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세계의 화학, 제조 및 제어 서비스 아웃소싱 시장
Chemistry, Manufacturing and Control Services Outsourcing
상품코드 : 1774708
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 387 Pages
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한글목차

세계 화학, 제조 및 제어 서비스 아웃소싱 시장은 2030년까지 140억 달러에 이를 전망

2024년에 100억 달러로 추정되는 화학, 제조 및 제어 서비스 아웃소싱 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 5.9%로 성장하여 2030년에는 140억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 API 유형은 CAGR 6.7%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 76억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 완성 의약품 제제 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 5.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 27억 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.4%로 성장 예측

미국의 화학, 제조 및 제어 서비스 아웃소싱 시장은 2024년에는 27억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 29억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 9.4%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 2.8%와 5.8%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.8%로 성장할 전망입니다.

세계의 화학, 제조 및 제어 서비스 아웃소싱 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

CMC 서비스 아웃소싱 수요가 증가하는 이유

의약품 개발 및 규제 준수 복잡화, CMC 서비스 아웃소싱 수요를 촉진하고 있습니다. 제약회사와 생명공학 기업들은 품질과 안전성 기준을 확보하면서 의약품 승인까지 걸리는 기간을 단축해야 한다는 압박에 직면하고 있습니다. 그 결과, CMC 서비스 아웃소싱이 전략적 솔루션으로 부상하고 있으며, 기업들은 신약개발, 상품화 등 핵심 역량으로 집중하는 한편, 제조 및 관리 프로세스를 전문 제3자 제공업체에 맡길 수 있게 되었습니다. 또한, 생물학적 제제 바이오시밀러,바이오시밀러,개인화 의료의 보급으로 인해 제조 및 품질 관리가 더욱 복잡해지고 있습니다. 이러한 치료법에서는 엄격한 밸리데이션, 분석 특성 평가, 적정 제조 규범(GMP)의 준수가 요구되고 있으며, 개발 및 제조수탁기관(CDMO)에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 또한 비용 효율성과 위험 감소는 인프라에 대한 설비투자를 최소화하고 규제의 복잡성을 줄이기 위해 제약기업이 CMC 서비스를 아웃소싱하는 것이 큰 요인으로 작용하고 있습니다.

기술이 CMC 서비스 아웃소싱을 어떻게 변화시킬 것인가?

고급 분석, 인공지능(AI), 자동화의 통합은 효율성을 높이고, 프로세스의 실패의 가능성을 감소시킴으로써,CMC 서비스 아웃소싱에 AI가 주도하는 예측의 혁명을 일으키고 있습니다. 모델링은 제조 워크플로우 최적화, 품질 관리 개선, 규제 문서 강화에 활용되고 있습니다. 이를 통해 일괄 출시의 신속화 제조 시 편차 감소, 제품 일관성 향상으로 실현하고 있습니다. 또 하나의 중요한 기술적 진보는 실시간 모니터링 및 디지털 트윈 기술 입니다. 이러한 기술 혁신을 통해 생산 공정의 원격 모니터링이 가능하여 전 세계 규제 기준 준수를 보장합니다. 또한, 연속 제조 기술 및 일회용 바이오프로세싱 시스템의 제조 기술 및 데이터 기반 인사이트가 부상함에 따라 CMC 아웃소싱은 바이오제약 기업에게 보다 확장 가능하고 비용 효율적인 방식으로 변화하고 있습니다. 데이터 기반 인사이트가 확산됨에 따라 기업은 제품 품질과 규제 준수를 최적화하기 위해 정보에 입각한 의사결정을 내릴 수 있게 됐습니다.

CMC 아웃소싱의 성장을 주도하는 산업은?

의약품 및 생명공학 부서가 CMC 아웃소싱의 주요 촉진요인이며, 신규 치료제, 백신, 바이오시밀러의 개발에 점점 더 집중하고 있습니다. 또한, 세포 치료 및 유전자 치료 수요도 증가하고 있으며, 이러한 첨단 치료법에 필요한 복잡한 제형, 안정성 시험, 공정 최적화 화를 관리하기 위한 전문 CMC 서비스 필요하고 있습니다. 또한 의약품 개발 수탁기관(CRO) 및 CDMO는 사내에 제조 전문 지식이 없는 신생 제약기업을 지원하기 위해 그 역량을 확장하고 있습니다. 재생의료, 맞춤치료제, 고역가 의약품도. 재생의료, 개인맞춤형 치료제, 고역가 의약품도 특수 CMC 프로토콜과 엄격한 세계 규제 준수를 위해 필요하기 때문에 시장 성장에 기여하고 있습니다. FDA, EMA, 기타 규제 기관의 긴장이 고조되면서 제3자의 CMC 전문 지식의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.

시장 성장 요인은 무엇인가?

화학 제조 및 관리(CMC) 서비스 및 아웃소싱 시장의 성장은 연구개발 투자 증가 등 몇 가지 요인에 의해 촉진되고 있습니다. 제약회사는 분석 법 개발, 안정성 시험, 제형 최적화, 대규모 GMP 제조 등 종합적인 솔루션 제공할 수 있는 아웃소싱 파트너를 적극적으로 찾고 있습니다. 또한 아시아태평양의 신흥 시장은 기업이 이 지역의 비용 효율적인 제조 능력과 숙련된 노동력을 활용하면 활용함으로써, CMC 서비스 아웃소싱 확장에 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 클라우드 기반의 품질관리시스템(QMS) )의 채용이 진행됨에 따라, CMC 컴플라이언스가 제약회사와 아웃소싱 파트너의 원활한 협업을 가능하게 합니다. 바이오의약품의 기술 혁신, 자동화, 규제준수의 진전에 함께,CMC 서비스 아웃소싱 시장은 향후 몇 년 동안 강력한 성장을 이룰 것으로 예측됩니다.

부문

제품 유형(원료의약품 유형, 최종 제제 유형, 기타 유형), 서비스 유형(제조 서비스, 약사 서비스, 분석 시험 서비스, 기타 서비스), 최종사용자(제약 기업 최종사용자, 바이오테크놀러지 기업 최종사용자, 의료기기 기업 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Chemistry, Manufacturing and Control Services Outsourcing Market to Reach US$14.0 Billion by 2030

The global market for Chemistry, Manufacturing and Control Services Outsourcing estimated at US$10.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$14.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.9% over the analysis period 2024-2030. API Type, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.7% CAGR and reach US$7.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Finished Drug Formulation segment is estimated at 5.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.7 Billion While China is Forecast to Grow at 9.4% CAGR

The Chemistry, Manufacturing and Control Services Outsourcing market in the U.S. is estimated at US$2.7 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.9 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.8% and 5.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.8% CAGR.

Global Chemistry, Manufacturing and Control Services Outsourcing Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why is the Demand for CMC Services Outsourcing Increasing?

The increasing complexity of drug development and regulatory compliance is driving the demand for CMC services outsourcing. Pharmaceutical and biotech companies are facing heightened pressure to accelerate drug approval timelines while ensuring quality and safety standards. As a result, outsourcing CMC services has emerged as a strategic solution, allowing companies to focus on core competencies such as drug discovery and commercialization while delegating manufacturing and control processes to specialized third-party providers. Moreover, the growing prevalence of biologics, biosimilars, and personalized medicine has made manufacturing and quality control more intricate. These therapies require rigorous validation, analytical characterization, and compliance with Good Manufacturing Practices (GMP), increasing the reliance on contract development and manufacturing organizations (CDMOs). Additionally, cost-efficiency and risk mitigation are major factors compelling pharmaceutical firms to outsource CMC services, as it minimizes capital investment in infrastructure and reduces regulatory complexities.

How is Technology Transforming CMC Services Outsourcing?

The integration of advanced analytics, artificial intelligence (AI), and automation is revolutionizing CMC services outsourcing by enhancing efficiency and reducing the likelihood of process failures. AI-driven predictive modeling is being used to optimize manufacturing workflows, improve quality control, and enhance regulatory documentation. This has led to faster batch release, reduced variability in production, and improved product consistency. Another key technological advancement is real-time monitoring and digital twin technology. These innovations enable remote oversight of production processes, ensuring compliance with global regulatory standards. Additionally, the rise of continuous manufacturing techniques and single-use bioprocessing systems is transforming CMC outsourcing, making it more scalable and cost-effective for biopharmaceutical companies. As data-driven insights become more prevalent, companies are able to make informed decisions that optimize product quality and regulatory adherence.

Which Industries Are Driving the Growth of CMC Outsourcing?

The pharmaceutical and biotechnology sectors are the primary drivers of CMC outsourcing, with an increasing focus on developing novel therapeutics, vaccines, and biosimilars. The demand for cell and gene therapies is also rising, necessitating specialized CMC services to manage the complex formulation, stability testing, and process optimization required for these advanced treatments. In addition, contract research organizations (CROs) and CDMOs are expanding their capabilities to support emerging pharmaceutical firms that lack in-house manufacturing expertise. Regenerative medicine, personalized therapeutics, and high-potency drugs are also contributing to market growth, as these require specialized CMC protocols and compliance with stringent global regulations. The growing stringency of FDA, EMA, and other regulatory agencies is further reinforcing the need for third-party CMC expertise.

What Factors Are Fueling Market Growth?

The growth in the Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) Services Outsourcing market is driven by several factors, including rising R&D investments, growing regulatory scrutiny, and increasing demand for complex biologics and specialty drugs. Pharmaceutical companies are actively seeking outsourcing partners that can provide comprehensive solutions for analytical method development, stability studies, formulation optimization, and large-scale GMP production. Additionally, emerging markets in Asia-Pacific are playing a pivotal role in the expansion of CMC services outsourcing, as companies leverage the region's cost-effective manufacturing capabilities and skilled workforce. The increasing adoption of cloud-based quality management systems (QMS) is also streamlining CMC compliance, enabling seamless collaboration between pharma companies and outsourcing partners. With ongoing advancements in biopharmaceutical innovation, automation, and regulatory compliance, the CMC services outsourcing market is poised for robust growth in the coming years.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Chemistry, Manufacturing and Control Services Outsourcing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (API Type, Finished Drug Formulation, Other Types); Service Type (Manufacturing Services, Regulatory Services, Analytical Testing Services, Other Services); End-Use (Pharmaceutical Companies End-Use, Biotechnological Companies End-Use, Medical Device Companies End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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