바이오테크놀러지 키트 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 키트 유형별, 기술별, 검사 파라미터별, 미생물별, 용도별, 최종사용자별, 지역별 및 경쟁 상황(2021-2031년)
Biotechnology Kits Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Kit Type, By Technology, By Parameter Tested, By Microorganism, By Purpose, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F
상품코드 : 1914627
리서치사 : TechSci Research
발행일 : 2026년 01월
페이지 정보 : 영문 186 Pages
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한글목차

세계의 바이오테크놀러지 키트 시장은 2025년 5억 7,818만 달러에서 2031년까지 10억 4,456만 달러로 확대되고, CAGR 10.36%를 기록할 것으로 예측됩니다.

이 키트는 유전체 분석, 단백질 정제, 진단 분석 등 생물학적 실험을 효율화하고 표준화하기 위해 설계된 시약, 완충액, 프로토콜이 사전 포장된 세트로 구성되어 있습니다. 이 시장의 주요 성장 요인은 효율적인 진단 워크플로우를 필요로 하는 감염성 및 만성질환의 증가와 제약 연구개발에 대한 지속적인 투자입니다. 국제제약협회(IFPMA)에 따르면, 2023년 업계가 제출한 국제 특허 출원 건수는 12,425건에 달하며, 이는 표준화된 도구에 의존하는 광범위한 연구 활동의 중요성을 보여줍니다.

시장 개요
예측 기간 2027-2031년
시장 규모 : 2025년 5억 7,818만 달러
시장 규모 : 2031년 10억 4,456만 달러
CAGR : 2026-2031년 10.36%
가장 빠르게 성장하는 부문 정제 키트
최대 시장 북미

이러한 성장에도 불구하고, 시장은 엄격한 규제 준수라는 심각한 장벽에 직면해 있습니다. 임상 등급 및 진단 키트에 대한 보건 당국의 복잡한 승인 절차는 제조업체에게 높은 재정적 비용과 시장 진입 지연을 초래하는 경우가 많습니다. 이러한 규제 장벽은 최종사용자에게 신제품을 제공하는 것을 지연시키고, 비용에 민감한 지역에서 전문 키트의 도입을 방해할 수 있습니다.

시장 촉진요인

생명과학 분야의 R&D 투자 증가는 세계 생명공학 키트 시장의 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 제약회사와 생명공학 기업들이 새로운 치료법 발견을 위한 노력을 강화하고 있는 가운데, 재현성과 효율성을 보장하는 표준화된 실험 도구에 많은 자금이 투입되고 있습니다. 이 자금 유입은 전임상시험과 신약개발 초기 단계에 필수적인 유전체 키트와 단백질체 키트의 보급을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 머크가 2024년 3월에 발표한 '2023년 연례 보고서'에 따르면, 연간 연구개발비가 305억 달러에 달해 혁신을 유지하기 위해 막대한 자금이 투입되고 있음을 알 수 있습니다. 이러한 조사의 집중도는 규제 마일스톤에도 반영되어 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 2024년 1월에 발표한 '2023년 신약 승인 보고서'에 따르면, 55개의 신약이 승인된 것으로 나타나 이들 필수 키트에 대한 의존도가 높다는 것을 알 수 있습니다.

동시에 감염성 질환과 만성질환의 증가 추세는 첨단 진단 및 모니터링 솔루션의 광범위한 도입을 요구하고 있습니다. 암, 심혈관질환 등의 부담이 증가함에 따라 바이오마커 검출, 질병 프로파일링, 환자 분류에 사용되는 바이오테크놀러지 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 즉시 사용 가능한 시약 세트는 복잡한 자체 준비 없이 신속하고 정확한 검사를 필요로 하는 임상 실험실에 필수적인 제품입니다. 이러한 시급성을 뒷받침하듯, 세계보건기구(WHO)가 2024년 2월 발표한 세계 암 부담 증가에 관한 보도자료에 따르면, 2022년 전 세계적으로 2,000만 건의 신규 암이 발생할 것으로 추정하고 있습니다. 이러한 건강 위기가 심화됨에 따라 의료 서비스 제공자와 연구자들은 고처리량 진단 워크플로우를 채택해야 하며, 학계와 임상 현장 모두에서 생명공학 키트의 지속적이고 확장된 사용을 보장하고 있습니다.

시장의 과제

엄격한 규제 준수와 복잡한 승인 절차는 세계 생명공학 키트 시장의 성장에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 보건 당국은 진단 또는 임상용 키트에 대해 엄격한 검증 기준을 적용하고 있으며, 방대한 문서화 및 장기간의 심사 기간을 요구하고 있습니다. 이러한 요구사항은 높은 운영 비용을 초래하고, 제품 상용화 기간을 연장시키며, 제조업체가 혁신에서 컴플라이언스 관리로 리소스를 전환해야 하는 상황을 초래할 수 있습니다. 결과적으로 이러한 환경은 신기술의 도입을 지연시키고, 기존 제품 라인의 유지보수를 복잡하게 만들며, 첨단 연구 도구가 최종사용자에게 도달하는 속도를 직접적으로 떨어뜨립니다.

이러한 규제 압력으로 인해 전략적 철수가 발생하고, 시장 진입 전략이 변경되어 전체 시장 확대가 저해됩니다. 엄격한 기준을 충족하는 데 드는 비용이 잠재적 수익을 초과하는 경우, 기업은 제품 출시를 연기하거나 특정 제품의 판매를 완전히 중단하는 경우가 많습니다. MedTech Europe의 2024 보고서에 따르면, 이러한 규제 장벽이 높아짐에 따라 주요 체외진단 제조업체가 신제품 출시 우선 지역으로 유럽연합(EU)을 선택하는 비율이 40% 감소했습니다. 이러한 추세는 주요 지역에서 전문 키트의 가용성을 제한하고, 궁극적으로 세계 산업의 수익성과 개발 속도를 제한할 수 있습니다.

시장 동향

인공지능(AI)과 머신러닝(ML)의 통합은 실험 설계와 데이터 해석의 개선을 통해 전 세계 생명공학 키트 시장을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 유전체 시퀀싱 및 단백질 어세이 키트가 생성하는 데이터세트가 점점 더 복잡해짐에 따라, 연구자들은 AI 기반 알고리즘을 활용하여 패턴을 식별하고 바이오마커를 더 높은 정확도로 검증하고 있습니다. 이를 통해 단순한 시약 제공에서 완전한 분석 솔루션으로 진화하고 있습니다. 이러한 디지털 전환은 실험실의 표준적인 기대치로 빠르게 자리 잡고 있으며, 제조업체는 자사 제품이 첨단 계산 도구와 호환될 수 있도록 보장해야 합니다. 피스토리아 얼라이언스가 2025년 9월에 실시한 '미래의 실험실 조사'에 따르면, 생명과학 실험실의 77%가 향후 2년 이내에 인공지능 기술을 사용할 계획이며, 고급 데이터 분석을 지원하는 워크플로우 솔루션에 대한 중요한 수요가 있음을 알 수 있습니다.

동시에 액체 생검 및 비침습적 진단 솔루션으로의 결정적인 시장 전환이 진행되어 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 세포 유리 DNA(cfDNA) 추출을 위한 전용 키트 개발이 촉진되고 있습니다. 이러한 추세는 기존의 조직 생검에 따른 위험 없이 환자를 자주 모니터링해야 하는 임상적 요구에 힘입어 혈액 샘플에서 저농도 바이오마커를 검출할 수 있는 고감도 시약에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이러한 최소침습적 검사 방법의 급속한 보급은 상업적 실적에서도 알 수 있습니다. 가디언트 헬스(Guardant Health)가 지난 10월 발표한 '2025년 3분기 실적' 보도자료에 따르면, 임상 종양학 검사 건수가 전년 대비 40% 증가하여 종양학 워크플로우에서 혈액 기반 진단 도구에 대한 의존도가 높아진 것을 반영하고 있습니다.

목차

제1장 개요

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 고객의 소리

제5장 세계의 바이오테크놀러지 키트 시장 전망

제6장 북미의 바이오테크놀러지 키트 시장 전망

제7장 유럽의 바이오테크놀러지 키트 시장 전망

제8장 아시아태평양의 바이오테크놀러지 키트 시장 전망

제9장 중동 및 아프리카의 바이오테크놀러지 키트 시장 전망

제10장 남미의 바이오테크놀러지 키트 시장 전망

제11장 시장 역학

제12장 시장 동향과 발전

제13장 세계의 바이오테크놀러지 키트 시장 : SWOT 분석

제14장 Porter's Five Forces 분석

제15장 경쟁 구도

제16장 전략적 제안

제17장 조사 회사 소개 및 면책사항

KSM
영문 목차

영문목차

The Global Biotechnology Kits Market is projected to expand from USD 578.18 Million in 2025 to USD 1044.56 Million by 2031, registering a CAGR of 10.36%. These kits comprise pre-packaged sets of reagents, buffers, and protocols intended to streamline and standardize biological experiments, including genomic analysis, protein purification, and diagnostic assays. The market is chiefly driven by the rising burden of infectious and chronic diseases, which demands efficient diagnostic workflows, alongside continuous investment in pharmaceutical research and development. According to the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations, the industry filed 12,425 international patent applications in 2023, highlighting the extensive investigative activity that depends on these standardized tools.

Market Overview
Forecast Period2027-2031
Market Size 2025USD 578.18 Million
Market Size 2031USD 1044.56 Million
CAGR 2026-203110.36%
Fastest Growing SegmentPurification Kits
Largest MarketNorth America

Despite this growth, the market faces significant obstacles due to strict regulatory compliance. The intricate approval procedures mandated by health authorities for clinical-grade and diagnostic kits often result in high financial costs and delayed market entry for manufacturers. These regulatory barriers slow the delivery of new products to end-users and can hinder the adoption of specialized kits in cost-sensitive regions.

Market Driver

Rising investments in life sciences research and development act as a primary catalyst for the Global Biotechnology Kits Market. As pharmaceutical and biotechnology companies ramp up efforts to discover new therapies, significant capital is directed toward standardized experimental tools that guarantee reproducibility and efficiency. This influx of funding supports the widespread use of genomic and proteomic kits essential for preclinical trials and early-stage drug discovery. For instance, Merck & Co.'s 'Annual Report 2023', released in March 2024, reported research and development expenses of $30.5 billion for the year, demonstrating the massive financial commitment needed to sustain innovation. This research intensity is reflected in regulatory milestones; the U.S. Food and Drug Administration's 'New Drug Therapy Approvals 2023' report from January 2024 noted the approval of 55 novel drugs, indicating high investigative activity reliant on these essential kits.

Concurrently, the increasing prevalence of infectious and chronic diseases necessitates the broad deployment of advanced diagnostic and monitoring solutions. The growing burden of conditions like cancer and cardiovascular disorders drives the demand for biotechnology kits used in biomarker detection, disease profiling, and patient stratification. These ready-to-use reagent sets are vital for clinical laboratories needing rapid, accurate assays without the complexity of in-house formulation. Underscoring this urgency, the World Health Organization's February 2024 press release on the growing global cancer burden estimated 20 million new cancer cases worldwide in 2022. This deepening health crisis compels healthcare providers and researchers to adopt high-throughput diagnostic workflows, ensuring the continuous and expanding use of biotechnology kits in both academic and clinical settings.

Market Challenge

Strict regulatory compliance and complex approval processes present a major barrier to the growth of the Global Biotechnology Kits Market. Health authorities enforce rigorous validation standards for kits intended for diagnostic or clinical use, requiring extensive documentation and lengthy review periods. These requirements create high operational costs and extend the timeline for product commercialization, forcing manufacturers to divert resources from innovation to compliance management. Consequently, this environment delays the introduction of new technologies and complicates the maintenance of existing product lines, directly reducing the speed at which advanced research tools reach end-users.

This regulatory pressure leads to strategic withdrawals and alters market entry tactics, impeding overall expansion. When the cost of meeting stringent standards outweighs potential returns, companies often delay launches or discontinue specific products entirely. According to MedTech Europe in 2024, the selection of the European Union as a priority region for new product launches by large in vitro diagnostic manufacturers declined by 40 percent due to these elevated regulatory hurdles. Such trends restrict the availability of specialized kits in major regions, ultimately limiting the revenue potential and developmental pace of the global industry.

Market Trends

The integration of artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) is fundamentally transforming the Global Biotechnology Kits Market by improving experimental design and data interpretation. As genomic sequencing and proteomic analysis kits generate increasingly complex datasets, researchers are utilizing AI-driven algorithms to identify patterns and validate biomarkers with greater precision, moving beyond simple reagent provision to complete analytical solutions. This digital shift is rapidly becoming a standard expectation in laboratories, compelling manufacturers to ensure their products are compatible with sophisticated computational tools. According to the Pistoia Alliance's 'Lab of the Future Survey' from September 2025, 77 percent of life sciences laboratories plan to use artificial intelligence technologies within the next two years, highlighting the critical demand for workflow solutions that support advanced data analytics.

Simultaneously, there is a decisive market shift toward liquid biopsy and non-invasive diagnostic solutions, driving the development of specialized kits for circulating tumor DNA (ctDNA) and cell-free DNA (cfDNA) extraction. This trend is fueled by the clinical need for frequent patient monitoring without the risks associated with traditional tissue biopsies, creating a surge in demand for high-sensitivity reagents capable of detecting low-abundance biomarkers in blood samples. The rapid adoption of these less invasive testing modalities is evident in commercial performance; Guardant Health's 'Third Quarter 2025 Financial Results' press release from October 2025 reported a 40 percent year-over-year increase in clinical oncology test volume, reflecting the accelerating reliance on blood-based diagnostic tools in oncology workflows.

Key Market Players

Report Scope

In this report, the Global Biotechnology Kits Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Biotechnology Kits Market, By Kit Type

Biotechnology Kits Market, By Technology

Biotechnology Kits Market, By Parameter Tested

Biotechnology Kits Market, By Microorganism

Biotechnology Kits Market, By Purpose

Biotechnology Kits Market, By End User

Biotechnology Kits Market, By Region

Competitive Landscape

Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Biotechnology Kits Market.

Available Customizations:

Global Biotechnology Kits Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

Table of Contents

1. Product Overview

2. Research Methodology

3. Executive Summary

4. Voice of Customer

5. Global Biotechnology Kits Market Outlook

6. North America Biotechnology Kits Market Outlook

7. Europe Biotechnology Kits Market Outlook

8. Asia Pacific Biotechnology Kits Market Outlook

9. Middle East & Africa Biotechnology Kits Market Outlook

10. South America Biotechnology Kits Market Outlook

11. Market Dynamics

12. Market Trends & Developments

13. Global Biotechnology Kits Market: SWOT Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

15. Competitive Landscape

16. Strategic Recommendations

17. About Us & Disclaimer

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