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세계의 아데노 부속 바이러스(AAV) 수탁개발제조기관 시장
Adeno Associated Virus (AAV) Contract Development and Manufacturing Organizations
상품코드 : 1791808
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 455 Pages
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한글목차

세계의 아데노 부속 바이러스(AAV) 수탁개발제조기관 시장은 2030년까지 19억 달러에 이를 전망

2024년에 7억 5,550만 달러로 추정되는 아데노 부속 바이러스(AAV) 수탁개발제조기관 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 16.5%로 성장하여 2030년에는 19억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 Downstream 처리 워크플로우는 CAGR 19.4%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 12억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. Upstream 처리 워크플로우 분야의 성장률은 분석 기간에 CAGR 12.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 2억 580만 달러, 중국은 CAGR 22.3%로 성장 예측

미국의 아데노 부속 바이러스(AAV) 수탁개발제조기관 시장은 2024년에 2억 580만 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 22.3%로 성장을 지속하여, 2030년에는 4억 2,430만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 11.8%와 15.0%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 13.2%를 보일 전망입니다.

세계의 아데노 부속 바이러스(AAV) 수탁개발제조기관 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

AAV 기반 유전자 치료가 CDMO 서비스 수요를 견인하는 이유는 무엇일까?

AAV 기반 유전자 치료의 채택이 증가하고 있는 것이 바이러스 벡터 생산 전문 개발제조수탁기관(CDMO)의 성장을 가속하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. AAV는 안전성 프로파일, 장기적인 유전자 발현 능력, 희귀 유전질환, 종양학, 신경퇴행성 질환 등 다양한 치료 분야에 적용 가능하여 유전자 치료에 선택되는 벡터로 부상하고 있습니다. 유전자 치료제 후보물질의 세계 파이프라인이 계속 확대됨에 따라, 바이오 제약사들은 전문 지식을 활용하고 시장 출시 시간을 단축하며 규제 준수를 보장하기 위해 전문 CDMO에 AAV 개발 및 제조를 위탁하는 사례가 증가하고 있습니다. 또한, AAV 벡터를 활용한 임상시험이 증가함에 따라 엄격한 품질 기준을 충족하는 확장 가능하고 효율적인 제조 공정에 대한 CDMO의 의존도가 높아지고 있습니다. 업스트림 및 하류 처리 문제를 포함한 AAV 제조의 복잡성으로 인해 전문 지식과 인프라가 필요하기 때문에 생명공학 기업들은 CDMO와 협력하여 제조를 간소화하고 핵심 연구 및 상업화 노력에 집중할 수 있도록 하고 있습니다.

기술 혁신은 어떻게 AAV 제조 능력을 향상시키고 있는가?

바이오프로세스 기술과 제조 플랫폼의 급속한 발전은 AAV 제조에 혁명을 일으켜 CDMO가 고객에게 보다 효율적이고 확장 가능하며 비용 효율적인 솔루션을 제공할 수 있도록 하고 있습니다. CDMO는 현탁 세포 배양 시스템, 고수율 정제 기술, 자동화 주도 바이오 제조 등의 혁신을 통해 AAV 제조의 기존 병목 현상을 극복하고 있습니다. 일회용 바이오리액터와 폐쇄형 시스템 제조의 채택은 유연성을 더욱 높이고 오염 위험을 줄이며 CDMO가 상업적 규모의 생산에 대한 수요 증가에 쉽게 대응할 수 있도록 돕습니다. 또한, 바이오프로세스 최적화에 인공지능(AI)과 머신러닝을 통합하여 수율 예측 가능성과 운영 효율성을 향상시키고 있습니다. AAV 기반 유전자 치료제가 상용화를 향해 나아가고 있는 가운데, CDMO는 제품의 일관성과 규제 준수를 유지하면서 대량 생산을 지원하는 차세대 제조 기술에 많은 투자를 하고 있습니다. 이러한 기술의 발전으로 생산 비용과 납기가 단축되어 바이오 제약 기업은 유전자 치료제를 보다 신속하고 경쟁력 있는 가격으로 시장에 출시할 수 있게 되었습니다.

AAV CDMO 부문에는 어떤 규제적 도전과 시장 기회가 존재합니까?

AAV 기반 유전자 치료제의 규제 환경은 빠르게 진화하고 있으며, 이 분야에서 사업을 전개하는 CDMO에게 과제와 기회를 동시에 창출하고 있습니다. 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA) 및 기타 세계 각국의 규제 기관에서 부과하는 엄격한 규제 요건은 엄격한 품질 관리, 공정 검증, 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수를 요구하고 있습니다. 이러한 요구사항을 충족하는 것은 바이오제약 기업에게 큰 과제이며, 규제 준수에 대한 깊은 이해를 가진 전문 CDMO에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 한편, 규제 당국은 조기 승인 및 희귀질환 치료제 지정을 통해 유전자치료제 개발을 적극 지원하고 있으며, CDMO가 서비스를 확대할 수 있는 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 바이오 제조의 투명성과 추적성에 대한 관심이 높아지면서 CDMO는 전자 배치 기록 및 실시간 모니터링 시스템과 같은 디지털 솔루션을 도입하여 컴플라이언스 기준을 충족하고 업무 효율성을 향상시키고 있습니다. 또한, 지정학적 불확실성과 물류의 어려움으로 인해 세계 공급망의 탄력성에 대한 요구가 증가함에 따라, 바이오 제약사들은 멀티사이트 제조 역량과 지리적 다양성을 갖춘 CDMO를 찾고 있습니다.

AAV CDMO 시장의 성장을 가속하는 주요 요인은?

AAV 위탁 개발 및 제조 기관 시장의 성장은 유전자 치료 승인 건수 증가, 상업적 규모의 AAV 생산에 대한 수요 증가, 바이오 제약 기업의 아웃소싱 추세 증가 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 안과, 혈액학, 순환기내과 등 신흥 치료 분야에서 AAV 벡터의 적용이 확대되면서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있으며, 기업들은 임상 및 상업적 공급 수요를 지원할 신뢰할 수 있는 제조 파트너를 찾고 있습니다. 또한, 개인 맞춤형 의료 및 표적 유전자 도입 솔루션에 대한 관심이 높아짐에 따라, 틈새 환자군에 대응할 수 있는 유연하고 확장 가능한 제조 플랫폼에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 생명공학 연구에 대한 투자 증가와 벤처캐피털 및 정부기관의 자금 유입도 생명공학 스타트업이 대규모 자본 지출 없이 CDMO 서비스를 활용할 수 있게 함으로써 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한, AAV CDMO 시장 내 경쟁 환경은 AAV 기반 유전자 치료에 대한 세계 수요 증가에 대응하기 위해 각 업체들이 역량과 지역적 범위를 강화하기 위해 전략적 제휴, 합병, 인수를 추진하고 있습니다.

부문

워크플로우 유형(Downstream 처리 워크플로우, Upstream 처리 워크플로우), 배양 유형(접착 배양, 현탁배양), 용도(세포 및 유전자 치료 개발 용도, 백신 개발 용도, 바이오의약품 및 Drug Discovery 용도, 바이오메디컬 연구 용도), 최종 용도(제약 및 의약품 기업 최종 용도, 학술기관 및 연구기관 최종 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 큐레이트된 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Adeno Associated Virus (AAV) Contract Development and Manufacturing Organizations Market to Reach US$1.9 Billion by 2030

The global market for Adeno Associated Virus (AAV) Contract Development and Manufacturing Organizations estimated at US$755.5 Million in the year 2024, is expected to reach US$1.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 16.5% over the analysis period 2024-2030. Downstream Processing Workflow, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 19.4% CAGR and reach US$1.2 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Upstream Processing Workflow segment is estimated at 12.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$205.8 Million While China is Forecast to Grow at 22.3% CAGR

The Adeno Associated Virus (AAV) Contract Development and Manufacturing Organizations market in the U.S. is estimated at US$205.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$424.3 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 22.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 11.8% and 15.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 13.2% CAGR.

Global Adeno Associated Virus (AAV) Contract Development and Manufacturing Organizations Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are AAV-Based Gene Therapies Driving Demand for CDMO Services?

The rising adoption of AAV-based gene therapies is a major driver fueling the growth of contract development and manufacturing organizations (CDMOs) specializing in viral vector production. AAV has emerged as the vector of choice for gene therapy due to its safety profile, long-term gene expression capabilities, and broad applicability across a wide range of therapeutic areas, including rare genetic disorders, oncology, and neurodegenerative diseases. As the global pipeline of gene therapy candidates continues to expand, biopharmaceutical companies are increasingly outsourcing AAV development and manufacturing to specialized CDMOs to leverage their expertise, reduce time-to-market, and ensure regulatory compliance. Furthermore, the increasing number of clinical trials utilizing AAV vectors underscores the growing reliance on CDMOs for scalable and efficient production processes that meet stringent quality standards. The complexity of AAV manufacturing, including upstream and downstream processing challenges, necessitates specialized knowledge and infrastructure, prompting biotechnology firms to collaborate with CDMOs to streamline production and focus on core research and commercialization efforts.

How Is Technological Innovation Enhancing AAV Manufacturing Capabilities?

Rapid advancements in bioprocessing technologies and manufacturing platforms are revolutionizing AAV production, allowing CDMOs to offer more efficient, scalable, and cost-effective solutions to their clients. Innovations such as suspension cell culture systems, high-yield purification techniques, and automation-driven biomanufacturing are enabling CDMOs to overcome traditional bottlenecks in AAV production. The adoption of single-use bioreactors and closed-system manufacturing is further enhancing flexibility and reducing contamination risks, making it easier for CDMOs to meet the growing demand for commercial-scale production. Additionally, the integration of artificial intelligence (AI) and machine learning in bioprocess optimization is improving yield predictability and operational efficiency. As AAV-based gene therapies advance toward commercialization, CDMOs are investing heavily in next-generation manufacturing technologies to support high-volume production while maintaining product consistency and regulatory compliance. These technological advancements are helping reduce production costs and turnaround times, enabling biopharmaceutical companies to bring gene therapies to market more rapidly and at competitive pricing.

What Regulatory Challenges and Market Opportunities Exist in the AAV CDMO Sector?

The regulatory landscape for AAV-based gene therapies is evolving rapidly, creating both challenges and opportunities for CDMOs operating in this space. Stringent regulatory requirements imposed by agencies such as the U.S. FDA, European Medicines Agency (EMA), and other global regulatory bodies mandate rigorous quality control, process validation, and compliance with Good Manufacturing Practices (GMP). Meeting these requirements presents a significant challenge for biopharma companies, driving the demand for specialized CDMOs with a deep understanding of regulatory compliance. On the other hand, regulatory agencies are actively supporting the development of gene therapies through accelerated approval pathways and orphan drug designations, creating new opportunities for CDMOs to expand their service offerings. The increasing emphasis on transparency and traceability in biomanufacturing is prompting CDMOs to implement digital solutions, such as electronic batch records and real-time monitoring systems, to meet compliance standards and improve operational efficiency. Additionally, the rising need for global supply chain resilience in light of geopolitical uncertainties and logistical challenges is encouraging biopharma companies to seek CDMOs with multi-site manufacturing capabilities and geographic diversification.

What Are the Key Factors Driving Growth in the AAV CDMO Market?

The growth in the AAV Contract Development and Manufacturing Organizations market is driven by several factors, including the increasing number of gene therapy approvals, rising demand for commercial-scale AAV production, and the growing trend of outsourcing among biopharmaceutical companies. The expanding application of AAV vectors in emerging therapeutic areas such as ophthalmology, hematology, and cardiology is further propelling market growth, as companies seek reliable manufacturing partners to support clinical and commercial supply needs. Moreover, the growing emphasis on personalized medicine and targeted gene delivery solutions is driving the demand for flexible and scalable manufacturing platforms that can cater to niche patient populations. The rising investment in biotechnology research and the influx of funding from venture capital firms and government agencies are also contributing to market expansion by enabling biotech startups to leverage CDMO services without significant capital expenditures. Furthermore, the competitive landscape within the AAV CDMO market is witnessing strategic partnerships, mergers, and acquisitions, as companies seek to strengthen their capabilities and geographic reach to better serve the growing global demand for AAV-based gene therapies.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Adeno Associated Virus (AAV) Contract Development and Manufacturing Organizations market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Workflow Type (Downstream Processing Workflow, Upstream Processing Workflow); Culture Type (Adherent Culture, Suspension Culture); Application (Cell and Gene Therapy Development Application, Vaccine Development Application, Biopharmaceutical and Pharmaceutical Discovery Application, Biomedical Research Application); End-Use (Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies End-Use, Academic and Research Institutes End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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