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세계의 미생물 API 시장
Microbial API
상품코드 : 1782903
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 466 Pages
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한글목차

미생물 API 세계 시장은 2030년까지 891억 달러에 달할 전망

2024년에 641억 달러로 추정되는 미생물 API 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 5.6%로 성장하여 2030년에는 891억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 포유류 숙주는 CAGR 6.6%를 기록하며 분석 기간 종료까지 576억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 세균 숙주 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 3.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 175억 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.1%로 성장 예측

미국의 미생물 API 시장은 2024년에 175억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 181억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 9.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.7%와 5.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 미생물 API 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

각 업계에서 미생물 제제에 대한 관심이 높아진 요인은 무엇일까?

미생물 API(원료의약품) 시장은 바이오의약품 및 제약 업계가 의약품 제조를 위해 미생물 발효법을 점점 더 중요시하면서 전 세계적으로 큰 성장세를 보이고 있습니다. 기존의 화학합성과 달리 미생물원료는 박테리아, 효모, 곰팡이 등 미생물에서 유래하여 대사 경로를 통해 생리활성 화합물을 생산합니다. 이러한 변화는 비용 효율적이고, 확장 가능하며, 환경적으로 지속가능한 생산 방식에 대한 필요성에 의해 추진되고 있습니다. 미생물 발효 공정은 항생제, 면역억제제, 효소, 호르몬, 항암제 제조에서 특히 두드러집니다. 정밀의료에 대한 수요가 급증함에 따라 미생물 원료의약품은 상대적으로 낮은 운영비용으로 높은 수율과 순도를 달성할 수 있어 생명공학 혁신의 중심이 되고 있습니다. 특히 북미와 유럽에서는 바이오 기반 생산에 대한 규제적 지원으로 인해 바이오 기반 생산의 채택이 더욱 활발하게 이루어지고 있습니다. 또한, 항균제 내성균의 증가로 미생물 유래의 신규 항생제 탐색이 강화되어 연구개발 상황이 더욱 풍부해지고 있습니다. 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 등장도 미생물 유래 원료의약품에 대한 수요를 불러일으키고 있습니다. 또한, 합성생물학 및 CRISPR 기반 유전자 도구는 미생물 균주 공학의 정확성을 높이고 틈새 치료 화합물의 맞춤형 생산을 가능하게 하고 있습니다. 이러한 발전은 이전에는 실현 불가능했던 화합물 클래스의 가능성을 열어주었고, 미생물 원료의약품은 차세대 의약품 파이프라인에 필수적인 요소로 자리매김하고 있습니다.

바이오벤처와 CDMO는 어떻게 경쟁 구도를 바꾸고 있는가?

미생물 기술을 전문으로 하는 개발제조수탁기관(CDMO)과 바이오테크 스타트업의 급증은 미생물 API 시장의 역동성을 크게 변화시키고 있습니다. 스타트업들은 미생물 플랫폼을 활용하여 보다 빠른 시간 내에 새로운 치료제를 생산하고 있으며, 더 높은 효율성과 혁신성을 위해 R&D를 아웃소싱하려는 대형 제약사들과 제휴하는 경우가 많습니다. 한편, CDMO는 균주 개발부터 공정 최적화, 다운스트림 정제 및 제형화까지 통합적인 역량을 제공함으로써 미생물 API 생산의 확장성을 가능하게 합니다. 이 협업 모델은 인프라는 제한적이지만 연구개발 잠재력이 높은 중소기업에 특히 효과적입니다. 전문 미생물 발효 시설, 첨단 모니터링 시스템을 갖춘 바이오리액터, AI 기반 바이오인포매틱스 도구의 출현으로 제품 품질과 배치 반복성이 더욱 향상되고 있습니다. 지리적으로는 아시아태평양이 제조 허브로 부상하고 있으며, 인도와 중국은 인건비와 운영비 감소로 인해 미생물 발효 인프라에 많은 투자를 하고 있습니다. 반면, 유럽은 특히 효소요법과 생합성 백신 분야에서 연구개발에 강세를 보이고 있습니다. 또한, 지역 간 규제 조정을 통해 국경을 초월한 공동 연구를 용이하게 하고, 미생물 API 개발이 서로 다른 규정 준수 프레임워크에 의해 방해받지 않도록 하고 있습니다. 그 결과, 세계 시장에서는 임상 전문성, 생명공학의 혁신성, 시장 접근성을 한 지붕 아래에서 융합한 섹터를 초월한 파트너십과 합작투자가 속속 생겨나고 있습니다.

헬스케어 산업의 생물학적 제제로의 전환이 시장 수요를 변화시키는 이유는 무엇일까?

헬스케어 산업에서 생물학적 제제에 대한 관심이 높아지면서 의약품 개발 및 치료 전략의 패러다임이 바뀌고 있으며, 미생물 API 수요의 중요한 원동력이 되고 있습니다. 단클론항체, 재조합 단백질, 치료용 효소를 포함한 생물학적 제제는 특이성이 높고 효율적이며 적응성이 높은 생산 플랫폼이 필요하며, 이 기준은 미생물 시스템에 의해 충분히 충족될 수 있습니다. 대장균과 효모를 기반으로 한 시스템은 증식 속도가 빠르고, 비용 효율이 높으며, 유전자 조작이 용이하여 특히 선호되고 있습니다. 맞춤형 의료에 대한 수요가 증가함에 따라, 미생물 플랫폼은 특히 종양학 및 대사성 질환에서 특정 환자 프로필에 맞게 API를 신속하게 프로토타이핑하고 맞춤화할 수 있게 합니다. 이와 함께 COVID-19 팬데믹은 여러 백신 후보물질이 항원 생산에 미생물 발현 시스템을 활용함으로써 미생물 API 혁신의 촉매제 역할을 했습니다. 백신뿐만 아니라 mRNA 치료의 출현은 RNA의 안정화 및 전달에 필수적인 미생물 유래 효소 및 부형제에도 기회를 가져다주고 있습니다. 또 다른 성장 분야는 미생물 기반 치료제로, 장내 세균총을 조절하고 우울증에서 자가면역질환에 이르기까지 다양한 증상을 치료할 수 있는 특정 미생물원료의약품이 개발되고 있습니다. 또한, 동물성 제품의 대체품에 대한 요구는 채식주의자 및 알레르겐이 없는 제제에서 미생물 원료의약품의 매력을 높이고 있으며, 피부과 및 소아과 등의 시장에서 수요가 증가하고 있습니다. 의료시스템이 저렴하면서도 효과적인 치료법을 제공해야 한다는 압박을 받고 있는 가운데, 미생물 API는 혁신과 접근성의 균형을 갖춘 경쟁력 있는 솔루션을 제공하고 있습니다.

시장의 기하급수적 성장 궤적의 원동력은?

미생물 API 시장의 성장은 기술 발전, 최종 용도 수요의 진화, 소비자 행동의 변화와 관련된 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 기술적 측면에서 유전공학, 대사경로 최적화, 발효 분석의 혁신으로 미생물 원료의약품의 수율, 안정성, 안전성 프로파일을 획기적으로 개선했습니다. 이러한 발전으로 이전에는 제조가 어려웠거나 경제적으로 실현 불가능했던 복잡한 분자를 비용 효율적으로 제조할 수 있게 되었습니다. 최종 용도 분야에서는 바이오의약품의 수요가 급증하고 있으며, 미생물 발현 시스템에 의존하는 의약품의 포트폴리오가 증가하고 있습니다. 또한, 합성농약이나 동물용 항생제를 대체할 수 있는 생리활성 화합물 개발이 진행되고 있는 농업 및 수의학 분야에서도 미생물원료의약품에 대한 니즈가 증가하고 있습니다. 이는 지속가능성과 클린 라벨 솔루션을 추구하는 전 세계적인 움직임과 일치합니다. 소비자 행동도 중요한 역할을 하고 있습니다. 환자와 의료진은 안전성, 유효성, 환경적 이점을 인식하고 생물학적 제제를 선호하고 있습니다. 또한, 만성질환과 감염성 질환의 증가로 인해 첨단 치료법에 대한 수요가 가속화되고 있으며, 그 중 많은 부분이 미생물 기술에 의해 뒷받침되고 있습니다. 전 세계적으로 고령화가 진행되면서 특히 효소대체요법이나 호르몬 치료에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 촉진요인을 종합하면 미생물 API 시장을 주류로 끌어올릴 뿐만 아니라 의약품, 건강보조식품, 심지어 화장품 분야까지 미래 혁신의 길을 열어줄 것입니다.

부문

숙주(포유류, 세균, 진균), 분자 유형(혁신적 분자, 제네릭 분자), 유형(항체, 펩타이드, 단백질, 저분자, 백신), 최종사용자(바이오의약품 기업, 제약 기업, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Microbial API Market to Reach US$89.1 Billion by 2030

The global market for Microbial API estimated at US$64.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$89.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.6% over the analysis period 2024-2030. Mammalian Host, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.6% CAGR and reach US$57.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Bacterial Host segment is estimated at 3.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$17.5 Billion While China is Forecast to Grow at 9.1% CAGR

The Microbial API market in the U.S. is estimated at US$17.5 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$18.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.7% and 5.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.7% CAGR.

Global Microbial API Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is Fueling the Rising Interest in Microbial APIs Across Industries?

The microbial API (Active Pharmaceutical Ingredient) market is gaining significant momentum globally as biopharmaceutical and pharmaceutical sectors increasingly pivot toward microbial fermentation methods for drug production. Unlike traditional chemical synthesis, microbial APIs are derived from microorganisms such as bacteria, yeast, and fungi, which produce bioactive compounds through metabolic pathways. This shift is propelled by the need for cost-effective, scalable, and environmentally sustainable production methods. The microbial fermentation process is especially prominent in the manufacturing of antibiotics, immunosuppressants, enzymes, hormones, and anticancer drugs. Given the surging demand for precision medicine, microbial APIs have become central to biotechnology innovation, offering high yield and purity at relatively lower operational costs. The regulatory support for bio-based production, especially in North America and Europe, has further enhanced their adoption. Moreover, the increasing cases of antimicrobial resistance have intensified the search for novel microbial-derived antibiotics, further enriching the R&D landscape. The prominence of generics and biosimilars is also catalyzing demand for microbial APIs, as these platforms can be adapted quickly for large-scale production once patents expire. Additionally, synthetic biology and CRISPR-based genetic tools are refining the precision of microbial strain engineering, allowing tailored production of niche therapeutic compounds. This progress is unlocking previously unattainable classes of compounds, making microbial APIs vital for next-gen pharmaceutical pipelines.

How Are Biotech Startups and CDMOs Reshaping the Competitive Landscape?

The surge in Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) and biotech startups specializing in microbial technologies is significantly altering the dynamics of the microbial API market. Startups are leveraging microbial platforms to produce novel therapeutic agents at faster turnaround times, often partnering with larger pharmaceutical companies seeking to outsource R&D for higher efficiency and innovation. CDMOs, meanwhile, are enabling scalability for microbial API production by offering integrated capabilities ranging from strain development and process optimization to downstream purification and formulation. This collaborative model is particularly effective for smaller firms with limited infrastructure but high R&D potential. The emergence of specialized microbial fermentation facilities, bioreactors with advanced monitoring systems, and AI-driven bioinformatics tools is further enhancing product quality and batch reproducibility. Geographically, Asia-Pacific is emerging as a manufacturing hub, with India and China making significant investments in microbial fermentation infrastructure, due to lower labor and operational costs. On the other hand, Europe remains strong in R&D, particularly in the fields of enzyme therapy and biosynthetic vaccines. Regulatory harmonization across regions is also enabling easier cross-border collaborations, ensuring that microbial API development doesn’t get hindered by disparate compliance frameworks. As a result, the global market is witnessing an influx of cross-sector partnerships and joint ventures, combining clinical expertise, bioengineering innovation, and market reach under one roof.

Why Is the Healthcare Sector’s Shift Toward Biologics Transforming Market Demand?

The healthcare industry’s growing tilt toward biologics is a crucial driver of microbial API demand, creating a paradigm shift in drug development and therapy strategies. Biologics, including monoclonal antibodies, recombinant proteins, and therapeutic enzymes, require production platforms that are highly specific, efficient, and adaptable-criteria well met by microbial systems. E. coli and yeast-based systems are particularly favored due to their fast growth rates, cost efficiency, and ease of genetic manipulation. As the demand for personalized medicine rises, microbial platforms allow rapid prototyping and customization of APIs to meet specific patient profiles, particularly in oncology and metabolic disorders. In parallel, the COVID-19 pandemic acted as a catalyst for microbial API innovation, with multiple vaccine candidates relying on microbial expression systems for antigen production. Beyond vaccines, the emergence of mRNA therapies is creating opportunities for microbial-derived enzymes and excipients essential for RNA stabilization and delivery. Another growing segment is microbiome-based therapeutics, where specific microbial APIs are being developed to modulate gut flora and treat conditions ranging from depression to autoimmune diseases. Additionally, the need for alternatives to animal-derived products is enhancing the appeal of microbial APIs in vegan or allergen-free formulations, which are seeing growing demand in markets such as dermatology and pediatric care. With increasing pressure on healthcare systems to provide affordable yet high-efficacy treatments, microbial APIs offer a competitive solution, balancing innovation with accessibility.

What’s Driving the Market’s Exponential Growth Trajectory?

The growth in the microbial API market is driven by several factors related to technological advances, evolving end-use demands, and shifting consumer behavior. From a technological standpoint, innovations in genetic engineering, metabolic pathway optimization, and fermentation analytics have drastically improved the yield, stability, and safety profiles of microbial APIs. These advancements are enabling the cost-effective production of complex molecules that were previously challenging or economically unfeasible to manufacture. In terms of end-use sectors, the demand from biopharmaceuticals is skyrocketing, with a growing portfolio of drugs relying on microbial expression systems. Moreover, there is a rising need for microbial APIs in the agricultural and veterinary segments, where bioactive compounds are being developed to replace synthetic agrochemicals and animal antibiotics. This aligns with the broader global push for sustainability and clean-label solutions. Consumer behavior is also playing a pivotal role-patients and healthcare providers are showing a growing preference for biologically derived medications due to perceived safety, efficacy, and environmental benefits. Additionally, rising incidences of chronic and infectious diseases are accelerating demand for advanced treatments, many of which are underpinned by microbial technologies. The growing global aging population is further augmenting demand, especially for enzyme replacement therapies and hormone treatments. Taken together, these drivers are not only pushing the microbial API market into the mainstream but also paving the way for future innovations across pharmaceuticals, nutraceuticals, and even cosmetic sectors.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Microbial API market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Host (Mammalian Host, Bacterial Host, Fungal Host); Molecule Type (Innovative Molecule, Generic Molecule); Type (Antibodies, Peptides, Proteins, Small Molecules, Vaccines); End-Use (Biopharmaceutical Companies End-Use, Pharmaceutical Companies End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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