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세계의 메토트렉세이트 의약품 시장
Methotrexate Drugs
상품코드 : 1775012
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 564 Pages
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한글목차

세계 메토트렉세이트 의약품 시장은 2030년까지 13억 달러에 이를 전망

2024년에 12억 달러로 추정되는 메토트렉세이트 의약품 세계 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 1.9%로 성장하여 2030년에는 13억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 건선은 CAGR 2.5%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 5억 9,560만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 류마티스 관절염 분야의 성장률은 분석 기간중 CAGR 1.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 3억 2,180만 달러로 추정, 중국은 CAGR 3.8%로 성장 예측

미국의 메토트렉세이트 의약품 시장은 2024년에는 3억 2,180만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년간 CAGR 3.8%로 2030년까지 2억 4,870만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 0.6%와 1.4%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 0.9%로 성장할 전망입니다.

세계의 메토트렉세이트 의약품 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

메토트렉세이트 의약품은 무엇인가?

메토트렉세이트는 강력한 대사 길항제이며, 원래 암 치료를 위해 개발된 항엽산제이지만, 현재는 여러 치료 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 메토트렉세이트는 디하이드로엽산 환원효소(DHFR)를 억제하여 DNA 합성과 세포 복제를 억제하는 방식으로 작용합니다. 메토트렉세이트는 백혈병, 림프종, 골육종과 같은 특정 암에 대한 화학요법 요법의 핵심이지만, 면역 억제 작용으로 인해 자가면역질환 및 염증성 질환의 치료에도 널리 사용되고 있습니다. 메토트렉세이트는 류마티스 관절염, 건선, 건선성 관절염, 크론병, 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 저용량부터 처방되는 것이 일반적입니다.

메토트렉세이트는 경구용과 비경구용(주사제 및 피하주사제) 두 가지 형태로 출시되어 임상현장에서 유연하게 투여할 수 있습니다. 자가면역질환, 특히 류마티스 관절염 치료에서 1차 선택약물 또는 앵커 약물로 사용되는 경우가 많으며, 생물학적 제제나 다른 질병조절 항류마티스제제(DMARDs)와 병용하는 경우가 많습니다. 암 영역에서는 독성을 완화하기 위해 류코볼린 레스큐와 함께 고용량으로 투여합니다. 메트포르민은 면역반응을 조절하는 효과가 있고, 비용 효율성이 높기 때문에 개발도상국과 선진국의 의료 시스템에서 그 역할이 확고히 자리 잡고 있습니다. 새로운 표적 치료제가 등장하고 있음에도 불구하고, 메토트렉세이트는 오랜 기간 동안 입증된 효과와 많은 임상 가이드라인에 포함되어 있기 때문에 여전히 선호되는 약물로 남아 있습니다.

메토트렉세이트 사용을 형성하는 시장 역학 및 진화하는 추세는 무엇인가?

메토트렉세이트 의약품 시장은 치료 프로토콜의 변화, 자가면역질환의 유병률 증가, 약물 전달의 혁신에 따라 진화하고 있습니다. 전 세계적으로 자가면역질환 및 만성 염증성 질환이 증가함에 따라 메토트렉세이트와 같은 신뢰할 수 있고 합리적인 가격의 DMARDs에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 자동 주사기, 프리필드시린지 등 비경구 투여 시스템의 기술 발전은 환자의 순응도를 높이고 외래 및 재택치료에서 주사용 메토트렉세이트의 사용을 확대하는 데 기여하고 있습니다. 이러한 혁신은 류마티스 관절염과 같이 장기적인 순응도가 질병 관리에 필수적인 만성 질환에서 특히 중요합니다.

한편, 바이오시밀러와 제네릭 의약품의 개발은 특히 의료시스템이 비용 절감을 우선시하는 신흥국 시장에서 경쟁을 심화시키고 있습니다. 아시아태평양, 라틴아메리카, 동유럽 일부 지역에서는 메토트렉세이트의 제네릭 의약품의 존재감이 높아지면서 시장 침투를 촉진하고 치료 접근성을 높이고 있으며, FDA 및 EMA와 같은 규제 당국도 제네릭 및 바이오시밀러 승인 경로를 간소화하여 국내외 제약사에게 기회를 제공합니다. 국내 및 해외 제약사들에게 기회를 제공합니다. 또한, 메토트렉세이트는 TNF 억제제, JAK 억제제 등과의 병용요법으로 임상적 효과를 극대화하고 병의 진행을 최소화하기 위한 연구가 진행되고 있습니다. 메토트렉세이트는 효능을 유지하면서 독성을 줄이기 위한 신규 적응증 및 용량 최적화 연구도 진행 중입니다.

메토트렉세이트 의약품 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 주도됩니다.

메토트렉세이트 의약품 시장의 성장은 류마티스 관절염, 건선, 염증성 장질환과 같은 자가면역질환의 유병률 증가 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 만성 염증성 질환에 취약한 고령화 사회는 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 암 분야에서 메토트렉세이트는 표적치료제의 등장에도 불구하고, 특히 소아 백혈병 및 희귀암에 대한 다제 병용 화학요법의 중요한 부분으로 그 관련성을 유지하고 있습니다.

저가의 제네릭 의약품의 접근성이 높아지면서, 특히 중저소득 국가에서 접근성이 크게 확대되었고, 치료 카테고리 전반에 걸쳐 널리 채택되고 있습니다. 또한, 피하 자동주사기, 서방형 주사제 등 환자 친화적인 투여 형태가 등장하면서 장기 치료가 필요한 환자들에게도 널리 보급되고 있습니다. 유리한 상환 정책, 각국의 필수의약품 목록 등재, 만성질환 관리에 대한 세계 보건기구의 지원도 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 자가면역질환의 조기 및 적극적 관리에 대한 의료진과 환자들의 인식이 높아지면서 메토트렉세이트의 기본 치료제로서의 입지가 강화되고 있습니다. 이러한 요인들로 인해 메토트렉세이트 의약품 시장은 당분간 견조한 성장세를 유지할 것으로 예측됩니다.

부문

적응증(건선, 류마티스 관절염, 암, 기타 적응증), 약제 유형(브랜드, 제네릭), 제형(정제, 액제, 주사제), 투여 경로(경구, 피하, 근육내, 정맥내), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Methotrexate Drugs Market to Reach US$1.3 Billion by 2030

The global market for Methotrexate Drugs estimated at US$1.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 1.9% over the analysis period 2024-2030. Psoriasis, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.5% CAGR and reach US$595.6 Million by the end of the analysis period. Growth in the Rheumatoid arthritis segment is estimated at 1.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$321.8 Million While China is Forecast to Grow at 3.8% CAGR

The Methotrexate Drugs market in the U.S. is estimated at US$321.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$248.7 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 3.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 0.6% and 1.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 0.9% CAGR.

Global Methotrexate Drugs Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Are Methotrexate Drugs and How Are They Used Across Therapeutic Areas?

Methotrexate is a potent antimetabolite and antifolate drug originally developed for cancer treatment but now widely used across multiple therapeutic areas. It functions by inhibiting the enzyme dihydrofolate reductase (DHFR), thereby disrupting DNA synthesis and cell replication. While it remains a cornerstone in chemotherapy regimens for certain cancers such as leukemia, lymphoma, and osteosarcoma, methotrexate has found extensive use in the management of autoimmune and inflammatory disorders due to its immunosuppressive properties. It is commonly prescribed in low doses for rheumatoid arthritis, psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease, and systemic lupus erythematosus (SLE).

Methotrexate is available in both oral and parenteral formulations (injectable and subcutaneous), offering dosing flexibility across clinical scenarios. In autoimmune diseases, it is often considered a first-line or anchor drug, particularly in the treatment of rheumatoid arthritis, where it is frequently combined with biologics or other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). In oncology, it is administered at high doses with leucovorin rescue to mitigate toxicity. The drug’s ability to modulate immune responses and its cost-effectiveness have cemented its role in both developing and developed healthcare systems. Despite newer targeted therapies, methotrexate continues to be a preferred agent due to its long track record, established efficacy, and inclusion in numerous clinical guidelines.

What Are the Market Dynamics and Evolving Trends Shaping Methotrexate Use?

The methotrexate drugs market is evolving in response to changing therapeutic protocols, increasing prevalence of autoimmune diseases, and innovations in drug delivery. With autoimmune and chronic inflammatory disorders on the rise globally, the demand for reliable and affordable DMARDs like methotrexate is expanding steadily. Technological advances in parenteral delivery systems, such as autoinjectors and prefilled syringes, are enhancing patient compliance and expanding the use of injectable methotrexate in outpatient and home-care settings. These innovations are particularly significant for chronic therapy in conditions like rheumatoid arthritis, where long-term adherence is critical for disease management.

Meanwhile, biosimilar and generic drug development is intensifying competition, especially in emerging markets where healthcare systems prioritize cost containment. The growing presence of methotrexate generics in Asia-Pacific, Latin America, and parts of Eastern Europe is making treatment more accessible while stimulating market penetration. Regulatory agencies such as the FDA and EMA have also streamlined approval pathways for generics and biosimilars, creating opportunities for local and international manufacturers. In addition, research is exploring the use of methotrexate in combination therapies, such as with TNF inhibitors or JAK inhibitors, to maximize clinical benefit and minimize disease progression. The drug is also being evaluated in novel indications and dose-optimization studies aimed at reducing toxicity while maintaining efficacy.

The Growth in the Methotrexate Drugs Market is Driven by Several Factors

The growth in the methotrexate drugs market is driven by several factors, including the rising incidence of autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis, psoriasis, and inflammatory bowel diseases, which collectively contribute to increasing global demand for immunomodulatory treatments. The aging population, which is more susceptible to chronic inflammatory conditions, further supports market expansion. In oncology, methotrexate remains a vital part of multi-agent chemotherapy regimens, especially for pediatric leukemias and rare cancers, maintaining its relevance despite the rise of targeted therapies.

The increased availability of low-cost generic formulations has significantly broadened access, particularly in low- and middle-income countries, enabling widespread adoption across therapeutic categories. Additionally, the emergence of patient-friendly delivery formats, such as subcutaneous autoinjectors and sustained-release injectables, is driving uptake among patients requiring long-term therapy. Favorable reimbursement policies, inclusion in national essential medicines lists, and support from global health organizations for chronic disease management also play a key role. Furthermore, rising awareness among healthcare providers and patients about early and aggressive management of autoimmune diseases is reinforcing methotrexate’s position as a foundational treatment. These combined drivers are expected to sustain robust growth in the methotrexate drugs market over the foreseeable future.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Methotrexate Drugs market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Indication (Psoriasis, Rheumatoid arthritis, Cancer, Other indications); Drug Type (Branded, Generic); Drug Form (Tablet, Liquid, Injectable); Administration Route (Oral, Subcutaneous, Intramuscular, Intravenous); Distribution Channel (Hospital pharmacies, Retail pharmacies, Online pharmacies)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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