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세계의 의약 중간체 시장
Pharmaceutical Intermediates
상품코드 : 1793712
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 297 Pages
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한글목차

의약 중간체 세계 시장은 2030년까지 529억 달러에 달할 전망

2024년에 423억 달러로 추정되는 의약 중간체 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 3.8%로 성장하여 2030년에는 529억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 화학 중간체는 CAGR 2.9%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 238억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 벌크 의약품 중간체 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 115억 달러로 추정, 중국은 CAGR 6.8%로 성장 예측

미국의 의약 중간체 시장은 2024년에는 115억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 106억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 6.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.6%와 2.9%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.2%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 의약 중간체 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

의약품 중간체가 세계 의약품 생산에서 각광받는 이유는 무엇일까?

의약품 중간체는 의약품 유효성분(API) 및 최종 제제 합성에 있어 기초적인 역할을 하며, 현대 의약품 제조 공정에 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다. 합성의 다양한 단계에서 생성되는 이 화합물들은 제네릭 의약품과 혁신 의약품 모두에 사용되는 복잡한 분자의 개발에 필수적입니다. 만성질환, 감염성 질환, 생활습관병 등의 효과적인 치료제에 대한 전 세계적인 수요 증가로 인해 의약품 생산이 급증하고 있으며, 이에 따라 신뢰할 수 있는 고품질 중간체의 필요성이 증가하고 있습니다. 또한, 표적 치료제 및 생물학적 제제를 포함한 의약품 제제의 복잡성이 증가함에 따라 고급 중간체에 크게 의존하는 합성 공정이 더욱 정교해지고 있습니다. 특히 신흥국 제약사들은 중간체에 대한 안정적인 접근성을 확보하기 위해 생산 규모를 확대하고 업스트림 밸류체인에 투자하고 있습니다. 이에 따라 의약품 개발의 다양한 단계에서 중간체 공급을 전문으로 하는 위탁생산기관(CMO)이나 개발 및 제조수탁기관(CDMO)에 새로운 기회가 생기고 있습니다. 또한, 최종 원료의약품의 품질에 대한 규제 당국의 감시가 강화됨에 따라 기업들은 중간체 수준에서 품질 관리와 추적성을 향상시켜야 할 필요성이 대두되고 있습니다. 세계화로 인해 의약품의 가치사슬이 확대되고 경쟁이 심화되는 가운데, 제약사들이 생산 파이프라인의 효율성, 속도, 신뢰성을 추구함에 따라 중간체의 전략적 역할은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

기술 혁신은 중간체의 생산과 유용성을 어떻게 변화시키고 있는가?

화학 합성, 공정 공학, 녹색 화학 분야의 기술 발전은 의약품 중간체 제조 능력과 효율성을 크게 향상시켰습니다. 전통적인 배치 생산 방법은 반응 매개 변수의 더 나은 제어, 더 빠른 처리량, 더 나은 제품 일관성을 제공하는 연속 흐름 기술로 대체되거나 보완되고 있습니다. 자동화와 디지털 공정 모니터링은 보다 정확한 합성을 가능하게 하고, 인적 오류를 줄이며, 잠재적으로 위험한 물질을 취급하는 데 있어 안전성을 높입니다. 촉매 작용과 합성 경로의 최적화 혁신은 또한 반응 시간 단축, 폐기물 발생 감소, 수율 향상 및 중간체 생산의 비용 효율성을 향상시켰습니다. 또한, 반응 모델링에 AI와 머신러닝을 적용함으로써 합성 경로의 예측 분석이 가능해져 제조업체의 연구개발 효율화에 도움을 주고 있습니다. 결정화, 크로마토그래피, 용매 추출 등 고도의 정제 기술도 규제 시장에 필수적인 고순도 중간체를 생산하기 위해 개선되고 있습니다. 용제 회수, 폐기물 최소화, 에너지 효율을 중시하는 그린 케미스트리의 원칙은 환경 규정 준수 및 지속가능성 목표를 달성하기 위해 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 다양한 약품군에 사용할 수 있는 다기능 중간체 개발은 재고의 복잡성을 감소시켜 부가가치를 더욱 높이고 있습니다. 제약회사가 의약품을 보다 신속하고 비용 효율적으로 출시하기 위해 노력하는 가운데, 이러한 첨단 기술의 통합은 의약품의 라이프사이클 전반에 걸쳐 중간체 제조, 특성화 및 활용 방법을 재구성하고 있습니다.

세계 중간체 공급망에 영향을 미치는 시장 역학 및 규제 이슈는 무엇인가?

의약품 중간체 시장은 규제 당국의 감시, 무역 정책, 경제 동맹의 변화에 의해 형성되는 매우 역동적이고 섬세한 세계 생태계 속에서 운영되고 있습니다. 미국 FDA, EMA, ICH와 같은 기관에서 정한 엄격한 규제 기준은 원약 합성에 사용되는 중간체의 엄격한 문서화, 품질 보증, 추적성을 요구합니다. 품질에 편차가 있으면 컴플라이언스 문제, 제품 회수, 의약품 승인 지연의 원인이 될 수 있기 때문에 제조업체는 엄격한 품질 관리 시스템을 도입해야 합니다. 특히, 지정학적 분쟁, 팬데믹, 무역 제한으로 인한 혼란이 단일 공급원에 대한 과도한 의존의 취약성을 드러내면서 공급망 복원력도 심각한 우려의 대상이 되고 있습니다. 예를 들어, 벌크 중간체의 경우 특정 국가에 대한 의존도가 높기 때문에 중간체 생산의 리쇼어링과 지역화에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 변화는 북미, 유럽, 아시아 일부 지역에서 국내 생산 시설에 대한 투자와 공급 다변화 전략을 촉진하고 있습니다. 지적재산권 및 기술 이전 문제도 특히 아웃소싱 및 라이선싱 계약의 맥락에서 문제가 되고 있습니다. 또한, 규제가 엄격한 시장을 타겟으로 하는 기업을 중심으로 적정 제조 기준(GMP)을 준수하는 중간체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 환경 규제의 강화는 특히 위험 화학제품을 취급하는 시설의 제조 비용과 업무 컴플라이언스에 더 많은 영향을 미치고 있습니다. 이러한 문제를 완화하기 위해 기업들은 중간재 공급망의 장기적인 신뢰성, 규정 준수, 비용 효율성을 보장하기 위해 수직적 통합, 공급망 디지털 추적, 공동 조달 파트너십에 점점 더 많은 노력을 기울이고 있습니다.

의약품 중간체 시장 확대를 촉진하는 요인은 무엇일까?

의약품 중간체 시장의 성장은 의약품 개발 활동의 활성화, 치료 파이프라인의 확장, 제조 전략의 진화와 관련된 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 만성질환과 감염성 질환의 세계적 유행은 여러 중간체를 포함하는 복잡한 합성 경로에 의존하는 다양한 의약품에 대한 수요를 지속적으로 촉진하고 있습니다. 특히 신흥 시장에서 제네릭 의약품과 바이오시밀러 생산이 급증하면서 대량 의약품 제조를 위한 비용 효율적인 구성요소로 작용하는 중간체 소비가 증가하고 있습니다. 동시에 암, 신경, 희귀질환 치료제 등 특수 의약품의 보급으로 특정 분자 구조에 맞춘 고순도 맞춤형 중간체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제조 측면에서는 제약사들이 핵심 역량에 집중하고 설비투자를 줄이기 위해 중간체 제조를 CMO나 CDMO에 아웃소싱하는 경향이 강해지고 있습니다. 고품질의 의약품을 쉽게 구할 수 있는 소비자의 선호도 또한 제약회사에 업무 효율화를 요구하고 있으며, 여기에는 신뢰할 수 있는 중간체 공급을 확보하는 것도 포함됩니다. 투명성과 GMP 준수에 대한 규제 당국의 기대는 제조업체가 추적 가능하고 신뢰할 수 있는 중간체에 투자하도록 동기를 부여하고 있습니다. 또한, 화학 합성 기술의 발전으로 생산 리드 타임이 단축되고 확장성이 향상됨에 따라 중간체 제조는 시장의 요구에 보다 신속하게 대응할 수 있게 되었습니다. 제약기업과 화학기업의 전략적 제휴, 합작투자, 합병은 통합 공급 솔루션을 구축하여 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 제약 중간체는 세계 제약 밸류체인에서 중요하고 빠르게 성장하는 구성요소로 자리매김하고 있습니다.

부문

제품(화학 중간체, 벌크 의약품 중간체, 커스텀 중간체, 기타 제품), 용도(진통제 용도, 항염증제 용도, 심혈관제 용도, 항당뇨병제 용도, 항암제 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical Intermediates Market to Reach US$52.9 Billion by 2030

The global market for Pharmaceutical Intermediates estimated at US$42.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$52.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 3.8% over the analysis period 2024-2030. Chemical Intermediates, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.9% CAGR and reach US$23.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Bulk Drug Intermediates segment is estimated at 4.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$11.5 Billion While China is Forecast to Grow at 6.8% CAGR

The Pharmaceutical Intermediates market in the U.S. is estimated at US$11.5 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$10.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 6.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.6% and 2.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.2% CAGR.

Global Pharmaceutical Intermediates Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Pharmaceutical Intermediates Gaining Prominence in Global Drug Production?

Pharmaceutical intermediates have become integral to the modern drug manufacturing process, playing a foundational role in the synthesis of active pharmaceutical ingredients (APIs) and final drug formulations. These chemical compounds, produced during various stages of synthesis, are crucial for developing complex molecules used in both generic and innovative medicines. The increasing global demand for effective therapeutics across chronic, infectious, and lifestyle-related diseases has led to a surge in drug production, which in turn has driven the need for reliable and high-quality intermediates. Additionally, the rising complexity of drug formulations, including targeted therapies and biologics, has led to more sophisticated synthesis processes that rely heavily on advanced intermediates. Pharmaceutical manufacturers, particularly those in emerging economies, are scaling up production and investing in upstream value chains to secure consistent access to intermediates. This has created new opportunities for contract manufacturing organizations (CMOs) and contract development and manufacturing organizations (CDMOs) that specialize in supplying intermediates at different stages of drug development. Furthermore, tighter regulatory oversight on final API quality has prompted companies to improve quality control and traceability starting from the intermediate level. With globalization expanding the pharmaceutical value chain and intensifying competition, the strategic role of intermediates is expected to grow further as drug makers seek efficiency, speed, and reliability in production pipelines.

How Is Technological Innovation Reshaping the Production and Utility of Intermediates?

Technological advancements in chemical synthesis, process engineering, and green chemistry are significantly enhancing the capabilities and efficiency of pharmaceutical intermediate manufacturing. Traditional batch production methods are being replaced or supplemented by continuous flow technologies that offer better control over reaction parameters, faster throughput, and improved product consistency. Automation and digital process monitoring have enabled more precise synthesis, reducing human error and enhancing safety in the handling of potentially hazardous substances. Innovations in catalysis and synthetic route optimization are also reducing reaction times, lowering waste generation, and improving yield, thereby increasing the cost-efficiency of intermediate production. Moreover, the application of AI and machine learning in reaction modeling is enabling predictive analysis of synthesis pathways, helping manufacturers streamline research and development efforts. Advanced purification techniques such as crystallization, chromatography, and solvent extraction are also being refined to produce higher-purity intermediates essential for regulated markets. Green chemistry principles, which emphasize solvent recovery, minimal waste, and energy efficiency, are being increasingly adopted to meet environmental compliance and sustainability goals. The development of multifunctional intermediates that can be used across different drug classes is further adding value by reducing inventory complexity. As pharmaceutical companies aim to bring drugs to market more quickly and cost-effectively, the integration of these cutting-edge technologies is reshaping how intermediates are produced, characterized, and utilized throughout the drug lifecycle.

What Market Dynamics and Regulatory Challenges Impact Global Intermediate Supply Chains?

The pharmaceutical intermediates market operates within a highly dynamic and sensitive global ecosystem that is shaped by regulatory scrutiny, trade policies, and shifting economic alliances. Stringent regulatory standards set by bodies such as the US FDA, EMA, and ICH necessitate rigorous documentation, quality assurance, and traceability of intermediates used in API synthesis. Any deviation in quality can trigger compliance issues, product recalls, or delays in drug approval, prompting manufacturers to adopt stringent quality control systems. Supply chain resilience is another critical concern, especially following disruptions caused by geopolitical conflicts, pandemics, and trade restrictions that have exposed the vulnerabilities of overreliance on single-source suppliers. For instance, the high dependence on certain countries for bulk intermediates has led to increased interest in reshoring and regionalizing intermediate production. This shift is encouraging investments in domestic production facilities and supply diversification strategies across North America, Europe, and parts of Asia. Intellectual property and technology transfer issues also present challenges, particularly in the context of outsourcing and licensing agreements. Additionally, the demand for Good Manufacturing Practice (GMP)-compliant intermediates has grown, particularly among companies targeting highly regulated markets. Rising environmental regulations have further impacted production costs and operational compliance, especially for facilities dealing with hazardous chemicals. To mitigate these challenges, companies are increasingly focusing on vertical integration, digital tracking of supply chains, and collaborative sourcing partnerships to ensure long-term reliability, compliance, and cost-effectiveness in intermediate supply networks.

What Key Drivers Are Fueling the Expansion of the Pharmaceutical Intermediates Market?

The growth in the pharmaceutical intermediates market is driven by several factors related to increased drug development activity, expanding therapeutic pipelines, and evolving manufacturing strategies. A central driver is the rising global prevalence of chronic and infectious diseases, which continues to fuel demand for a wide range of medications that rely on complex synthesis pathways involving multiple intermediates. The surge in generics and biosimilars production, particularly in emerging markets, has increased the consumption of intermediates that serve as cost-effective building blocks for mass drug manufacturing. At the same time, the proliferation of specialty drugs, including oncology, neurology, and rare disease therapies, is generating demand for highly customized and high-purity intermediates tailored for specific molecular structures. On the manufacturing front, pharmaceutical companies are increasingly outsourcing intermediate production to CMOs and CDMOs in order to focus on core competencies and reduce capital expenditure. Consumer preferences for high-quality, accessible medications are also pressuring drug makers to streamline operations, which includes securing reliable intermediate supply. Regulatory expectations for transparency and GMP compliance are incentivizing manufacturers to invest in traceable, high-integrity intermediate sourcing. Moreover, advancements in chemical synthesis technologies are reducing production lead times and enhancing scalability, making intermediate manufacturing more responsive to market needs. Strategic collaborations, joint ventures, and mergers between pharmaceutical and chemical companies are further accelerating market expansion by creating integrated supply solutions. Together, these drivers are establishing pharmaceutical intermediates as a critical and fast-growing component of the global pharmaceutical value chain.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pharmaceutical Intermediates market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Chemical Intermediates, Bulk Drug Intermediates, Custom Intermediates, Other Products); Application (Analgesics Application, Anti-Inflammatory Drug Application, Cardiovascular Drugs Application, Anti-Diabetic Drugs Application, Anti-Cancer Drugs Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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