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세계의 전신성 비만세포증 치료 시장
Systemic Mastocytosis Treatment
상품코드 : 1795375
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 185 Pages
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한글목차

전신성 비만세포증 치료 세계 시장은 2030년까지 7억 910만 달러에 달할 전망

2024년에 5억 3,090만 달러로 추정되는 전신성 비만세포증 치료 세계 시장은 2030년에는 7억 910만 달러에 달하고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 4.9%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 AK-002 치료는 CAGR 4.4%를 기록하며 분석 기간 종료까지 3억 520만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. BLU-285 치료 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 5.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 3,960만 달러로 추정, 중국은 CAGR 4.9%로 성장 예측

미국의 전신성 비만세포증 치료 시장은 2024년에 1억 3,960만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 4.9%로 2030년까지 1억 1,480만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 4.6%와 4.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 전신성 비만세포증 치료 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

전신 비만세포증이 정밀의료에서 주목받는 이유는 무엇일까?

전신 비만세포증(SM)은 피부, 골수, 간, 비장 등 다양한 장기에 비만세포가 비정상적으로 축적되는 희귀한 혈액 신생물입니다. 이 질환은 장기 침윤과 비만 세포 매개체 방출(예: 히스타민, 트립타제)에 의해 유발되는 증상을 동반하며, 완만형에서 공격적인 아형까지 다양합니다. 종종 아나필락시스, 소화관 기능 장애, 골통을 동반하는 복잡한 임상 양상을 보이기 때문에 조기 진단과 개별화된 치료가 필수적입니다. 분자진단학의 발전, 특히 KIT D816V 돌연변이의 확인은 보다 정확한 질병 분류와 예후를 가능하게 했습니다. 그 결과, SM은 현재 희귀암 분야에서 표적 치료제 개발의 최전선에 있으며, 맞춤형 치료 옵션이 검토되고 승인되고 있습니다.

표적 치료는 전신 비만세포증 치료의 상황을 어떻게 바꾸고 있는가?

KIT 돌연변이를 표적으로 하는 티로신 키나아제 억제제(TKI)의 도입은 치료 전략을 재정의했습니다. 진행성 SM에 대해 승인된 선택적 억제제인 아바플리시티닙은 증상 완화 및 질병 부담 감소에 대한 임상적 유용성을 입증했습니다. 또 다른 KIT 표적 치료제인 미도스타우린은 진행성 SM에 대한 중요한 치료제입니다. 항IgE 항체, 비만세포 안정화제 등의 병용요법 및 신규 약제는 매개체 관련 증상 및 동반된 알레르기 질환을 관리하기 위해 평가되고 있습니다. 또한, 약제 내성 및 SM 아형에 대응하기 위해 면역조절제 및 새로운 키나아제 억제제 연구가 진행 중입니다. 돌연변이 부하와 질병 아형에 기반한 개별화된 투여 전략은 치료 성과와 내약성을 더욱 향상시키고 있습니다.

SM 환자의 치료 접근성 및 질병 모니터링은 어디에서 개선되고 있는가?

전문 혈액센터와 희귀질환센터에서는 유전체 검사, 다학제적 치료, 장기적인 환자 모니터링을 결합한 종합적인 SM 치료 프로그램을 시행하고 있습니다. 질병별 점수화 도구가 EHR에 통합되어 치료법 선택과 진행 상황을 추적할 수 있게 되었습니다. 환자 지원 네트워크는 제약회사와 협력하여 컴패니언 유스 및 임상시험용 의약품에 대한 접근성 확대를 촉진하고 있습니다. 디지털 플랫폼은 특히 전문의에 대한 접근성이 제한적인 국가에서 원격으로 증상 추적 및 치료 반응에 대한 지원을 제공합니다. 알레르기 전문의, 피부과 전문의, 종양 전문의들 사이에서 인지도가 높아짐에 따라 적시에 개입하는 데 중요한 장벽인 진단 잠복기를 단축하는 데 도움이 되고 있습니다. 또한, 전 세계 SM 등록의 확립은 임상적 인사이트를 향상시키고 정책 입안에 정보를 제공하고 있습니다.

전신 비만세포증 치료 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 초래됩니다...

돌연변이 특이적 표적 치료제의 가용성, 분자진단학의 발전, 희귀질환 치료 인프라의 확대가 시장을 주도하고 있습니다. KIT 표적 TKI의 승인과 상용화로 진행성 SM 환자들에게 새로운 치료 시대가 열렸습니다. 희귀암 보험급여 제도와 희귀질환 치료제 파이프라인에 SM이 포함되면서 치료 접근성이 향상되고 있습니다. 동반진단제 및 바이오마커를 통한 모니터링 도구의 개발은 치료의 정확성과 환자의 예후를 향상시키고 있습니다. 연구 자금의 증가, 국제 임상 공동 연구, 의사들의 인식이 높아짐에 따라 전반적으로 이러한 상황에 탄력을 받고 있습니다.

부문

종류(AK-002 치료제, BLU-285 치료제, Brentuximab Vedotin 치료제, Crenolanib Besylate 치료제, 기타 치료제), 투여 경로(경구 투여약, 주사제 투여약, 국소 투여약)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Systemic Mastocytosis Treatment Market to Reach US$709.1 Million by 2030

The global market for Systemic Mastocytosis Treatment estimated at US$530.9 Million in the year 2024, is expected to reach US$709.1 Million by 2030, growing at a CAGR of 4.9% over the analysis period 2024-2030. AK-002 Treatment, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.4% CAGR and reach US$305.2 Million by the end of the analysis period. Growth in the BLU-285 Treatment segment is estimated at 5.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$139.6 Million While China is Forecast to Grow at 4.9% CAGR

The Systemic Mastocytosis Treatment market in the U.S. is estimated at US$139.6 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$114.8 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 4.9% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.6% and 4.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.1% CAGR.

Global Systemic Mastocytosis Treatment Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Systemic Mastocytosis Gaining Attention in Precision Medicine?

Systemic mastocytosis (SM) is a rare, hematologic neoplasm characterized by abnormal accumulation of mast cells in various organs such as the skin, bone marrow, liver, and spleen. The disease ranges from indolent forms to aggressive subtypes, with symptoms caused by both organ infiltration and mast cell mediator release (e.g., histamine, tryptase). The complex clinical presentation, often involving anaphylaxis, gastrointestinal dysfunction, and bone pain, makes early diagnosis and personalized treatment essential. Advances in molecular diagnostics-particularly the identification of KIT D816V mutations-have allowed for more accurate disease classification and prognosis. As a result, SM is now at the forefront of targeted therapy development in rare oncology, with a growing number of tailored treatment options being explored and approved.

How Are Targeted Therapies Changing the Systemic Mastocytosis Treatment Landscape?

The introduction of tyrosine kinase inhibitors (TKIs) targeting the KIT mutation has redefined treatment strategies. Avapritinib, a selective inhibitor approved for advanced SM, has shown significant clinical benefit in terms of symptom relief and disease burden reduction. Midostaurin, another KIT-targeted therapy, remains a key treatment for aggressive and advanced forms. Combination therapies and novel agents-such as anti-IgE antibodies and mast cell stabilizers-are being evaluated for managing mediator-related symptoms and co-existing allergic conditions. Additionally, research into immunomodulatory drugs and newer kinase inhibitors is ongoing to address drug-resistant or smoldering SM variants. Personalized dosing strategies, based on mutation load and disease subtype, are further improving therapeutic outcomes and tolerability.

Where Is Treatment Access and Disease Monitoring Improving for SM Patients?

Specialized hematology and rare disease centers are implementing comprehensive SM care programs that combine genomic testing, multidisciplinary care, and longitudinal patient monitoring. Disease-specific scoring tools are being integrated into EHRs to guide therapy selection and track progression. Patient advocacy networks are collaborating with pharmaceutical companies to facilitate compassionate use and expanded access to investigational therapies. Digital platforms are supporting remote symptom tracking and treatment response, especially in countries with limited access to specialists. Increasing awareness among allergists, dermatologists, and oncologists is helping reduce diagnostic latency, a key barrier to timely intervention. The establishment of global SM registries is also improving clinical insight and informing policy development.

The Growth in the Systemic Mastocytosis Treatment Market Is Driven by Several Factors…

It is driven by the availability of mutation-specific targeted therapies, advances in molecular diagnostics, and the expansion of rare disease treatment infrastructure. The approval and commercialization of KIT-targeting TKIs have opened a new therapeutic era for patients with advanced SM. Growing inclusion of SM in rare cancer reimbursement programs and orphan drug pipelines is improving treatment accessibility. Development of companion diagnostics and biomarker-guided monitoring tools is enhancing treatment precision and patient outcomes. Increased research funding, international clinical collaborations, and heightened physician awareness are collectively sustaining momentum in the systemic mastocytosis treatment landscape.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Systemic Mastocytosis Treatment market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (AK-002 Treatment, BLU-285 Treatment, Brentuximab Vedotin Treatment, Crenolanib Besylate Treatment, Other Treatments); Administration Route (Oral Administration, Injectable Administration, Topical Administration)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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