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세계의 배합 화학요법 시장
Compounding Chemotherapy
상품코드 : 1795886
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 470 Pages
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한글목차

배합 화학요법 세계 시장은 2030년까지 78억 달러에 달할 전망

2024년에 60억 달러로 추정되는 배합 화학요법 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간 동안 CAGR 4.6%로 성장하여 2030년에는 78억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 경구 화학요법은 CAGR 5.1%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 44억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 주사 화학요법 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 3.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 16억 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.4%로 성장할 것으로 예측

미국의 배합 화학요법 시장은 2024년에 16억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 15억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 7.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.1%와 4.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 배합 화학요법 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

암의 맞춤치료에 항암화학요법 병용이 필수적인 이유는?

배합 화학요법은 현대 종양학에서 매우 중요한 역할을 하고 있으며, 환자 개개인의 필요에 따라 맞춤형 암 치료 요법을 개발할 수 있게 해줍니다. 시판되는 화학요법제는 용법과 용량이 정해져 있지만, 배합화학요법은 약사가 약물을 혼합, 희석, 재구성할 수 있습니다. 이는 치료의 효과와 안전성이 환자의 나이, 체중, 체표면적, 장기 기능, 암의 종류 등의 요인에 따라 달라지는 암 치료에서 특히 중요합니다. 개인별 맞춤 투약은 특히 소아, 노인, 면역결핍 환자에서 부작용과 독성을 최소화하면서 치료 결과를 최적화하는 데 도움이 됩니다. 또한, 한 번의 주입에 여러 약물을 혼합하거나 특정 부형제에 알레르기나 불내성이 있는 환자를 위해 제형을 변경할 수 있는 유연성도 있습니다. 이 치료는 의약품 부족에 대응하기 위해 필수적이며, 특정 시판 의약품을 구할 수 없는 경우에도 치료를 지속할 수 있습니다. 임상에서 배합 화학요법은 종종 조제 약국이나 병원의 클린룸에서 엄격한 무균 조건 하에서 암 전문의의 처방에 따라 약물을 적시에 정확하게 준비할 수 있도록 보장합니다. 암 치료가 점점 더 복잡해지고 환자 중심으로 변화함에 따라, 복합제는 표적 치료 접근법, 병용요법, 임상시험 프로토콜을 지원하는 데 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 맞춤치료, 정밀의료, 적응증별 치료 전략에 대한 수요가 증가함에 따라 암 치료의 질과 안전성을 향상시키는 데 있어 복합제의 기본적 역할이 강화되고 있습니다.

규제 기준과 안전 프로토콜은 배합 화학요법의 관행을 어떻게 형성하고 있는가?

화학요법의 배합 관행은 제품의 품질, 환자의 안전, 임상 효과를 보장하기 위해 필수적인 엄격한 규제 프레임워크와 안전 프로토콜에 의해 지배됩니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 각국 보건당국 등 규제기관은 특히 화학요법제와 같은 위험한 약품의 무균 배합에 대한 구체적인 가이드라인을 제정하고 있습니다. 미국에서는 미국 약전(USP) 제<800>호이 장에서는 의료 종사자 보호 조치를 포함하여 위험 약물의 안전한 취급, 보관, 준비 및 폐기에 대한 종합적인 기준을 설명합니다. 조제 시설은 오염과 노출을 방지하기 위해 ISO 등급의 클린룸과 층류 후드를 유지해야 합니다. 조제에 종사하는 약사와 기술자는 무균 기술, 위험한 약물 취급, 정확한 용량 계산에 대한 전문 교육을 받아야 합니다. 배치 테스트, 라벨링, 이중 검증, 문서화와 같은 품질 보증 관행은 조제 프로토콜에 필수적인 요소입니다. 로봇 조제 시스템, 바코드, 디지털 워크플로우 소프트웨어와 같은 기술 혁신은 인적 오류를 줄이고 추적성을 강화하기 위해 채택되고 있습니다. 규제 준수의 복잡성으로 인해 많은 병원과 암센터는 중앙 집중식 조제실을 설치하거나 국가 인증 기준을 충족하는 전문 아웃소싱 시설과 제휴하고 있습니다. 정기적인 검사, 감사 및 인증 프로세스를 통해 안전 프로토콜 준수를 보장합니다. 이러한 규제와 절차의 틀은 환자 보호뿐만 아니라 고위험 종양학 환경에서 복합 화학요법의 무결성과 신뢰성을 유지하기 위해서도 중요합니다.

세계 배합 화학요법 서비스 수요에 영향을 미치는 시장 동향은 무엇인가?

몇 가지 새로운 시장 동향이 배합 화학요법 서비스에 대한 세계 수요 증가를 형성하고 있으며, 이는 의료 서비스 제공, 암 치료 프로토콜 및 의약품 공급망에 대한 광범위한 변화를 반영하고 있습니다. 주요 동향 중 하나는 인구 고령화, 생활습관 관련 위험요인, 진단 능력의 향상 등을 배경으로 한 전 세계 암 발병률의 증가입니다. 이러한 암 발병률의 증가는 화학요법 요법의 양과 복잡성을 증가시키고, 개인별 맞춤화된 배합 서비스의 필요성을 확대시키고 있습니다. 또한, 외래 및 재택 암 치료로의 전환은 기존 병원 환경 외의 장소에서 안전하게 투여할 수 있는 환자 맞춤형 화학요법제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 의약품 부족과 공급 중단의 확산은 필수적인 암 치료에 대한 지속적인 접근을 보장하기 위해 의료 시스템이 조제 약국에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 밀폐형 약물 이송 장치 및 자동화된 조제 장치와 같은 조제 공정의 기술 발전은 작업자 노출 위험을 최소화하면서 더 높은 처리 능력과 정확성을 가능하게 합니다. 디지털 헬스 플랫폼과 전자 의료 기록과 약국 시스템의 통합으로 처방 관리와 복용량 확인이 간소화되고 있습니다. 개인별 맞춤 암 치료에 대한 보험 적용과 보험 적용은 화학요법 병용 서비스의 재정적 타당성을 더욱 촉진하고 있습니다. 신흥 경제국에서는 종양학 인프라와 민관 파트너십의 발전으로 농촌 및 소외된 지역에서 복합 화학요법에 대한 접근성이 향상되고 있습니다. 암 치료 모델이 진화하고 환자들의 기대치가 높아짐에 따라, 복합 화학요법은 단순한 필수품이 아닌 안전하고 신속하며 맞춤화된 암 치료를 제공하기 위한 전략적 자산으로 자리매김하고 있습니다.

배합 화학요법 시장의 세계 성장을 뒷받침하는 주요 촉진요인은 무엇인가?

배합 화학요법 시장의 성장은 암 영역에서 맞춤형 의약품 서비스의 역할 확대를 뒷받침하는 몇 가지 연동된 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 촉진요인은 맞춤형 의료에 대한 수요 증가입니다. 맞춤형 의료는 환자 개개인의 요구사항과 복잡한 치료 프로토콜에 대응하는 맞춤형 제제를 필요로 합니다. 다제 병용요법, 빠르게 진화하는 약물 조합 등 암 치료의 복잡성으로 인해 최적의 약물 적합성과 치료 결과를 보장하기 위한 정밀한 배합 솔루션이 요구되고 있습니다. 전 세계적으로 암 치료 센터와 암 전문 클리닉의 확대로 인해 배합 화학요법의 수요 기반이 확대되고 있으며, 특히 사내 무균 배합 능력이 중요한 환경에서 이러한 경향이 두드러지고 있습니다. 로봇을 통한 자동화, 고처리량 조제 시스템 등 배합 기술의 발전으로 업무의 효율성, 안전성, 확장성이 향상되고 있습니다. 정밀의료와 환자별 투여에 대한 규제 당국의 지지도가 높아짐에 따라, 주요 종양 치료에 제제 서비스의 통합이 더욱 가속화되고 있습니다. 의료 시설에서 노동 안전과 환경 보호에 대한 관심이 높아지면서 국제 표준에 부합하는 안전한 배합 방법의 사용이 촉진되고 있습니다. 또한, 공급망 중단과 의약품 회수 빈도가 증가함에 따라 의료 서비스 제공자는 신뢰할 수 있는 대체 조제 수단을 찾아야 하는 상황에 처해 있습니다. 교육 이니셔티브와 인재 육성 프로그램은 복잡한 무균 조제 업무를 수행할 수 있는 유능한 약사 인력 풀을 확대하고 있습니다. 또한, 위험도가 높은 조제를 취급할 수 있는 전문 약국 및 아웃소싱 시설의 급격한 증가도 시장 진입을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 배합 화학요법는 전 세계 암 치료의 필수적인 요소로 자리 잡았으며, 지역과 의료 시스템을 넘어 지속적인 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.

부문

제품 유형(경구, 주사, 국소), 제제 유형(무균, 비무균), 용도(종양학, 혈액학, 기타 용도), 최종 용도(병원, 전문 클리닉, 재택의료, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장과 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가가 선별한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Compounding Chemotherapy Market to Reach US$7.8 Billion by 2030

The global market for Compounding Chemotherapy estimated at US$6.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$7.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.6% over the analysis period 2024-2030. Oral Chemotherapy, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.1% CAGR and reach US$4.4 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Injectable Chemotherapy segment is estimated at 3.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.6 Billion While China is Forecast to Grow at 7.4% CAGR

The Compounding Chemotherapy market in the U.S. is estimated at US$1.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.5 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 7.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.1% and 4.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.9% CAGR.

Global Compounding Chemotherapy Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Compounding Chemotherapy Essential in the Personalized Treatment of Cancer?

Compounding chemotherapy plays a pivotal role in modern oncology by enabling the preparation of customized cancer treatment regimens tailored to the specific needs of individual patients. Unlike commercially available chemotherapy drugs, which come in fixed dosages and formulations, compounded chemotherapy allows pharmacists to mix, dilute, or reconstitute medications into patient-specific doses. This is particularly critical in oncology, where treatment efficacy and safety depend on factors such as a patient's age, weight, body surface area, organ function, and cancer type. Personalized dosing helps optimize therapeutic outcomes while minimizing adverse effects and toxicities, especially in pediatric, geriatric, and immunocompromised patients. Furthermore, compounding offers flexibility in combining multiple agents into a single infusion or modifying formulations for patients with allergies or intolerance to specific excipients. The practice is indispensable in addressing drug shortages, enabling continued treatment when certain commercial products are unavailable. In clinical settings, compounding chemotherapy ensures timely and accurate preparation of medications according to oncologist prescriptions, often under strict sterile and aseptic conditions in compounding pharmacies or hospital cleanrooms. As oncology care becomes more complex and patient-centric, compounded medications are proving essential in supporting targeted therapy approaches, combination regimens, and clinical trial protocols. The growing demand for individualized care, precision medicine, and adaptive treatment strategies reinforces the foundational role of compounding in advancing the quality and safety of cancer care.

How Are Regulatory Standards and Safety Protocols Shaping the Practice of Compounding Chemotherapy?

The practice of compounding chemotherapy is governed by stringent regulatory frameworks and safety protocols that are essential in ensuring product quality, patient safety, and clinical efficacy. Regulatory bodies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), and national health authorities have established specific guidelines for sterile compounding, particularly for hazardous drugs like chemotherapy agents. In the United States, the United States Pharmacopeia (USP) Chapter <800> outlines comprehensive standards for the safe handling, storage, preparation, and disposal of hazardous drugs, including protective measures for healthcare personnel. Compounding facilities must maintain ISO-classified cleanrooms and laminar airflow hoods to prevent contamination and exposure. Pharmacists and technicians involved in compounding are required to undergo specialized training in aseptic technique, hazardous drug handling, and accurate dosing calculations. Quality assurance practices such as batch testing, labeling, double verification, and documentation are integral components of compounding protocols. Technological innovations such as robotic compounding systems, barcoding, and digital workflow software are being adopted to reduce human error and enhance traceability. The complexity of regulatory compliance has led many hospitals and cancer centers to establish centralized compounding units or partner with specialized outsourcing facilities that meet national accreditation standards. Regular inspections, audits, and certification processes ensure adherence to safety protocols. These regulatory and procedural frameworks are not only critical for patient protection but also for maintaining the integrity and reliability of compounded chemotherapy in high-risk oncology environments.

What Market Trends Are Influencing the Demand for Compounding Chemotherapy Services Globally?

Several emerging market trends are shaping the increasing global demand for compounding chemotherapy services, reflecting broader changes in healthcare delivery, cancer treatment protocols, and pharmaceutical supply chains. One of the key trends is the global rise in cancer incidence, driven by aging populations, lifestyle-related risk factors, and improved diagnostic capabilities. This growing cancer burden is increasing the volume and complexity of chemotherapy regimens, thereby expanding the need for personalized compounding services. The shift toward outpatient and home-based cancer care is also fueling demand for ready-to-administer, patient-specific chemotherapy doses that can be delivered safely outside of traditional hospital settings. Additionally, the prevalence of drug shortages and supply disruptions is encouraging healthcare systems to rely more heavily on compounding pharmacies to ensure continuous access to essential oncology treatments. Technological advancements in compounding processes, such as closed-system transfer devices and automated compounding units, are enabling higher throughput and better accuracy while minimizing occupational exposure risks. Integration of digital health platforms and electronic health records with pharmacy systems is streamlining prescription management and dose verification. Reimbursement policies and insurance coverage for personalized cancer care are further supporting the financial viability of compounding chemotherapy services. In emerging economies, the development of oncology infrastructure and public-private partnerships is facilitating access to compounded chemotherapy in rural and underserved areas. As cancer care models evolve and patient expectations grow, compounding services are being positioned not just as a necessity, but as a strategic asset in delivering safe, responsive, and individualized oncology care.

What Key Drivers Are Supporting the Global Growth of the Compounding Chemotherapy Market?

The growth in the compounding chemotherapy market is driven by several interlinked factors that underscore the expanding role of customized pharmaceutical services in oncology. A major driver is the rising demand for personalized medicine, which necessitates tailored drug formulations that meet individual patient requirements and complex therapeutic protocols. The increasing complexity of cancer therapies, including multimodal treatments and rapidly evolving drug combinations, requires precise compounding solutions to ensure optimal drug compatibility and therapeutic outcomes. The global expansion of cancer treatment centers and oncology clinics is creating a broader base for compounded chemotherapy demand, especially in settings where in-house sterile compounding capabilities are critical. Advancements in compounding technology, including robotic automation and high-throughput preparation systems, are improving the efficiency, safety, and scalability of operations. Growing regulatory support for precision medicine and patient-specific dosing is further encouraging the integration of compounding services into mainstream oncology care. The heightened focus on occupational safety and environmental protection in healthcare facilities is promoting the use of secure compounding practices compliant with international standards. Additionally, the increased frequency of supply chain interruptions and drug recalls is compelling providers to seek reliable alternatives through compounding. Educational initiatives and workforce training programs are expanding the pool of qualified pharmacy professionals capable of performing complex sterile compounding tasks. The proliferation of specialty pharmacies and outsourcing facilities equipped to handle high-risk drug preparations is also driving market accessibility. Together, these factors are establishing compounding chemotherapy as an essential component of global cancer care delivery and supporting its continued market expansion across regions and healthcare systems.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Compounding Chemotherapy market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Oral Chemotherapy, Injectable Chemotherapy, Topical Chemotherapy); Compounding Type (Sterile Compounding, Non-Sterile Compounding); Application (Oncology Application, Hematology Application, Other Applications); End-Use (Hospitals End-Use, Specialty Clinics End-Use, Homecare Settings End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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