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세계의 면역독소 시장
Immunotoxins
상품코드 : 1781303
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 377 Pages
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한글목차

면역독소 세계 시장은 2030년까지 2억 980만 달러에 달할 전망

2024년에 1억 4,800만 달러로 추정되는 면역독소 세계 시장은 2030년에는 2억 980만 달러에 달하고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 6.0%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 디프테리아 독소는 CAGR 5.6%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 8,070만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 탄저균 기반 독소 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 5.1%로 추정됩니다.

미국 시장은 4,030만 달러로 추정되는 한편 중국은 CAGR 9.3%로 성장할 것으로 예측되는

미국의 면역독소 시장은 2024년에는 4,030만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간 2024년부터 2030년까지 CAGR 9.3%로 성장하여 2030년에는 예측 시장 규모 4,250만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.0%와 5.8%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

면역독소 : 왜 표적 생물학적 제제는 정밀 종양학과 자가면역요법을 재정의하는지?

세계 면역독소 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 요약

이러한 하이브리드 생물학적 제제가 종양학, 자가면역질환, 감염성 질환의 표적 치료제로 부상함에 따라 면역독소 세계 시장은 큰 견인차 역할을 하고 있습니다. 면역독소는 강력한 독소에 융합된 표적화 도메인(보통 항체 또는 리간드)으로 구성된 인공 분자입니다. 이 구조를 통해 면역독소는 질병 세포(예 : 암세포, 자가면역세포 등)에 선택적으로 결합하여 세포독성 페이로드를 전달할 수 있으며, 건강한 조직에 대한 손상을 최소화할 수 있습니다. 이 메커니즘의 정확성은 기존의 화학요법이 종종 표적 외 독성을 유발하는 암 치료에서 특히 가치가 있습니다.

면역독소에 대한 임상적, 상업적 관심은 혈액암, 특히 기존 치료법이 효과가 없는 환자에서 유망한 결과를 보임에 따라 증가하고 있습니다. 모세포백혈병에 대한 Moxetumomomab pasudotox(Lumoxiti)의 FDA 승인은 획기적인 사건으로, 면역독소가 부족하고 약제 내성이 있는 악성 종양을 치료할 수 있는 잠재력을 강조했습니다. 암 영역을 넘어 다발성 경화증, 이식편대숙주병, HIV 등에서도 면역독소가 연구되고 있어 치료의 지평이 넓어지고 있음을 보여줍니다. 암 발병률 증가, 생물학적 제제 개발 자금 조달 증가, 항체 공학의 기술적 진보가 종합적으로 세계 면역독소 치료제 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

어떤 기술 혁신이 면역독소 개발 및 전달을 변화시키고 있는가?

최근 기술 혁신은 면역독소의 디자인, 안전성, 유효성을 변화시키고 있습니다. 초기 면역독소는 면역원성, 짧은 반감기, 종양 침투의 제한 등의 문제에 직면하는 경우가 많았습니다. 그러나 차세대 면역독소는 인간화 또는 완전 인간 단클론항체를 통합하여 면역 반응의 위험을 줄이고 약동학을 개선하고 있습니다. 재조합 DNA 기술과 단백질 공학의 발전으로 식물 유래(리신, 사포린 등) 및 세균 독소(슈도모나스 외독소 A, 디프테리아 독소 등)와 항체의 정확한 융합이 가능해져 선택성과 세포독성이 향상되고 있습니다.

또한, 절단 가능한 링커와 프로테아제 민감성 도메인을 사용하여 세포 내재화 이후에만 독소 성분을 활성화시켜 전신 독성을 최소화할 수 있게 되었습니다. 나노입자 담체, PEG화, 리포솜 제제 등의 새로운 전달 시스템도 안정성, 생체 내 분포, 종양 표적성을 개선하기 위해 연구되고 있습니다. 또한, 종양의 이질성을 극복하고 항원 탈출의 위험을 줄이기 위해 이중특이적 면역독소 및 이중 표적화 구조물의 개발이 진행되고 있습니다. 면역관문억제제 및 CAR-T 치료제와의 통합도 시너지 치료 프로토콜을 구축하기 위해 연구되고 있습니다. 이러한 기술 혁신과 함께 임상 프로파일이 개선된 고정밀 저독성 면역독성 후보물질의 새로운 물결이 밀려오고 있습니다.

면역독소 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 초래됩니다. ..

면역독소 시장의 성장은 생물학적 치료의 발전, 질병의 복잡성, 맞춤형 의료에 대한 수요와 관련된 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 특히 백혈병, 림프종, 골수종과 같은 혈액 악성 종양은 면역독소가 높은 특이성과 강력한 효능을 가지고 있으며, 특히 재발 또는 난치성 사례에 효과적입니다. 기존 세포독성 약물과 달리 면역독소는 치명적인 페이로드를 악성 세포에 직접 전달하기 때문에 전신 독성이 낮은 치료가 가능합니다.

항체 공학, 독소 접합, 표적 전달 시스템의 기술 발전 또한 성장을 가능하게 하는 큰 요인입니다. 이러한 발전으로 면역독소의 안전성, 약력학, 종양 선택성이 크게 향상되어 그 적용 범위가 암뿐만 아니라 자가면역질환과 감염질환까지 확대되고 있습니다. 희귀질환 및 치료 저항성 질환에 대해서는 희귀질환용 의약품(희귀의약품), 신속 승인, 획기적 치료제(혁신치료제) 등의 규제 특혜를 통해 임상 개발 및 시장 개척이 가속화되고 있습니다.

마지막으로 벤처 캐피털의 자금조달 증가, 생명공학기업과 제약기업의 전략적 제휴, 임상현장에서 표적 생물학적 제제의 수용 확대가 시장 확대에 기여하고 있습니다. 더 많은 면역독소가 임상시험을 거쳐 승인됨에 따라 정밀하게 유도된 세포 독성 약물로서의 역할은 종양학 및 면역 조절 치료의 미래에 점점 더 중심이 될 것입니다.

부문

제품(디프테리아 독소, 탄저균 유래 독소, 슈도모나스 외독소, 기타 면역독소 제품), 용도(바이오메디컬 연구 용도, 치료 개발 용도), 최종 용도(제약·바이오테크놀러지 기업 최종 용도, CRO·CMO 최종 용도, 학술·연구기관 최종 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Immunotoxins Market to Reach US$209.8 Million by 2030

The global market for Immunotoxins estimated at US$148.0 Million in the year 2024, is expected to reach US$209.8 Million by 2030, growing at a CAGR of 6.0% over the analysis period 2024-2030. Diphtheria Toxin, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.6% CAGR and reach US$80.7 Million by the end of the analysis period. Growth in the Anthrax Based Toxins segment is estimated at 5.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$40.3 Million While China is Forecast to Grow at 9.3% CAGR

The Immunotoxins market in the U.S. is estimated at US$40.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$42.5 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 9.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.0% and 5.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.9% CAGR.

Immunotoxins: Why Are These Targeted Biologics Redefining Precision Oncology and Autoimmune Therapy?

Global Immunotoxins Market - Key Trends & Drivers Summarized

The global immunotoxins market is gaining significant traction as these hybrid biologics emerge as powerful tools for targeted therapy in oncology, autoimmune diseases, and infectious disorders. Immunotoxins are engineered molecules composed of a targeting domain-usually an antibody or ligand-fused to a potent toxin. This structure allows the immunotoxin to selectively bind to diseased cells (e.g., cancerous or autoreactive immune cells) and deliver a cytotoxic payload, thereby minimizing damage to healthy tissues. The precision of this mechanism is particularly valuable in cancer treatment, where conventional chemotherapies often result in significant off-target toxicity.

Clinical and commercial interest in immunotoxins is intensifying due to their promising results in hematologic cancers, especially for patients who have failed traditional therapies. The FDA approval of Moxetumomab pasudotox (Lumoxiti) for hairy cell leukemia marked a milestone, underscoring immunotoxins’ potential in managing rare and drug-resistant malignancies. Beyond oncology, immunotoxins are being investigated for multiple sclerosis, graft-versus-host disease, and HIV, indicating a broadening therapeutic horizon. Rising cancer prevalence, increased funding in biologic drug development, and technological advances in antibody engineering are collectively fueling the growth of the global immunotoxin therapeutics market.

What Innovations Are Reshaping the Development and Delivery of Immunotoxins?

Recent technological innovations are transforming the design, safety, and efficacy of immunotoxins. Early-generation immunotoxins often faced challenges such as immunogenicity, short half-life, and limited tumor penetration. However, next-generation immunotoxins incorporate humanized or fully human monoclonal antibodies, reducing the risk of immune response and improving pharmacokinetics. Advances in recombinant DNA technology and protein engineering have enabled the precise fusion of antibodies with plant-derived (e.g., ricin, saporin) or bacterial toxins (e.g., Pseudomonas exotoxin A, diphtheria toxin), enhancing selectivity and cytotoxicity.

Moreover, cleavable linkers and protease-sensitive domains are now being used to activate the toxin component only after cellular internalization, minimizing systemic toxicity. Novel delivery systems such as nanoparticle carriers, PEGylation, and liposomal formulations are also being explored to improve stability, biodistribution, and tumor targeting. Additionally, bispecific immunotoxins and dual-targeting constructs are under development to overcome tumor heterogeneity and reduce the risk of antigen escape. Integration with immune checkpoint inhibitors and CAR-T therapies is also being studied to create synergistic treatment protocols. Collectively, these innovations are driving a new wave of high-precision, low-toxicity immunotoxin candidates with improved clinical profiles.

The Growth in the Immunotoxins Market Is Driven by Several Factors…

The growth in the immunotoxins market is driven by several factors linked to advances in biologic therapies, increasing disease complexity, and demand for personalized medicine. A central driver is the rising prevalence of cancers-especially hematologic malignancies such as leukemia, lymphoma, and myeloma-for which immunotoxins offer high specificity and potent efficacy, particularly in relapsed or refractory cases. Unlike conventional cytotoxic drugs, immunotoxins deliver their lethal payload directly to malignant cells, enabling treatment with lower systemic toxicity.

Technological progress in antibody engineering, toxin conjugation, and targeted delivery systems is another major growth enabler. These advancements have significantly improved immunotoxin safety, pharmacodynamics, and tumor selectivity, expanding their applicability beyond cancer to autoimmune and infectious diseases. Regulatory incentives such as orphan drug status, fast-track approvals, and breakthrough therapy designations are accelerating clinical development and market entry, especially for rare and treatment-resistant conditions.

Finally, increased venture capital funding, strategic collaborations between biotech and pharma companies, and growing acceptance of targeted biologics in clinical practice are contributing to the market’s expansion. As more immunotoxins progress through clinical trials and receive approval, their role as precision-guided cytotoxic agents will become increasingly central to the future of oncology and immune modulation therapies.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Immunotoxins market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Diphtheria Toxin, Anthrax Based Toxins, Pseudomonas Exotoxin, Other Immunotoxins Products); Application (Biomedical Research Application, Therapy Development Application); End-Use (Pharma & Biotech Companies End-Use, CROs & CMOs End-Use, Academic & Research Institutes End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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