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세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장
Pharmaceutical Impurity Synthesis and Isolation Services
상품코드 : 1788268
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 245 Pages
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한글목차

세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장은 2030년까지 21억 달러에 도달

2024년에 13억 달러로 추정되는 세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장은 2024-2030년에 CAGR 7.7%로 성장하며, 2030년에는 21억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 분리 서비스는 CAGR 8.9%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 13억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 분석 서비스 분야의 성장률은 분석 기간에 CAGR 5.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 3억 4,630만 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.5%로 성장 예측

미국의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장은 2024년에 3억 4,630만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR을 7.5%로, 2030년까지 3억 2,890만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 7.3%와 6.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 6.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

의약품 제조 장비-주요 동향과 촉진요인 정리

의약품 제조 장비가 의약품 제조를 어떻게 변화시킬 것인가?

의약품 제조 장비는 정제, 캡슐제, 주사제, 생물제제 등의 의약품을 효율적이고 정확하며 고품질로 제조하는 데 있으며, 매우 중요한 역할을 합니다. 업계가 자동화, 공정 최적화, 엄격한 규제 표준을 도입함에 따라 제조 기술의 발전은 의약품 제조 공정을 재구성하고 있습니다. 최신 제약 장비는 제품의 일관성을 높이고, 확장성을 향상시키며, 인적 오류를 줄이면서 GMP(Good Manufacturing Practice) 및 미국 FDA, EMA, WHO 등의 규제 요건을 준수할 수 있도록 설계되어 있습니다.

의약품 제조의 중요한 측면은 특히 무균 제제 및 주사제 제조에서 무균 및 오염 제어를 보장하는 것입니다. 고속 충전 라인, 아이솔레이터, 클린 인 플레이스(CIP) 시스템은 최신 제조 공장의 필수적인 요소입니다. 또한 연속 생산(CM)은 실시간 모니터링과 효율성 향상을 위해 기존의 일괄 처리보다 더 많은 지지를 받고 있습니다. 사물인터넷(IoT), 인공지능(AI) 등 인더스트리 4.0 기술의 통합은 공정 자동화, 예지보전, 품질관리를 더욱 강화하여 의약품 공급망 전반의 효율성을 높이고 있습니다.

의약품 제조 장비의 진화를 촉진하는 시장 동향은?

제약 제조 장비 시장은 업계의 진화하는 요구에 부응하는 새로운 동향에 따라 빠르게 변화하고 있습니다. 가장 중요한 동향 중 하나는 특히 생물제제 제조에서 일회용 기술(SUT)의 부상입니다. 일회용 바이오리액터, 여과 시스템, 일회용 튜브는 오염 위험을 줄이고, 유연성을 높이며, 운영 비용을 낮추기 때문에 기존의 스테인리스강 장비를 대체할 수 있는 매력적인 대안이 되고 있습니다. 이러한 변화는 맞춤형 의료와 세포 및 유전자 치료에 집중하는 개발 및 제조수탁기관(CDMO)과 생명공학 기업에게 특히 유리합니다.

또 다른 주요 동향은 배치 생산보다 연속 생산(CM)의 채택이 확대되고 있다는 점입니다. CM은 실시간 품질 보증을 가능하게 하고, 제조 시간을 단축하고, 낭비를 최소화함으로써 의약품 제조에 대한 보다 효율적이고 통제된 접근 방식을 제공합니다. FDA와 같은 규제기관은 의약품의 품질과 공급망의 강인성을 향상시키기 위해 CM의 채택을 적극적으로 장려하고 있습니다. 또한 3D 프린팅 기술은 개인화된 약물 제형과 복잡한 제형 제조를 가능하게 함으로써 의약품 제조에 혁명을 일으켜 환자 치료 결과를 개선할 수 있습니다.

또한 고역가 활성 의약품 성분(HPAPI)에 대한 수요 증가는 봉쇄 및 격리 기술의 발전을 촉진하고 있습니다. 제약회사들이 암 치료제, 호르몬 기반 치료제 등 보다 강력한 화합물을 취급함에 따라 고농도 봉쇄 글러브 박스, 폐쇄형 이송 장치(CSTD) 등 특수 장비에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 지속가능성과 에너지 효율이 높은 장비에 대한 관심도 높아지고 있으며, 제조업체들은 탄소발자국과 자원 소비를 최소화하는 친환경 생산 시스템에 투자하고 있습니다.

최종 용도는 의약품 제조 장비 수요에 어떤 영향을 미치고 있는가?

의약품 제조 장비에 대한 수요는 경구용 고형제(OSD), 비경구용 의약품, 바이오의약품, 특수 의약품 등 의약품 제조 부문의 다양한 용도와 밀접한 관련이 있습니다. 정제 및 캡슐을 포함한 OSD 부문은 여전히 제조 장비의 가장 큰 소비자이며, 정밀도와 일관성을 보장하기 위해 고급 정제 프레스기, 과립기, 코팅기를 필요로 합니다. 또한 엄격한 품질관리 기준을 유지하면서 생산 효율을 높이고자 하는 제조업체의 경우, 고속 인캡슐레이션 장비에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

주사제 및 바이오의약품 분야에서는 생물제제, 백신, 유전자 치료제의 생산이 확대됨에 따라 무균 처리 장비에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 여기에는 첨단 충진 마감 시스템, 동결 건조 기술, 생산 공정 전반에 걸쳐 무균 상태를 유지하는 아이솔레이터 등이 포함됩니다. 맞춤형 의료와 소량 생산되는 생물제제 증가로 다양한 생산 규모에 대응할 수 있는 유연한 모듈식 제조 장비에 대한 요구가 더욱 커지고 있습니다.

첨단 포장 분야에서도 기술 발전이 두드러지게 나타나고 있습니다. 위조 방지 기술 및 추적 시스템과 같은 스마트 패키징 솔루션은 의약품 제조에 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다. 직렬화 및 집계 장비는 의약품 공급망 보안법(DSCSA) 및 위조 의약품 지침(FMD)과 같이 공급망 전반에 걸쳐 의약품을 엄격하게 추적해야 하는 세계 규제 준수를 보장하는 데 중요한 요소입니다. 를 준수하도록 하는 중요한 컴포넌트입니다.

의약품 제조 장비 시장의 성장 동력은 무엇인가?

제약 제조 장비 시장의 성장은 자동화 수요 증가, 생물제제 생산량 증가, 규제 요건 변화 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 연속 처리, 디지털 트윈 시뮬레이션, 로봇 공학 등 첨단 제조 기술로의 전환은 생산 효율을 높이고 운영 비용을 절감하고 있습니다. AI를 활용한 예지보전과 실시간 공정 분석을 통해 설비 가동률을 더욱 최적화하고 다운타임을 최소화하며 전반적인 생산성을 향상시키고 있습니다.

기업은 모노클로널 항체, mRNA 기반 치료, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 최첨단 바이오프로세스 장비에 많은 투자를 하고 있습니다. 또한 제약업계는 지속가능성과 친환경 제조에 중점을 두고 있으며, 세계 환경 기준에 부합하는 에너지 효율이 높은 장비와 폐기물 감소 기술에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.

혁신적인 제조 기술, 특히 연속 생산 및 실시간 품질관리에 대한 규제 당국의 지원도 시장 성장을 가속화하고 있습니다. FDA와 EMA와 같은 기관은 제약회사들이 의약품의 품질을 보장하고 제조의 비효율성을 줄이기 위해 첨단 처리 장비를 채택하도록 촉구하고 있습니다. 또한 CDMO 및 수탁제조 서비스의 확대로 인해 다양한 제형과 다양한 생산량에 대응할 수 있는 유연하고 확장 가능한 제조 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

제약 산업이 계속 발전함에 따라 첨단 제조 장비에 대한 수요는 자동화, 디지털화, 혁신적 가공 기술을 통해 의약품 제조의 미래를 형성할 것입니다.

부문

서비스(분리 서비스, 분석 서비스, 합성 서비스), 불순물(무기 불순물, 유기 불순물, 잔류 용매), 기술(크로마토그래피 기술, 분광 기술, 결정화 기술, 하이프네이트 기술, 기타 기술), 용도(상업 제조 용도, 의약품 개발 용도, 품질관리 용도, 규제 준수 용도), 최종 용도(바이오테크놀러지 및 제약 기업 최종 용도, 계약 연구기관 최종 용도, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical Impurity Synthesis and Isolation Services Market to Reach US$2.1 Billion by 2030

The global market for Pharmaceutical Impurity Synthesis and Isolation Services estimated at US$1.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$2.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.7% over the analysis period 2024-2030. Isolation Services, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.9% CAGR and reach US$1.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Analytical Services segment is estimated at 5.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$346.3 Million While China is Forecast to Grow at 7.5% CAGR

The Pharmaceutical Impurity Synthesis and Isolation Services market in the U.S. is estimated at US$346.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$328.9 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 7.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.3% and 6.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 6.1% CAGR.

Pharmaceutical Manufacturing Equipment- Key Trends & Drivers Summarized

How Is Pharmaceutical Manufacturing Equipment Transforming Drug Production?

Pharmaceutical manufacturing equipment plays a pivotal role in ensuring the efficient, precise, and high-quality production of medications, including tablets, capsules, injectables, and biologics. As the industry embraces automation, process optimization, and stringent regulatory standards, advancements in manufacturing technology are reshaping drug production processes. Modern pharmaceutical equipment is designed to improve product consistency, enhance scalability, and reduce human error while maintaining compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and regulatory requirements set by agencies like the U.S. FDA, EMA, and WHO.

A key aspect of pharmaceutical manufacturing is ensuring sterility and contamination control, particularly for aseptic and injectable drug production. High-speed filling lines, isolators, and clean-in-place (CIP) systems have become essential components of modern manufacturing plants. Additionally, continuous manufacturing (CM) is gaining traction over traditional batch processing, allowing for real-time monitoring and improved efficiency. The integration of Industry 4.0 technologies, such as the Internet of Things (IoT) and artificial intelligence (AI), is further enhancing process automation, predictive maintenance, and quality control, driving efficiency across the pharmaceutical supply chain.

What Market Trends Are Driving the Evolution of Pharmaceutical Manufacturing Equipment?

The pharmaceutical manufacturing equipment market is experiencing rapid transformation due to emerging trends that address the industry's evolving needs. One of the most significant trends is the rise of single-use technology (SUT), particularly in biologics manufacturing. Single-use bioreactors, filtration systems, and disposable tubing reduce contamination risks, enhance flexibility, and lower operational costs, making them an attractive alternative to traditional stainless-steel equipment. This shift is particularly beneficial for contract development and manufacturing organizations (CDMOs) and biotech firms focused on personalized medicine and cell and gene therapies.

Another key trend is the growing adoption of continuous manufacturing (CM) over batch production. CM offers a more efficient and controlled approach to pharmaceutical production by enabling real-time quality assurance, reducing production time, and minimizing waste. Regulatory agencies, including the FDA, have been actively encouraging the adoption of CM to improve drug quality and supply chain resilience. In addition, 3D printing technology is revolutionizing pharmaceutical manufacturing by allowing for the production of personalized drug formulations and complex dosage forms, leading to improved patient outcomes.

Furthermore, the increasing demand for high-potency active pharmaceutical ingredients (HPAPIs) has driven advancements in containment and isolation technology. The need for specialized equipment, such as high-containment glove boxes and closed-system transfer devices (CSTDs), has surged as pharmaceutical manufacturers work with more potent compounds, including oncology drugs and hormone-based treatments. The focus on sustainability and energy-efficient equipment is also rising, with manufacturers investing in eco-friendly production systems that minimize carbon footprints and resource consumption.

How Are End-Use Applications Influencing the Demand for Pharmaceutical Equipment?

The demand for pharmaceutical manufacturing equipment is closely linked to the diverse applications across drug production segments, including oral solid dosage (OSD), parenteral drugs, biopharmaceuticals, and specialty medicines. The OSD segment, encompassing tablets and capsules, remains the largest consumer of manufacturing equipment, requiring advanced tablet presses, granulators, and coating machines to ensure precision and consistency. High-speed encapsulation machines are also in demand as manufacturers aim to enhance production efficiency while maintaining stringent quality control standards.

In the injectable and biopharmaceutical segments, the demand for aseptic processing equipment is surging due to the growing production of biologics, vaccines, and gene therapies. This includes advanced fill-finish systems, lyophilization (freeze-drying) technology, and isolators that maintain sterility throughout the manufacturing process. The rise in personalized medicine and small-batch biologics has further increased the need for flexible, modular manufacturing equipment that can handle variable production scales.

Additionally, the pharmaceutical packaging sector is witnessing significant technological advancements. Smart packaging solutions, such as anti-counterfeiting technology and track-and-trace systems, are becoming integral to pharmaceutical manufacturing. Serialization and aggregation equipment are critical components in ensuring compliance with global regulations like the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) and the Falsified Medicines Directive (FMD), which mandate stringent tracking of pharmaceutical products throughout the supply chain.

What Factors Are Driving the Growth of the Pharmaceutical Manufacturing Equipment Market?

The growth in the pharmaceutical manufacturing equipment market is driven by several factors, including the increasing demand for automation, rising production of biologics, and evolving regulatory requirements. The industry’s shift toward advanced manufacturing technologies, such as continuous processing, digital twin simulations, and robotics, is enhancing production efficiency and reducing operational costs. AI-powered predictive maintenance and real-time process analytics are further optimizing equipment utilization, minimizing downtime, and improving overall productivity.

The expansion of biopharmaceutical production is another major growth driver, with companies investing heavily in state-of-the-art bioprocessing equipment to meet the rising demand for monoclonal antibodies, mRNA-based therapies, and personalized medicine. Additionally, the pharmaceutical industry’s focus on sustainability and green manufacturing is driving investments in energy-efficient equipment and waste reduction technologies, aligning with global environmental standards.

Regulatory support for innovative manufacturing techniques, particularly continuous manufacturing and real-time quality control, is also accelerating market growth. Agencies like the FDA and EMA are encouraging pharmaceutical manufacturers to adopt advanced processing equipment that ensures drug quality and reduces production inefficiencies. Moreover, the expansion of CDMOs and contract manufacturing services is fueling demand for flexible and scalable production equipment that can handle diverse drug formulations and varying production volumes.

As the pharmaceutical industry continues to evolve, the demand for advanced manufacturing equipment will remain strong, shaping the future of drug production through automation, digitalization, and innovative processing technologies.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pharmaceutical Impurity Synthesis and Isolation Services market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service (Isolation Services, Analytical Services, Synthesis Services); Impurity (Inorganic Impurities, Organic Impurities, Residual Solvents); Technique (Chromatography Technique, Spectroscopy Technique, Crystallization Technique, Hyphenated Technique, Other Techniques); Application (Commercial Manufacturing Application, Drug Development Application, Quality Control Application, Regulatory Compliance Application); End-Use (Biotech & Pharmaceutical Companies End-Use, Contract Research Organizations End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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