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세계의 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장
Medical Device Design and Development Services
상품코드 : 1777394
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 368 Pages
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한글목차

세계의 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 2030년까지 258억 달러에 이를 전망

2024년에 152억 달러로 추정되는 의료기기 설계 및 개발 서비스 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 9.3%로 성장하여 2030년에는 258억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 카메라는 CAGR 7.8%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 153억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 액세서리 분야의 성장률은 분석 기간에 CAGR 11.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 41억 달러, 중국은 CAGR12.5%로 성장 예측

미국의 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 2024년에 41억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 52억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 12.5%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 6.7%와 8.0%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 7.2%를 나타낼 전망입니다.

세계의 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

의료 기술 기업에게 설계 및 개발 아웃소싱이 전략적으로 필수적인 요소가 되고 있는 이유는 무엇일까?

의료 기술이 현대 의료 수요를 충족시키기 위해 빠르게 발전함에 따라 의료기기 기업은 설계 및 개발 기능을 전문 서비스 제공 업체에 아웃소싱하는 경향이 증가하고 있습니다. 이러한 전략적 전환을 통해 기업은 혁신 주기를 간소화하고, 시장 출시 시간을 단축하며, 사내 R&D에 따른 높은 비용을 절감할 수 있습니다. 디자인 및 개발 서비스에는 컨셉 구상, 프로토타이핑, 엔지니어링, 사용성 테스트, 리스크 평가, 규제 문서화까지 모든 것이 포함됩니다. 기기가 점점 더 복잡해지고 소프트웨어, 센서, AI 알고리즘, 첨단 소재가 통합되는 시대에 외부 전문가를 통해 최신 기술 표준과 사용자 중심의 설계 원칙을 처음부터 통합할 수 있습니다.

또한, FDA, EMA 등 규제기관은 설계 관리, 휴먼팩터엔지니어링, 문서 컴플라이언스에 대한 감시를 강화하고 있습니다. 이 때문에 기업들은 구조화된 리스크 기반 설계 방식을 채택해야 할 필요성이 대두되고 있습니다. 설계 서비스 제공업체는 ISO 13485 및 IEC 62366과 같은 세계 규제 요건과 품질 표준에 대한 깊은 이해를 바탕으로 의료 기술 기업이 값비싼 재작업과 지연을 피할 수 있도록 돕고 있습니다. 이러한 경향은 특히 스타트업이나 중견기업에서 두드러지게 나타나는데, 이들 기업은 엔드투엔드 개발에 대응할 수 있는 역량을 사내에 충분히 갖추지 못한 경우가 많습니다. 경쟁이 치열해지고 의료 기술 혁신이 환자 중심이 되면서 설계 아웃소싱은 비용 절감보다는 속도, 전문성, 약사법 규제 보장에 더 중점을 두고 있습니다.

기술은 차세대 의료기기 설계를 어떻게 형성할 것인가?

최첨단 기술의 도입은 의료기기의 설계 및 개발 상황을 재구성하고, 더 빠른 프로토타이핑, 더 나은 제품 정확도, 사용자 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 첨단 3D 프린팅 및 래피드 프로토타이핑 툴은 물리적 모델의 빠른 반복을 가능하게 하고, 설계 검증을 개선하며, 납기를 단축합니다. 유한요소해석(FEA) 및 수치유체역학(CFD)을 포함한 시뮬레이션 소프트웨어는 물리적 제조 전에 장치 부품의 기계적 거동, 내구성, 열 성능을 테스트하기 위해 널리 사용되고 있습니다. 이러한 디지털 도구는 비용이 많이 드는 설계 결함을 크게 줄이고 개발 주기 초기에 기능을 최적화하는 데 도움이 됩니다.

인공지능(AI)도 특히 소프트웨어 일체형 기기에서 그 역할이 확대되고 있습니다. 웨어러블 예측 진단부터 지능형 영상 시스템까지, AI는 엄격한 규제 및 윤리 가이드라인을 준수하면서 기기 아키텍처에 원활하게 통합되어야 합니다. AI 알고리즘과 의료기기 표준에 정통한 서비스 제공업체는 고객이 이러한 융합에 효과적으로 대응할 수 있도록 돕고 있습니다. 또한, 디자인 회사들은 제품 수명주기 전반에 걸쳐 실시간 업데이트와 부서 간 피드백을 보장하기 위해 클라우드 기반 협업 플랫폼을 활용하고 있습니다. 사용자 인터페이스(UI)와 사용자 경험(UX) 디자인은 이제 의료기기 개발, 특히 사용성이 컴플라이언스 및 임상 결과에 직접적인 영향을 미치는 소비자 기기 및 디지털 치료제에 필수적입니다. 이러한 기술들은 기술적 성능을 향상시킬 뿐만 아니라 인간 중심의 애자일 디자인 접근 방식으로의 전환을 촉진하고 있습니다.

디자인 개발 서비스 확대에 박차를 가하고 있는 분야와 고객은?

의료기기 설계 및 개발 서비스에 대한 수요는 다양한 헬스케어 분야와 고객 프로파일로 확대되고 있습니다. 전통적으로 대형 의료기기 제조업체는 오버플로우를 관리하고 제품 라인을 가속화하기 위해 디자인 회사와 제휴했지만, 현재 가장 빠르게 성장하는 분야는 의료 기술 분야에 진출하는 신생 기업, 학술 스핀오프 기업, 디지털 건강 기업입니다. 이러한 기업들은 임상적 요구 평가에서 시장 출시에 이르기까지 엔드 투 엔드 디자인 솔루션을 필요로 하는 경우가 많으며, 산업 디자인에서 제약 전략에 이르기까지 모든 것을 외부 공급자에게 의존하고 있습니다. 웨어러블, 가정용 진단 키트, 모바일 지원 모니터링 도구, 최소침습 수술 기기의 인기가 높아지면서 소형, 인체공학적, 다기능 디자인 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

부문별로는 심혈관, 정형외과, 신경과, 당뇨병 치료, 진단학이 서비스 소비를 주도하는 가장 활발한 분야 중 하나입니다. 개인 맞춤형 의료가 확대됨에 따라 고도로 맞춤화된 기기에 대한 수요도 증가하고 있으며, 이는 모듈형 설계 프레임워크와 환자별 임플란트 개발의 부상에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 원격의료와 원격진료가 활성화되면서 하드웨어와 디지털 플랫폼이 결합된 커넥티드 디바이스에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이 분야에서는 다학제적 엔지니어링, 디지털, 임상 경험을 갖춘 설계사무소가 요구되고 있습니다. 북미와 서유럽과 같은 지역은 여전히 고부가가치 설계 계약의 주요 허브이지만, 아시아태평양은 의료 기술 제조의 확대와 세계적 수준의 설계 전문성을 추구하는 현지 혁신가들의 성장 생태계로 인해 빠르게 부상하고 있습니다.

의료기기 설계 및 개발 서비스 시장의 급성장 원동력은?

의료기기 설계 및 개발 서비스 시장의 성장은 기술 발전, 시장 역학, 의료 서비스 제공의 변화에 깊이 뿌리내린 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 가장 강력한 성장 요인 중 하나는 커넥티드, 디지털, 소프트웨어 기반 의료기기에 대한 수요가 급증하고 있다는 점입니다. 안전성, 사용 편의성, 소프트웨어 검증에 대한 규제가 복잡해짐에 따라 의료기기 제조업체들은 개발 초기 단계부터 국제 표준을 충족하는 의료기기를 제공하기 위해 전문 서비스 제공업체를 이용하고 있습니다. 또한, 가치 기반 헬스케어와 환자 중심의 디자인 철학이 부상하면서 기능적으로 효과적일 뿐만 아니라 사용하기 쉽고, 안전하고, 오래도록 편안하게 사용할 수 있는 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

최종 용도의 다양화는 또 다른 중요한 성장 촉진요인입니다. 자체 툴을 개발하는 병원, 기기 시장에 진출하는 제약회사, 헬스 테크에 집중하는 가전제품 제조업체 등 고객 기반이 확대되면서 유연한 턴키 설계 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 환자와 의료진은 직관적이고, 앱 사용이 편리하며, 일상 생활에 자연스럽게 녹아들 수 있는 미적 감각이 뛰어난 기기를 선호하고 있습니다. 기술적으로는 디지털 트윈, AI를 통한 설계 최적화, 애자일 개발 기법의 활용도가 높아지면서 위험을 줄이면서 혁신을 가속화하고 있습니다. 아웃소싱은 비용 압박, 인력 부족, 혁신 주기 가속화의 필요성, 특히 경쟁이 치열하고 빠르게 변화하는 치료 분야에서의 필요성에 의해 더욱 가속화되고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 설계 및 개발 서비스 제공업체는 세계 의료기기 혁신 생태계에서 필수적인 파트너로 자리매김하고 있습니다.

부문

제품(카메라, 액세서리);기술(Snapshot, Push Broom, 기타);용도(군 감시, 원격탐사, 의료 진단, 머신 비전 및 광학 선별, 기타)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Medical Device Design and Development Services Market to Reach US$25.8 Billion by 2030

The global market for Medical Device Design and Development Services estimated at US$15.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$25.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.3% over the analysis period 2024-2030. Camera, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.8% CAGR and reach US$15.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Accessories segment is estimated at 11.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$4.1 Billion While China is Forecast to Grow at 12.5% CAGR

The Medical Device Design and Development Services market in the U.S. is estimated at US$4.1 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$5.2 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 12.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 6.7% and 8.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 7.2% CAGR.

Global Medical Device Design and Development Services Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Outsourcing Design and Development Becoming a Strategic Necessity for Medtech Companies?

As medical technologies evolve rapidly to meet the demands of modern healthcare, medical device companies are increasingly outsourcing their design and development functions to specialized service providers. This strategic shift allows organizations to streamline innovation cycles, reduce time-to-market, and mitigate the high costs associated with in-house R&D. Design and development services encompass everything from concept ideation and prototyping to engineering, usability testing, risk assessment, and regulatory documentation. In an era where device complexity is rising-often integrating software, sensors, AI algorithms, and advanced materials-reliance on external experts ensures that the latest technological standards and user-centered design principles are embedded from the start.

In addition, regulatory bodies such as the FDA and EMA have tightened scrutiny around design controls, human factors engineering, and documentation compliance. This has pushed companies to adopt structured, risk-based design methodologies that many in-house teams may lack experience in. Design service providers bring a deep understanding of global regulatory requirements and quality standards such as ISO 13485 and IEC 62366, helping medtech companies avoid costly rework and delays. The trend is especially prominent among startups and mid-sized enterprises, which often do not possess the full internal capacity to handle end-to-end development. As competition intensifies and medical innovation becomes more patient-focused, outsourcing design is becoming less about cost-cutting and more about speed, specialization, and regulatory assurance.

How Is Technology Shaping the Next Generation of Medical Device Design?

The infusion of cutting-edge technology is reshaping the medical device design and development landscape, enabling faster prototyping, better product accuracy, and enhanced user safety. Advanced 3D printing and rapid prototyping tools allow for quick iterations of physical models, improving design validation and reducing turnaround times. Simulation software, including finite element analysis (FEA) and computational fluid dynamics (CFD), is being widely used to test mechanical behavior, durability, and thermal performance of device components before physical fabrication. These digital tools significantly cut down on costly design flaws and help optimize functionality early in the development cycle.

Artificial Intelligence (AI) is also playing a growing role, especially in software-integrated devices. From predictive diagnostics in wearables to intelligent imaging systems, AI must be seamlessly integrated into device architecture while adhering to strict regulatory and ethical guidelines. Service providers with experience in both AI algorithms and medical device standards are helping clients navigate this convergence effectively. Moreover, design firms are increasingly leveraging cloud-based collaboration platforms to ensure real-time updates and cross-functional feedback throughout the product lifecycle. User interface (UI) and user experience (UX) design are now integral to medical device development, particularly for consumer-facing devices and digital therapeutics, where usability can directly impact compliance and clinical outcomes. These technologies are not only enhancing technical performance but also driving a shift toward human-centered, agile design approaches.

Which Sectors and Clients Are Fueling the Expansion of Design and Development Services?

The demand for medical device design and development services is spreading across a diverse spectrum of healthcare sectors and client profiles. Traditionally, large medical device manufacturers have partnered with design firms to manage overflow or accelerate product lines, but the fastest-growing segment now includes startups, academic spin-offs, and digital health companies entering the medtech space. These players often seek end-to-end design solutions, from clinical need assessment to market launch, relying on external providers for everything from industrial design to regulatory strategy. The rising popularity of wearables, home diagnostic kits, mobile-enabled monitoring tools, and minimally invasive surgical devices is pushing demand for compact, ergonomic, and multifunctional design solutions.

Segment-wise, cardiovascular, orthopedic, neurology, diabetes care, and diagnostics are among the most active fields driving service consumption. As personalized medicine grows, so does the need for highly customized devices, which has fueled the rise of modular design frameworks and patient-specific implant development. Additionally, the global push toward telehealth and remote care is creating demand for connected devices that combine hardware and digital platforms-an area where design firms with interdisciplinary engineering, digital, and clinical experience are in high demand. Regions like North America and Western Europe remain major hubs for high-value design contracts, while Asia-Pacific is emerging rapidly due to the expansion of medtech manufacturing and a growing ecosystem of local innovators seeking global-grade design expertise.

What’s Driving the Rapid Growth in the Medical Device Design and Development Services Market?

The growth in the medical device design and development services market is driven by several factors deeply rooted in technology evolution, market dynamics, and shifts in healthcare delivery. One of the most powerful growth drivers is the surge in demand for connected, digital, and software-driven medical devices, which require a new level of interdisciplinary design expertise. As regulations around safety, usability, and software validation become more complex, medtech companies are turning to specialized service providers to ensure that their devices meet international standards from the earliest development stages. Additionally, the rise of value-based healthcare and patient-centric design philosophies is increasing demand for devices that are not only functionally effective but also easy to use, safe, and comfortable over long periods.

End-use diversification is another key growth catalyst. A broadening customer base-including hospitals developing proprietary tools, pharma companies entering device markets, and consumer electronics firms pivoting into healthtech-is fueling demand for flexible, turnkey design solutions. Consumer behavior is also shifting expectations: patients and healthcare providers now prefer intuitive, app-enabled, and aesthetically pleasing devices that integrate seamlessly into daily life. On the technological front, the increasing availability of digital twins, AI-driven design optimization, and agile development methodologies is speeding up innovation while reducing risk. Outsourcing is further accelerated by cost pressures, talent shortages, and the need for accelerated innovation cycles-especially in competitive and fast-moving therapeutic areas. Together, these drivers are positioning design and development service providers as essential partners in the global medical device innovation ecosystem.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Medical Device Design and Development Services market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Camera, Accessories); Technology (Snapshot, Push Broom, Others); Application (Military Surveillance, Remote Sensing, Medical Diagnostics, Machine Vision & Optical Sorting, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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