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세계의 페닐부티르산나트륨 시장
Sodium Phenylbutyrate
상품코드 : 1757859
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 287 Pages
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한글목차

페닐부티르산나트륨 세계 시장은 2030년까지 28억 달러에 이를 전망

2024년에 20억 달러로 추정되는 페닐부티르산나트륨 세계 시장은 2024-2030년 CAGR 5.8%로 성장하여 2030년에는 28억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 직접 판매는 CAGR 6.9%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 17억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 유통업체 판매 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 4.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 5억 4,250만 달러로 추정, 중국은 CAGR9.4%로 성장 예측

미국의 페닐부티르산나트륨 시장은 2024년에 5억 4,250만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 9.4%로 성장을 지속하여, 2030년에는 5억 7,300만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 2.8%와 5.8%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.8%를 보일 전망입니다.

세계 '페닐부티르산나트륨' 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

페닐부티르산나트륨이 희귀질환과 대사치료의 새로운 지평을 열 수 있을까?

나트륨 페닐부티레이트(NaPB)는 우레아 사이클 장애(UCD) - 체내 노폐물인 질소를 제거하는 능력을 방해하는 희귀 유전성 질환의 일종 - 치료에 사용되는 틈새 시장이지만 결정적으로 중요한 약제 화합물입니다. UCD 외에도 척수성 근위축증, 근위축성 측색경화증(ALS), 낭포성 섬유증, 다양한 암, 특히 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC) 억제제로서 NaPB의 역할로 인해 다양한 암에 사용될 가능성이 있는 것으로 연구 결과 밝혀졌습니다. 것으로 밝혀졌습니다. 현재 시장 규모는 주류 의약품에 비해 상대적으로 작지만, NaPB는 희귀의약품으로 지정되어 있어 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics), 레코디티 레어디스(Recordati RareDies)와 같은 생명공학 기업 및 전문 제약회사들의 타겟이 되고 있습니다. 신생아 선별검사 확대와 희귀질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 페닐부티르산나트륨은 틈새치료제에서 임상적으로 중요한 광범위한 대사조절제로 진화하고 있습니다.

희귀질환 치료제 인센티브는 어떻게 시장 확대를 가속화하고 있는가?

희귀질환 치료제 관련 세계 규제 프레임워크는 특히 미국과 EU에서 페닐부티르산나트륨과 같은 희귀질환 치료제의 연구 개발 및 상용화를 장려하고 있습니다. 이러한 혜택에는 세금 공제, 시장 독점권 연장, 신속한 승인 절차 등이 포함됩니다. 신생아 검진 및 유전자 검사를 통해 조기 진단을 받는 환자가 증가함에 따라 NaPB에 대한 수요는 더욱 안정적이고 예측 가능해졌습니다. 또한, NaPB가 선호도가 높고 복용하기 쉬운 제형(과립제, 경구용 액상 등)으로 개선되면서 소아 환자들의 순응도와 접근성이 향상되고 있습니다. 제약회사와 환자 지원 단체와의 파트너십은 진단과 접근성을 더욱 향상시키고 있습니다. 특히 북미와 유럽에서는 보험 상환 상황이 진화하고 있으며, 가격 협상과 전문 약국 유통 모델을 통해 고가의 희귀질환 치료제가 보다 현실적으로 다가오고 있습니다. 헬스케어 시스템이 정밀의료와 맞춤의료에 대한 투자를 확대함에 따라, NaPB와 같은 희귀질환 치료제는 처방과 임상 프로토콜에서 더욱 확고한 발판을 마련하고 있습니다.

임상 연구는 페닐부티르산나트륨의 새로운 적응증을 밝혀낼 것인가?

나트륨 페닐부티레이트의 약리학적 프로파일은 대사성 질환에서 기존의 역할을 넘어 확장되고 있습니다. NaPB는 HDAC 억제 특성으로 인해 현재 진행 중인 종양학, 신경학 및 염증성 질환에 대한 임상시험의 후보물질이 되고 있으며, 다른 화합물과 병용하여 전임상 및 I/II상 시험에서 유전자 발현 조절, 섬유화 억제 및 면역 반응 조절에 대한 유망한 가능성을 보여주었습니다. 낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 빈혈, 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 신경 퇴행성 질환은 잠재적인 치료 영역으로 검토되고 있습니다. 이러한 연구를 통해 페닐부티르산나트륨은 대사 청소제뿐만 아니라 다중 기전 치료제로서 자리매김할 수 있습니다. 많은 용도에 대해 아직 초기 단계에 있지만, 성공적인 시험 결과가 나오면 이 화합물은 희귀질환 치료에서 후성유전학적 및 전신 질환 치료라는 광범위한 카테고리로 이동하여 시장 범위를 크게 확대할 수 있습니다.

나트륨 페닐부티레이트 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있는데, 그 임상적 타당성을 확대하는 요인은 무엇일까요?

페닐부티르산나트륨 시장의 성장은 우레아 사이클 장애 진단율 증가, 유전자 검사 접근성 향상, 희귀질환 치료제 가격 책정 모델 수용 확대 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 조기 승인, 희귀질환 지정, 보험 환급 확대 등 규제 당국의 지원으로 희귀질환 치료제 개발이 더욱 현실화되고 있습니다. 또한, 후성유전학적 메커니즘과 대사 조절에 대한 제약 연구가 활발해지면서 NaPB의 광범위한 응용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 제형의 개선과 전문 채널을 통한 유통으로 환자의 접근성과 순응도가 향상되고 있습니다. 신경, 폐, 암 적응증에 대한 임상시험이 진행 중이며, 페닐부티르산나트륨은 특수한 치료에서 여러 적응증을 가진 치료제 후보로 진화하고 있습니다.

부문

용도(의약품, 식품 및 음료, 기타 용도), 유통 채널(직접 판매, 대리점 판매, 온라인 소매), 최종사용자(병원 및 클리닉, 연구기관, 식품 및 음료, 화장품, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 예(총 44개사)

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Sodium Phenylbutyrate Market to Reach US$2.8 Billion by 2030

The global market for Sodium Phenylbutyrate estimated at US$2.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$2.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.8% over the analysis period 2024-2030. Direct Sales, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.9% CAGR and reach US$1.7 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Distributor Sales segment is estimated at 4.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$542.5 Million While China is Forecast to Grow at 9.4% CAGR

The Sodium Phenylbutyrate market in the U.S. is estimated at US$542.5 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$573.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 9.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.8% and 5.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.8% CAGR.

Global "Sodium Phenylbutyrate" Market - Key Trends & Drivers Summarized

Can Sodium Phenylbutyrate Unlock New Frontiers In Rare Disease And Metabolic Therapy?

Sodium phenylbutyrate (NaPB) is a niche yet critically important pharmaceutical compound used in the treatment of urea cycle disorders (UCDs)-a group of rare genetic conditions that hinder the body’s ability to remove waste nitrogen. As a nitrogen-scavenging agent, NaPB facilitates the excretion of ammonia through alternative metabolic pathways, preventing neurotoxicity and systemic complications. Beyond UCDs, research has uncovered potential uses in spinal muscular atrophy, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), cystic fibrosis, and various cancers-particularly due to NaPB’s role as a histone deacetylase (HDAC) inhibitor. While current market volumes are relatively small compared to mainstream pharmaceuticals, NaPB's designation as an orphan drug has made it a target for biotech firms and specialty pharma companies like Horizon Therapeutics and Recordati Rare Diseases. With the expansion of newborn screening and rare disease awareness, sodium phenylbutyrate is evolving from a niche therapy into a broader metabolic modulator with high clinical significance.

How Are Orphan Drug Incentives Accelerating Market Expansion?

Global regulatory frameworks around orphan drugs-particularly in the U.S. and EU-are encouraging research, development, and commercialization of treatments like sodium phenylbutyrate for rare conditions. These incentives include tax credits, extended market exclusivity, and fast-track approval processes. As more patients are diagnosed early via neonatal screening or genetic testing, demand for NaPB is becoming more consistent and predictable. Additionally, NaPB's reformulation into palatable, easy-to-administer versions (like granules or oral liquids) is improving pediatric compliance and accessibility. Partnerships between pharma firms and patient advocacy groups are further boosting diagnosis and access. The evolving reimbursement landscape, particularly in North America and Europe, is making high-cost orphan drugs more viable through negotiated pricing and specialty pharmacy distribution models. As healthcare systems invest more in precision medicine and personalized care, orphan drugs like NaPB are gaining stronger footholds in formularies and clinical protocols.

Is Clinical Research Unlocking New Indications For Sodium Phenylbutyrate?

The pharmacological profile of sodium phenylbutyrate is expanding beyond its traditional role in metabolic disorders. Its HDAC-inhibiting properties have made it a candidate for ongoing trials in oncology, neurology, and inflammatory diseases. In combination with other compounds, NaPB has shown promise in regulating gene expression, reducing fibrosis, and modulating immune response in preclinical and Phase I/II studies. Cystic fibrosis, sickle cell anemia, and neurodegenerative conditions such as Alzheimer’s and Parkinson’s are being explored as potential therapeutic domains. These research initiatives are positioning sodium phenylbutyrate not only as a metabolic scavenger but as a multi-mechanism therapeutic agent. While still in early stages for many applications, successful trial outcomes could significantly widen the market scope, transitioning the compound from rare disease therapy into a broader category of epigenetic and systemic disorder treatments.

The Growth In The Sodium Phenylbutyrate Market Is Driven By Several Factors-What’s Expanding Its Clinical Relevance?

The growth in the sodium phenylbutyrate market is driven by several factors, including rising diagnosis rates of urea cycle disorders, improved access to genetic testing, and growing acceptance of orphan drug pricing models. Regulatory support in the form of fast-track approvals, orphan designation, and expanded reimbursement is making rare disease therapy development more feasible. In addition, increasing pharmaceutical research into epigenetic mechanisms and metabolic modulation is driving interest in NaPB’s broader applications. Improved drug formulations and distribution through specialty channels are enhancing patient access and compliance. With ongoing clinical trials investigating its use in neurological, pulmonary, and oncological indications, sodium phenylbutyrate is set to evolve from a specialized treatment into a multi-indication therapeutic candidate.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Sodium Phenylbutyrate market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Application (Pharmaceutical, Food & Beverages, Other Applications); Distribution Channel (Direct Sales, Distributor Sales, Online Retail); End-User (Hospitals & Clinics, Research Institutes, Food & Beverages, Cosmetics, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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