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세계의 비근침윤성 방광암 시장
Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
상품코드 : 1737296
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 373 Pages
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한글목차

비근침윤성 방광암 세계 시장은 2030년까지 89억 달러에 달할 전망

2024년에 31억 달러로 추정되는 비근침윤성 방광암 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간 동안 CAGR 19.5%로 성장하여 2030년에는 89억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 면역요법 치료는 CAGR 18.9%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 45억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 화학요법 치료 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 21.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 8억 3,420만 달러로 추정, 중국은 CAGR 26.2%로 성장 예측

미국의 비근침윤성 방광암 시장은 2024년에 8억 3,420만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 21억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 26.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 15.7%와 17.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 16.3%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 비근침윤성 방광암 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

비근침윤성 방광암이 비뇨기 종양학 및 맞춤 암 치료에서 주목받는 이유는?

비근육침윤성 방광암(NMIBC)은 Ta기, T1기, 비침윤성암(CIS)을 포함하며, 전 세계적으로 새로 진단된 방광암 사례의 70-75%를 차지합니다. NMIBC는 방광벽의 점막 또는 점막하층에 국한된 종양이지만, 재발률이 높고 진행 가능성이 높기 때문에 복잡한 임상적 문제를 야기하며, NMIBC의 치료는 정확한 감시, 반복적인 중재, 치료 효과와 삶의 질 및 비용 부담의 균형을 맞추기 위한 환자 맞춤형 치료가 필요합니다. 환자 맞춤형 치료가 필요합니다.

특히 고령자, 흡연자, 발암물질에 직업적으로 노출된 집단에서 방광암 발병률이 증가함에 따라 NMIBC의 임상적, 경제적 중요성이 커지고 있습니다. 비뇨기과 의사, 종양 전문의 및 의료 시스템은 조기 발견, 위험도 분류, 근층 침윤성 질환으로의 진행을 지연 또는 예방하기 위한 유지 요법에 중점을 두고 있습니다. 분자진단학, 첨단 영상 진단, 비침습적 소변 바이오마커의 통합으로 진단의 정확성과 감시의 효율성이 더욱 향상되고 있습니다. 치료 패러다임이 침습적이고 일반적인 접근법에서 개별화된 방광 내 면역요법 및 분자 표적 치료제로 전환됨에 따라, NMIBC는 전 세계 암 치료에서 우선순위가 높은 분야로 간주되고 있습니다.

면역치료, 방광 내 약물전달, 바이오마커는 NMIBC 치료를 어떻게 변화시킬 것인가?

칼메트균(BCG) 요법은 여전히 고위험군 NMIBC의 표준요법이지만, 전 세계적인 부족, 내성 및 치료 실패로 인해 대체 방광 내 약물에 대한 혁신이 요구되고 있습니다. 펨브롤리주맙 등), 유전자재조합 BCG 균주 등 새로운 면역치료제가 BCG에 반응하지 않는 환자 및 난치성 환자를 대상으로 임상 개발이 진행되고 있습니다. 이들 치료법은 전신 독성을 최소화하면서 방광 점막 내 항종양 면역 활성화를 높이는 것을 목표로 하고 있습니다.

온열화학요법, 서방성 겔, EMDA(Electromotive Drug Administration) 등의 약물전달 혁신은 방광 내 약물 체류성과 점막 투과성을 향상시키고 있습니다. 유전자 치료 벡터(나도파라겐 필라데노벡 등), 후생유전학적 조절제, FGFR 억제제와 같은 표적 약물은 임상시험에서 유망한 결과를 보이고 있습니다. 분자 위험 프로파일링과 소변 기반 분석(UroVysion, Cxbladder 등)은 재발을 조기에 발견하고 치료 강도를 결정하는 데 도움이 되고 있습니다. 이러한 발전으로 NMIBC 치료는 면역학적 지식에 기반한 국소적 암 관리의 모델로 자리매김하고 있으며, 이는 치료적 돌파구를 마련할 수 있는 가능성이 높습니다.

NMIBC 치료제 및 모니터링에 대한 수요를 형성하고 있는 환자층과 의료 시스템은?

주요 환자군은 60세 이상의 남성으로 담배 사용 및 산업 화학제품에 노출된 이력이 있는 경우가 많으며, NMIBC 환자의 대부분은 재발 위험이 높기 때문에 평생 추적관찰이 필요하고, 방광경 검사, 영상 진단, 방광내 치료 등에 대한 지속적인 수요가 발생하고 있습니다. 종양의 크기, 다발성, 악성도에 따라 분류되는 중-고위험군 환자들은 보다 적극적인 면역요법 및 항암화학요법에 대한 수요를 견인하고 있습니다.

지역별로는 북미와 서유럽이 선진적인 비뇨기과 인프라, BCG 및 방광경 검사에 대한 급여, 활발한 임상시험 활동으로 인해 NMIBC 치료에서 우위를 점하고 있습니다. 아시아태평양은 방광암의 유병률 증가와 첨단 진단 및 치료법에 대한 접근성 향상으로 인해 급성장하는 지역으로 부상하고 있습니다. 일본, 한국, 중국 등의 국가에서는 규제 당국의 승인이 확대되고 종양학 혁신에 대한 투자가 이루어지고 있습니다. 반면, 중저소득 국가들은 BCG에 대한 접근성 및 진단 지연이 문제이지만, 모바일 진단 및 방광암 인식 제고 프로그램을 통해 미래 성장 기회를 제공하고 있습니다.

NMIBC 치료제 시장의 장기적인 성장과 혁신의 원동력은 무엇인가?

미충족된 임상적 니즈, 높은 재발 부담, 면역항암제 및 국소 약물전달 플랫폼 파이프라인의 확대, BCG 부족과 치료 저항성 확산으로 인해 재발과 진행의 위험을 낮추는 새로운 방광 보존 요법의 기회가 확대되고 있습니다. BCG에 반응하지 않는 NMIBC에 대한 FDA의 조기 승인과 같은 규제적 경로가 이 분야의 바이오의약품 혁신을 촉진하고 있습니다.

제약사들은 비뇨기과 학회, CRO, 병원 네트워크와 파트너십을 맺어 방광 내 약물 개발을 가속화하고 임상시험에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 시장 성장은 디지털 모니터링 플랫폼, AI 기반 영상 분석, 예측 바이오마커를 통해 재발 감지 및 치료 맞춤화를 개선하는 예측 바이오마커에 의해 뒷받침되고 있습니다. 방광 보존이 주요 치료 목표가 되고 있고, 환자들은 효과적이면서도 덜 침습적인 치료법을 찾고 있기 때문에 NMIBC는 향후 암 치료에서 역동적이고 잠재력이 높은 분야가 될 것으로 보입니다.

부문

치료 유형(면역요법, 화학요법, 표적요법), 암 유형(저악성도 방광암, 고악성도 방광암), 유통 채널(병원 약국 유통 채널, 소매 약국 유통 채널, 온라인 약국 유통 채널)

조사 대상 기업 사례(총 43개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정을 적용하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Market to Reach US$8.9 Billion by 2030

The global market for Non-Muscle Invasive Bladder Cancer estimated at US$3.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$8.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 19.5% over the analysis period 2024-2030. Immunotherapy Treatment, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 18.9% CAGR and reach US$4.5 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Chemotherapy Treatment segment is estimated at 21.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$834.2 Million While China is Forecast to Grow at 26.2% CAGR

The Non-Muscle Invasive Bladder Cancer market in the U.S. is estimated at US$834.2 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 26.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 15.7% and 17.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 16.3% CAGR.

Global Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Drawing Focus in Urologic Oncology and Personalized Cancer Therapies?

Non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC), which includes stages Ta, T1, and carcinoma in situ (CIS), represents nearly 70-75% of all newly diagnosed bladder cancer cases worldwide. Although these tumors are confined to the mucosa or submucosa of the bladder wall, their high recurrence rate and potential for progression make NMIBC a complex clinical challenge. The management of NMIBC requires precise surveillance, repeated interventions, and patient-tailored therapies to balance treatment efficacy with quality of life and cost burden.

The rising incidence of bladder cancer-particularly among older adults, smokers, and populations with occupational exposure to carcinogens-is elevating the clinical and economic significance of NMIBC. Urologists, oncologists, and health systems are emphasizing early detection, risk stratification, and maintenance therapies to delay or prevent progression to muscle-invasive disease. The integration of molecular diagnostics, advanced imaging, and non-invasive urine-based biomarkers is further improving diagnostic accuracy and surveillance efficiency. As treatment paradigms shift from invasive, generalized approaches to personalized intravesical immunotherapies and targeted agents, NMIBC is increasingly viewed as a high-priority segment within global oncology care.

How Are Immunotherapies, Intravesical Drug Delivery, and Biomarkers Transforming NMIBC Treatment?

Bacillus Calmette-Guerin (BCG) therapy remains the gold standard for high-risk NMIBC, but global shortages, intolerance, and treatment failures are prompting innovation in alternative intravesical agents. Novel immunotherapeutics such as N-803 (IL-15 agonist), checkpoint inhibitors (e.g., atezolizumab, pembrolizumab), and recombinant BCG strains are under advanced clinical development for BCG-unresponsive or refractory patients. These therapies aim to enhance anti-tumor immune activation within the bladder mucosa while minimizing systemic toxicity.

Drug delivery innovations-such as thermochemotherapy, sustained-release gels, and electromotive drug administration (EMDA)-are improving intravesical drug retention and mucosal penetration. Targeted agents like gene therapy vectors (e.g., nadofaragene firadenovec), epigenetic modulators, and FGFR inhibitors are showing promise in clinical trials. Molecular risk profiling and urine-based assays (e.g., UroVysion, Cxbladder) are supporting earlier detection of recurrence and guiding treatment intensity. These advances are positioning NMIBC therapy as a model of localized, immunologically-informed cancer management with high potential for therapeutic breakthroughs.

Which Patient Segments and Healthcare Systems Are Shaping Demand for NMIBC Therapeutics and Monitoring?

The primary patient population comprises individuals aged 60 and older, predominantly male, often with a history of tobacco use or exposure to industrial chemicals. Many NMIBC patients require lifelong surveillance due to the high recurrence risk, creating ongoing demand for cystoscopic follow-ups, imaging, and intravesical treatments. Intermediate- and high-risk patients-classified based on tumor size, multiplicity, and grade-drive demand for more aggressive immunotherapeutic and chemoablative regimens.

Geographically, North America and Western Europe dominate the NMIBC treatment landscape due to advanced urology infrastructure, reimbursement for BCG and cystoscopy, and robust clinical trial activity. Asia-Pacific is emerging as a fast-growing region with increasing bladder cancer prevalence and evolving access to advanced diagnostics and therapies. Countries like Japan, South Korea, and China are seeing expanded regulatory approvals and investments in oncology innovation. Low- and middle-income nations, meanwhile, are challenged by BCG access and delayed diagnosis but represent future growth opportunities through mobile diagnostics and bladder cancer awareness programs.

What Is Fueling Long-Term Growth and Innovation in the NMIBC Therapeutics Market?

The growth in the NMIBC therapeutics market is driven by unmet clinical needs, high recurrence burden, and the expanding pipeline of immuno-oncology and localized drug delivery platforms. As BCG shortages and treatment resistance become more prevalent, the opportunity for novel bladder-preserving therapies that reduce recurrence and progression risk is expanding. Regulatory pathways such as FDA’s accelerated approval for BCG-unresponsive NMIBC are encouraging biopharmaceutical innovation in this space.

Pharmaceutical firms are forming partnerships with urology societies, CROs, and hospital networks to accelerate intravesical drug development and expand access to clinical trials. Market growth is also supported by digital surveillance platforms, AI-based imaging analysis, and predictive biomarkers that improve recurrence detection and personalize treatment. With bladder preservation becoming a core therapeutic goal and patients demanding effective yet minimally invasive options, NMIBC will remain a dynamic, high-potential segment in the future of oncology therapeutics.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Non-Muscle Invasive Bladder Cancer market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Treatment Type (Immunotherapy, Chemotherapy, Targeted Therapy); Cancer Type (Low Grade Bladder Cancer, High Grade Bladder Cancer); Distribution Channel (Hospital Pharmacies Distribution Channel, Retail Pharmacies Distribution Channel, Online Pharmacies Distribution Channel)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 43 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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