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세계의 방광암 검출 키트 시장
Bladder Cancer Detective Kits
상품코드 : 1745011
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 271 Pages
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한글목차

세계의 방광암 검출 키트 시장은 2030년까지 3억 7,770만 달러에 이를 전망

2024년에 1억 9,870만 달러로 추정되는 방광암 검출 키트 시장은 2030년에는 3억 7,770만 달러에 이르고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 11.3%를 보일 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 Fluorescence In Situ Hybridization 기술은 CAGR 12.9%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 2억 3,570만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 효소 결합 면역 흡착 측정 기술(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Technology) 분야의 성장률은 분석 기간중 CAGR 8.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 5,410만 달러로 추정, 중국은 CAGR 15.5%로 성장 예측

미국의 방광암 검출 키트 시장은 2024년에 5,410만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 7,940만 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 15.5%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 8.0%와 10.1%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 9.0%를 보일 전망입니다.

세계의 방광암 검출 키트 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

방광암 검출 키트가 조기 진단, 재발 모니터링, 비침습적 종양학 워크플로우에서 전략적 관련성을 확보하는 이유는 무엇인가?

방광암 검출 키트는 방광암의 높은 재발률, 무증상 진행, 방광 악성 종양에 따른 장기 모니터링의 필요성 때문에 진단 및 치료 후 추적관찰에 필수적인 도구가 되고 있습니다. 이 키트는 방광경 검사와 같은 침습적이고 비용이 많이 드는 진단 방법을 대체할 수 있는 비침습적 방법으로 요로상피암 마커를 조기에 발견할 수 있도록 소변을 기반으로 한 비침습적 방법을 제공합니다. 정밀의료와 환자 중심 진료 모델이 정착됨에 따라, 이 키트는 효율적이고 확장 가능하며 접근하기 쉬운 종양학 워크플로우를 구현할 수 있는 도구로 점점 더 주목받고 있습니다.

방광암은 전 세계적으로 재발률이 가장 높은 악성 종양 중 하나이기 때문에 환자의 편안함을 해치지 않으면서도 장기적으로 질병 상태를 확실하게 추적할 수 있는 진단 도구가 임상적으로 절실히 요구되고 있습니다. 면역 분석, PCR, FISH 또는 ELISA 기술을 이용한 소변 기반 검출 키트는 NMP22, BTA, 사이토케라틴 단편과 같은 종양 관련 바이오마커를 검출하여 초기 진단과 재발 감시를 모두 지원합니다. 이 키트는 고위험군 환자, 고령자, 정기적인 추적관찰을 받는 환자들에게 특히 유용하며, 신속한 진단과 의료비 부담 경감을 제공합니다.

방광암 검출 키트는 외래, 1차 진료 및 원격 검사에 사용할 수 있기 때문에 특히 자원이 제한된 환경에서 비용 효율적인 진단 보조 도구로 자리 매김하고 있습니다. 비침습적 특성은 환자의 순응도를 높이고, 장기적인 모니터링을 용이하게 하며, 보다 빈번한 검진을 가능하게 합니다. 이러한 특성으로 인해 비뇨기과 및 종양학 진료소 전체에서 조기 개입, 위험 계층화 및 환자 유지에 있어 바이오마커의 전략적 역할이 강화되고 있습니다.

바이오마커의 발전, 다중화 기술, 포인트 오브 케어 플랫폼은 진단 정확도와 시장 차별화를 어떻게 향상시키고 있는가?

바이오마커 발굴 및 검증의 지속적인 발전으로 방광암 진단 키트의 민감도와 특이도가 향상되고 있으며, DNA 메틸화 프로파일, RNA 시그니처, 엑소좀 함량, 단백질 바이오마커를 결합한 멀티마커 패널은 진단의 신뢰성을 높이고 위양성을 감소시키고 있습니다. 가 감소하고 있습니다. 차세대 염기서열 분석기(NGS)와 디지털 PCR의 통합을 통해 이 키트는 조기 돌연변이 사건과 미세 잔존 병변을 검출할 수 있으며, 이는 특히 수술 후 또는 BCG 치료 후 환자의 추적관찰에 유용합니다.

멀티플렉싱 기술은 하나의 소변 샘플에서 여러 바이오마커를 동시에 검출할 수 있어 진단 효율을 높이고, 간소화된 워크플로우를 통해 보다 광범위한 임상 적용을 가능하게 합니다. 이러한 기술 혁신은 시료의 양과 납기를 늘리지 않고도 진단 수율을 향상시켜 키트 제조업체 간의 차별화를 지원합니다. 고급 신호 증폭, 마이크로플루이딕스 분석 플랫폼, 머신러닝 기반 해석 도구는 특히 저악성 암과 조기 방광암의 검출에서 성능 지표를 더욱 향상시키고 있습니다.

POC(Point-of-Care) 진단 키트도 특히 외래 환경 및 지역 보건 프로그램에서 큰 호응을 얻고 있습니다. 측면 흐름 분석, 스마트폰용 리더기, 랩온칩(lab-on-a-chip) 형식을 통합한 휴대용 기기는 기존 검사실 인프라 밖에서 신속한 검사를 가능하게 합니다. 이러한 플랫폼은 접근성과 경제성이 가장 중요한 신흥 시장, 농촌 지역 검진 이니셔티브, 외래 환자 추적 프로그램 등 접근성과 경제성이 가장 중요한 경우에 특히 적합합니다. 진단이 환자와 더 가까워짐에 따라 사용 편의성과 임상적 통합이 방광암 검사 키트 분야의 주요 경쟁 차별화 요소로 떠오르고 있습니다.

방광암 검출 키트 시장 확대를 주도하는 임상 부문, 지역 의료 시스템, 도입 경로는?

방광암 환자의 대부분은 평생 동안 재발을 모니터링해야 하기 때문에 감시 및 고위험군 선별 검사가 가장 큰 응용 분야를 구성하고 있습니다. 이 키트는 방광 절제술 후 추적 관찰 프로토콜, BCG 치료 반응 모니터링, 비뇨기과 외래 워크플로우에 점점 더 많이 통합되고 있습니다. 방광경 검사와 병행하여 보조적으로 사용하는 경우도 증가하고 있으며, 특히 고령자나 합병증이 있는 환자 등 침습적 진단이 현실적이지 않거나 내약성이 낮은 환자에서 사용이 증가하고 있습니다.

북미와 서유럽은 잘 구축된 암 검진 인프라, 비뇨기과 전문의에 대한 높은 인지도, 진단 검사에 대한 유리한 수가 체계로 인해 도입을 주도하고 있습니다. 아시아태평양은 비뇨기과 서비스 확대, 암 발병률 증가, 분산형 진단 인프라에 대한 투자 증가로 인해 고성장 지역으로 부상하고 있습니다. 중국, 인도, 일본 등의 국가에서는 조기발견 캠페인과 국내 진단 기술 혁신이 활발히 진행되고 있습니다. 중저소득 국가에서는 국제적인 자금 지원과 민관 파트너십을 통해 국가 암 검진 이니셔티브에 비침습적 키트를 포함하도록 지원하고 있습니다.

병원 검사실, 진단 체인, 진료소(Point-of-Care), 참조 실험실 및 비뇨기과 전문 클리닉과 함께 주요 고객층입니다. 시장 진출 전략은 규제 당국의 승인, 진단 가이드라인의 수용, 지불자와의 협력에 점점 더 초점을 맞추고 있으며, 특히 치료 적격성을 목표로 하는 키트(PD-L1 및 FGFR 검사 등)의 경우 동반 진단약과의 제휴가 활발히 이루어지고 있습니다. 경쟁이 치열해짐에 따라 임상 검증의 강점, 플랫폼의 통합 능력, 진화하는 암 의료 제공 모델과 일치하는지에 따라 성공 여부가 정의되고 있습니다.

방광암 검출 키트 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

방광암 검출 키트 시장은 요로상피암의 높은 재발 부담과 진단의 복잡성을 해결하기 위해 의료 시스템이 효율적이고 환자 친화적인 도구를 찾음에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 키트는 조기 발견, 감시 개선, 비뇨기과 및 종양학 경로를 가로지르는 치료의 연속성을 강화할 수 있습니다.

주요 성장 요인으로는 방광암 발병률 증가, 비침습적 외래 진단에 대한 관심 증가, 바이오마커 중심의 기술 혁신, 선진국 및 신흥국 시장에서의 스크리닝 프로그램 확대 등을 들 수 있습니다. 분석 민감도, 다중화 기능, 분산형 검사의 발전은 보급을 더욱 촉진하고 있습니다.

정밀 진단이 개인화된 감시 모델과 융합되면서 방광암 검출 키트는 현대 종양학에서 가장 뿌리 깊은 암 중 하나인 암의 감지, 모니터링 및 관리 방법을 재구성하는 의료 시스템의 기초 도구가 될 수 있을까?

부문

테크놀러지(Fluorescence In Situ Hybridization, 효소 결합 면역 흡착 측정법, 기타 테크놀러지);최종 사용(병원＆클리닉, 진단센터, 기타 최종 사용)

조사 대상 기업 예(총 34개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수익원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>&EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Bladder Cancer Detective Kits Market to Reach US$377.7 Million by 2030

The global market for Bladder Cancer Detective Kits estimated at US$198.7 Million in the year 2024, is expected to reach US$377.7 Million by 2030, growing at a CAGR of 11.3% over the analysis period 2024-2030. Fluorescence In Situ Hybridization Technology, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 12.9% CAGR and reach US$235.7 Million by the end of the analysis period. Growth in the Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Technology segment is estimated at 8.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$54.1 Million While China is Forecast to Grow at 15.5% CAGR

The Bladder Cancer Detective Kits market in the U.S. is estimated at US$54.1 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$79.4 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 15.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 8.0% and 10.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 9.0% CAGR.

Global Bladder Cancer Detective Kits Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Bladder Cancer Detective Kits Gaining Strategic Relevance in Early Diagnosis, Recurrence Monitoring, and Non-Invasive Oncology Workflows?

Bladder cancer detective kits are becoming vital tools in the diagnostic and post-treatment surveillance landscape due to the high recurrence rate, asymptomatic progression, and need for long-term monitoring associated with bladder malignancies. These kits enable early detection of urothelial carcinoma markers through non-invasive means-primarily urine-based assays-offering an alternative to more invasive and costly diagnostic procedures such as cystoscopy. As precision medicine and patient-centric care models gain ground, these kits are increasingly viewed as enablers of efficient, scalable, and accessible oncology workflows.

With bladder cancer ranking among the most recurrent malignancies globally, there is a strong clinical imperative for diagnostic tools that can reliably track disease status across time without compromising patient comfort. Urine-based detective kits-utilizing immunoassay, PCR, FISH, or ELISA technologies-detect tumor-associated biomarkers such as NMP22, BTA, and cytokeratin fragments, supporting both initial diagnosis and recurrence surveillance. These kits are especially valuable for high-risk patients, the elderly, and those under routine follow-up, offering quicker turnaround and reduced healthcare burden.

The ability of bladder cancer detective kits to be deployed in outpatient, primary care, and remote testing environments positions them as cost-effective diagnostic adjuncts, especially in resource-limited settings. Their non-invasive nature enhances patient compliance, facilitates longitudinal monitoring, and allows for more frequent screening-potentially reducing the clinical and economic impact of late-stage disease progression. These attributes are reinforcing their strategic role in early intervention, risk stratification, and patient retention across urology and oncology practices.

How Are Biomarker Advancements, Multiplexing Technologies, and Point-of-Care Platforms Enhancing Diagnostic Accuracy and Market Differentiation?

Ongoing advancements in biomarker discovery and validation are driving the sensitivity and specificity of bladder cancer detection kits. Multi-marker panels that combine DNA methylation profiles, RNA signatures, exosomal content, and protein biomarkers are improving diagnostic confidence and reducing false positives. Integration of next-generation sequencing (NGS) and digital PCR is allowing kits to detect early mutational events and minimal residual disease, which is particularly valuable for surveillance in post-surgical and BCG-treated patients.

Multiplexing technologies are enabling simultaneous detection of multiple biomarkers from a single urine sample, enhancing diagnostic efficiency and enabling broader clinical application within a streamlined workflow. These innovations support differentiation among kit manufacturers by improving diagnostic yield without increasing sample volume or turnaround time. Advanced signal amplification, microfluidic assay platforms, and machine learning-based interpretation tools are further improving performance metrics, particularly in detecting low-grade and early-stage bladder cancers.

Point-of-care diagnostic kits are also gaining traction, especially in ambulatory settings and community health programs. Portable devices integrated with lateral flow assays, smartphone-enabled readers, or lab-on-chip formats are enabling rapid testing outside traditional lab infrastructure. These platforms are particularly relevant in emerging markets, rural screening initiatives, and outpatient follow-up programs, where accessibility and affordability are paramount. As diagnostics move closer to the patient, ease-of-use and clinical integration are becoming key competitive differentiators in the bladder cancer detective kit space.

Which Clinical Segments, Regional Health Systems, and Adoption Pathways Are Driving Market Expansion for Bladder Cancer Detective Kits?

Surveillance and high-risk screening constitute the largest application segments, as the majority of bladder cancer patients require lifelong monitoring for recurrence. Kits are increasingly being integrated into post-cystectomy follow-up protocols, BCG therapy response monitoring, and urology outpatient workflows. Adjunctive use alongside cystoscopy is also rising, particularly in patients for whom invasive diagnostics are impractical or poorly tolerated, such as the elderly or comorbid populations.

North America and Western Europe lead in adoption due to well-established cancer screening infrastructure, high awareness among urologists, and favorable reimbursement frameworks for diagnostic testing. Asia-Pacific is emerging as a high-growth region, driven by expanding urology services, increased cancer incidence, and rising investment in decentralized diagnostic infrastructure. Countries such as China, India, and Japan are witnessing heightened activity in early detection campaigns and domestic diagnostic innovation. In low- and middle-income economies, international funding and public-private partnerships are supporting the inclusion of non-invasive kits in national cancer screening initiatives.

Hospital laboratories, diagnostic chains, and point-of-care providers are key customer segments, alongside reference labs and specialty urology clinics. Market access strategies are increasingly focused on regulatory approvals, diagnostic guideline inclusion, and payer alignment, with companion diagnostic partnerships also gaining ground-especially for kits targeting therapeutic eligibility (e.g., PD-L1 or FGFR testing). As competitive intensity rises, success is being defined by clinical validation strength, platform integration capability, and alignment with evolving cancer care delivery models.

What Are the Factors Driving Growth in the Bladder Cancer Detective Kits Market?

The bladder cancer detective kits market is expanding rapidly as healthcare systems seek efficient, patient-friendly tools to address the high recurrence burden and diagnostic complexity of urothelial malignancies. These kits are enabling earlier detection, improved surveillance, and enhanced care continuity across urology and oncology pathways.

Key growth drivers include rising bladder cancer incidence, growing emphasis on non-invasive and outpatient diagnostics, biomarker-driven innovation, and expansion of screening programs in both developed and emerging markets. Advances in assay sensitivity, multiplexing capabilities, and decentralized testing are further propelling adoption.

As precision diagnostics converge with personalized surveillance models, could bladder cancer detective kits become foundational tools in reshaping how healthcare systems detect, monitor, and manage one of the most persistent cancers in modern oncology?

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Bladder Cancer Detective Kits market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Technology (Fluorescence In Situ Hybridization, Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, Other Technologies); End-Use (Hospitals & Clinics, Diagnostic Centers, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 34 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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