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세계의 제약 CRO 시장
Pharmaceutical CRO
상품코드 : 1791796
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 521 Pages
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한글목차

세계의 제약 CRO 시장은 2030년까지 551억 달러에 도달

2024년에 400억 달러로 추정되는 제약 CRO 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 5.5%로 성장하여 2030년에는 551억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 Drug Discovery는 CAGR4.6%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 342억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 전임상(Pre-Clinical) 분야의 성장률은 분석 기간중 CAGR 7.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 109억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.5%로 성장 예측

미국의 제약 CRO 시장은 2024년에 109억 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 110억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 8.5%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 2.7%와 5.4%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.5%를 보일 전망입니다.

세계의 제약 CRO 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

제약 CRO란 무엇인가?

의약품 개발 업무 위탁기관(CRO)이란 제약, 바이오, 의료기기 산업에 위탁연구 서비스를 제공하는 기업입니다. 이러한 서비스에는 임상시험 관리, 의약품 개발, 규제 준수, 실험실 테스트 등이 포함됩니다. CRO는 임상시험의 설계, 수행, 분석에 있어 제약사를 지원하며, 초기 단계의 연구부터 시장 개척까지 의약품 개발의 운영 측면을 담당하는 경우가 많습니다.

제약 CRO는 제약회사가 전문지식을 활용하고, 비용을 절감하고, 의약품 개발 기간을 단축하여 업계에 이익을 가져다 줍니다. CRO에 아웃소싱을 통해 제약사는 신약개발 등 핵심 역량에 집중할 수 있고, CRO의 업무 및 기술 관련 전문성을 활용하여 보다 효율적인 개발 프로세스를 구현할 수 있습니다. CRO는 또한 환자 모집, 규제 준수, 데이터 분석 등 복잡한 임상시험 관리를 지원하여 의약품 개발 프로젝트가 필요한 과학적, 규제적 기준을 충족할 수 있도록 돕습니다. CRO와의 제휴를 통해 제약회사는 점점 더 복잡해지고 비용이 많이 드는 의약품 개발 현장을 보다 민첩하고 낮은 투자 위험으로 헤쳐나갈 수 있습니다.

제약 CRO 시장이 확대되는 이유는?

제약 CRO 시장은 제약기업의 R&D 비용 증가, 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가, 임상시험의 복잡성 증가 등 몇 가지 중요한 요인으로 인해 확대되고 있습니다. 시장 성장의 주요 촉진요인 중 하나는 제약기업의 연구개발(R&:D) 투자 증가입니다. 제약업계가 혁신적 신약개발에 대한 압박에 직면하면서 연구개발비가 증가하여 CRO 서비스 수요를 견인하고 있습니다. CRO는 임상시험, 제제화, 의약품 허가신청 등 전문지식을 필요로 하는 연구개발 프로젝트의 관리 및 수행에 있어 제약기업을 지원하는 중요한 역할을 담당하고 있습니다.

아웃소싱 트렌드도 제약 CRO 시장 확대에 기여하는 중요한 요인 중 하나입니다. 제약사들은 업무 비용 절감과 효율화를 위해 외부 서비스 제공업체를 이용하고 있습니다. 임상시험, 실험실 시험, 약무업무 등 비핵심 업무를 아웃소싱함으로써 제약사는 신약개발, 상품화 등 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 또한, 아웃소싱을 이용하면 사내 인프라를 구축하지 않고도 신속하게 업무를 확장하고 전문지식을 활용할 수 있습니다. 이러한 아웃소싱으로의 전환은 CRO 서비스에 대한 수요를 크게 증가시켜 시장 성장을 견인하고 있습니다.

임상시험의 복잡화도 시장 확대의 원동력이 되고 있습니다. 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 국제 공동 임상시험의 필요성, 생물학적 제제 및 유전자 치료제의 부상 등의 요인으로 인해 임상시험이 복잡해지고 있습니다. CRO는 환자 모집, 시험 설계, 규제 준수, 세계 및 물류 등의 분야에서 전문성을 제공하고 이러한 복잡성을 관리할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 임상시험이 진화함에 따라 제약 회사는 점점 더 복잡해지는 의약품 개발 프로세스를 탐색하기 위해 CRO에 대한 의존도를 높이고 있으며, 이는 제약 CRO 시장의 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제약 CRO 시장 전망를 좌우할 주요 트렌드는?

개인 맞춤형 의료에 대한 관심 증가, 임상시험 기술의 발전, 전략적 파트너십의 부상 등 몇 가지 주요 트렌드가 제약 CRO 시장 전망를 형성하고 있습니다. 가장 중요한 트렌드 중 하나는 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가입니다. 제약사들이 특정 환자군이나 유전자 프로파일에 맞는 치료제를 개발하려는 경향이 강해짐에 따라 전문적인 임상시험과 맞춤형 의약품 개발 프로세스의 필요성이 높아지고 있습니다. CRO는 바이오마커 검사, 유전자 프로파일링, 임상시험의 환자 계층화 등 정밀의료에 초점을 맞춘 서비스를 제공함으로써 이러한 추세에 적응하고 있습니다. 이러한 개인맞춤형 치료로의 전환은 앞으로도 제약 CRO 시장 전망를 형성할 것으로 예상되며, 각 업체들은 개인맞춤형 치료 수요에 대응하기 위해 보다 전문적인 솔루션을 제공합니다.

임상시험 기술의 발전은 제약 CRO 시장 전망에도 영향을 미치고 있습니다. 데이터 분석, 인공지능(AI), 웨어러블 기기 등 디지털 기술의 활용은 임상시험의 설계와 수행에 혁명을 일으키고 있습니다. CRO는 환자 모집 강화, 시험 모니터링 개선, 기존 임상시험과 관련된 비용 및 시간 절감을 위해 이러한 기술을 채택하고 있습니다. 예를 들어, AI는 환자 데이터 분석과 임상 결과 예측에 활용되고 있으며, 웨어러블 단말기는 환자의 건강 상태를 실시간으로 모니터링하여 데이터 수집과 시험의 효율성을 돕고 있습니다. 이러한 기술의 발전은 임상시험의 효과와 속도를 크게 향상시켜 제약 CRO 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 기대됩니다.

제약회사와 CRO의 전략적 파트너십의 부상도 시장 전망를 형성하는 중요한 트렌드입니다. 많은 제약회사들은 R&D 역량 강화, 혁신성 향상, 신약 출시 기간 단축을 위해 CRO와 장기적인 파트너십을 맺고 있습니다. 이러한 제휴를 통해 제약사는 CRO의 임상시험 관리, 규제 준수, 데이터 분석 등의 전문성을 활용할 수 있게 되고, CRO는 안정적인 수익원을 확보할 수 있게 됩니다. 신약 개발의 복잡성이 증가함에 따라 전략적 파트너십은 더욱 보편화되어 제약 CRO 서비스 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예측됩니다.

제약 CRO 시장의 성장 촉진요인은?

제약 CRO 시장의 성장은 연구개발 서비스에 대한 수요 증가, 의약품 개발의 복잡성 증가, 신흥국 시장의 부상 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 주요 요인 중 하나는 연구개발 서비스에 대한 수요 증가입니다. 제약회사들이 혁신적인 신약 개발에 집중하면서 외부 R&D 전문가에 대한 수요가 증가하고 있습니다. CRO는 임상시험 설계 및 관리, 의약품 허가 신청, 실험실 시험에 필요한 전문 지식과 인프라를 제공함으로써 의약품 개발 프로세스의 소중한 파트너가 되고 있습니다. 신약의 신속하고 효율적인 시장 출시에 대한 관심이 높아짐에 따라 아웃소싱 R&D 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 제약 CRO 시장의 성장을 가속하고 있습니다.

의약품 개발의 복잡성 또한 시장 성장의 주요 요인입니다. 생물학적 제제, 유전자 치료, 맞춤의료의 등장으로 임상시험은 더욱 복잡해지고 전문 지식, 기술, 전문지식이 요구되고 있습니다. CRO는 환자 모집부터 데이터 수집, 규제 준수, 시험 모니터링에 이르기까지 의약품 개발의 복잡성을 관리하는 데 있어 필수적인 파트너로 인식되고 있습니다. 의약품 개발이 복잡해짐에 따라 제약사들은 이러한 과제를 해결하기 위해 CRO에 대한 의존도를 높이고 있으며, CRO의 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

신흥 시장의 부상도 제약 CRO 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 많은 제약사들이 아시아태평양, 라틴아메리카, 아프리카 등 신흥 시장으로 연구개발 및 임상시험 사업을 확장하고 있습니다. 이들 지역은 인구가 많고 다양하며, 운영비용이 상대적으로 낮고, 규제 환경도 진화하고 있어 임상시험에 큰 기회가 될 수 있습니다. 세계 역량을 갖춘 CRO는 이들 지역의 제약기업을 지원하기에 적합한 위치에 있으며, 임상시험 네트워크의 확장 및 새로운 시장 진입을 지원하고 있습니다. 신흥 시장으로의 제약 R&D 확대는 CRO 서비스에 대한 수요를 촉진하고 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

마지막으로, 제약업계의 비용절감 추세도 시장 성장을 가속하는 요인으로 작용하고 있습니다. 제약사들은 높은 품질 수준과 컴플라이언스를 유지하면서 비용 절감과 효율화를 추구해야 하는 상황에 직면해 있습니다. CRO에 연구개발 기능을 아웃소싱함으로써 제약기업은 운영비용을 절감하고, 인프라에 대한 대규모 설비투자를 피하며, 전문지식을 얻을 수 있습니다. 이러한 비용 절감 추세는 높은 수준의 혁신과 규제 준수를 유지하면서 R&D 프로세스를 최적화하고자 하는 기업들에게 제약 CRO 시장의 성장을 견인할 것으로 보입니다.

부문

유형(신약 개발, 전임상, 임상); 분자 유형(저분자, 대분자); 서비스(프로젝트 관리/임상 공급 관리, 데이터 관리, 규제/의료 업무, 의학 문서 작성, 임상 모니터링, 품질 관리/보증, 생물 통계, 연구자 급여, 실험실, 환자 및 시험기관 모집, 기술, 기타); 치료 분야(종양학, 중추신경계 질환, 감염성 질환, 면역 질환, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 당뇨병, 안과, 통증 관리, 기타)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical CRO Market to Reach US$55.1 Billion by 2030

The global market for Pharmaceutical CRO estimated at US$40.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$55.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.5% over the analysis period 2024-2030. Drug Discovery, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.6% CAGR and reach US$34.2 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Pre-Clinical segment is estimated at 7.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$10.9 Billion While China is Forecast to Grow at 8.5% CAGR

The Pharmaceutical CRO market in the U.S. is estimated at US$10.9 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$11.0 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.7% and 5.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.5% CAGR.

Global Pharmaceutical CRO Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is a Pharmaceutical CRO and How Does It Benefit the Industry?

A Pharmaceutical Contract Research Organization (CRO) is a company that provides outsourced research services to the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries. These services include clinical trial management, drug development, regulatory compliance, laboratory testing, and more. CROs support pharmaceutical companies in the design, implementation, and analysis of clinical trials, often handling the operational aspects of drug development, from early-stage research through to market launch.

Pharmaceutical CROs benefit the industry by allowing pharmaceutical companies to access specialized expertise, reduce costs, and speed up drug development timelines. Outsourcing to CROs helps pharmaceutical companies focus on their core competencies, such as drug discovery, while leveraging the operational and technical expertise of CROs for more efficient development processes. CROs also help manage the complexities of clinical trials, including patient recruitment, regulatory compliance, and data analysis, ensuring that drug development projects meet the necessary scientific and regulatory standards. By partnering with CROs, pharmaceutical companies can navigate the increasingly complex and expensive landscape of drug development with more agility and lower investment risk.

Why Is the Pharmaceutical CRO Market Expanding?

The pharmaceutical CRO market is expanding due to several key factors, including increasing R&D spending by pharmaceutical companies, the rising demand for outsourced services, and the growing complexity of clinical trials. One of the major drivers of market growth is the rising investment in research and development (R&D) by pharmaceutical companies. As the pharmaceutical industry faces increasing pressure to develop new and innovative drugs, R&D spending has been rising, driving demand for CRO services. CROs play a vital role in helping pharmaceutical companies manage and execute R&D projects, including clinical trials, drug formulation, and regulatory submissions, all of which require specialized expertise.

The growing trend of outsourcing is another key factor contributing to the expansion of the pharmaceutical CRO market. Pharmaceutical companies are increasingly looking to external service providers to reduce operational costs and improve efficiency. By outsourcing non-core activities such as clinical trials, laboratory testing, and regulatory affairs, pharmaceutical companies can focus on their core competencies, such as drug discovery and commercialization. Outsourcing also allows companies to scale operations quickly and access specialized expertise without the need to build internal infrastructure. This shift toward outsourcing has significantly increased the demand for CRO services, driving the growth of the market.

The growing complexity of clinical trials is also driving the market’s expansion. Clinical trials are becoming more complex due to factors such as the increasing demand for personalized medicines, the need for international trials, and the rise of biologics and gene therapies. CROs are better equipped to manage these complexities, offering expertise in areas such as patient recruitment, trial design, regulatory compliance, and global logistics. As clinical trials evolve, pharmaceutical companies are relying more on CROs to navigate the increasingly intricate process of drug development, which is further contributing to the growth of the pharmaceutical CRO market.

What Key Trends Are Shaping the Future of the Pharmaceutical CRO Market?

Several key trends are shaping the future of the pharmaceutical CRO market, including the growing focus on personalized medicine, advancements in clinical trial technology, and the rise of strategic partnerships. One of the most significant trends is the growing demand for personalized medicine. As pharmaceutical companies increasingly develop treatments tailored to specific patient populations or genetic profiles, the need for specialized clinical trials and personalized drug development processes is rising. CROs are adapting to this trend by offering services that focus on precision medicine, including biomarker testing, genetic profiling, and patient stratification in clinical trials. This shift towards personalized treatments is expected to continue shaping the future of the pharmaceutical CRO market, with companies offering more specialized solutions to meet the demands of personalized therapies.

Advancements in clinical trial technology are also influencing the future of the pharmaceutical CRO market. The use of digital technologies, such as data analytics, artificial intelligence (AI), and wearable devices, is revolutionizing clinical trial design and execution. CROs are adopting these technologies to enhance patient recruitment, improve trial monitoring, and reduce the costs and time associated with traditional clinical trials. For example, AI is being used to analyze patient data and predict clinical outcomes, while wearable devices help monitor patient health in real-time, improving data collection and trial efficiency. These technological advancements are expected to significantly improve the effectiveness and speed of clinical trials, further driving the growth of the pharmaceutical CRO market.

The rise of strategic partnerships between pharmaceutical companies and CROs is another key trend shaping the market’s future. Many pharmaceutical companies are entering long-term collaborations with CROs to enhance their R&D capabilities, improve innovation, and speed up the time-to-market for new drugs. These partnerships allow pharmaceutical companies to tap into the CRO’s expertise in clinical trial management, regulatory compliance, and data analysis while providing CROs with more stable revenue streams. As the complexity of drug development increases, strategic partnerships are expected to become more common, further boosting the demand for pharmaceutical CRO services.

What Are the Key Drivers of Growth in the Pharmaceutical CRO Market?

The growth in the pharmaceutical CRO market is driven by several factors, including the increasing demand for R&D services, the growing complexity of drug development, and the rise of emerging markets. One of the primary drivers is the increasing demand for research and development services. As pharmaceutical companies continue to focus on developing new and innovative therapies, the need for external R&D expertise has grown. CROs offer the specialized knowledge and infrastructure required for the design and management of clinical trials, regulatory submissions, and laboratory testing, making them valuable partners in the drug development process. The increasing focus on bringing new drugs to market quickly and efficiently is driving the demand for outsourced R&D services, which is fueling the growth of the pharmaceutical CRO market.

The growing complexity of drug development is another key driver of market growth. With the rise of biologics, gene therapies, and personalized medicine, clinical trials are becoming more intricate, requiring specialized knowledge, technology, and expertise. CROs are increasingly seen as essential partners in managing the complexities of drug development, from patient recruitment and data collection to regulatory compliance and trial monitoring. As drug development becomes more complex, pharmaceutical companies are relying more on CROs to navigate these challenges, driving demand for their services.

The rise of emerging markets is also contributing to the growth of the pharmaceutical CRO market. Many pharmaceutical companies are expanding their R&D and clinical trial operations into emerging markets such as Asia-Pacific, Latin America, and Africa. These regions offer significant opportunities for clinical trials due to their large, diverse populations, relatively lower operational costs, and evolving regulatory environments. CROs with global capabilities are well-positioned to support pharmaceutical companies in these regions, helping them expand their clinical trial networks and access new markets. The expansion of pharmaceutical R&D into emerging markets is driving the demand for CRO services, further fueling market growth.

Lastly, the growing trend of cost containment in the pharmaceutical industry is another driver of market growth. Pharmaceutical companies are under increasing pressure to reduce costs and improve efficiency while maintaining high standards of quality and compliance. By outsourcing R&D functions to CROs, pharmaceutical companies can lower operational costs, avoid large capital investments in infrastructure, and gain access to specialized expertise. This trend toward cost containment is likely to continue driving the growth of the pharmaceutical CRO market as companies seek to optimize their R&D processes while maintaining high levels of innovation and regulatory compliance.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pharmaceutical CRO market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Drug Discovery, Pre-Clinical, Clinical); Molecule Type (Small Molecules, Large Molecules); Service (Project Management / Clinical Supply Management, Data Management, Regulatory / Medical Affairs, Medical Writing, Clinical Monitoring, Quality Management / Assurance, Biostatistics, Investigator Payments, Laboratory, Patient & Site Recruitment, Technology, Others); Therapeutic Areas (Oncology, CNS Disorders, Infectious Diseases, Immunological Disorders, Cardiovascular Disease, Respiratory Diseases, Diabetes, Ophthalmology, Pain Management, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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