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세계의 동물용 원료의약품 제조 시장
Veterinary Active Pharmaceutical Ingredients Manufacturing
상품코드 : 1792883
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 458 Pages
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한글목차

동물용 원료의약품 제조 세계 시장은 2030년까지 125억 달러에 달할 전망

2024년에 87억 달러로 추정되는 동물용 원료의약품 제조 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 6.3%로 성장하여 2030년에는 125억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 인하우스 서비스는 CAGR 7.1%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 93억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 계약 아웃소싱 서비스 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 24억 달러, 중국은 CAGR 10.0%로 성장할 것으로 예측

미국의 동물용 원료의약품 제조 시장은 2024년에 24억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 26억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 10.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.0%와 6.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 동물용 원료의약품 제조 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

동물용 의약품 원료의약품 제조가 동물용 의약품 공급망의 핵심인 이유

동물용 의약품 원료의약품(API)은 동물용 의약품의 배합에 사용되는 핵심 생물학적 활성 물질입니다. 이러한 API는 가축, 반려동물, 수생동물의 질병 예방, 치료, 성능 강화에 사용되는 의약품의 기초가 됩니다. 동물용 의약품 원료의약품 제조는 항생제, 항기생충제, 항염증제, 백신 등 다양한 제품을 지원하고 있습니다. 제조 공정에는 동물용 원료의약품의 규제 품질 기준을 충족하는 합성, 발효, 정제, 제형화가 포함됩니다.

동물용 원료의약품의 제조는 특정 약전 지침과 우수의약품제조관리기준(GMP)을 준수해야 하며, 오염 방지와 동물 종별 유효성에 중점을 두어야 합니다. 동물의 건강은 식품 안전, 공중 보건, 경제적 생산성과 밀접하게 연관되어 있기 때문에 안전하고 일관된 원료의약품의 공급은 동물 건강관리 시스템의 지속에 필수적입니다. 이 때문에 특히 가금류, 돼지, 소 등 대량 생산되는 가축용 의약품의 경우, 공급망 탄력성에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

규제 변화와 세계 무역이 API 제조에 미치는 영향은 무엇인가?

동물용 의약품 원료의약품 제조는 잔류약물 규제, 항균제 관리, 수출 품질 준수에 초점을 맞춘 진화하는 규제 프레임워크에 의해 형성되고 있습니다. 현재 많은 지역에서 동물용 의약품의 원산지와 성분에 대한 추적 가능성과 투명한 문서화가 요구되고 있습니다. 이에 따라 원료의약품 제조업체에 대한 감시가 강화되고, FDA, EMA, 각국 수의당국이 발행하는 동물용 의약품 GMP 기준을 준수하는 제조시설에 대한 요구가 높아지고 있습니다.

동물용 원료의약품의 국제 거래는 VICH 가이드라인이나 코덱스 표준과 같은 조화 이니셔티브에도 영향을 받습니다. 이는 동물 유래 식품의 동물용 의약품 잔류 모니터링 프로그램 및 일일 섭취 허용량에 영향을 미칩니다. 제조업체는 지역마다 다른 동물용 원료의약품의 승인 경로를 탐색해야 하며, 수출처별로 맞춤형 제조 및 문서화가 필요한 경우가 많습니다. 이러한 컴플라이언스 요구사항으로 인해 대형 및 중견 API 제조업체들은 인증 확대, 감사 준비 개선, 지역별 규제에 대한 전문 지식에 대한 투자를 확대하고 있습니다.

제조 전략에서 공정 기술과 아웃소싱 모델은 어떤 역할을 하는가?

합성, 발효, 다운스트림 공정 기술의 발전으로 순도, 수율, 제조 비용의 관리가 더욱 가능해졌습니다. 처리량을 향상시키고 오염 리스크를 줄이기 위해 연속 처리 시스템이나 모듈 생산 시스템의 채택이 진행되고 있습니다. 미생물이나 효소에 의한 합성법은 동물용 호르몬이나 비타민 원료의약품에 적용되고 있는 반면, 항기생충제와 같은 복잡한 분자는 고도로 제어된 화학적 합성 워크플로우가 필요합니다.

위탁생산기관(CMO)과 위탁개발 및 생산기관(CDMO)은 동물용 의약품 원료의약품 공급망에서 더 큰 역할을 하고 있습니다. 많은 동물용 의약품 회사들은 동물용 원료를 전문으로 하는 제3의 전문 제조업체에 API 제조를 위탁하고 있습니다. 이 모델은 확장성, 비용 최적화, 규제 준수를 지원하며, 제약 개발자는 제형과 유통에 집중할 수 있습니다. 동물용 의약품 파이프라인이 생물학적 제제로 다양화됨에 따라 생물학적 제제 역량을 갖춘 CMO는 유효성분 개발에 있어 필수적인 파트너가 되고 있습니다.

동물용 의약품 원료의약품 생산의 세계 성장을 뒷받침하는 요인은 무엇일까?

동물용 의약품 원료의약품 제조 시장의 성장은 동물성 단백질에 대한 수요 증가, 반려동물 관리의 증가, 질병 관리 프로토콜의 강화와 관련된 여러 요인에 기인합니다. 상업적 축산과 양식업의 확대는 항기생충제, 항생제, 영양원료의약품의 대량 수요를 견인하고 있습니다. 선진국과 신흥 지역 모두에서 반려동물 사육과 동물병원의 발전이 피부과, 심혈관, 내분비 치료용 원료의약품의 소량 생산을 뒷받침하고 있습니다. 항균제 사용관리 규제 의무화는 재제형화 노력과 좁은 스펙트럼의 원약 개발을 촉진하고 있습니다. 아시아와 라틴아메리카를 중심으로 한 지역의 원료의약품 생산기지에 대한 투자로 공급망의 안정성과 비용 효율성을 높이고 있습니다. 합성, 정제, 공정 밸리데이션의 전략적 아웃소싱과 기술 현대화를 통해 전 세계 동물용 의약품 원료의약품 제조 시설의 역량과 컴플라이언스를 더욱 강화하고 있습니다.

부문

서비스(인하우스 서비스, 계약 아웃소싱 서비스), 합성 유형(화학 기반 API 합성, 생물학적 API 합성, HPAPI 합성), 동물 유형(생산동물, 반려동물), 치료 카테고리(항기생충 치료제, 항감염증 치료제, 비스테로이드성 항염증제 치료제, 기타 치료 카테고리)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Veterinary Active Pharmaceutical Ingredients Manufacturing Market to Reach US$12.5 Billion by 2030

The global market for Veterinary Active Pharmaceutical Ingredients Manufacturing estimated at US$8.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$12.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.3% over the analysis period 2024-2030. In House Service, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.1% CAGR and reach US$9.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Contract Outsourcing Service segment is estimated at 4.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.4 Billion While China is Forecast to Grow at 10.0% CAGR

The Veterinary Active Pharmaceutical Ingredients Manufacturing market in the U.S. is estimated at US$2.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.0% and 6.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.1% CAGR.

Global Veterinary Active Pharmaceutical Ingredients Manufacturing Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Veterinary API Manufacturing Central to Animal Health Supply Chains?

Veterinary active pharmaceutical ingredients (APIs) are the core biologically active substances used to formulate medications for animals. These APIs form the basis of drugs used for disease prevention, treatment, and performance enhancement in livestock, companion animals, and aquatic species. Veterinary API manufacturing supports a wide spectrum of products, including antibiotics, anti-parasitics, anti-inflammatories, and vaccines. The manufacturing process involves synthesis, fermentation, purification, and formulation of APIs that meet regulatory quality standards for animal use.

Manufacturing of veterinary APIs must adhere to specific pharmacopoeial guidelines and good manufacturing practices (GMP), with added emphasis on contamination control and species-specific efficacy. As animal health becomes closely tied to food safety, public health, and economic productivity, secure and consistent API supply is essential for the continuity of veterinary healthcare systems. This has heightened the focus on supply chain resilience, particularly for high-volume livestock drugs used in poultry, swine, and bovine segments.

How Are Regulatory Shifts and Global Trade Influencing API Production?

Veterinary API manufacturing is shaped by evolving regulatory frameworks focused on drug residue limits, antimicrobial stewardship, and export quality compliance. Many regions now require traceability and transparent documentation of the origin and composition of veterinary drugs. This has increased scrutiny on API manufacturers and driven demand for production facilities that comply with veterinary GMP standards, such as those issued by the FDA, EMA, and national veterinary authorities.

International trade of veterinary APIs is also affected by harmonization initiatives, such as VICH guidelines and Codex Alimentarius standards. These influence residue monitoring programs and acceptable daily intake limits for veterinary drugs in animal-derived food products. Manufacturers must navigate differing approval pathways for veterinary APIs across regions, often requiring customized production and documentation for each export destination. These compliance requirements are prompting both large and mid-sized API producers to expand certifications, improve audit readiness, and invest in region-specific regulatory expertise.

What Role Do Process Technologies and Outsourcing Models Play in Manufacturing Strategy?

Advancements in synthesis, fermentation, and downstream processing technologies are enabling greater control over purity, yield, and production cost. Manufacturers are increasingly adopting continuous processing and modular production systems to improve throughput and reduce contamination risks. Microbial and enzymatic synthesis methods are being applied to veterinary hormone and vitamin APIs, while complex molecules such as antiparasitic agents require highly controlled chemical synthesis workflows.

Contract manufacturing organizations (CMOs) and contract development and manufacturing organizations (CDMOs) are playing a larger role in veterinary API supply chains. Many animal health companies outsource API production to dedicated third-party producers who specialize in veterinary-grade materials. This model supports scalability, cost optimization, and regulatory compliance while allowing drug developers to focus on formulation and distribution. As veterinary pharmaceutical pipelines diversify into biologics, CMOs with biologics capabilities are becoming integral partners in active ingredient development.

What Factors Are Supporting Growth in Veterinary API Manufacturing Globally?

Growth in the veterinary active pharmaceutical ingredients manufacturing market is driven by several factors related to rising demand for animal protein, increased companion animal care, and stricter disease management protocols. Expansion of commercial livestock farming and aquaculture is driving volume demand for antiparasitics, antibiotics, and nutritional APIs. Growth in pet ownership and veterinary clinics in both developed and emerging regions is supporting small-batch production of APIs for dermatological, cardiovascular, and endocrine therapies. Regulatory mandates for controlled antimicrobial use are prompting reformulation efforts and development of narrow-spectrum APIs. Investments in regional API production hubs, particularly in Asia and Latin America, are improving supply chain stability and cost efficiency. Strategic outsourcing and technological modernization in synthesis, purification, and process validation are further enhancing the capacity and compliance of veterinary API manufacturing facilities worldwide.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Veterinary Active Pharmaceutical Ingredients Manufacturing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service (In House Service, Contract Outsourcing Service); Synthesis Type (Chemical-based API Synthesis, Biological API Synthesis, HPAPI Synthesis); Animal Type (Production Animals, Companion Animals); Therapeutic Category (Antiparasitic Therapeutic, Anti-infectives Therapeutic, NSAIDs Therapeutic, Other Therapeutic Categories)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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