when regulatory bodies, particularly the U.S. FDA, questioned the efficacy of orally administered phenylephrine for nasal decongestion. This has triggered a wave of reformulation activity among manufacturers and catalyzed the development of alternative delivery formats, such as intranasal sprays, ophthalmic solutions, and injectable formulations that offer better bioavailability. Hospitals continue to rely on intravenous phenylephrine as a fast-acting vasopressor for hypotension, especially during anesthesia or septic shock, ensuring sustained clinical relevance.

Additionally, the shift toward non-drowsy cold and flu medications has kept phenylephrine in circulation as a pseudoephedrine-free option, especially in regions where regulatory restrictions on pseudoephedrine sales remain stringent. The active ingredient's adaptability across ENT, ophthalmic, and critical care applications helps maintain a broad market footprint, despite fluctuating OTC relevance.

How Are Regulatory and Reformulation Trends Reshaping Product Pipelines?

Recent regulatory developments have deeply impacted the positioning of phenylephrine, particularly in the oral decongestant segment. A U.S. FDA advisory panel in 2023 concluded that oral phenylephrine is ineffective at standard OTC doses, sparking calls for label revisions and product withdrawals. This finding is driving a reformulation push among pharmaceutical companies that had previously marketed phenylephrine-based cold medications under various brand names.

While this development challenges the OTC space, it is also redirecting industry focus toward intranasal and parenteral formulations that bypass hepatic metabolism and achieve more effective plasma concentrations. Pharmaceutical companies are increasingly emphasizing nasal sprays and combination intranasal therapies that pair phenylephrine with corticosteroids or antihistamines for dual-action sinus relief. In parallel, generic drug makers are ramping up production of injectable phenylephrine for hospital procurement, especially in the context of operating room and ICU management.

In ophthalmology, phenylephrine remains a gold-standard agent for pupil dilation, often paired with tropicamide in combination drops. Formulation improvements are enhancing shelf life, reducing stinging sensation, and ensuring stability under ambient conditions. These advances are helping extend phenylephrine’s lifecycle in regulated clinical settings, even as its consumer-facing formulations undergo transition.

Which Therapeutic Segments and Global Markets Are Driving Demand?

Phenylephrine's utility spans three core therapeutic domains: respiratory care, critical care (vasopressors), and ophthalmology. In respiratory care, the intranasal segment is gaining traction due to fast onset of action and minimal systemic absorption. Despite the erosion of oral phenylephrine’s market share, demand remains relatively stable for nasal sprays and nebulized solutions in allergy, sinusitis, and seasonal flu markets.

In hospital settings, phenylephrine injections are widely used for managing perioperative hypotension and septic shock. Their inclusion in standardized anesthesia protocols, combined with rapid availability in prefilled syringes and ampoules, makes them a critical component of emergency care and surgical management. Increased hospitalization rates and ICU expansions in emerging economies are further boosting demand for sterile injectable phenylephrine.

Geographically, North America dominates due to the scale of hospital infrastructure and the established base of OTC users. Europe follows closely, especially in ophthalmic applications and critical care settings. Asia-Pacific markets are witnessing growth in phenylephrine use through national procurement programs, rising healthcare infrastructure, and expanded local production by generic manufacturers. Countries like India and China are also becoming major phenylephrine API suppliers, influencing global supply chains and pricing.

What Is Driving Growth in the Global Phenylephrine Drugs Market?

The growth in the global phenylephrine drugs market is driven by increasing hospital demand for injectable vasopressors, expanding ophthalmic drug portfolios, reformulation of nasal decongestants, and sustained utility in surgical and critical care environments. While regulatory scrutiny is reshaping the OTC landscape, it is simultaneously reinforcing phenylephrine’s value in prescription and institutional settings.

Hospital expansions, growing rates of hypotensive episodes during anesthesia, and rising ICU admissions are fueling demand for reliable vasopressors like phenylephrine. Meanwhile, continued demand for pupil-dilating agents in eye exams and surgeries is sustaining its use in ophthalmology. Manufacturers are responding with new formats such as preservative-free, unit-dose vials and combination formulations for enhanced utility.

Additionally, the API manufacturing base for phenylephrine is strong and cost-competitive, allowing formulators to adapt quickly to changing market dynamics. Despite challenges in oral OTC products, the active pharmaceutical ingredient is being repositioned across formats that meet both regulatory and clinical expectations. With a growing focus on drug delivery optimization and global access to critical care drugs, the phenylephrine drugs market is poised for continued adaptation and resilience.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Phenylephrine Drugs market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Tablets, Syrup, Eye Drops, Other Types); Indication (Cold Indication, Nasal Decongestion Indication, Allergic Reaction Indication, Eye Disease Indication, Other Indications); Administration Route (Oral Administration, Parenteral Administration, Other Administration Routes); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Drug Stores & Retail Pharmacies, Online Distribution Channel)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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